Церукал аннотация к применению. Таблетки Церукал, инструкция по применению. Состав и форма выпуска

Церукал представляет собой лекарственный препарат, нормализующий моторику желудка и кишечника, а также купирующий рвоту. Церукал используется для купирования рвоты любого генеза у детей и взрослых, для расширения нижней части желудка в области его соединения с двенадцатиперстной кишкой при пилоростенозе, для устранения изжоги и дискомфорта в эпигастрии, в комплексной терапии рефлюкс-эзофагита, а также при атонии кишечника и желудка. Кроме того, Церукал может применяться для подготовки человека к гастроэзофагоскопии и зондированию, поскольку расслабляет мышцы пищевода и желудка, облегчая проведение диагностической манипуляции.

Международное название, формы выпуска и состав Церукала

В настоящее время Церукал выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки для приема внутрь;
2. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Таблетки обычно называют просто Церукалом, а раствор для инъекций – "Церукал уколы" или "Церукал в ампулах".

Международное непатентованное название (МНН) Церукала – Метоклопрамид . МНН представляет собой официальное, общепринятое название действующего вещества в составе лекарственного препарата. Поскольку в Церукале активным веществом является метоклопрамид, то и МНН препарата – Метоклопрамид, соответственно.

В качестве активного вещества в состав обоих лекарственных форм Церукала входит метоклопрамид в различных дозировках. Так, в одной таблетке содержится 10 мг метоклопрамида, а в растворе его концентрация составляет 5 мг на 1 мл. Поскольку раствор налит в герметично запаянные ампулы по 2 мл, то в одной ампуле содержится 10 мг метоклопрамида. Таким образом, раствор из одной ампулы и таблетка Церукала содержат одинаковое количество активного вещества. Данное соотношение можно использовать для пересчета необходимого для приема количества таблеток в ампулы и наоборот.

Таблетки Церукал в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

  • Картофельный крахмал;
  • Желатин;
  • Диоксид кремния;
  • Стеарат магния.
Раствор Церукал в качестве вспомогательных веществ содержит следующие:
  • Сульфит натрия;
  • Динатрия эдетат;
  • Натрия хлорид;
  • Вода для инъекций дистиллированная стерильная.
Таблетки Церукала окрашены в белый цвет, имеют круглую плоскую форму и риску на одной стороне, а выпускаются в картонных упаковках по 50 штук. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость и выпускается в стеклянных ампулах объемом 2 мл, упакованных в картонные коробки по 10 штук. Ампулы с раствором изготовлены из прозрачного стекла, на которое нанесены три полоски – синяя в нижней части, зеленая – в верхней и белая – в области перехода флакона в узкую запаянную часть. На некоторых ампулах вместо белой полоски может быть нанесена насечка и точка над ней.

Церукал – терапевтическое действие

Церукал оказывает противорвотное и противоикотное действие за счет подавления данных рефлексов на уровне центральной нервной системы. Все остальные терапевтические эффекты Церукала являются производными от данных основных.

Действие лекарственного препарата осуществляется за счет его проникновения в кровоток и головной мозг , и блокирования дофаминовых и серотониновых рецепторов во всех органах и тканях. В результате блокирования рецепторов в головном мозгу его особая зона, называемая рвотным центром, перестает функционировать, вследствие чего раздражители от органов пищеварительного и дыхательного тракта не обрабатываются, и рвотный рефлекс не возникает. Таким образом, происходит купирование рвоты . А поскольку рвотный центр головного мозга отвечает и за икание, то подавляется одновременно и рвота, и икота .

Помимо купирования рвоты и икоты, Церукал эффективно устраняет постоянную и мучительную тошноту, вызванную различными причинами, за исключением укачивания .

Кроме того, за счет воздействия на дофаминовые и серотониновые рецепторы в органах пищеварительного тракта, Церукал оказывает следующие терапевтические эффекты:

  • Уменьшает двигательную и сократительную активность пищевода, что способствует расширению его просвета и облегчению прохождения по нему пищевого комка;
  • Повышает тонус сфинктера пищевода, отделяющего его от желудка . В результате этого профилактируются и уменьшается количество желудочно-эзофагеальных рефлюксов ;
  • Ускоряет переход пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку, устраняя ощущение тяжести и дискомфорта;
  • Ускоряет движение пищевого комка по кишечнику, стимулируя его перистальтику и не провоцируя поноса ;
  • Нормализует выброс желчи в ответ на поступление пищи в кишечник;
  • Уменьшает спазм сфинктера Одди, который расположен в области соединения желчного протока и двенадцатиперстной кишки. Благодаря этому желчь регулярно выходит из желчного пузыря и поступает в двенадцатиперстную кишку, не задерживаясь в протоке;
  • Нормализует сократительную активность желчного пузыря, устраняя его дискинезию .
Церукал не изменяет уровень секреции желудочного сока, ферментов поджелудочной железы и желчи.

Терапевтическое действие Церукала развивается через час после приема внутрь, через 10 – 15 минут после внутримышечной инъекции и через несколько минут после внутривенного введения. Длительность действия определяется способом введения препарата и составляет 30 минут для внутривенной инъекции, 1,5 – 2 часа для внутримышечной и 6 часов для таблетки, принятой внутрь.

