Катадолон – неопиоидный анальгетик, миорелаксант центрального действия.

Форма выпуска и состав

Катадолон выпускают в виде капсул: размер №2, желатиновые твердые, непрозрачные, крышечка и корпус красно-коричневого цвета; содержимое капсул – белого цвета порошок со светло-желтым, серовато-желтым или светло-зеленым оттенком (по 10 шт. в блистерах из поливинилхлорида/алюминиевой фольги, по 1, 3 или 5 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

• Действующее вещество: флупиртина малеат – 100 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфата дигидрат;
• Корпус капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Катадолон – препарат, оказывающий миорелаксирующее и центральное анальгезирующее действие.

Фармакодинамика

Действующим веществом Катадолона является флупиртин – представитель селективных активаторов нейрональных калиевых каналов (Selective Neuronal Potassium Channel Opener – SNEPCO), относящийся к неопиоидным анальгетикам центрального действия.

Флупиртин активирует нейрональные K + -каналы внутреннего выпрямления, связанные с G-белком, что приводит к выходу ионов K + , вследствие чего стабилизируется потенциал покоя и снижается возбудимость мембран нейронов. В результате происходит непрямое ингибирование рецепторов N-метил-D-аспартат (NMDA), поскольку их блокада ионами Mg 2+ сохраняется до тех пор, пока не наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA-рецепторы).

При применении в терапевтически значимых концентрациях флупиртин не связывается с 5-НТ 2 -серотониновыми, 5-НТ 1 - (5-гидрокситриптофан), альфа 1 - и альфа 2 -, опиоидными, бензодиазепиновыми, дофаминовыми, центральными н- и м-холинорецепторами.

Благодаря такому центральному действию Катадолона реализуются три его основных эффекта:

1. Анальгетический эффект: вследствие селективного открытия потенциалзависимых K + -каналов нейронов и сопутствующего выхода ионов K + стабилизируется потенциал покоя нейрона. Нейрон становится менее возбудимым. Непрямой антагонизм флупиртина в отношении NMDA-рецепторов предупреждает вход ионов Ca 2+ в нейроны, за счет чего смягчается сенсибилизирующий эффект повышения внутриклеточной концентрации ионов Са 2+ . Таким образом, в случае возбуждения нейрона ингибируется передача восходящих ноцицептивных импульсов.
2. Миорелаксирующий эффект: описанные для анальгетического действия флупиртина фармакологические эффекты функционально подкрепляются усилением поглощения ионов Ca 2+ митохондриями, что отмечается при применении Катадолона в терапевтически значимых дозах. Миорелаксирующий эффект возникает вследствие сопутствующего подавления передачи импульсов к моторным нейронам и соответствующих эффектов вставочных нейронов. Поэтому данное действие флупиртина проявляется преимущественно в отношении локальных мышечных спазмов, а не всей мускулатуры в целом.
3. Эффект процессов хронификации: процессы хронификации рассматриваются в качестве процессов нейрональной проводимости, обусловленных пластичностью функций нейронов. Эластичность функций нейронов путем индукции внутриклеточных процессов создает благоприятные условия для реализации механизмов по типу «взвинчивания», при которых усиливается ответ на каждый последующий импульс. За запуск данных изменений во многом являются ответственными NMDA-рецепторы. Их непрямая блокада под воздействием флупиртина приводит к подавлению этих эффектов. Таким образом, для клинически значимой хронизации боли создаются неблагоприятные условия. А при присутствии хронической боли создаются условия для стирания болевой памяти (благодаря стабилизации мембранного потенциала), вследствие чего снижается болевая чувствительность.

Фармакокинетика

После перорального приема Катадолона всасывание флупиртина происходит в желудочно-кишечном тракте. Абсорбируется препарат быстро и почти полностью (примерно на 90%).

Порядка 75% принятой дозы подвергается метаболизму в печени, в результате чего образуются метаболиты М1 и М2.

М1 (2-амино-3-ацетамино-6-(4-фтор)-бензиламинопиридин) – активный метаболит, образующийся вследствие гидролиза уретановой структуры (1-я фаза реакции) и дальнейшего ацетилирования (2-я фаза реакции). Он обеспечивает порядка 25% анальгезирующего эффекта флупиртина.

М2 – биологически неактивный метаболит, образующийся в результате реакции окисления п-фторбензила (1-я фаза) и дальнейшей конъюгации п-фторбензойной кислоты с глицином (2-я фаза).

Какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не исследовалось. Предполагается, что флупиртин обладает лишь незначительной способностью к взаимодействию.

Концентрация флупиртина в плазме крови пропорциональна принятой дозе.

Период полувыведения (Т 1/2) препарата из крови ~ 7 ч (для основного вещества и метаболита М1 – 10 ч). Этого времени достаточно для обеспечения необходимого обезболивающего действия.

У пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет Т 1/2 увеличивается до 14 ч при однократном приеме препарата и до 18,6 ч при применении Катадолона в течение 12 дней. Также в пожилом возрасте увеличивается максимальная концентрация препарата в крови примерно в 2,5 раза.

Выводится флупиртин преимущественно (69%) почками: в неизмененном виде – 27%, в виде метаболита М1 (ацетил-метаболита) – 28%, в виде метаболита М2 (п-фторгиппуровой кислоты) – 12%. Третья часть полученной дозы выводится из организма в виде метаболитов неустановленной структуры. Небольшая часть дозы экскретируется с калом и желчью.

Показания к применению

Согласно инструкции, Катадолон назначают взрослым для терапии и купирования приступов хронической и острой боли легкой и средней степени тяжести, а именно:

• Головные боли различного генеза;
• Мышечные спазмы (фибромиалгия, артропатии, скелетно-мышечные боли в спине и шее);
• Боли при злокачественных новообразованиях;
• Посттравматические боли;
• Болевой синдром при ортопедических/травматологических операциях и вмешательствах;
• Дисменорея.

Противопоказания

• Холестаз и риск развития печеночной энцефалопатии (поскольку высока вероятность развития или прогрессирования и усугубления уже имеющейся энцефалопатии либо атаксии);
• Нарушения функции печени;
• Хронический алкоголизм;
• Миастения (myasthenia gravis) (из-за миорелаксирующего действия флупиртина);
• Тиннитус (звон в ушах), включая недавно излеченный;
• Одновременное применение с другими препаратами гепатотоксического действия;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Катадолон используют при гипоальбуминемии, почечной недостаточности, а также в пожилом возрасте (от 65 лет).

Инструкция по применению Катадолона: способ и дозировка

Капсулы Катадолон принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды и не разжевывая (находиться при этом желательно в вертикальном положении).

В виде исключения, если пациент не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и ввести через зонд, либо принять внутрь только содержимое. Горький вкус флупиртина при этом можно нейтрализовать пищей, например, съев банан.

Рекомендованный стандартный режим дозирования Катадолона: по 1 капсуле (100 мг) 3-4 раза в день, выдерживая, по возможности, равные интервалы между приемами. В случае выраженных болей – по 2 капсулы (200 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 капсул (600 мг).

Доза подбирается в зависимости от индивидуальной переносимости Катадолона и от интенсивности боли. В терапевтических целях необходимо применять минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее короткого отрезка времени. Максимальный курс лечения не должен превышать 2 недели.

У пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше лечение начинают с 2 капсул (200 мг) в сутки, принимаемых утром и вечером.

При тяжелой почечной недостаточности или гипоальбуминемии нужен контроль концентрации креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза для таких пациентов не должна превышать 3 капсулы (300 мг). Если необходима более высокая доза, то за пациентами должен проводиться постоянный мониторинг.

В случае легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция дозы Катадолона не нужна, но требуется контроль концентрации креатинина в плазме крови.

Побочные действия

Побочные эффекты со стороны систем и органов в зависимости от частоты проявления (≥1/10 – очень часто; ≥1/100-<1/10 – часто; ≥1/1000-<1/100 – нечасто; ≥1/10 000-<1/1000 – редко; <1/10 000 – крайне редко; неизвестная частота – нет возможности провести оценку на основании полученных данных):

• Гепатобилиарная система: очень часто – повышение активности печеночных трансаминаз; неизвестная частота – гепатит, печеночная недостаточность;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, диспепсия, желудочные боли, запор, сухость слизистой полости рта, боль в животе, метеоризм, диарея;
• Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность к препарату, аллергические ответы (иногда сопровождающиеся кожной сыпью, крапивницей, повышенной температурой тела, кожным зудом);
• Кожа и подкожные ткани: часто – гипергидроз (потливость);
• Нервная система: часто – депрессия, нарушение сна, беспокойство/нервозность, тремор, головная боль, головокружение; нечасто – спутанность сознания;
• Обмен веществ: часто – снижение либо отсутствие аппетита;
• Орган зрения: нечасто – нарушения зрения;
• Прочие: очень часто (в 15% случаев, особенно в начале терапии) – слабость/усталость.

