Определение формата "Кабинет" среди других форм ведения данного бизнеса, пошаговая инструкция по открытию стоматологического кабинета и что для этого нужно.

Стоматология всегда относилась к высокорентабельным видам бизнеса. По мнению аналитиков, работа именно в этой сфере способна приносить наибольший доход врачам, не говоря уже о владельцах предприятия. Не зря факультеты подобного направления в медицинских вузах считаются наиболее престижными, рассмотрим порядок открытия стоматологического кабинета, с чего начать, какой формат выбрать.

Формы оказания стоматологических услуг

На этом рынке существует всего 3 вида организаций:

1. Государственные и ведомственные стоматологии . Существуют на государственные дотации, при этом оказывая дополнительные платные услуги. Обслуживают малоимущую часть населения. Являются кузницей кадров для частных стоматологий.

2. Частные стоматологические клиники . Могут быть «VIP», «среднего класса» и «эконом» в зависимости от уровня оснащенности, отделки помещений, квалификации персонала. Средний размер 200 - 250 кв. м., рассчитанный примерно на 10-15 стоматологических установок. Это наиболее посещаемые, высокодоходные предприятия. Средняя месячная выручка - 30-50 тыс. $, а чистая прибыль - 15-20 тыс. $.

Помимо постоянных клиентов «со стороны» к ним приходят люди по договорам страховых компаний. Такая востребованность во многом обусловлена широким спектром стоматологических услуг, которые они готовы предоставить, а именно:

• консультации, функциональная диагностика, рентген;
• терапевтическая стоматология (лечение пульпита, кариеса и т.д.);
• пародонтология (лечение гингивита и других заболеваний десен, костных тканей и т.п.);
• хирургическая стоматология (лечение гнойных заболеваний, удаление зубов, иссечение доброкачественных опухолей и т.д.). К этому направлению прикреплены физиотерапия и анестезия;
• гигиеническая (профилактическая) стоматология (отбеливание зубов, снятие налета, зубного камня и т.п.);
• ортопедическая стоматология (протезирование зубов);
• ортодонтия (коррекция прикуса и т.п.);
• имплантология (восстановление зубов на основе искусственных корней);
• детская стоматология.

3. Частные стоматологические кабинеты . Это небольшие помещения (30 - 80 кв. м), оснащенные 1-2 стоматологическими установками. Как правило, спектр услуг гораздо уже, чем в клиниках. Ведь 1-2 рабочие точки не в состоянии обслуживать сразу несколько специалистов - пародонтолог, хирург, ортопед и т.д.

Также редко встретишь человека-оркестр, имеющего все стоматологические специализации. Для этого он должен обладать целым набором соответствующих корочек и дипломов, а также иметь по отдельной лицензии на каждый вид деятельности. Поэтому кабинеты не столь востребованы как клиники : люди предпочитают получать комплексное лечение в одном месте. Соответственно, и доход их будет меньше. В основном клиенты таких организаций - это люди, обратившиеся за конкретной разовой услугой, а также готовые потерпеть неудобства, лишь бы лечиться у понравившегося специалиста.

Таким образом, безусловными лидерами рынка стоматологических услуг являются частные широкопрофильные клиники . Именно они способны приносить наибольший доход своим владельцам, хотя первоначальные затраты будут весьма значительными - от 5 млн руб. Если средств на открытие подобного заведения не хватает, можно начать с организации стоматологического кабинета, отложив на старт порядка 1,5 - 2, 5 млн руб. Что для этого понадобится, рассмотрим далее.

Регистрация

1 Если вы имеете соответствующее образование и стаж и планируете осуществлять все манипуляции самостоятельно, то в налоговой можно зарегистрироваться как ИП . Ведь лицензия на реализацию медицинской деятельности выдается только на конкретное физическое лицо. Если вы не практик, то единственный вариант - это открытие ООО. В этом случае лицензию придется оформлять на сотрудников, образование и стаж которых отвечают условиям лицензирования.

2 Для открытия стоматологического кабинета потребуется указать такие коды ОКВЭД как:

• 85.12 Врачебная практика
• 85.13 Стоматологическая практика

3 Следом надо зарегистрироваться в Пенсионном фонде, ФОМС, ФСС, завести книгу учета доходов и расходов, открыть счет и заказать печать.