Показания к применению Церукала (таблетки и ампулы)

Таблетки Церукал имеют более узкий спектр показаний к применению по сравнению с раствором. Поэтому таблетки обычно применяют в домашних условиях по рекомендации врача, а раствор используется в условиях медицинского учреждения для достижения определенных терапевтических эффектов.

Таблетки и раствор Церукал

Показаниями к применению таблеток и раствора Церукал являются следующие состояния и заболевания:
  • Рвота любого происхождения;
  • Тошнота любого происхождения;
  • Икота любого происхождения;
  • Атония и гипотония желудка и кишечника;
  • Диабетический гастропарез (полное отсутствие сокращений желудка);
  • Симптомы нарушения пищеварения (отрыжка, изжога, метеоризм и т.д.) при синдроме раздраженного желудка, рефлюкс-эзофагите, стенозе привратника и дискинезии желчевыводящих путей;
  • В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменной болезни и гастрита .

Раствор для инъекций Церукал

Раствор для инъекций Церукал, помимо указанных выше заболеваний, показан к применению при следующих состояниях:
  • Для облегчения проведения дуоденального зондирования;
  • Для ускорения прохождения пищевого комка по желудку и тонкому кишечнику при проведении рентгенологического исследования данных органов.
В принципе, обе лекарственные формы Церукала применяются при одних и тех же состояниях, но раствор дополнительно используется для проведения диагностических манипуляций.

Инструкция по применению препарата Церукал

Что предпочесть – таблетки или уколы?

Таблетки и инъекции Церукала используются для достижения одних и тех же терапевтических эффектов, связанных с необходимостью купирования рвоты и ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику .

Таблетки предпочтительны в тех случаях, когда необходим относительно длительный терапевтический эффект, поскольку их действие продолжается в течение 5,5 – 6 часов. Как правило, это комплексная терапия различных хронических заболеваний пищеварительного тракта, при которых нарушается продвижение пищевого комка по кишечнику и желудку, вследствие чего развиваются симптомы диспепсии (изжога, метеоризм, тяжесть в желудке и т.д.). Обычно Церукал используется в комплексной терапии рефлюкс-эзофагита, гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноза привратника и дискинезии желчных путей, при которых пища застаивается в желудке и кишечнике, вызывая неприятные симптомы.

При рвоте, икоте и тошноте выбор между таблетками и уколами производится на основании способности человека принимать препарат внутрь. Иными словами, если человек может проглотить таблетку и в течение 15 – 20 минут после этого не рвать, то следует выбирать именно эту форму препарата. И только в случае невозможности принимать Церукал в таблетках для купирования рвоты, икоты и тошноты следует использовать уколы. Однако при первой возможности уколы Церукала следует заменить таблетками.

При диабетическом гастропарезе оптимально утром после завтрака вводить Церукал внутримышечно, а в течение остального дня – принимать в таблетках.

Для проведения диагностических манипуляций, таких, как зондирование двенадцатиперстной кишки, рентген тонкой кишки и желудка, следует применять внутривенное или внутримышечное введение раствора Церукала, поскольку в этом случае его действие наступает быстро и длится непродолжительный период времени (не более 2 часов), что очень удобно. При инъекционном введении Церукала желудок и кишечник освобождаются от пищевого комка, облегчается введение зонда и контрастного вещества, что обеспечивает оптимальные условия для качественной диагностики . Причем эти эффекты продолжаются недолго и, тем самым, не причиняют человеку беспокойства после завершения процедуры.

Для детей старше 14 лет можно придерживаться описанных выше рекомендаций по выбору лекарственной формы Церукала. Детям в возрасте 2 – 14 лет следует применять Церукал исключительно в форме инъекций, поскольку раствор позволяет точно дозировать лекарственный препарат.

Таблетки Церукал – инструкция по применению

Таблетки следует принимать внутрь за полчаса до еды, проглатывая целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл).

Между приемами таблеток следует выдерживать примерно одинаковые интервалы, длительностью не менее 6 часов, поскольку именно столько продолжается действие препарата. Рекомендуется в дневные часы принимать таблетки каждые 5 – 6 часов, а на время ночного сна делать более продолжительный перерыв.

При различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пассажа пищи (рефлюкс-эзофагит, гастрит, язвенная болезнь, дискинезия желчных путей, стеноз привратника и др.), взрослые принимают Церукал в одинаковой дозировке – по 1 таблетке по 3 – 4 раза в сутки. Дети в возрасте 14 – 18 лет при наличии таких же заболеваний пищеварительного тракта должны принимать Церукал по 1/2 - 1 таблетке по 2 – 3 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 – 6 недель до полугода, в зависимости от скорости излечения основного заболевания. Прием Церукала обычно прекращают после завершения курса лечения заболевания.

Для купирования возникшей рвоты, икоты и тошноты одноразово рекомендуется принять одну таблетку. Если она не подействовала в течение часа, то можно принять еще одну таблетку Церукала. Третью таблетку можно будет принимать только через шесть часов.