Побочные действия, за исключением аллергических реакций, в большинстве случаев дозозависимые, и часто проходят самостоятельно в ходе проведения или после окончания терапии.

Передозировка

Имеются отдельные сообщения о случаях намеренной передозировки Катадолона с целью суицида.

При приме препарата в дозе 5000 мг отмечались следующие симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, оглушенность, плаксивость, состояние прострации, спутанность сознания, тахикардия. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.

Рекомендуется вызвать рвоту или провести формированный диурез, затем назначить активированный уголь или ввести электролиты. В этих случаях самочувствие обычно восстанавливается в течение 6–12 часов. Специфический антидот неизвестен.

При передозировке Катадолона следует учитывать возможность развития нарушений со стороны центральной нервной системы и появления симптомов гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений печени. Лечение в этом случае симптоматическое.

Особые указания

У пациентов со сниженной функцией почек или печени необходимо контролировать содержание креатинина в моче и активность печеночных ферментов.

В возрасте 65 лет и старше, при выраженных признаках печеночной и/или почечной недостаточности, а также при гипоальбуминемии требуется коррекция дозы.

При терапии флупиртином возможны ложноположительные реакции тестов на билирубин, белок в моче и уробилиноген. Аналогичная реакция может быть при количественном определении уровня билирубина в плазме крови.

Применение Катадолона в высоких дозах в отдельных случаях может вызывать окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какого-либо заболевания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая способность Катадолона ослаблять внимание и замедлять скорость реакции, во время лечения рекомендуется воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении флупиртина при беременности недостаточно, чтобы оценить степень его влияния. В экспериментальных исследованиях, проводимых на животных, была установлена репродуктивная токсичность флупиртина, тератогенность не выявлена. Тем не менее во время беременности Катадолон запрещен к применению, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для женщины определенно выше возможных рисков для плода.

В грудное молоко, согласно данным исследований, флупиртин проникает в незначительном количестве. Однако грудное вскармливание рекомендуется прекратить, если лечение требуется в период лактации.

Применение в детском возрасте

Катадолон противопоказано принимать пациентам детского и юношеского возраста (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степени нет необходимости корректировать дозу препарата.

При тяжелой почечной недостаточности или гипоальбуминемии лечение должно проводиться с осторожностью, с применением Катадолона в суточной дозе не более 300 мг, под постоянным контролем плазменной концентрации креатинина. Если необходимо назначение более высоких доз, требуется тщательный врачебный контроль.

При нарушениях функции печени

Применение Катадолона противопоказано при наличии заболеваний печени, алкоголизма, риска развития холестаза или печеночной энцефалопатии (в связи с вероятностью усугубления уже имеющейся атаксии или энцефалопатии, либо развития энцефалопатии).

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность, назначая Катадолон лицам старше 65 лет. Начальная рекомендуемая доза для пациентов этой возрастной категории составляет по 100 мг 2 раза в сутки, утром и вечером.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении флупиртина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Алкоголь, миорелаксанты, седативные средства: усиливается их действие;
• Ацетилсалициловая кислота, бензилпенициллин, дигоксин, глибенкламид, пропранолол, клонидин, варфарин и диазепам: из-за возможного вытеснения этих веществ флупиртином из связи с белками может усиливаться их активность (особенно выражено для диазепама и варфарина в комбинации с Катадолоном);
• Производные кумарина: требуется регулярный контроль протромбинового индекса, чтобы вовремя скорректировать дозу кумарина;
• Антикоагулянты или антиагреганты: нет данных о взаимодействии;
• Препараты, метаболизирующиеся печенью: необходим регулярный контроль уровня печеночных ферментов;
• Лекарственные средства, содержащие карбамазепин и парацетамол: следует избегать комбинированного применения с Катадолоном.

Аналоги

Аналогами Катадолона являются: Катадолон Ретард, Акупан, Милистан, Нефопам, Нолодатак , Нейродолон , Синметон, Флугесик.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Запрещен при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Катадолон – польское рецептурное средство, которое врачи назначают для снятия болевого синдрома различной этиологии. Принимать его рекомендуется только по рекомендации специалиста. Перед тем как принимать Катадолон, больным должна быть подробно изучена инструкция по применению. Описание к медикаменту находится в каждой упаковке лекарства.

