Медицинские растворы заводского производства. Интенсификация процесса растворения. Способы очистки.
ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) аптек составляют более 60% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках.

Широкое применение ЖЛФ обусловлено целым рядом преимуществ перед другими лекарственными формами:

благодаря применению определённых технологических приёмов (растворение, пептизация, суспендирование или эмульгирование) лекарственное вещество, находящееся в любом агрегатном состоянии, может быть доведено до оптимальной степени дисперсности частиц, растворено или равномерно распределено в растворителе, что имеет большое значение для оказания лечебного действия лекарственного вещества на организм и подтверждено биофармацевтическими исследованиями;
жидкие лекарственные формы, отличаются большим разнообразием состава и способов применения;
в составе ЖЛФ возможно снижение раздражающего действия некоторых лекарственных веществ (бромидов, йодидов и т.д.);
данные лекарственные формы просты и удобны для применения;
в ЖЛФ возможна маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ, что особенно важно в детской практике;
при приёме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твёрдые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме;
мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее полно проявляется в виде жидких лекарств.

Вместе с тем, жидкие лекарства имеют ряд недостатков:

они менее стабильны при хранении, так как в растворенном виде вещества более реакционноспособны;
растворы быстрее подвергаются микробиологической порче, соответственно у них ограниченый срок хранения не более 3-х суток;
ЖЛФ требуют достаточно большого времени и специальной посуды для приготовления, неудобны при транспортировке;
жидкие лекарства уступают по точности дозирования другим лекарственным формам, так как дозируются ложками, каплями.

Таким образом, ЖЛФ широко распространенная сегодня лекарственная форма. Благодаря своим достоинствам жидкие лекарства и в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов, поэтому изучение данной темы весьма целесообразно.

Кроме того, такой недостаток ЖЛФ, как нестабильность при хранении, не позволяет сократить количество экстемпоральных лекарственных препаратов и увеличить количество готовых жидких лекарств, поэтому остается весьма актуальным изучение технологии ЖЛФ.

Целью и задачами данной работы является изучение медицинского раствора заводского производства.

Глава 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА МЕДИЦИНСКИХ РАСТВОРОВ

1.1 Характеристика и классификация растворов

Растворы это жидкие гомогенные системы, состоящие из растворителя и одного или нескольких компонентов, распределенных в нем в виде ионов или молекул 1 .

Медицинские растворы отличаются большим разнообразием свойств, состава, способов получения и назначения. Отдельные растворы, изготовление которых предусматривает проведение химических реакций, получают на химико-фармацевтических заводах.

Растворы имеют ряд преимуществ перед другими лекарственными формами, так как значительно быстрее всасываются в желудочно-кишечном тракте. Недостаток растворов их большой объем, возможные гидролитические и микробиологические процессы, которые вызывают быстрое разрушение готового продукта.

Знания технологии растворов важны и при изготовлении почти всех других лекарственных форм, где растворы являются полупродуктами или вспомогательными компонентами при изготовлении конкретной лекарственной формы.

Растворы занимают промежуточное положение между химическими соединениями и механическими смесями. От химических соединений растворы отличаются переменностью состава, а от механических смесей однородностью. Вот почему растворами называют однофазные системы переменного состава, образованные не менее чем двумя независимыми компонентами. Важнейшая особенность процесса растворения его самопроизвольность (спонтанность). Достаточно простого соприкосновения растворяемого вещества с растворителем, чтобы через некоторое время образовалась однородная система раствор.

Растворители могут быть полярными и неполярными веществами. К первым относятся жидкости, сочетающие большую диэлектрическую постоянную, большой дипольный момент с наличием функциональных групп, обеспечивающих образование координационных (большей частью водородных) связей: вода, кислоты, низшие спирты и гликоли, амины и т. д. Неполярными растворителями являются жидкости с малым дипольным моментом, не имеющие активных функциональных групп, например углеводороды, галоидоалкилы и др.

При выборе растворителя приходится пользоваться преимущественно эмпирическими правилами, поскольку предложенные теории растворимости не всегда могут объяснить сложные, как правило, соотношения между составом и свойствами растворов.

Чаще всего руководствуются старинным правилом: «Подобное растворяется в подобном» («Similia similibus solventur»). Практически это означает, что для растворения какого-либо вещества наиболее пригодны те растворители, которые структурно сходны и, следовательно, обладают близкими или аналогичными химическими свойствами 2 .

Растворимость жидкостей в жидкостях колеблется в широких пределах. Известны жидкости, неограниченно растворяющиеся друг в друге (спирт и вода), т. е, жидкости, сходные по типу межмолекулярного воздействия. Имеются жидкости, ограниченно растворимые друг в друге (эфир и вода), и, наконец, жидкости, практически нерастворимые друг в друге (бензол и вода).

Ограниченная растворимость наблюдается в смесях ряда полярных и неполярных жидкостей, поляризуемость молекул которых, а следовательно, и энергия межмолекулярных дисперсионных взаимодействий, резко различаются. При отсутствии химических взаимодействий растворимость максимальна в тех растворителях, межмолекулярное поле которых по интенсивности близко к молекулярному полю растворенного вещества. Для полярных жидких веществ интенсивность поля частиц пропорциональна диэлектрической постоянной.

Диэлектрическая постоянная воды равна 80,4 (при 20 °С). Следовательно, вещества, имеющие высокие диэлектрические постоянные, будут в большей или меньшей степени растворимы в воде. Например, хорошо смешивается с водой глицерин (диэлектрическая постоянная 56,2), этиловый спирт (26) и т. д. Наоборот, нерастворимы в воде петролейный эфир (1,8), четыреххлористый углерод (2,24) и т. д. Однако это правило не всегда действительно, особенно в применении к органическим соединениям. В этих случаях на растворимость веществ оказывают влияние различные конкурирующие функциональные группы, их число, относительная молекулярная масса, размер и формы молекулы и другие факторы. Например, дихлорэтан, диэлектрическая постоянная которого равна 10,4, практически нерастворим в воде, тогда как диэтиловый эфир, имеющий диэлектрическую постоянную 4,3, растворим в воде при 20 °С в количестве 6,6%. По-видимому, объяснение этому нужно искать в способности эфирного атома кислорода образовывать с молекулами воды нестойкие комплексы типа оксониевых соединений 3 .

С увеличением температуры взаимная растворимость ограниченно растворимых жидкостей в большинстве случаев возрастает и часто при достижении определенной для каждой пары жидкостей температуры, называемой критической, жидкости полностью смешиваются друг с другом (фенол и вода при критической температуре 68,8 °С и более высокой растворяются друг в друге в любых пропорциях). При изменении давления взаимная растворимость меняется незначительно.