Если тошнота, рвота и икота не разовая, а постоянная, сопровождающая какие-либо заболевания или состояния, то Церукал принимают длительно по той же схеме, как и в составе комплексного лечения патологий ЖКТ. То есть, взрослые старше 18 лет принимать по 1 таблетке по 3 – 4 раза в сутки, а дети от 14 до 18 лет – по 1/2 - 1 таблетке по 2 – 3 раза в день. В данном случае прием препарата продолжаются вплоть до нормализации состояния и исчезновения тягостных симптомов .

Максимально допустимая разовая дозировка Церукала для взрослых составляет 20 мг (2 таблетки), а суточная – 60 мг (6 таблеток). Для подростков максимально допустимые дозировки в два раза меньше, то есть, разовая составляет 10 мг (1 таблетка), а суточная 30 мг (3 таблетки).

Церукал уколы (в ампулах) – инструкция по применению

Раствор Церукала вводится внутримышечно или внутривенно струйно. Ампула с раствором вскрывается непосредственно перед производством инъекции и используется в течение максимум 15 – 30 минут. Вскрытую ампулу нельзя хранить до следующего укола. Допускается только сохранение открытой ампулы в течение максимум нескольких часов в холодильнике. При этом отверстие в ампуле следует заткнуть стерильной ватой, бинтом или лейкопластырем.

Для внутримышечной инъекции необходимо использовать относительно толстые и длинные иглы, а для внутривенной, наоборот, тонкие и короткие. В принципе, при острой необходимости внутривенную инъекцию можно сделать внутримышечной иглой. Но внутримышечный укол ни при каких обстоятельствах нельзя делать внутривенной иглой, поскольку она слишком короткая и может не дойти до мышц через слой кожи и подкожной клетчатки. В результате лекарство окажется в подкожной клетчатке, откуда оно будет очень плохо всасываться в кровь и, соответственно, не окажет терапевтического действия. Поэтому следует внимательно приобретать шприцы для инъекций, указывая фармацевту, какая именно игла нужна в данном случае. Некоторые шприцы продаются только с тонкими внутривенными иглами, и в такой ситуации придется приобретать внутримышечные иглы отдельно. Оптимально делать это в магазинах "Медтехника".

Для производства внутримышечной или внутривенной инъекции следует вскрыть ампулу, взять новый стерильный шприц из упаковки, насадить на него иглу и набрать необходимое количество раствора. Затем шприц переворачивают вверх иглой и, удерживая в вертикальном положении, ногтем постукивают по его стенке в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались и поднялись к поверхности раствора. Затем слегка надавливают на поршень, выпуская несколько капель раствора, вместе с которыми удаляется воздух. После завершения данных манипуляций шприц откладывают в сторону на чистую поверхность или в стерильный лоток и подготавливают место для внутривенной или внутримышечной инъекции.

Внутримышечную инъекцию лучше всего делать в верхнюю наружно-боковую часть бедра, верхнюю треть плеча или в живот (если человек не имеет лишнего веса), поскольку именно в этих местах мышцы ближе всего подходят к коже и риск ввести раствор в подкожный слой минимален. Не следует вводить раствор в ягодицу, поскольку на этом участке тела мышцы залегают очень глубоко и риск ввести препарат в подкожную жировую клетчатку высок.

Выбранное место для внутримышечной инъекции протирают ватным тампоном, смоченным антисептиком , например, спиртом, хлоргексидином и т.д. Если в данную область уже делали уколы, то следует на глаз найти новое место таким образом, чтобы новый вкол находился на расстоянии 1 см от каждой предыдущей дырочки. В выбранное место быстро вводят иглу до конца, удерживая ее перпендикулярно к коже. Затем медленно выпускают раствор в ткани, прижимают кожу с двух сторон от иглы указательным и средним пальцами, и вынимают ее. Место инъекции вновь протирают антисептиком.

Внутривенную инъекцию должна делать только квалифицированная медсестра или врач, поскольку при неправильном введении препарата в околовенозное пространство возможно появление раздражения и тяжелых аллергических реакций. Раствор вводится струйно, то есть, необходимое количество Церукала набирают в шприц, прокалывают вену и медленно выпускают его в кровь.

Для купирования тошноты, рвоты и икоты любого происхождения, а также для быстрого устранения диспепсических явлений (изжога , метеоризм, тяжесть в животе и др.) при заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушением пассажа пищи (рефлюкс-гастрит, язвенная болезнь, гастрит, дискинезия желчных путей и стеноз привратника), разово вводят по 10 мг (целая ампула) раствора внутривенно или внутримышечно. Если через 30 минут после внутримышечной инъекции или через 15 минут после внутривенной рвота, тошнота или икота не купировались, то вводят еще 10 мг Церукала. Следующее введение препарата можно осуществить только через 3 часа.

Если человека беспокоит постоянная тошнота, рвота и икота любого генеза, или он проходит курс терапии заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением пассажа пищи по кишечнику и желудку, то предпочтительно принимать Церукал в таблетках. Но при невозможности пить таблетки допускается применение инъекций в течение максимум 2 – 4 недель. В этом случае раствор Церукала для купирования икоты, тошноты и рвоты, а также диспепсических проявлений заболеваний ЖКТ вводят внутримышечно по одной ампуле по 3 – 4 раза в день взрослым, и по половине ампулы по 3 раза в сутки детям 14 – 18 лет.