4 Затем необходимо приобрести ККМ (кассовый аппарат), зарегистрировать журнал кассира в налоговой и заключить договор на обслуживание аппарата.

Подбор и подготовка помещения под стоматологию

Перед тем, как приступить к подбору помещения, на руках желательно иметь подробный бизнес-план. Необходимо четко представлять, как кабинет будет спланирован, как и что там будет располагаться и т. д. Также важно, чтобы помещение отвечало требованиям, заявленным в следующих нормативах:

Иногда в регионах разрабатываются дополнительные нормативно правовые акты, регулирующие этот вопрос.

Особенно жесткие требования Роспотребнадзор предъявляет к площади стоматологического кабинета . Она составляет 14 кв. м на 1 стоматологическую установку и плюс 7 кв. на каждую последующую. Таким образом, чтобы открыть самый простой кабинет на одно рабочее место потребуется площадь одной типовой квартиры (около 3о кв. м). Помимо учета габаритов установки, в нее должна быть включена площадь холла (10 кв. м) и санузла (5 кв. м).

Если вы в дальнейшем планируете расширять дело, то рекомендуем рассчитывать площадь, исходя из следующих средних показателей:

• стерилизационная - 6 кв. м (нужна только там, где находится 3 и более стоматологические установки);
• кабинет рентгена - 11 кв. м плюс 5-6 кв. м под проявочную;
• кабинет ортопедии и ортодонтии - 15 кв. м;
• кабинет импланталогии, детский и др. - по 15 кв. м на каждый;
• вспомогательные помещения (склад, стерилизационная, туалет, комнаты администрации и персонала 30-40 кв. метров.

Желательно, чтобы в каждом кабинете находилось не более одного кресла. Пациенты ценят закрытость и уют. Высота потолков в кабинете допускается не меньше 3 м, глубина - не больше 6 м (при одностороннем дневном освещении).

Стоматологический кабинет можно открыть как в спальном районе, так и в деловом. Главное, чтобы он находился недалеко от остановок автотранспорта, желательно на 1 этаже, и плата за аренду была приемлемой. Однако аренду сложно назвать оптимальным вариантом . Во-первых, очень трудно найти готовое помещение, отвечающее всем нормам Санпина. Скорее всего, придется его полностью перепланировать и потратить на это немалые суммы. К тому же, медицинская лицензия выдается на осуществление деятельности в конкретном помещении, как и разрешения СЭС и Роспожнадзора. В случае, если арендодатель на захочет продлевать с вами договор, придется проходить все по новой. Да и за 2 года работы вы выплатите ему сумму, равную стоимости всего помещения.

При наличии достаточной суммы денег идеальным вариантом могло бы стать приобретение помещения под стоматологию в собственность . Если это жилой фонд, то его нужно перевести в нежилой. Также придется заказать проекты помещения: технологический, архитектурный, электроснабжения, канализации и водоснабжения, иногда - вентиляции. Проектная документация должна быть согласована с:

• органами Госпожнадзора;
• ТУ Роспотребнадзора;
• Архитектурно-планировочным управлением;
• Госэкспертизой;

Потребуется особый ремонт: стоматологическое кресло нужно подсоединить к электричеству, воде, канализации, то есть, под полом придется проложить целую систему. Нужна специальная вентиляция, сигнализация и многое другое. В среднем ремонт обойдется в 250 долларов за кв. метр.