Растворимость газов в жидкостях принято выражать коэффициентом поглощения, который указывает, сколько объемов данного газа, приведенных к нормальным условиям (температура 0 °С, давление 1 атм), растворяется в одном объеме жидкости при данной температуре и парциальном давлении газа 1 атм. Растворимость газа в жидкостях зависит от природы жидкостей и газа, давления и температуры. Зависимость растворимости газа от давления выражается законом Генри, согласно которому растворимость газа в жидкости прямо пропорциональна его давлению над раствором при неизменной температуре, однако при высоких давлениях, особенно для газов, химически взаимодействующих с растворителем, наблюдается отклонение от закона Генри. С повышением же температуры растворимость газа в жидкости уменьшается.

Любая жидкость обладает ограниченной растворяющей способностью. Это означает, что данное количество растворителя может растворить лекарственное вещество в количествах, не превышающих определенного предела. Растворимостью, вещества называется его способность образовывать с другими веществами растворы. Сведения о растворимости лекарственных веществ приведены в фармакопейных статьях. Для удобства в ГФ XI указывается количество частей растворителя, необходимое для растворения 1 части лекарственного вещества при 20 °С. По степени растворимости различают вещества 4 :

1. Очень легко растворимые, требующие для своего растворения не более 1 части растворителя.

2. Легкорастворимые от 1 до 10 частей растворителя.

3. Растворимые от 10 до 20 частей растворителя.

4. Труднорастворимые от 30 до 100 частей растворителя.

5. Малорастворимые от 100 до 1000 частей растворителя.

6. Очень мало растворимые (почти нерастворимые) от 1000 до 10 000 частей растворителя.

7. Практически нерастворимые более чем 10 000 частей растворителя.

Растворимость данного лекарственного вещества в воде (и в другом растворителе) зависит от температуры. Для подавляющего большинства твердых веществ растворимость их с увеличением температуры повышается. Однако бывают исключения (например, соли кальция).

Некоторые лекарственные вещества могут растворяться медленно (хотя и растворяются в значительных концентрациях). С целью ускорения растворения таких веществ прибегают к нагреванию, предварительному измельчению растворяемого вещества, перемешиванию смеси.

Растворы, применяемые в фармации, отличаются большим разнообразием. В зависимости от применяемого растворителя все многообразие растворов можно подразделить на следующие группы 5 .

Водные . Solutiones aquosae seu Liquores.

Спиртовые . Solutiones spirituosae.

Глицериновые . Solutiones glycerinatae.

Масляные . Solutiones oleosae seu olea medicata.

По агрегатному состоянию растворимых в них лекарственных веществ:

Растворы твердых веществ.

Растворы жидких веществ.

Растворы с газообразными лекарственными средствами.

1.2 Интенсификация процесса растворения

Для ускорения процесса растворения можно использовать нагревание или увеличение поверхности контакта растворяемого вещества и растворителя, что достигается предварительным измельчением растворяемого вещества, а также взбалтыванием раствора. Как правило, чем выше температура растворителя, тем больше растворимость твердого вещества, однако иногда при повышении температуры растворимость твердого вещества снижается (например, кальция глицерофосфата и цитрата, эфиров целлюлозы). Увеличение скорости растворения связано с тем, что при нагревании уменьшается прочность кристаллической решетки, увеличивается скорость диффузии, уменьшается вязкость растворителей. В данном случае сила диффузии действует положительно, особенно в неполярных растворителях, где диффузионные силы имеют основное значение (при этом не происходит образования сольватов). Необходимо отметить, что с повышением температуры растворимость отдельных веществ в воде увеличивается резко (кислоты борной, фенацетина, хинина сульфата), а других незначительно (аммония хлорида, натрия барбитала). Максимальная степень нагревания в значительной степени определяется свойствами растворяемых веществ: одни переносят без изменений нагревание в жидкости до 100 °С, а другие разлагаются уже при слегка повышенной температуре (например, водные растворы некоторых антибиотиков, витаминов и т.д.). Нельзя забывать также, что повышение температуры может вызвать потери летучих веществ (ментола, камфоры и др.). Как уже упоминалось, растворимость твердого вещества повышается также по мере увеличения поверхности контакта между растворяемым веществом и растворителем. В большинстве случаев увеличение поверхности контакта достигается путем измельчения твердого вещества (например, кристаллы винно-каменной кислоты растворяются труднее, чем порошок). Помимо этого, для увеличения поверхности контакта твердого вещества с растворителем в аптечной практике часто пользуются приемом взбалтывания. Перемешивание облегчает доступ растворителя к веществу, способствует изменению концентрации раствора у его поверхности, создает благоприятные условия для растворения 6 .

1.3 Способы очистки

Фильтрование процесс разделения гетерогенных систем с твердой дисперсной фазой при помощи пористой перегородки, которая пропускает жидкость (фильтрат) и задерживает взвешенные твердые частицы (осадок). Процесс этот осуществляется не только за счет задерживания частиц, крупнее диаметра капилляров перегородки, но и за счет адсорбции частиц пористой перегородкой, и за счет слоя образовавшегося осадка (шламовый тип фильтрования).

Движение жидкости через пористую фильтрующую перегородку имеет, в основном, ламинарный характер. Если допустить, что капилляры перегородки имеют круглое сечение и одинаковую длину, то зависимость объема фильтрата от различных факторов подчиняется закону Пуазеля 7 :

Q = F · z · π · r ·Δ P · τ /8·ŋ· l · α ,где

F - поверхность фильтра, м²;

z - число капилляров на 1 м²;

r - средний радиус капилляров, м;

Δ P - разность давлений по обе стороны фильтрующей перегородки (или перепад давлении на концах капилляров), н/м²;

τ- длительность фильтрования, сек;

ŋ- абсолютная вязкость жидкой фазы в н/с·м²;

l -средняя длина капилляров, м²;

α- поправочный коэффициент на кривизну капилляров;

Q - объем фильтрата, м³.

Иначе, объем профильтрованной жидкости прямо пропорционален поверхности фильтра (F ), пористости (r , z ), перепаду давлений (ΔР), длительности фильтрования (τ) и обратно пропорционален вязкости жидкости, толщине фильтрующей перегородки и кривизны капилляров. Из уравнения Пуазеля выводится уравнение скорости фильтрования (V ), которая определяется количеством жидкости, прошедшей через единицу поверхности за единицу времени.

V = Q / F · τ

После преобразования уравнения Пуазеля оно приобретает вид:

V = Δ P / R осадка + R перегородки

где R сопротивление движению жидкости. Из этого уравнения следует ряд практических рекомендаций для рационального проведения процесса фильтрования. А именно, для увеличения разности давлений над и под перегородкой создают либо повышенное давление над фильтрующей перегородкой, либо разрежение под ней.