В принципе, раствор является только средством экстренной помощи, когда нужно срочно и быстро нормализовать состояние человека, устранив тягостные симптомы. А после "скорой помощи" его переводят на прием таблеток Церукал, причем делают это как можно скорее.

У детей 2 – 14 лет раствор Церукал применяется по тем же самым правилам, что и у взрослых, однако дозировка определяется по массе тела и составляет следующие значения:

  • Масса тела ребенка менее 20 кг – разовая дозировка составляет 0,4 мл раствора, что соответствует 2 мг активного вещества. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг (2 мл раствора);
  • Масса тела ребенка 20 – 30 кг – разовая дозировка составляет 3 мг (0,6 мл раствора), суточная – 15 мг (3 мл раствора);
  • Масса тела ребенка 30 – 50 кг – разовая дозировка составляет 5 мг (1 мл раствора), а суточная – 25 мг (5 мл раствора).
Дети с массой тела более 50 кг вне зависимости от возраста должны получать Церукал в дозировках для подростков от 14 до 18 лет.

Для подготовки к зондированию двенадцатиперстной кишки, рентгену желудка или кишечника Церукал вводят взрослым и подросткам старше 14 лет по 1 – 2 ампулы внутривенно за 10 минут до начала диагностического исследования. Для детей 2 – 14 лет дозу рассчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 0,1 мг на 1 кг веса, а вводят также внутривенно за 10 минут до начала обследования.

С целью профилактики тошноты и рвоты у людей, получающих лечение цитостатиками, Церукал применяется по двум возможным схемам:
1. Внутривенное капельное введение раствора в течение 15 минут в дозировке, рассчитанной по соотношению 0,2 мг на 1 кг массы тела, за полчаса до начала лечения цитостатиком. Затем Церукал в той же дозировке вводят внутривенно струйно через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часов после окончания применения цитостатика;
2. Длительное непрерывное капельное введение Церукала из расчета 0,5 мг на 1 кг веса в час. Вычисленное количество препарата вводят два часа до начала и в течение суток после окончания применения цитостатика.

Для капельного длительного введения Церукала его разводят в физиологическом растворе или 5% глюкозе .

Церукал – дозировка при различных заболеваниях

Таблетки Церукал при всех показанных состояниях применяются в следующих одинаковых дозировках:
  • Дети 14 – 18 лет – по 1/2 - 1 таблетке по 2 – 3 раза в день;
  • Взрослые старше 18 лет – по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день.
Максимально допустимая разовая дозировка Церукала составляет 20 мг (2 таблетки) для взрослых и 10 мг для подростков, а суточная – 60 мг (6 таблеток) для взрослых и 30 мг для подростков.

Раствор Церукал также при показанных заболеваниях и состояниях применяется в одинаковых дозировках:

  • Дети старше 14 лет и взрослые – по 1 ампуле по 1 – 3 раза в сутки;
  • Дети 2 – 14 лет – рассчитывается индивидуально по соотношению 0,1 – 0,5 мг на 1 кг веса.
При патологии печени , сопровождающейся асцитом , обычную дозировку делят пополам. При патологии почек дозировку Церукала назначают на основании клиренса креатинина , определенного по пробе Реберга. Если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, то Церукал можно принимать только по 1 таблетке или 1 ампуле 1 раз в день. При клиренсе креатинина от 11 до 60 мл/мин Церукал разрешается принимать по 15 мг в сутки, разделенных на два приема – утром 10 мг (1 целая таблетка или 1 ампула) и вечером 5 мг (половина таблетки или 1 мл раствора). При клиренсе креатинина больше 60 мл/мин Церукал следует принимать в обычных дозировках соответственно возрасту.

Особые указания

В течение всего периода терапии Церукалом следует отказываться от употребления алкоголя.

Подростки, пожилые старше 65 лет и люди, страдающие заболеваниями почек, печени, бронхиальной астмой и гипертонией имеют более высокий риск развития побочных эффектов. Если таковые появляются, то препарат необходимо отменить.

На фоне приема Церукала могут изменяться концентрации билирубина, белка, АсАТ, АлАТ и пролактина в плазме крови. Эти изменения обратимы и не требуют отмены препарата.

Не рекомендуется применять препарат при эпилепсии , глаукоме и экстрапирамидных расстройствах, поскольку возможно утяжеление течения заболевания.

Влияние на способность управлять механизмами

Церукал может снижать скорость реакций, поэтому в течение терапии необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью управлять механизмами.

Совместимость с другими лекарствами

Антихолинергические средства (Атропин , Скополамин, Прометазин, Дифенгидрамин и др.) ослабляют эффект Церукала. А Церукал ослабляет эффект Леводопы, Перголина и Н2-гистаминоблокаторов (Ранитидин , Фамотидин и т.д.).

Церукал замедляет всасывание в кровоток из кишечника Дигоксина и Циметидина, но ускоряет таковое для антибиотиков (Тетрациклина , Ампициллина и др.), Парацетамола , Аспирина , Леводопы, препаратов лития и алкоголя.