Оборудование

При выборе и установке оборудования необходимо руководствоваться:

Покупка медицинской аппаратуры - наиболее затратная статья расходов. Далее приведем примерную смету того, что понадобится:

Основное оборудование

Дополнительное профильное оборудование и оснащение

Инструменты	Цена, евро
Набор инструментов , всего:
в т.ч:
Комплект пинцетов
Микромоторные наконечники (2 шт.)
Комплект кюретажных ложек.
Турбинные наконечники (2шт.)
Комплект десневых ножниц
Комплект боров, игл, шприцов
Крючки, головки и прочее
Дополнительное оснащение, в т.ч.
Автоклав
Полимeризaционнaя светодиодная лaмпa MECTRON со шлангом
Стерилизатор
Ультразвуковой сканер для снятия камней и зубного налет
Рентген-установка, передвижная на стойке
Холодильник
Ультрафиолетовая камера для хранения стерильного инструмента
Столик для врача

Персонал

На работу нужно приглашать тех специалистов, образование которых отвечает направлениям работы стоматологического кабинета. Так, если планируется оказывать услуги терапевтической стоматологии, то необходимо пригласить врача-стоматолога с сертификатом по терапевтической стоматологии, дипломом о прохождении интернатуры и ординатуры и стажем работы не менее 5 лет. Наличие такого сотрудника в штате позволяет оформить медицинскую лицензию. И так - по всем направлениям, на каждое из которых нужно будет получать отдельную лицензию (на хирургию, ортодонтию и т.п.).

Некоторые виды деятельности может осуществлять и средний медицинский персонал . Например, оказывать услуги по гигиенической стоматологии. Для этого медику необходимо иметь среднее профессиональное образование и сертификат по специализации "Стоматология профилактическая". Также средний медицинский персонал должен ассистировать врачам-стоматологам. Этим людям необходимо иметь сертификат "Медицинская сестра в стоматологии" либо просто "Медицинская сестра", но с опытом работы в стоматологии.

По нормативам, работа одного врача-стоматолога по продолжительности не может занимать более 6 часов в сутки . То же относится и к медсестрам. Штат специалистов должен планироваться, исходя из этих показателей. Как минимум, нужно нанять 2-х стоматологов, 2-х медсестер, санитарку и одного администратора.

Оформление разрешений

Оформление заключения Роспотребнадзора, разрешений Госпожнадзора и медицинской лицензии

Когда помещение введено в эксплуатацию, штат сотрудников сформирован, пора переходить к следующему этапу - получению заключения Роспотребнадзора, решений Противопожарного надзора, а затем к получению лицензии.

В Роспотребнадзор предоставляются:

1. Заявление
2. Паспорт
3. Свидетельство о регистрации в качестве юридич. или физич. лица.
4. Свидетельство ИНН
5. Выписку из ЕГРН
6. Свид-во о праве собственности либо договор аренды помещения
7. Экспликацию
8. План БТИ
9. Договоры на стирку белья, о вывозе мусора, об уничтожении люминесцентных ламп, на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию
10. Экспертизы (вода, воздух, физ.факторы, смывы на стерильность)
11. Мед. книжки и договор на мед. осмотр сотрудников
12. Замеры освещенности, микроклимата

Если кабинет организуется на новом месте, то сначала необходимо получить санэпидзаключение о размещении, лишь затем - санэпидзаключение о соответствии услуг и работ.

В Госпожнадзор нужно предоставить:

1. Св-во ИНН
2. Договор аренды либо св-во о праве собственности
3. Св-во о прохожден. курсов о противопожарн. безопасности
4. Приказ о пожарн. безопасности
5. Инструкции, план эвакуации
6. Бумаги, подтверждающие наличие сигнализации и огнетушителя
7. Протокол замеров сопротивления

Получение лицензии

В Росздравнадзор нужно предоставить документы в соответствии с Фед. законом «О лицензировании» от 04.05.2011 N 99-ФЗ и Постановлением от 16 апр. 2012 г. N 291 . Каждый вид медицинской деятельности нужно лицензировать отдельно .

Стоматология – один из самых востребованных видов медицинской деятельности. Как и в любой другой отрасли здравоохранения, стоматологические клиники и специалисты должны проходить обязательное медицинское лицензирование.

Виды лицензирования разделяют всю сферу стоматологии на детское и взрослое отделения, профилактические работы, ортодонтию, хирургию и иные разновидности услуг. Каждый раздел стоматологии требует своей лицензии.

Особый вид работ специалистов – с использованием драгоценных камней и металлов. К данной сфере установлены повышенные требования. Получить лицензию, позволяющую начать подобную деятельность, помогут специалисты Компании «Правовое решение».