Отделение твердых частиц от жидкости при помощи фильтровальной перегородки является сложным процессом. Для такого отделения нет необходимости применять перегородку с порами, средний размер которых меньше среднего размера твердых частиц.

Установлено, что твердые частицы успешно задерживаются порами большего размера, чем средний размер задерживаемых частиц. Твердые частицы, увлекаемые потоком жидкости к фильтровальной перегородке, попадают в различные условия.

Наиболее простой случай, когда частица задерживается на поверхности перегородки, имея размер больше, чем начальное сечение пор. Если размер частицы меньше размера капилляра в самом узком сечение, то 8 :

частица может пройти через перегородку вместе с фильтратом;
частица может задержаться внутри перегородки в результате адсорбции на стенках поры;
частица может задержаться за счет механического торможения на месте извилины поры.

Мутность фильтра в начале фильтрования объясняется прониканием твердых частиц через поры фильтровальной перегородки. Фильтрат становится прозрачным, когда перегородка приобретает достаточную задерживающую способность.

Таким образом, фильтрование происходит по двум механизмам:

за счет образования осадка, так как твердые частицы почти не проникают внутрь пор и остаются на поверхности перегородки (шламовый тип фильтрования);
за счет закупоривания пор (закупорочный тип фильтрования); при этом осадок почти не образуется, так как частицы задерживаются внутри пор.

На практике эти два типа фильтрования сочетаются (смешанный тип фильтрования).

Факторы, влияющие на объем фильтрата и, следовательно, на скорость фильтрования разделяются на 9 :

Гидродинамические;

Физико-химические.

Гидродинамические факторы это пористость фильтрующей перегородки, площадь её поверхности, разность давлений по обе стороны перегородки и другие факторы, учитывающиеся в уравнение Пуазеля.

Физико-химические факторы это степень коагуляции или пептизации взвешенных частиц; содержание в твердой фазе смолистых, коллоидных примесей; влияние двойного электрического слоя, возникающего на границе твердой и жидкой фаз; наличие сольватной оболочки вокруг твердых частиц и т.д. Влияние физико-химических факторов, тесно связанных с поверхностными явлениями на границе раздела фаз, становится заметно при небольших размерах твердых частиц, что как раз и наблюдается в фармацевтических растворах, подлежащих фильтрованию.

В зависимости от размера удаляемых частиц и цели фильтрования различают следующие методы фильтрования:

1. Грубая фильтрация для отделения частиц размером 50 мкм и более;

2. Тонкая фильтрация обеспечивает удаление частиц размером
1-50 мкм.

3. Стерильная фильтрация (микрофильтрация) применяется ля удаления частиц и микробов размеров 5-0,05 мкм. В этой разновидности иногда выделяют ультрафильтрацию для удаления пирогенов и других частиц размером 0,1-0,001 мкм. Речь о стерильной фильтрации пойдет в теме: “Инъекционные лекарственные формы”.

Все аппараты для фильтрования в промышленности называются фильтрами; основная рабочая часть их фильтровальные перегородки.

Фильтры, работающие под разрежением нутч-фильтры.

Нутч фильтры удобны в тех случаях, когда необходимо получить чистые промытые осадки. Нецелесообразно применять эти фильтры для жидкостей со слизистыми осадками, эфирные и спиртовые извлечения и растворы, так как эфир и этанол при разрежении быстрее испаряются, отсасываются в вакуумную линию и попадают в атмосферу.

Фильтры, работающие под избыточным давлением друк фильтры. Перепад давлений значительно больше, чем в нутч-фильтрах и может составлять от 2 до 12 атм. Эти фильтры простые по устройству, высоко производительны, позволяют фильтровать вязкие, легколетучие и с большим удельным сопротивлением осадка жидкости. Однако, для выгрузки осадка необходимо снимать верхнюю часть фильтра и собирать его вручную.

Рамный фильтр пресс состоит из ряда чередующихся пустотелых рам и плит, имеющих с обеих сторон рифления и желоба. Каждые рама и плита разделены фильтровальной тканью. Число рам и плит подбирают, исходя из производительности, количества и назначения осадка, в пределах 10-60 шт. Фильтрование проводят под давлением 12 атм. Фильтр прессы обладают высокой производительностью, в них получают хорошо промытые осадки и осветленный фильтрат, имеют все преимущества друк-фильтров. Однако, для фильтрования следует применять очень прочные материалы.

Фильтр-“Грибок” может работать и под вакуумом и при избыточном давлении. Фильтровальная установка состоит из емкости для фильтруемой жидкости; фильтра “Грибок” в виде воронки, на которую закрепляется фильтрующая ткань (вата, марля, бумага, бельтинг и др.); ресивера, сборника фильтрата, вакуумного насоса.

Таким образом, фильтрование является важным в технологическом смысле процессом. Оно используется или самостоятельно, или может быть неотъемлемой частью схемы производства такой фармацевтической продукции как растворы, экстракционные препараты, очищенные осадки и др. Качество указанной продукции зависит от правильно подобранных аппаратов для фильтрования, фильтровальных материалов, скорости фильтрования, соотношения твердой и жидкой фаз, структуры твердой фазы и ее поверхностных свойств.

Глава 2 ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1 Контроль качества раствора натрия бромида 6,0, магния сульфата 6,0, глюкозы 25,0, воды очищенной до 100,0 мл

Особенности химического контроля. Качественный и количественный анализы проводят без предварительного разделения ингредиентов.

Наиболее экспрессным методом определения глюкозы в жидких лекарственных формах является метод рефрактометрии.

Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха.

Определение подлинности

Натрия бромид

1. К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл кислоты хлороводородной разведенной, 0,2 мл раствора хлорамина, 1 мл хлороформа, и взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в жёлтый цвет (бромид-ион).

2. Помещают 0,1 мл раствора в фарфоровую чашку и выпаривают на водяной бане. К сухому остатку прибавляют 0,1 мл раствора меди сульфата и 0,1 мл кислоты серной концентрированной. Появляется черное окрашивание, исчезающее при добавлении 0,2 мл воды (бромид-ион).

2NaBr + CuSO4 → CuBr2↓ + Na2SO4

3. Часть раствора на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в жёлтый цвет (натрий).

4. К 0,1 мл лекарственной формы на предметном стекле прибавляют 0,1 мл раствора кислоты пикриновой, выпаривают досуха. Жёлтые кристаллы специфической формы рассматривают под микроскопом (натрий).

Магния сульфат

1. К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют по 0,3 мл раствора аммония хлорида, натрия фосфата и 0,2 мл раствора аммиака. Образуется белый кристаллический осадок, растворимый в кислоте уксусной разведённой (магний).

2. К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 0,3 мл раствора бария хлорида. Образуется белый осадок, нерастворимый в разведённых минеральных кислотах (сульфаты).

Глюкоза. К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 1-2 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения. Образуется кирпично-красный осадок.