При одновременном приеме Церукал приводит к повышению концентрации лития и бромокриптина в крови. Кроме того, Церукал усиливает эффекты алкоголя и седативных препаратов, и удлиняет действие сукцинилхолина. Также Церукал изменяет эффекты трициклических антидепрессантов (Амитриптилин и др.), ингибиторов моноаминоксидазы (Ипрониазид, Селегилин и др.) и симпатомиметиков (Адреналин , Оксиметазолин, Ксилометазолин и т.д.).

При приеме с нейролептиками (Аминазин , Фенотиазин и т.д.) увеличивается вероятность экстрапирамидных расстройств.

Церукал вызывает инактивацию витамина В 1 , поэтому их не следует применять одновременно.

Передозировка

Передозировка проявляется следующими симптомами:
  • Спутанность сознания;
  • Беспокойство;
  • Экстрапирамидные нарушения;
  • Повышение артериального давления .
При легкой передозировке все симптомы проходят самостоятельно в течение суток после отмены препарата без какого-либо лечения. При более тяжелом отравлении необходимо промыть желудок, дать человеку сульфат натрия и проводить симптоматическое лечение, направленное на купирования тягостных проявлений. При этом экстрапирамидные расстройства обычно устраняют Бипереденом, а беспокойство снимают Диазепамом.

Церукал детям

Общие положения

Церукал является лекарственным препаратом, который довольно часто применяется для купирования рвоты у детей, в том числе младше 2 лет, хотя это и запрещено. Несмотря на противопоказание к применению Церукала в таблетках для детей младше 14 лет, его активно применяют с целью купирования рвоты. Поскольку другими заболеваниями ЖКТ дети, как правило, не страдают, то единственной целью применения Церукала у них остается именно купирование рвоты.

Год за годом женщины делятся друг с другом информацией о том, как они давали своим детям Церукал при рвоте, советуя не обращать внимания на запрет к применению, указанный в инструкции, поскольку по их наблюдениям с ребенком ничего плохого не случилось. Конечно, женщины желают помочь друг другу, поделившись жизненным опытом и собственными наблюдениями, однако в данном случае они не совсем корректны.

Дело в том, что рвота у ребенка младше 2 лет является сигналом для вызова "скорой помощи". А ребенку старше 2 лет для купирования рвоты нужно давать Церукал не в таблетках, а покупать раствор и вводить внутримышечно. Такое применение препарата будет правильным и безопасным, поскольку раствор позволяет точно дозировать Церукал, минимизируя риск передозировки.

Церукал (уколы, таблетки) – инструкция по применению детям

Таблетки можно давать только детям старше 14 лет за полчаса до еды. При этом разовая дозировка препарата для купирования рвоты, тошноты или икоты составляет 0,5 – 1 таблетку. Максимально допустимая суточная дозировка для детей 14 – 18 лет составляет 3 таблетки. При рвоте препарат принимают 2 – 3 раза в сутки по необходимости. А в составе комплексного лечения заболеваний пищеварительного тракта, связанных с нарушением моторики желудка и кишечника (гастрит, язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит), Церукал следует принимать по 0,5 – 1 таблетке по 2 – 3 раза в день в течение 6 недель – 6 месяцев.

Уколы Церукал у детей следует применять в качестве экстренного средства для купирования рвоты, тошноты или икоты любого происхождения. При этом детям 14 – 18 лет вводят по 1 ампуле раствора по 1 – 3 раза в сутки, а дозировка для малышей 2 – 14 лет высчитывается индивидуально по массе тела.

Церукал детям – дозировка при различных заболеваниях

Дозировка таблеток и раствора Церукала одинакова для всех заболеваний, при которых показано применение препарата, и составляет 0,5 – 1 таблетку по 2 – 3 раза в сутки, или 1 ампулу по 1 – 3 раза в день для детей 14 – 18 лет.

Для детей 2 – 14 лет используется только раствор Церукал, дозировка которого высчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения: 0,1 мг на 1 кг веса. То есть, для ребенка весом 10 кг разовая дозировка Церукала составляет 0,1 * 10 = 1 мг, что соответствует 0,2 мл раствора. При необходимости дозировку можно увеличивать до 0,5 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная дозировка раствора для детей с массой тела менее 20 кг составляет 10 мг (2 мл раствора), 20 – 30 кг – 15 мг (3 мл раствора) и 30 – 50 кг – 25 мг (5 мл раствора).

Для детей старше 6 лет можно пользоваться следующими усредненными дозировками:

  • Дети 6 – 10 лет – вводить по 2,5 мг (0,5 мл раствора) по 1 – 3 раза в день;
  • Дети 10 – 14 лет – вводить по 5 мг (1 мл раствора) по 1 – 3 раза в день.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В течение первого триместра

Церукал – средство, механизм воздействия которого заключается в блокировке особых рецепторов. Их функция проявляется в передаче импульсов от желудка или двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в мозге.

Благодаря тому, что рвотный центр не получает сигнал от этих рецепторов, не появляются и позывы к рвоте, а содержимое желудка в обычном режиме проходит через двенадцатиперстную кишку к тонкому, а затем толстому кишечнику. Кроме того, препарат повышает мышечный тонус, а также стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Церукал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Церукалом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Таблетки в стеклянных флаконах по 50 шт. Раствор в ампулах по 2 мл, в открытых контурных ячейковых упаковках (по 5 ампул в каждой), в картонных пачках (по 2 упаковки в каждой).