Общая информация

Препарат относят к системным обезболивающим средствам. Чаще всего его используют при головной, зубной и мышечной боли. Лекарство выпускается в виде капсул, поэтому его удобно принимать.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Лекарство относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам. Также этот медикамент является анальгетиком или антипиретиком. МНН активного вещества – флупиртина малеат. Именно это вещество оказывает терапевтическое действие на организм.

Применяется чаще всего это средство в травматологии. Многие врачи назначают его для того, чтобы избавить пациента от болезненных ощущений в месте ушиба. Также оно избавляет от болей в голове, животе, менструальных периодических болей у женщин и прочих болезненных ощущений.

Формы и ориентировочные цены на препарат

Цена Катадолона в аптеках может отличаться, она зависит от того, сколько капсул в упаковке и сколько миллиграммов флупиртина малеата содержит препарат в составе. Поэтому при покупке необходимо обращать внимание на фасовку таблеток и дозировку приобретаемого средства.

Компоненты и фармакосвойства

Лекарство состоит из активного вещества флупиртина малеата. Именно этот компонент оказывает терапевтическое действие. Также в лекарство для образования капсулы добавляют метилметакрилат и этилакрилат, тальк, кальций, целлюлозу, кроскармеллозу, гипромеллозу, магний, кремний и красители. Эти вспомогательные компоненты не оказывают никакого терапевтического эффекта.

Помимо вышеперечисленного, лекарство выступает миорелаксантом. Оно блокирует передачу нервного возбуждения на мотенейроны и промежуточные нейроны, которые могут приводить к спазму и ограничению подвижности.

Препарат действует как активный нейропротектор. Этот эффект возникает благодаря тому, что снижается поступление кальция и блокируются нейрональные ионные кальциевые каналы. Также за счет блокировки кальциевых каналов наблюдается обезболивающий эффект. Все эти процессы и обусловливают принцип действия медикамента.

На 90% медикамент всасывается в ЖКТ. И практически полностью проходит свой путь метаболизма в печени. 70% лекарства выводится через почки. Половина – в виде метаболитов и еще 50% в неизменном виде. Лишь минимальная доля вещества выводится из организма человека с желчью и калом.

Катадолон Форте

Катадолон Форте отличается от обычного тем, что содержит в четыре раза больше лекарственного вещества и применяется при сильных болях. Этот препарат выпускается в ретардной форме и действует более продолжительно. При умеренных болевых ощущениях это средство с максимальной терапевтической дозировкой использовать не рекомендуется. Дозу и кратность приема должен назначать и корректировать только лечащий врач.

Показания и ограничения

Данный медикамент имеет свои показания и ограничения к применению. Препарат назначается при:

1. Острой боли и воспалении.
2. Мышечной, головной боли, болезненных ощущениях во время менструации.
3. Боли, отеке, воспалении после полученной травмы мягких тканей.

Запрещено принимать медикамент, если когда-либо была аллергическая реакция на действующее вещество препарата или вспомогательные компоненты. Не рекомендуется принимать при наличии печеночных энцефалопатий, атаксий и миастений. Запрещено лечиться медикаментом при наличии алкоголизма и токсических поражениях печени. Препарат не используется для лечения несовершеннолетних детей. Применяют лекарство только с 18 лет.

Эффекты Катадолона

Активное вещество медикамента проникает в грудное молоко и может оказывать токсическое действие на ребенка, поэтому препарат не назначают женщинам в период грудного вскармливания. Также не стоит использовать его в период беременности, так как препарат может воздействовать на плод.

Использовать средство можно только в том случае, если жизнь и здоровье матери подвергается особой опасности. Принимать решение о необходимости приема лекарства может только врач, оценив все плюсы и минусы.

Аналоги

У Катадолона не существует прямых заменителей. Есть только не прямые аналоги, которые избавляют от болевых ощущений, снимают воспаление и отечность тканей.

Заменить лекарство можно таким средством, как Налгезин. Этот препарат также относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, состоит из напроксена и помогает при болях легкой и средней выраженности. Выпускается медикамент на фармацевтическом заводе в Словении.

Еще одним эффективным аналогом является Диклак. Он также купирует боли, но его нельзя принимать людям, у которых есть проблемы с желудком.

Препарат содержит в составе диклофенак высокой очистки и поэтому редко вызывает развитие нежелательных эффектов, но иногда он провоцирует обострение язв и гастритов. Существуют и более дешевые аналоги. К ним относится Диклофенак, Мелоксикам отечественного производства. Эти препараты стоят дешевле, и в то же время они чаще оказывают побочные эффекты.