Количественное определение.

Натрия бромид. 1. Аргентометрический метод. К 0,5 мл микстуры прибавляют 10 мл воды, 0,1 мл бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведённую до зеленовато-жёлтого окрашивания, и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания.

1 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,01029 г натрия бромида.

Магния сульфат. Комплексонометрический метод. К 0,5 мл микстуры прибавляют 20 мл воды, 5 мл аммиачного буферного раствора, 0,05 г индикаторной смеси кислотного хром черного специального (или кислотного хром темно-синего) и титруют 0,05 моль/л раствором трилона Б до синего окрашивания.

1 мл 0,05 моль/л раствора трилона Б соответствует 0,01232 г магния сульфата.

Глюкоза. Определение проводят рефрактометрически.

Где:

n - показатель преломления анализируемого раствора при 20 0 С; n 0 - показатель преломления воды при 20 0 С;

F NaBr - фактор прироста показателя преломления 1 % раствора натрия бромида, равный 0,00134;

C NaBr - концентрация натрия бромида в растворе, найденная аргентометрическим или меркуриметрическим методом, в %;

F MgSO4 7Н2О - фактор прироста показателя преломления 2,5 % раствора магния сульфата, равный 0,000953;

C MgSO4 7Н2О - концентрация магния сульфата в растворе, найденная трилонометрическим методом, в %;

1,11 - коэффициент пересчета на глюкозу, содержащую 1 молекулу кристаллизационной воды;

Р БЕЗВ.ГЛЮК. - фактор прироста показателя преломления раствора безводной глюкозы, равный 0,00142.

2.2 Контроль качества раствора новокаина (физиологический) состав: Новокаина 0,5, раствора кислоты хлороводородной 0,1 моль/л 0,4 мл, натрия хлорида 0,81, воды для инъекций до 100,0 мл

Особенности химического контроля. Новокаин представляет собой соль, образованную сильной кислотой и слабым основанием, поэтому при стерилизации может подвергаться гидролизу. Для предотвращения этого процесса в лекарственную форму добавляют кислоту хлороводородную.

При количественном определении кислоты хлороводородной методом нейтрализации в качестве индикатора используют метиловый красный (при этом титруется только свободная кислота хлороводородная и не титруется кислота хлороводородная, связанная с новокаином).

Органолептический контроль. Бесцветная, прозрачная жидкость, с характерным запахом.

Определение подлинности.

Новокаин. 1. К 0,3 мл лекарственной формы прибавляют 0,3 мл кислоты хлороводородной разведенной 0,2 мл 0,1 моль/л раствора натрия нитрита и 0,1-0,3 мл полученной смеси вливают в 1-2 мл свежеприготовленного щелочного раствора р-нафтола. Образуется оранжево-красный осадок. При добавлении 1-2 мл 96% этанола осадок растворяется и появляется вишнево-красное окрашивание.

2. Помещают 0,1 мл лекарственной формы на полоску газетной бумаги и прибавляют 0,1 мл кислоты хлороводородной разведенной. На бумаге появляется оранжевое пятно.

Натрия хлорид. 1. Часть раствора на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в жёлтый цвет (натрий).

2. К 0,1 мл раствора прибавляют 0,2 мл воды, 0,1 мл кислоты азотной разведенной и 0,1 мл раствора серебра нитрата. Образуются белый творожистый осадок (хлорид-ион).

Кислота хлороводородная. 1. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл раствора метилового красного. Раствор окрашивается в красный цвет.

2. Определение рН лекарственной формы проводят потенциометрически.

Количественное определение.

Новокаин. Нитритометрический метод. К 5 мл лекарственной формы прибавляют 2-3 мл воды, 1 мл кислоты хлороводородной разведенной, 0,2 г калия бромида, 0,1 мл раствора тропеолина 00, 0,1 мл раствора метиленового синего и при 18-20°С титруют по каплям 0,1 моль/л раствором натрия нитрита до перехода красно-фиолетовой окраски в голубую. Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 0,0272 г новокаина.

Кислота хлороводородная. Алкалиметрический метод. 10 мл лекарственной формы титруют 0,02 моль/л раствором натрия гидроксида до желтого окрашивания (индикатор - метиловый красный, 0,1 мл).

Количество миллилитров 0,1 моль/л кислоты хлороводородной вычисляют по формуле:

Где

0,0007292 титр 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида по кислоте хлороводородной;

0,3646 содержание хлористого водорода (г) в 100 мл 0,1 моль/л хлороводородной кислоты.

Новокаин, кислота хлороводородная, натрия хлорид.

Аргентометрия метод Фаянса. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведенную до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания. Количество миллилитров серебра нитрата, израсходованное на взаимодействие с натрия хлоридом, рассчитывают по разности объёмов серебра нитрата и натрия нитрита.

1 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида.

ВЫВОДЫ

Растворение спонтанный, самопроизвольный диффузионно- кинетический процесс, протекающий при соприкосновении растворяемого вещества с растворителем.

В фармацевтической практике растворы получают из твердых, порошкообразных, жидких и газообразных веществ. Как правило, получение растворов из жидких веществ, взаиморастворимых друг в друге или смешивающихся между собой, протекает без особых трудностей как простое смешение двух жидкостей. Растворение же твердых веществ, особенно медленно- и труднорастворимых, является сложным и трудоёмким процессом. При растворении можно выделить условно следующие стадии:

1. Поверхность твердого тела контактирует с растворителем. Контакт сопровождается смачиванием, адсорбцией и проникнове¬нием растворителя в микропоры частиц твердого тела.

2. Молекулы растворителя взаимодействуют со слоями ве¬щества на поверхности раздела фаз. При этом происходит сольва¬тация молекул или ионов и отрыв их от поверхности раздела фаз.

3. Сольватированные молекулы или ионы переходят в жидкую фазу.

4. Выравнивание концентраций во всех слоях растворителя.