  1. В 1 таблетке содержится 10, 54 мг данного вещества, что в пересчете на метоклопрамида гидрохлорида составляет 10 мг.
  2. В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида. Дополнительными веществами являются: эдетат динатрия, инъекционная вода, сульфит натрия, хлорид натрия.

Фармакологическое действие: противорвотный препарат.

Для чего применяется Церукал?

Церукал имеет определенные показания к применению:

Фармакологические свойства

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно–кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.

Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Инструкция по применению

Препарат выпускается в виде таблеток для применения внутрь и раствора для инъекции.

  1. Церукал в виде раствора для инъекций: Детям от 2 до 14 лет разовая доза составляет 0,1мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг на 1 кг массы тела. Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза составляет 10мг.
  2. Церукал в таблетках: Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукал (10мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза препарата Церукал составляет 60мг. Максимальная разовая доза составляет 20мг.

Продолжительность лечения препаратом Церукал составляет не более 4-5 недель.

Противопоказания

Метоклопрамид противопоказано применять при:

  • у больных с эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);
  • перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; -пролактинозависимых опухолях;
  • в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью;
  • у новорожденных и у маленьких детей в возрасте до 2 лет.
  • известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; -опухоли, происходящей из мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); -механической непроходимости кишечника;

Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

Побочные действия

В отзывах о Церукале отмечено, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:

  1. Сердечно-сосудистая система: гипертензия или гипотензия, суправентрикулярная тахикардия;
  2. Эндокринная система: гинекомастия, галакторея, нарушения менструального цикла;
  3. Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница;
  4. Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, диарея, запор;
  5. Система кроветворения: агранулоцитоз;
  6. Центральная нервная система: головные боли, ощущение усталости, головокружения, беспокойство, сонливость, депрессия, шум в ушах, спазмы лицевой мускулатуры, паркинсонизм.

При передозировке препаратом возможны раздражительность, спутанность сознания, судороги, гиперкинезы, брадикардия, экстрапирамидные двигательные расстройства, повышение или снижение артериального давления. По отзывам к Церукалу, симптомы легких отравлений исчезают спустя 24 часа после отмены препарата. При более тяжелых расстройствах рекомендуется симптоматическое лечение.


Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 14 лет (в форме таблеток). Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

У подростков существует повышенный риск развития побочных явлений.

Аналоги

Аналогами лекарства являются Метоклопрамид, Метукал. Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Стоимость Церукала в таблетках по 10 мг равна 125 рубля за 50 штук. Цена в Украине - 130 гривен. Церукал в ампулах по 2 мл стоит 230 рублей за 10 штук.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не более 25°С. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

  1. Антон

    Несколько лет назад, когда из-за постоянного стресса у меня начались проблемы с желудком на нервной почве, меня от тошноты и рвоты спасал церукал в таблетках. Действовать он начинает минут через 15 после приема, одной таблетки мне хватало до вечера. Привыкания и побочных эффектов у меня не возникло.

  2. Карина

    Будьте аккуратны с данным средством и не злоупотребляйте. У меня была сильная тошнота и рвота, из-за передозировки другого лекарства. Скорая сказала, что нужно промыть желудок (было сделано) и попринимать Церукал. Так как в больницу я ехать отказалась (не было кому оставить ребенка).

    В итоге думаю, чем больше выпью лекарства, тем быстрее пройдет рвота, тем более при рвоте таблетки все равно выходят и я выпила за раз 10 таблеток. Рвоту он таки остановил, но при этом начало сильно сводить шею, плюс поднялось давление. Дня три была как не своя. Теперь читаю все аннотации к препаратам и больше так не рискую и другим не советую.

  3. Ирина В

    В нашем доме умер 9 месячный младенец из-за неправильных действий мамы.Которая давала 1/8 таблетки церукала ребенку.которого рвало по неизвестной причине.Сколько раз она ему давала я не знаю.Но кроме того давала еще и лоперамид.что тоже очень опасно.В результате в больнице уже он умер. Я обращаюсь ко всем мамам и папам будьте бдительны.Не занимайтесь самолечением.То.что идет нам.взрослым.нельзя давать грудным детям!

Инструкция по применению:

Церукал – противорвотный препарат, блокирующий допаминовые рецепторы, представленный в двух лекарственных формах:

Фармакологическое действие Церукала

Согласно инструкции к Церукалу, препарат оказывает противорвотное действие, нормализуя работу органов пищеварительного тракта. Метоклопрамид – основной действующий компонент лекарственного средства – избирательно блокирует серотониновые и допаминовые рецепторы, предотвращая прохождение импульсов по рецепторам головного мозга и снижая чувствительность нервных клеток, ответственных за передачу импульсов от двенадцатиперстной кишки к рвотному центру, находящемуся в продолговатом мозге. Благодаря оказываемому влиянию препаратом на работу вегетативной нервной системы, Церукал восстанавливает моторику верхних отделов ЖКТ. Под действием Церукала приходит в норму тонус гладкой мускулатуры стенок кишечника и желудка, в результате чего время эвакуации перевариваемой пищи в двенадцатиперстную кишку уменьшается, а перистальтика тонкого кишечника улучшается. Кроме того, Церукал способствует нормальному отделению желчи, снижая симптомы дискинезии желчного пузыря и препятствуя появлению холестатической желтухи. По инструкции к Церукалу, действующее вещество препарата оказывает непосредственное влияние на сфинктер Одди, снижая проявления его спазмирования.