Инструкция по использованию и лекарственное взаимодействие

Капсулы должны приниматься целыми. Их нельзя вскрывать или разжевывать. Запивать таблетки нужно негазированной водой комнатной температуры. Также рекомендуется не принимать лекарство в положении лежа. Дозу медикамента специалист должен подбирать исходя из интенсивности болевого синдрома и чувствительности больного к лекарственному препарату.

Лекарство необходимо принимать в минимальной терапевтической дозировке. Препарат нельзя использовать для длительного приема (не стоит его принимать более 14 дней). Обычно взрослому человеку рекомендуется принимать по одной капсуле три-четыре раза в сутки. При интенсивных болях можно повысить кратность приема до 2 капсул за раз.

Стоит помнить, что максимальное количество лекарства равно 6 мг медикамента в сутки.

Пожилым людям необходимо проводить лечение с коррекцией дозировки и кратности приема. Люди старше 65 лет должны принимать средство в минимальной дозировке, то есть не более двух капсул в день. При низкой эффективности можно повысить дозировку медикамента, но под строгим контролем врача. Уменьшать дозу необходимо людям, у которых есть в анамнезе почечная недостаточность. Таким больным нельзя принимать больше трех таблеток в течение суток.

Важно учитывать лекарственную совместимость средства:

У людей со сниженными функциями печени и почек необходимо в обязательном порядке контролировать состояние ферментов в организме. Также под пристальным контролем врача необходимо проводить лечение пожилых людей. У них может развиваться гиперальбуминемия и поэтому нужно корректировать дозировку принимаемого лекарства. Также следует проверять уровень билирубина, белка в моче и уробилиногена.

Важно знать, что если больной принимает медикамент в повышенных дозировках, у него моча может окраситься в зеленый цвет. Это не является причиной для беспокойства и отмены препарата.

Возможные побочные действия и передозировка

Данное лекарство, как и любое другое, может вызывать развитие нежелательных симптомов. При появлении нежелательных симптомов необходимо сразу же прекратить прием медикамента и обратиться к лечащему врачу.

Все нежелательные симптомы прямо пропорционально зависят от той дозы, которую принимает больной. В большинстве случаев все негативные реакции исчезают сразу же после отмены препарата.

Иногда при приеме лекарства может возникать передозировка. Она может проявляться в виде:

• диспепсических проявлений;
• тахикардии;
• прострации;
• плаксивости;
• спутанности сознания.

Для избавления от передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и прочие сорбенты.

Катадолон – это анальгезирующий лекарственный препарат неопиоидной фармакологической группы.

Основным действующим веществом его является флупиртин, который обладает обезболивающим эффектом центрального действия, так как способен избирательно активизировать нейрональные каналы калиевой природы. Кроме того лекарство может обладать незначительным миорелаксирующим и нейротропным фармакологическим действием.

На этой странице вы найдете всю информацию о Катадолон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Катадолон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Неопиоидный анальгетик центрального действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Катадолон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Катадолон выпускается в форме капсул для перорального применения в блистерах по 10 штук по 1, 3 или 5 блистеров в картонной упаковке.

1. Активное вещество: одна капсула содержит 100 мг флупиртина малеата.
2. Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат дигидрат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, вода очищенная, красители Е 171 и Е 172, лаурилсульфат натрия.

Фармакологический эффект

Лекарство Катадолон оказывает обезболивающее действие и относится к неопиоидным анальгетикам центрального действия. Главное вещество в составе капсул флупиртин - относится к селективным активаторам нейтральных калиевых каналов. При приеме терапевтической дозы лекарство не связывается с адренорецепторами и холинорецепторами.

Благодаря этому действие препарат оказывает выраженное анальгезирующее свойство. В процессе селективного открытия нейтральных калиевых каналов с совместным выходом ионов калия уровень покоя нейрона нормализуется. Он становится менее возбудимым и болезненным. Таблетки Катадолон за короткое время избавляют пациента от боли легкой и средней тяжести. Так же препарат оказывает миорелаксирующее действие.

Показания к применению

Когда назначают? Показанием к применению Катадолон является наличие болевого синдрома различной этиологии, а именно:

1. Нарушения менструального цикла с болезненными явлениями.
2. Посттравматическая нейропатическая боль.
3. Болезненный мышечный спазм, в том числе фибромиалгия.
4. Головные боли напряжения.
5. Онкопатология с болевым синдромом.
6. Послеоперационный период.