Длительность 1-й и 4-й стадий зависит преимущественно от

скорости диффузионных процессов. 2-я и 3-я стадии часто протекают мгновенно или достаточно быстро и имеют кинети¬ческий характер (механизм химических реакций). Из этого следует, что в основном скорость растворения зависит от диффузионных процессов.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

ГОСТ Р 52249-2004. Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
Государственная фармакопея РФ. 11-е изд. М. : Медицина, 2008. Вып. 1. 336 с.; вып. 2. 400 с.
Государственный реестр лекарственных средств / МЗ РФ; под ред. А. В. Катлинского. М. : РЛС, 2011. 1300 с.
Машковский М. Д. Лекарственные средства: в 2 т. / М. Д. Машковский. 14-е изд. М. : Новая Волна, 2011. Т. 1. 540 с.
Машковский М. Д. Лекарственные средства: в 2 т. / М. Д. Машковский. 14-е изд. М. : Новая Волна, 2011. Т. 2. 608 с.
Муравьев И. А. Технология лекарств: в 2 т. / И. А. Муравьев. М. : Медицина, 2010. Т. 1. 391 с.
ОСТ 42-503-95. Контрольно-аналитические и микробиологические лаборатории отделов технического контроля промышленных предприятий, производящих лекарственные средства. Требования и порядок аккредитации.
ОСТ 42-504-96. Контроль качества лекарственных средств на промышленных предприятиях и в организациях. Общие положения.
ОСТ 64-02-003-2002. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения.
ОСТ 91500.05.001-00. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.
Промышленная технология лекарств: учеб. для вузов: в 2 т. / В. И. Чуешов [и др.]. Харьков: НФАУ, 2012. Т. 1. 560 с.
Технология лекарственных форм: в 2 т. / под ред. Л. А. Ивановой. М. : Медицина, 2011. Т. 2. 544 с.
Технология лекарственных форм: в 2 т. / под ред. Т. С. Кондратьевой. М. : Медицина, 2011. Т. 1. 496 с.

2 Чуешов В. И. Промышленная технология лекарств: учеб. для вузов: в 2 т. / В. И. Чуешов [и др.]. Харьков: НФАУ, 2012. Т. 2. 716 с.

3 Чуешов В. И. Промышленная технология лекарств: учеб. для вузов: в 2 т. / В. И. Чуешов [и др.]. Харьков: НФАУ, 2012. Т. 2. 716 с.

4 Чуешов В. И. Промышленная технология лекарств: учеб. для вузов: в 2 т. / В. И. Чуешов [и др.]. Харьков: НФАУ, 2012. Т. 2. 716 с.

5 Чуешов В. И. Промышленная технология лекарств: учеб. для вузов: в 2 т. / В. И. Чуешов [и др.]. Харьков: НФАУ, 2012. Т. 2. 716 с.

6 Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т. А. Брежнева [и др.]. Воронеж: Изд-во Воронеж. гос. ун-та, 2010. 335 с.

7 Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т. А. Брежнева [и др.]. Воронеж: Изд-во Воронеж. гос. ун-та, 2010. 335 с.

8 Муравьев И. А. Технология лекарств: в 2 т. / И. А. Муравьев. М. : Медицина, 2010. Т. 2. 313 с.

9 Машковский М. Д. Лекарственные средства: в 2 т. / М. Д. Машковский. 14-е изд. М. : Новая Волна, 2011. Т. 2. 608

Определение. Классификация. Характеристика.

Технологические схемы получения растворов для приема внутрь и наружного применения. Технология производства водных и неводных растворов.

Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ.

Растворимость лекарственных веществ.

Растворение, способы очистки. Оценка качества растворов для приема внутрь и наружного применения. Номенклатура.

ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ

Медицинские растворы - гомогенные системы, содержащие не менее двух веществ, одним из которых является лекарственное вещество. В качестве растворителя используются вода, масла, водно-спиртовые растворы.

Применяют и другие растворители и сорастворители: глицерин, пропиленгликоль, изопропиловый спирт.

В растворе одно или несколько веществ равномерно распределены в среде другого. При растворении твердого вещества в жидкости растворителем считают жидкий компонент, в растворах типа «жидкость-жидкость» растворителем считают компонент, находящийся в избытке.

Растворы разнообразны по составу. Бывают растворы индивидуальных веществ или композиций лекарственных веществ.

Кроме лекарственных веществ в медицинских растворах могут присутствовать вспомогательные вещества: корригенты вкуса, запаха, консерванты, красители, стабилизаторы, буферные системы. Медицинские растворы для приема внутрь (сиропы, ароматные воды и т. п.), как правило, готовят на очищенной воде, растворы для наруж-

ного применения (примочки полоскания капли и т. п.) готовят на очищенной воде и других растворителях (этиловый спирт, глицерин, жирные и минеральные масла, ДМСО, силиконы ит. п.).

В зависимости от растворителя медицинские растворы подразделяют на:

Водные растворы;

Спиртовые растворы;

Глицериновые растворы;

Масляные растворы;

Сахарные растворы (сиропы);

Ароматные воды.

Вода как растворитель

В качестве растворителя для приготовления медицинских растворов используется вода категории «Вода очищенная» (ФС 42-2619-97). Вода используется в качестве растворителя чаще всего. Достоинства воды как растворителя:

Высокая биологическая доступность водных растворов лекарственных веществ;

Дешевизна;

Простота получения.

Недостатки:

Химическая неустойчивость лекарственных веществ при хранении (гидролиз, окисление);

Подверженность микробной контаминации;

Необходимость использования упаковки из химически стойкого стекла, для предупреждения выщелачивания.

Неводные растворители

Качество неводных растворов, а также технологические приемы их изготовления во многом определяются физико-химическими свойствами растворителей. Неводные растворители различаются химической структурой, диэлектрической проницаемостью, а следовательно, и способностью растворять лекарственные вещества.

Классификация неводных растворителей. Растворители, используемые для получения неводных растворов, делят на летучие и нелетучие.

Для получения медицинских растворов часто используют летучие растворители, к числу которых относятся: спирт этиловый, эфир медицинский.

В качестве нелетучих растворителей применяют, например, глицерин, масла жирные, масло вазелиновое ит. п.

Такая классификация важна с технологической, фармакологической, потребительской точек зрения и для правильного соблюдения техники безопасности производства.

Некоторые лекарственные вещества не растворяются в конкретных растворителях с получением раствора необходимой концентрации. Для растворения таких веществ используют комбинированные растворители (смеси растворителей). В качестве примера можно привести смеси этанола с глицерином, глицерина сдимексидом ит.д.

Использование комбинированных растворителей позволяет также сочетать водной лекарственной форме несколько лекарственных веществ с различной растворимостью.

Сорастворители - это вещества, используемые в составе комплексных растворителей для повышения растворимости некоторых трудно растворимых лекарственных веществ. К ним можно отнести бензилбензоат, который используется для повышения растворимости в маслах, а также этанол, глицерин пропиленгиколь, которые применяют для повышения растворимости лекарственного вещества в воде.

Технология получения растворов

Большинство медицинских растворов готовят растворением лекарственных веществ в соответствующем растворителе. Некоторые водные растворы изготовляют при помощи химических взаимодействий.

Растворение осуществляют в реакторах. Реактор представляет собой стальную или чугунную емкость, которая покрыта внутри эмалью для защиты от коррозии. На небольших производствах можно использовать реакторы из стекла. Корпус аппарата, как правило, цилиндрический со сферическим днищем. Для нагревания аппарата используется паровая рубашка. Сверху аппарат герметично закрыт крышкой, на которой установлен электродвигатель, соединенный с мешалкой. В производстве медицинских растворов используют различные мешалки. Наиболее часто используемые типы мешалок представлены нарис. 4.1.