Несмотря на противорвотное действие лекарственного средства, Церукал, по отзывам пациентов, не способен оказывать лечебного влияния на рвоту вестибулярного и психогенного характера.

После перорального применения Церукал практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации метоклопрамида в крови в течение часа. Основное терапевтическое действие средства сохраняется на протяжении 12 часов. Метаболизм Церукала происходит в печени. Препарат выводится с мочой: в неизменном виде, а также в виде метаболитов.

После внутримышечного или внутривенного введения лечебный эффект Церукала достигает своего максимума после 10-15 минут и 1-3 минут соответственно.

Показания к применению Церукала

Показаниями к Церукалу являются состояния, связанные с нарушением активности пищеварительного тракта, в число которых входят: изжога, синдром раздраженного кишечника, функциональный стеноз привратника. Эффективность препарата распространяется также на тошноту и рвоту различного происхождения (вызванных приемом лекарственных средств, нарушениями работы печени и почек, мигренью, черепно-мозговыми травмами), парез желудка, развившийся по причине сахарного диабета. Кроме того, Церукал применяется в качестве средства, снижающего рвотные позывы при проведении диагностических исследований желудочно-кишечного тракта (в частности, дуоденального зондирования).

Противопоказания

  • Феохромоцитоме;
  • Кишечной непроходимости;
  • Кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
  • Перфорации ЖКТ;
  • Наличии пролактинозависимой опухоли;
  • Эпилепсии и судорожных припадках.

Препарат не назначается при наличии повышенной чувствительности к метоклопрамиду и натрия сульфиту, особенно пациентам, страдающим бронхиальной астмой и иными аллергическими заболеваниями. Церукал не предназначен для приема беременными женщинами, находящимися в первом триместре беременности, а также детьми до 3 лет. Во втором и третьем триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае жизненно важных показаний. Церукал по показаниям принимается с осторожностью больными артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, людьми, страдающими нарушениями функций печени, повышенной чувствительностью к прокаинамиду и прокаину.

Побочные действия Церукала

По отзывам к Церукалу, применение препарата может спровоцировать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах, головную боль, повышенную утомляемость, чувство страха, депрессию, беспокойство;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардию, агранулоцитоз, изменение артериального давления;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушение стула, изменение вкусовых ощущений;
  • Со стороны эндокринной системы нежелательные симптомы могут проявиться в качестве изменения количества эстрогенов, сопровождающегося нарушением менструального цикла и гинекомастией;
  • Аллергические реакции: крапивницу, кожный зуд.

При передозировке препаратом возможны раздражительность, спутанность сознания, судороги, гиперкинезы, брадикардия, экстрапирамидные двигательные расстройства, повышение или снижение артериального давления. По отзывам к Церукалу, симптомы легких отравлений исчезают спустя 24 часа после отмены препарата. При более тяжелых расстройствах рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие Церукала с лекарственными средствами

Метоклопрамид при одновременном применении с другими препаратами снижает абсорбцию циметидина и дигоксина и ускоряет всасывание антибиотиков, этанола и парацетамола. Эффективность Церукала при одновременном приеме с антихолинергическими средствами снижается. Введение инъекционного раствора препарата способствует более быстрому расщеплению витамина В1 – тиамина.

Данная инструкция к Церукалу представлена в ознакомительных целях. Перед использованием лекарственного средства обратитесь к врачу.

Церукал (Cerucal)

Состав

1 таблетка препарата содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид – 10 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для инъекций содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид – 5 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противорвотное действие и нормализует тонус органов пищеварительного тракта. Препарат содержит действующее вещество метоклопрамид. Церукал избирательно блокирует допаминовые и серотониновые рецепторы, в частности препарат предотвращает прохождение импульсов по хеморецепторам головного мозга, снижает чувствительность висцеральных нервных клеток, которые ответственны за прохождение импульсов от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в продолговатом мозге. За счет влияния на проведение импульсов и работу парасимпатического отдела вегетативной нервной системы препарат нормализует моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Под действием метоклопрамида повышается тонус гладкой мускулатуры стенок желудка и кишечника, уменьшается время эвакуации содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку, улучшается перистальтика тонкого кишечника. Церукал препятствует гастростазу, пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Препарат приводит к нормальному желчеотделению, снижает проявления дискинезии желчного пузыря, препятствует развитию холестатической желтухи. Метоклопрамид оказывает влияние на сфинктер Одди, снижая его спазмирование без изменения общего тонуса.

Препарат оказывает противорвотное действие, однако, рвота психогенного и вестибулярного характера не поддается терапии препаратом Церукал.