Противопоказания

Нельзя назначать лекарство при следующих патологиях и заболеваниях:

• заболевания печени;
• детям до 18 лет;
• хронический алкоголизм;
• пациентам, что имеют в анамнезе склонность к развитию почечной энцефалопатии;
• при совместном приеме с лекарствами, что оказывают гепатотоксическое воздействие;
• недавно вылеченный звон в ушах;
• повышенная чувствительность к главному веществу или его компонентам;
• с осторожностью назначается докторами пожилым людям.

В период лечения средством следует стараться избегать вождения транспортом и управление точными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Хотя до сих пор не было выявлено повреждающего действия на плод, но в соответствии с действительным в настоящее время общим положением о применении лекарственных средств Катадолон не рекомендуется назначать беременным женщинам. До сих пор не был накоплен клинический опыт с применением препарата у беременных.

Если в случае неотложного показания родильнице необходимо назначить Катадолон, то это делают при условии прекращения грудного вскармливания на время лечения. В исследованиях, проведенных до сих пор, было установлено, что действующее вещество в небольших количествах проникает в материнское молоко.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Катадолон принимают внутрь.

Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно воды). По возможности препарат следует принимать, находясь в вертикальном положении. В исключительных случаях капсулу препарата Катадолон можно вскрыть и принять внутрь/ввести через зонд лишь содержимое капсулы.

1. Рекомендуемая доза препарата – 100 мг (1 капс.) 3-4 раза/сут, по возможности, с равными интервалами между приемами. При выраженных болях – по 200 мг (2 капс.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 600 мг (6 капс.).
2. Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к препарату. Следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
3. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) в начале лечения назначают по 100 мг (1 капс.) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.). У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или при гипоальбуминемии максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.).

При необходимости назначения препарата в более высоких дозах за пациентами устанавливают тщательное наблюдение.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

1. Подкожные ткани и кожа: потливость.
2. Депрессия, нарушение сна, тремор, головная боль, нервозность и/или беспокойство, головокружение, спутанное сознание – ЦНС.
3. Желчевыводящие пути и печень: увеличение активности ферментов печени, печеночная недостаточность, гепатит.
4. Орган зрения: нарушение зрения.
5. ЖКТ: боль в области желудка, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, приступы тошноты, сухость слизистой оболочки ротовой полости, рвота, диарея.
6. Другое: ухудшение или отсутствие аппетита, слабость и/или усталость (у 15% больных), особенно в начале терапии.
7. Иммунная система: нечасто – аллергические проявления (кожные высыпания, повышение температуры тела, кожный зуд, крапивница), гиперчувствительность к препарату.

Как правило, побочные реакции зависят от дозы Катадолона (за исключением аллергических проявлений). После завершения терапии они исчезают самостоятельно.

Передозировка

Наблюдается спутанность сознания, тахикардия, тошнота, сухость слизистых оболочек. При передозировке - промывание желудка и лечение, согласно проявившимся симптомам.

Особые указания

1. В возрасте 65 лет и старше, при выраженных признаках печеночной и/или почечной недостаточности, а также при гипоальбуминемии требуется коррекция дозы.
2. У пациентов со сниженной функцией почек или печени необходимо контролировать содержание креатинина в моче и активность печеночных ферментов.
3. Применение препарата в высоких дозах в отдельных случаях может вызывать окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какого-либо заболевания.
4. При терапии флупиртином возможны ложноположительные реакции тестов на билирубин, белок в моче и уробилиноген. Аналогичная реакция может быть при количественном определении уровня билирубина в плазме крови.

Учитывая способность Катадолона ослаблять внимание и замедлять скорость реакции, во время лечения рекомендуется воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При назначении препарата Катадалон с диазепамом или варфарином возможно усиление терапевтического эффекта последних.

При параллельном использовании с препаратом производных кумарина нужно постоянно контролировать протромбиновый индекс пациентам. При необходимости дозу кумарина корректируют.

При одновременном назначении препарата Катадолон с миорелаксантами или седативными средствами возможно усиление терапевтического эффекта последних, что следует учитывать и подбирать дозу правильно, чтобы у пациента не развивались признаки передозировки.

100 мг + вспомогательные вещества (желатин, вода, Е172, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, диоксид кремния, стеарат магния, коповидон, дигидрат гидрофосфата кальция ).