В крышке реактора находятся смотровое окно и люк для загрузки компонентов раствора. Растворитель поступает в реактор самотеком или нагнетается с помощью вакуума. Готовый раствор передавлива-

ется из реактора с помощью сжатого воздуха или выходит самотеком через нижний штуцер. Устройство реактора показано нарис. 4.2.

Растворение в вязких жидкостях (глицерин, жирное масло, жидкий парафин) часто проводят при повышенной температуре для уменьшения вязкости и ускорения диффузии (растворы кислоты борной, буры в глицерине, камфоры в масле и др.).

Спиртовые растворы готовят без нагревания со строгим соблюдением правил техники безопасности, охраны труда и противопожарной защиты.

Очистку растворов осуществляют путем отстаивания и фильтрования. Применяют фильтры, работающие при атмосферном давлении за счет гидростатического столба жидкости, при избыточном давлении (друк-фильтры) и под вакуумом (нутч-фильтры). При большом объеме производства рационально применение друк-фильтра из-за большей скорости фильтрования. Так, фильтры, работающие за счет гидростатического столба жидкости, могут дать максимальный перепад давления на фильтрующем материале в среднем до 0,5-1 АТА, нутч-фильтры- до 0,8 АТА, а друк-фильтры - до 12 АТА. Работа друк-фильтра представлена на рис. 4.3.

где 0,99703 - плотность воды при 20°С (г/см3) с учетом плотности воздуха; 0,0012- плотность воздуха при 20°С и барометрическом давлении 760 мм рт.ст.

Из различных дезинфицирующих средств наиболее часто применяют хлорсодержащие соединения, антимикробные свойства которых связаны с действием хлорноватистой кислоты, выделяющейся при растворении хлора и его соединений в воде.

Раствор хлорной извести готовится по определенным правилам. 1 кг сухой хлорной извести размешивают в 10 л воды, получая так называемое хлорно-известковое молоко, и оставляют в плотно закрытой стеклянной солнцезащитной таре на 24 часа до просветления. В дальнейшем для влажной уборки используют обычно 0,5% осветленный раствор хлорной извести, для чего на 10 л раствора берут 9,5 л воды и 0,5 л 10% раствора хлорной извести. Для приготовления 3% раствора хлорной извести берется 3 л 10% осветленного раствора хлорной извести с добавлением 7 литров воды.

Раствор хлорамина чаще всего применяют в виде 0,2-3% раствора, при этом требуемое количество хлорамина сначала добавляется к небольшому количеству воды, размешивается, после чего для получения нужной концентрации раствора хлорамина доливается оставшийся объем воды.

Для приготовления 1% раствора хлорамина берется 100 г хлорамина на 10 л воды (10 г на 1 литр воды);

2% раствора хлорамина - 200 г хлорамина на 10 л воды (20 г на 1 литр).

Растворы для генеральной и текущей обработки

Мыльно-содовый раствор - 50 г мыла развести в 10 литрах горячей воды, добавить 10 г соды и 50 г нашатырного спирта.

Хлорно-мыльно-содовый раствор: в 10 л 1% (0,5%) раствора хлорамина добавить 50 г мыла и 10 г кальцинированной соды.

В настоящее время широкое применение для проведения генеральной и текущей обработки находят дезинфицирующие средства «Самаровка», «Клиндамизин», «Амиксан».

Следует помнить, что при обработке вертикальных поверхностей и потолков из гидропульта должен использоваться 0,5% раствор хлорамина.

Устройство приемно-диагностического отделения

Приемно-диагностическое отделение состоит из вестибюля-ожидальни, приемно-смотровых боксов, санитарного пропускника, помещения для хранения одежды поступивших больных. В крупных многопрофильных больницах приемно-диагностическое отделение имеет кабинеты врача, диагностический кабинет, процедурную-перевязочную, экстренную лабораторию, помещение для медицинского персонала, санитарные комнаты. Возможно разделение терапевтического и хирургического приемно-диагностического отделения.

Основные функции приемно-диагностического отделения:

■ организация приема и госпитализации больных, при этом устанавливается предварительный клинический диагноз, оценивается обоснованность госпитализации;

■ консультации больных по направлению участковых врачей и явившихся «самотеком»;

■ оказание при необходимости неотложной медицинской помощи;

■ профилактика заноса в стационар инфекций - изоляция инфекционного больного и организация для него специализированной медицинской помощи;

■ санитарная обработка пациента;

■ транспортировка больного в отделение;

■ справочно-информационная служба;

■ учет движения больных по стационару.

Документация приемно-диагностического отделения:

● журнал учета поступивших больных и отказов в госпитализации (форма № 001/у);

● алфавитный журнал поступивших больных;

● журнал консультаций;

● журнал осмотров на педикулез;

● журнал регистрации свободных мест в стационаре;

● медицинская карта стационарного больного (форма № 003/у).

В крупных лечебных учреждениях работает специальный штат медицинских работников. В небольших лечебных учреждениях прием больных осуществляется дежурным персоналом. Прием пациентов ведется в строгой последовательности: регистрация, врачебный осмотр, необходимая лечебная помощь, санитарно-гигиеническая обработка, транспортировка больного в соответствующее отделение.

Функциональные обязанности медсестры приемно-диагностического отделения :

♦ заполняет титульный лист медицинской карты стационарного больного (истории болезни): паспортную часть, дату и время поступления, диагноз направившего учреждения;

♦ заполняет журнал регистрации поступивших больных и алфавитную книгу для информационной службы;

♦ выполняет термометрию больного;

♦ проводит антропометрические измерения;

♦ осуществляет осмотр кожи и зева пациента для исключения инфекционного заболевания;

♦ проводит осмотр пациента на педикулез и чесотку;

♦ заполняет статистический талон на поступившего больного;

♦ проводит санитарную обработку госпитализированного пациента и осуществляет его транспортировку в лечебное отделение.

При оказании первой медицинской помощи используют табельные и подручные средства.

Табельными средствами оказания первой медицинской помощи являются перевязочный материал (бинты, перевязочные пакеты медицинские, большие и малые стерильные повязки и салфетки, вата), кровоостанавливающий жгут (ленточный и трубчатый), а для проведения иммобилизации - специальные шины (фанерные, лестничные, сетчатые).

При оказании первой медицинской помощи используют медикаменты - раствор йода спиртовой, зеленку, валидол в таблетках, настойку валерианы, нашатырный спирт в ампулах, гидрокарбонат натрия (сода пищевая) в таблетках или порошке, вазелин и др. Для личной профилактики поражений радиоактивными, отравляющими веществами и бактериальными средствами в очагах поражения может использоваться аптечка индивидуальная АИ-2.