После перорального применения препарат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация метоклопрамида достигается в течение 30 минут – 1 часа. Терапевтическое действие препарата развивается через 20-40 минут после перорального применения и сохраняется на протяжении 12 часов. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 30%). Метаболизируется метоклопрамид в печени. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Препарат хорошо проникает через биологические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Отмечается экскреция препарата в грудное молоко.

После парентерального введения действие начинается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения состояний связанных с нарушением двигательной активности пищеварительного тракта, в том числе синдром раздраженного кишечника, изжога, функциональный стеноз привратника.
Рвота и тошнота различного происхождения, в том числе возникшие вследствие нарушения функции печени и почек, черепно-мозговых травм и мигрени, а также при тошноте и рвоте вызванной приемом лекарственных средств.
Парез желудка, который развился вследствие диабета.
При проведении диагностики пищеварительного тракта, в том числе рентгенодиагностика желудка и тонкого кишечника.

Способ применения

Таблетки:
Взрослым и подросткам обычно назначают по 10 мг метоклопрамида 3-4 раза в день.

Не желательно превышать рекомендуемые дозы.
Препарат принимают за пол часа до еды, запивая необходимым количеством жидкости.
Курс лечения 1-2 месяца, однако, при некоторых состояниях курс лечения может длиться до полугода.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, необходима коррекция дозы.

Раствор для инъекций:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
Взрослым и подросткам обычно назначают в дозе 10 мг (2 мл препарата) 3-4 раза в день.
Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 0,1 мг/кг массы тела, при необходимости дозу повышают до 0,5 мг/кг массы тела.
При терапии препаратами, оказывающими цитостатический эффект, Церукал назначают по схеме:
Вариант первый: применяют в виде кратковременной инфузии (время введения около 15 минут), доза препарата 2мг/кг массы тела за пол часа до приема с цитостатическим эффектом. Введение повторяют через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 часов после применения препарата оказывающего цитостатический эффект.
Вариант второй: длительное внутривенное введение препарата Церукал. Введение начинают за 2 часа до приема препарата с цитостатическим эффектом, доза препарата 0,5-1 мг/кг массы тела в час. После приема препарат с цитостатическим эффектом Церукал вводят в течение 24 часов в дозе 0,25-0,5 мг/кг массы тела в час.
Препарат для инфузионного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Для кратковременного введения препарата в течение 15 минут необходимое количество препарата растворяют в 50 мл изотонического раствора.
Церукал не смешивают с растворами, обладающими щелочной средой.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, беспокойство, чувство страха, депрессия , шум в ушах.
У некоторых пациентов отмечается не контролируемое сокращение мышц лица и шеи, экстрапирамидные расстройства. Крайне редко отмечалось развитие тяжелого нейролептического синдрома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, изменение артериального давления, агранулоцитоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: изменение количества эстрогенов, которое сопровождается гинекомастией и нарушением менструального цикла.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница .

Склонность к развитию побочных эффектов повышена у подростков, пожилых пациентов и пациентов, страдающих нарушением функции почек.
При развитии побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- бронхиальная астма , повышенная чувствительность к сульфитам;
- феохромоцитома ;
- склонность к желудочно-кишечным кровотечениям и/или перфорация кишечника;
- пролактинзависимые новообразования;
- препарат не назначают пациентам, страдающим эпилепсией или склонностью к судорожным припадкам, а также в первом триместре беременности, в период лактации и у детей младше 3 лет;
- во втором и третьем триместре беременности, а также детям в возрасте от 3 до 14 лет препарат применяют только в случае крайней необходимости и только в рекомендуемых дозах.

С осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением функции почек.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат при одновременном применении изменяет скорость абсорбции других препаратов, метоклопрамид снижает абсорбцию дигоксина и циметидина и ускоряет абсорбцию антибиотиков, парацетамола и этанола.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами снижается эффективность метоклопрамида.
Препарат не назначают одновременно с алкоголем, седативными средствами и нейролептиками.
Церукал изменяет активность трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметиков.
При применении инъекционного раствора Церукал ускоряется расщепление тиамина (витамина В1).

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечаются сонливость, раздражительность, спутанность сознания, гиперкинезы, судороги, экстрапирамидные расстройства, брадикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.
При передозировке препарата показано внутривенное введение биперидена. Необходимо контролировать жизненные функции организма до исчезновения симптомов отравления метоклопрамидом и нормализации состояния пациента.

Форма выпуска

Таблетки по 50 штук в упаковке.
Раствор для инъекций по 2 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности 5 лет.
После приготовления раствора для инфузий его необходимо хранить при комнатной температуре не более 24 часов.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Препарат: ЦЕРУКАЛ ® (CERUCAL)
Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K56, R06.6, R11
Рег. номер: П N012812/01
Дата регистрации: 29.01.09
Владелец рег. удост.: AWD.pharma (Германия) произведено PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, кремния диоксид, магния стеарат.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max 30-120 минут. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизменном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота, икота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

Диабетический гастропарез.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы:

агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение АД).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Феохромоцитома;

Механическая кишечная непроходимость;

Стеноз привратника желудка;

Перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

Первый триместр беременности;

Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано в I триместре беременности.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функций почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение АД.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врачей. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.

Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.