В одной таблетке Катадолон Форте и Катадолон Ретард : малеата флупиртина 400 мг + вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Описание Катадолона: капсулы в оболочке из желатина, однотонного красного цвета, содержимое-порошок желтого или зелено-желтого оттенков. Картонные пачки по 30,10 и 50 таблеток.

Катадолон Форте – желтые таблетки, двояковыпуклые, могут содержать различные вкрапления, овальной формы, на одной стороне риска. Блистеры по 7, 10 и 14 штук.

Катадолон Ретард – капсулы в оболочке из желатина, красного цвета. Упаковки по 30, 10 и 50 штук.

Фармакологическое действие

Побочные действия

Редко и очень редко у пациентов возникают аллергические реакции, ухудшение зрения, лекарственный гепатит . Побочные реакции могут исчезать в процессе прохождения курса препарата.

Инструкция по применению Катадолона (Способ и дозировка)

Перорально . Независимо от приема пищи. Длительность лечения и дозировку назначает врач, в зависимости от заболевания и его течения. Максимальное количество флупиртина в сутки – 600 мг.

Взрослым: 3-4 таблетки в сутки, через равные промежутки времени. При очень сильных болях можно увеличить разовую дозу до 200 мг, но не превышая суточную максимальную. Для больных, старше 65, с заболеваниями почек или гипоальбунемии суточная доза лекарства- 300 мг, с заболеваниями печени – 200 мг.

Инструкция на Катадолон Форте и Катадолон Ретард

Препарат назначают по одной таблетке (0,4 г) в день до исчезновения болевого синдрома.

Передозировка

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном прохладном месте (от 15 до 25 градусов). Не допускать попадания в руки детям.

Срок годности

Катадолон – 5 лет.

Катадолон Форте и Ретард – до 2-х лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата и управлении механизмами, так как лекарство может снизить скорость реакции и остроту зрения. Флупиртин может окрасить мочу в зеленоватый цвет.

Аналоги Катадолона

Аналогами Катадолона Форте, Катадолона и Катадолона Ретард являются: , нефопам, синметон . Цена на аналоги, как правило, ниже, чем на оригиналы.

Состав

Активное вещество:

одна капсула содержит 100 мг флупиртина малеата Вспомогательные компоненты:

кальция гидрофосфат дигидрат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, вода очищенная, красители Е 171 и Е 172, лаурилсульфат натрия.

Моноанальгетическое средство для лечения острых и хронических болей разного генеза

Описание

Показания к применению

Катадолон применяют для лечения острых и хронических болей, таких как:

Болезненные спазмы мускулатуры опорно-двигательного аппарата,

Головные боли,

Боли при онкологических заболеваниях,

Боли при дисменорее,

Боли после травматологических/ортопедических операций и повреждений.

Противопоказания

Когда вы не должны принимать Катадолон?

Катадолон противопоказано применять при известной повышенной чувствительности к действующему веществу флупиртина малеату.

Больным с риском нарушения функции головного мозга, обусловленным заболеванием печени, и больным с застоем желчи Катадолон назначать не рекомендуется, так как у этих больных может возникать или ухудшаться уже имеющееся нарушение функции головного мозга или развиваться расстройство движений.

Из-за расслабляющего мышцы действия флупиртина малеата Катадолон нельзя применять у больных, страдающих слабостью мышц (Myasthenia gravis).

Так как флупиртина малеат главным образом метаболизируется в печени, то больные с перенесенным заболеванием печени и злоупотребляющие алкоголем не должны принимать Катадолон.

В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать Катадолон?

Ниже указано, когда вы можете принимать Катадолон только при определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом.

Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место. Катадолон и антикоагулянтные средства (производные кумарина) можно одновременно принимать только под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Хотя до сих пор не было выявлено повреждающего действия на плод, но в соответствии с действительным в настоящее время общим положением о применении лекарственных средств Катадолон не рекомендуется назначать беременным женщинам. До сих пор не был накоплен клинический опыт с применением препарата у беременных. Если в случае неотложного показания родильнице необходимо назначить Катадолон, то это делают при условии прекращения грудного вскармливания на время лечения. В исследованиях, проведенных до сих пор, было установлено, что действующее вещество в небольших количествах проникает в материнское молоко.

Способ применения и дозы

Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к препарату.

Без специального предписания врача больные принимают по 1 капсуле Катадолона 3-4 раза в день по возможности в равные промежутки времени, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

При сильных болях дозу можно увеличивать до 2 капсул Катадолона на прием 3 раза в день. Суточная доза флупиртина малеата не должна превышать 600 мг (соответствует 6 капсулам Катадолона).