Табельными средствами обеспечиваются санитарные группы и санитарные посты. Комплектуются аптечки первой помощи на строительных и производственных участках, в цехах, на фермах и в бригадах, в учебных заведениях и учреждениях, в местах организованного отдыха населения. Аптечками должны быть снабжены транспортные средства, на которых перевозят людей, в том числе личные автомобили.

В качестве подручных средств оказания первой медицинской помощи могут использоваться при наложении повязок чистая простыня, рубашка, ткани (лучше нецветные); для остановки кровотечения - вместо жгута брючный ремень или пояс, закрутка из ткани; при переломах вместо шин - полоски твердого картона или фанеры, доски, палки и др.

П. 12.8. ПОТ РО-13153-ЦЛ-923-02. На предприятиях в установленных местах должны находиться аптечки или сумки первой помощи, укомплектованные медикаментами и перевязочными материалами, а также инструкции по оказанию первой помощи.

Все работники должны знать места расположения аптечек и уметь оказать первую помощь пострадавшему.

Оснащенность вагонов медицинскими средствами первой помощи.

В набор средств для сумок первой помощи не входят резиновый пузырь для льда, стакан, чайная ложка, борная кислота, питьевая сода. Остальные средства комплектуются в количестве 50% от указанных в списке.

Медикаменты и медицинские средства	Назначение	Количество
1. Пакет перевязочный	Наложение повязок	5 шт.
2. Бинт стерильный	То же	5 шт.
3. Вата гигроскопическая, клиническая, хирургическая	То же	5пачек по 50 г.
4. Жгут	Остановка кровотечения	1 шт.
5. Шины	Укрепление конечностей при переломах и вывихах	3-4 шт.
6. Резиновый пузырь (грелка) для льда	Охлаждение поврежденного места при ушибах, переломах и вывихах	1 шт.
7. Стакан	Прием лекарства	1 шт.
8. Чайная ложка	Приготовление растворов	1 шт.
9. Йод (5%-ный спиртовой раствор)	Смазывание тканей вокруг ран, свежих ссадин, царапин на коже	1 флакон (50 мл)
10. Нашатырный спирт (10%-ный раствор аммиака)	Применение при обморочных состояниях	1 флакон (50 мл)
11. Кислота борная	Для приготовления растворов для промывания глаз и кожи, полоскания рта при ожогах щелочью, для примочек на глаза при ожоге их вольтовой дугой	1 пакет (25 г)
12. Сода питьевая (гидрокарбонат натрия, или натрий двууглекислый)	Приготовление растворов для промывания глаз и кожи, полоскания рта при ожогах кислотой	1 пакет (25 г)
13. Раствор перекиси водорода (3%-ный)	Остановка кровотечения из носа, небольших ран и царапин	1 флакон (50 мл)
14. Настойка валерианы	Успокоение нервной системы	1 флакон (50 мл)
15. Горькая (английская соль)	Прием внутрь при пищевых и других отравлениях	50 г
16. Активированный уголь (порошок)	Тоже	50 г
17. Марганцовокислый калий (кристаллы)	То же	10 г
18. Валидол или нитроглицерин	Прием внутрь при сильных болях в области сердца	1 тюбик
19. Амидопирин, анальгин (таблетки)	Прием внутрь как жаропонижающее и болеутоляющее средство	2 упаковки

В летний период в местах работы возможно ужаление насекомыми, в аптечках (сумках первой помощи) должны быть димедрол (одна упаковка) и кордиамин (один флакон).

На внутренней стороне дверцы аптечки следует четко указать, какие медикаменты следует применять при различных травмах (например, при кровотечении из носа - 3%-ный раствор перекиси водорода и т.д.).

Для того чтобы первая помощь была своевременной и эффективной, в местах постоянного дежурства персонала должны быть:

аптечки с набором необходимых медикаментов и медицинских средств (см. табл.);

плакаты, вывешенные на видных местах, изображающие приемы оказания первой помощи пострадавшим при несчастных случаях, проведение искусственного дыхания и наружного массажа сердца;

указатели и знаки для облегчения поиска аптечек первой помощи и здравпунктов.

От того, как готовятся и хранятся дезинфицирующие средства для обработки помещений ЛПУ, инструментов и объектов больничной среды, напрямую зависит результат обеззараживающих мероприятий.

К работе с рабочими растворами допускаются лица, прошедшие специальную подготовку.

Главное в статье

Дезинфекция в ЛПУ находится в компетенции среднего и младшего медицинского персонала, а контроль эффективности этих мероприятий лежит на главной медсестре и старших медицинских сестрах отделений стационара.

Допуск к работе с дезинфицирующими средствами

Специалисты, производящие работы с медицинскими дезинфицирующими средствами, обязаны владеть положениями инструктивно-методической документации по приготовлению и хранению рабочих растворов, а также знать технику безопасности и предосторожность при работе с ними.

Образцы и специальные подборки стандартных процедур для медицинских сестер, которые можно скачать.

Кроме того, медицинский персонал проходит:

профессиональную подготовку и аттестацию (в том числе по вопросам безопасности работ т оказанию первой доврачебной помощи при отравлении химикатами);
предварительные и периодические профилактические медицинские осмотры.

К работе с дезинфицирующими средствами не допускаются несовершеннолетние граждане, лица с аллергическими и дерматологическими заболеваниями, а также лица, чувствительные к воздействию испарений химических соединений.

Все допущенные сотрудники должны быть обеспечены специальной одеждой, обувью, средствами индивидуальной защиты и аптечкой первой медицинской помощи.

Способы приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств

Существует два способа разведения дезсредств :

Централизованный.
Децентрализованный.

При централизованном способе растворы готовятся в отдельном хорошо проветриваемом помещении, оборудованном приточно-вытяжной вентиляции.

Здесь запрещено хранить продукты питания и личные вещи персонала, принимать пищу и курить. Лицам, не допущенным к работе с дезсредствами , в этом помещении находиться нельзя.

Децентрализованный способ предусматривает приготовление рабочих растворов в лечебно-диагностических кабинетах. При этом место, в котором готовится раствор, должно быть оборудовано вытяжной системой.

Выбор способа приготовления дезсредства зависит от размера организации и объема и видов предоставляемых ей услуг.

Инструкция, критериев выбора дезредств, какие документы к ним прилагаются, как часто необходимо менять дезредства узнайте в Системе Главная медсестра.

повсеместно распространенную устойчивость микроорганизмов к применяемым дезинфектантам;

сформированный микробиологический фон;

рост количества случаев инфекций, связанных с оказанием медпомощи (ИСМП).

Правила разведения дезсредств: меры предосторожности, алгоритм

Дезинфицирующие растворы токсичны и раздражающе воздействуют на слизистые, кожу и органы зрения, поэтому соблюдение мер предосторожности при разведении и работе с ними необходимо во избежание серьезных проблем со здоровьем.

Разведение дезинфицирующих средств: категорически запрещено добавлять новое дезинфицирующее средство в старый раствор, а также смешивать старый и новый растворы.

Разведение дезсредств нужно производить в шапочке, халате, защитных очках и респираторе. Кожа должна быть защищена резиновыми перчатками.

Необходимо избегать попадания химиката на кожу, слизистые оболочки, глаза и желудок. Меры первой доврачебной помощи при случайном отравлении или попадании указаны в инструкции по применению конкретного дезинфицирующего средства.

Предотвратить негативное воздействие растворов медицинских дезинфицирующих средств можно путем соблюдения следующих правил:

персонал должен проходить регулярное обучение работе с дезинфицирующими растворами;
ответственные лица должны регулярно контролировать строгое следование инструкциям по применению конкретного дезинфицирующего средства при приготовлении рабочего раствора;
на видном месте должен находиться стенд с информацией о порядке использования и мерах предосторожности при работе с дезсредствами , о правилах приготовления рабочих растворов, о периодическом визуально и экспресс-контроле.

Правила работы с дезинфицирующими средствами и их использование должен контролировать сотрудник, назначенный ответственным за проведение дезинфекционных мероприятий в ЛПУ.

Срок годности и срок эксплуатации рабочего раствора

Рабочий раствор дезстредства, как и любое химическое соединение, может в процессе хранения и эксплуатации менять свои исходные свойства. На это оказывают влияние такие внешние факторы, как температура, свет, посторонние примеси. Срок годности раствора в этом случае сокращается.

Различают предельный и максимальный срок годности рабочего раствора . Под первым сроком годности принято понимать период сохранения исходной концентрации действующего вещества, кислотно-щелочного баланса, бактерицидной активности до его использования.

Предельный срок годности установлен производителем, он указывается в руководстве по применению. Отчет срока годности рабочего раствора исчисляется с момента его приготовления.

Раствор дезинфицирующего средства нельзя использовать до предельного срока применения, если не был произведен контроль активности рабочих растворов при помощи тест-полосок.

Максимальный срок годности раствора – период, в течение которого сохраняется антимикробная активность, заявленная в инструкции, а концентрация при этом не опускается ниже необходимого уровня.

Нельзя сказать, насколько снизится антимикробная активность медицинского дезинфицирующего средства, после того, как им произвели несколько обработок. По этой причине срок годности устанавливается по результатам химического и визуального контроля .

Отсчет в этом случае ведется с момента первого погружения инструментов или изделий в раствор.

Хранение рабочих растворов

Дезинфицирующие растворы многократного использования готовят впрок и хранят в закрытой таре в отдельном помещении или специально отведенном месте в течение суток и более.

Приспособленную тару (например, банки от продуктов питания) в качестве емкостей для дезсредств использовать запрещено.

Все емкости в рабочими растворами должны быть промаркированы. Они должны иметь плотно прилегающую крышку и применяться строго для обработки одного определенного объекта.

На емкость несмываемым маркером наносят наименование дезинфицирующего раствора, его концентрацию, дату приготовления и предельный срок годности. Можно прикрепить на нее клеящуюся этикетку с этими же данными.

Калькулятор поможет рассчитать, сколько дезсредства понадобится для обеззараживания предметов ухода за пациентами, уборочного инвентаря, лабораторной посуды и игрушек.

Контроль активности рабочего раствора

Нельзя использовать для дезинфицирующей обработки помещений ЛПУ, оборудования и инструментов рабочие растворы, токсичность и эффективность которых не соответствует заявленным значениям.

Методики контроля в ряде случаев указаны в инструкции по применению дезинфицирующих средств.

Активность дезинфицирующих растворов проверяется при помощи следующих способов:

визуальный – оценка внешнего вида раствора, его прозрачночти, цвета, наличия посторонних примесей;
химический – при помощи средств количественного контроля содержания активного вещества (проводят при приемке каждой поступающей партии, при неудовлетворительных итогах химического контроля концентрации рабочих растворов, а также раз в полгода – в рамках производственного контроля);
экспресс-контроль – при помощи тест-полосок, проводимый с целью оперативной проверки активности действующего вещества в дезсредстве не реже 1 раза в 7 дней, не менее одной пробы каждого вида (экспресс-контроль активного вещества в рабочих растворах, применяемых для дезинфекции эндоскопического оборудования и принадлежностей к нему, проводится строго один раз в смену).

Для учета результатов экспресс контроля в ЛПУ заводится отдельный журнал . Его форма не регламентирована законодательством, поэтому она может быть утверждена руководителем медицинского учреждения.

Проверка с использованием тест-полосок позволяет следить за соответствием концентрации раствора медицинского дезинфицирующего средства сразу после приготовления и в процессе эксплуатации.

Если концентрация в растворе ниже указанной производителем нормы, он признается непригодным и подлежит замене.

С целью оценки эффективности дезинфицирующих мероприятий раз в полгода в ЛПУ проводится бактериологический контроль, который заключается во взятии смывов с поверхностей в рамках производственного контроля.

Как часто проводить экспресс-контроль рабочих растворов?

Периодичность контроля качества раствора дезинфицирующих средств зависит от действующего вещества.

Так, например, допускается хранение растворов некоторых средств на основе четвертичных аммониевых соединений до 30 суток. В этом случае целесообразно проводить контроль каждый раз перед использованием.

Если же рабочий раствор дезинфектанта необходимо использовать в течение рабочей смены, то его контроль можно проводить сразу после приготовления. Другой вариант – не проводить проверку вообще, если это допускает нормативная и методическая документация.

Нарушение санитарных правил и норм

Надзорные органы в ходе плановых и внезапных проверок часто выявляют в лечебно-профилактических учреждениях следующие нарушения санитарных правил:

нет результатов контроля концентрации рабочих растворов медицинских дезинфицирующих средств;
несоответствие дезинфицирующего средства областям применения, приготовления и хранения, указанным производителем.

За данные нарушения руководство ЛПУ и должностные лица могут понести наказание согласно статье 6.3. КоАП РФ.

Методы контроля активности рабочих растворов, его периодичность и критерии оценки полученных результатов должны быть закреплены в Программе производственного контроля, которую утверждает главный врач. Администрация ответственна за его исполнение.

Рекомендуется многократно использовать рабочие растворы медицинских дезинфицирующих средств только в течение одной рабочей смены, несмотря на срок их годности, так как при более длительном использовании в них могут попасть микроорганизмы, обладающие свойствами резистентности.

В этом случае раствор становится опасен с точки зрения распространения инфекции, так как у микроорганизмов формируются механизмы устойчивости к обеззараживающим растворам.