Больным старше 65 лет в начале лечения назначают по 1 капсуле Катадолона утром и вечером. Дозу можно увеличивать в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата. У больных с выраженными признаками сниженной функции почек или уменьшенным содержанием белка в сыворотке крови суточная доза флупиртина малеата не должна превышать 300 мг (соответствует 3 капсулам Катадолона). При необходимости назначения препарата в более высоких дозах за больным устанавливают тщательное наблюдение со стороны врача.

Как и когда вы должны принимать Катадолон?

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. В исключительных случаях капсулу можно открыть и принять только ее содержимое или его ввести, например, через зонд. При приеме внутрь очень горький вкус содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать пищей (например, бананом).

Как долго вы должны принимать Катадолон?

Длительность применения препарата определяет врач индивидуально для каждого больного. Так как флупиртин главным образом метаболизируется в печени, то при длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать показатели ферментов печени (трансаминазы), которые затем сравнивают с показателями, найденными до начала лечения. Передозировка и другие ошибки в применении препарата

Побочное действие

Перечень следующих нежелательных действий включает известные побочные действия, возникающие при лечении Катадолоном.

Встречается очень часто (>10 %): усталость, в основном в начале лечения.

Встречаются часто (>1 % - < 10 %): головокружение, изжога, тошнота/рвота, осложнения со стороны желудка, запор, нарушения сна, потливость, отсутствие аппетита, депрессии, дрожь, головные боли, боли в животе, сухость во рту, беспокойство/нервозность, метеоризм, понос. Встречаются иногда (> 0,1% - < 1%): спутанность сознания, нарушения зрения и аллергические реакции. Аллергические реакции, в отдельных случаях протекающие с повышенной температурой тела, могут, например, выражаться кожной сыпью, крапивницей и зудом.

Встречаются очень редко (< 0,01 %): В отчетах об опыте, накопленном с применением препарата в медицинской практике, содержатся очень редко или в отдельных случаях развивающиеся побочные влияния на печень: повышение активности трансаминаз (увеличенные показатели в основном возвращаются к нормальным после снижения дозы или отмены Катадолона) и гепатит, индуцированный лекарственным средством.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этом листке- вкладыше, то об этом, пожалуйста, проинформируйте вашего лечащего врача или фармацевта. Какие меры следует предпринимать при побочных действиях?

Поскольку побочные действия зависят от дозы препарата, то до определенной степени вы можете помочь себе сами уменьшением количества принимаемых капсул. Во многих случаях побочные действия исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Передозировка

Сообщалось об отдельных случаях передозировки Катадолона, причем после приема 5 г флупиртина малеата развивались следующие симптомы: тошнота, состояние прострации, учащенные сердцебиения, судорожный плач, оглушенность сознания, расстройство сознания, сухость во рту.

После вызывания рвоты и проведения форсированного диуреза, введения активированного угля и электролитов хорошее самочувствие больных возвращалось в интервале от 6 до 12 часов. Состояния, угрожающие жизни больного, не наблюдались. На основании результатов, полученных в экспериментальных опытах на животных, в случае передозировки или отравления следует учитывать развитие симптомов со стороны центральной нервной системы, а также потенциальное токсическое поражение печени, выражающееся повышенной нагрузкой на обмен веществ в печени. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение. В случае значительной передозировки обратитесь, пожалуйста, за помощью к вашему лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие лекарственные средства изменяют действие Катадолона и что вы должны учитывать, если еще принимаете другие медикаменты?

Катадолон может усиливать действие алкоголя, а также успокаивающих и расслабляющих мышцы медикаментов.

Так как при лечении Катадолоном возможно усиление действия антикоагулянтных средств (например, варфарина), то у больных, принимающих эти препараты необходимо регулярно контролировать показатель Квика.

Не исключено усиление действия диазепама при комбинированном применении его с Катадолоном.

При одновременном применении Катадолона и других лекарственных средств, главным образом метаболизирующихся в печени, необходимо своевременно и регулярно контролировать показатели ферментов печени. Следует избегать комбинированно применения флупиртина малеата и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться?

Как правило, при медикаментозном лечении следует отказаться от употребления алкогольных напитков.

Дозировка, способ и длительность применения

Без специальных предписаний вашего лечащего врача для Катадолона действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе Катадолон не окажет лечебного действия!

Особенности применения

Что следует учитывать при применении препарата у пожилых больных?