Стоимость лицензирования стоматологической деятельности

Вся медицинская деятельность регулируется Положением о лицензировании и контролируется Росздравнадзором. Стоимость получения лицензии составляет 7 500 рублей. Цена стандартна и является установленной законодательством государственной пошлиной. Однако для получения необходимых справок, подтверждений и разрешений, как правило, требуются дополнительные затраты.

После сбора документов и передачи их в уполномоченные органы по лицензированию следует дождаться ответа в течение 45 рабочих дней. Подать документы и получить ответ можно следующим образом:

• личным обращением;
• через законных представителей;
• с помощью услуг почты и курьерских служб;
• электронной почтой – через портал государственных услуг.

Как получить лицензию на стоматологическую деятельность

В общественном доступе находится полный перечень положений и постановлений, согласно которым производится лицензирование стоматологической деятельности. Лицензирование должно отвечать требованиям следующих документов:

• Федеральные Законы о лицензировании медицинских услуг;
• законодательные акты об охране здоровья людей;
• СанПины;
• требования к условиям труда, прописанные в Трудовом кодексе РФ.

Лицензирование стоматологической деятельности – ответственное и важное мероприятие перед открытием своего коммерческого дела. Законодательство РФ регламентирует все требования, которые соискатель должен выполнить для получения документа, подтверждающего лицензирование видов деятельности в сфере стоматологии. К ним относятся:

• наличие у соискателя документов, подтверждающих право собственности на недвижимость и оборудование, участвующее в стоматологической деятельности;
• соответствие медицинского кабинета (центра) общеустановленным требованиям;
• наличие сертификатов и технических паспортов всего медицинского оборудования;
• наличие высшего или среднего медицинского профильного образования у основного штата сотрудников;
• наличие образования и минимального опыта по планируемому роду детальности у руководящего состава;
• владение технологиями, способными обеспечить повышение квалификации у всего штата сотрудников;
• наличие медицинского образования у соискателя.

Данные требования относятся к лицензированию стоматологических услуг, предоставляемых в клинике. В случае лицензирования индивидуального предпринимателя деятельность предусматривает существенные ограничения. Например, заниматься непосредственным оказанием стоматологических услуг должен сам соискатель – индивидуальный предприниматель, а не наемный персонал.

Лицензирование стоматологии, специализирующейся на имплантологии, рентгенографии и других специфичных видов деятельности регламентируется в индивидуальном порядке с повышенными требованиями к техническому оснащению рабочих мест.

Оптимальное решение – осуществить лицензирование деятельности с помощью специализированных юридических организаций. Компания «Правовое решение» предлагает свои услуги по получению лицензии на все виды медицинской деятельности, сбору пакета документов и оформлению необходимых заявок. Заказ лицензии «под ключ» избавит заказчика от множества проблем и сэкономит время. Кроме того, высококвалифицированные специалисты предлагают сопровождение всего процесса и консультации по сопутствующим вопросам.

получен
гонорар 20%

Здравствуйте Вера!

Нормативными актами, которые сегодня определяют требования к лицензированию стоматологических услуг, являются:

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. (ред. от 30.12.2008г.);Федеральный закон от 08 августа 2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 30.12.2008г.);Постановление Правительства РФ от 22 января 2007г. «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007г. №323 «Об организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (ред. от 23.01.2009г.);Приказ Минздравсоцразвития от 1 декабря 2005г. №753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований».СанПин 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»;Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР от 28 декабря 1983г. №2956а-83);Требования к санитарно-гигиеническому, противоэпидемическому режимам и условиям труда работающих в негосударственных ЛПУ и кабинетах частнопрактикующих врачей стоматологического профиля (утв. Главным государственным санитарным врачом по г. Москве 10 октября 1998г №12/22-758) Более подробный ответ на все свои вопросы Вы найдете здесь..http://www.fabrikabiz.ru/stomatology/14/1.php

Общаться в чате

юрист, г. Рязань

Общаться в чате

0 0

Добрый день! Для получения лицензии для оказания стоматологических услуг с применением общего обезболивания Вам необходимо обратиться в министерство здравоохранения Вашего региона. Кроме того, необходимо иметь специальное оборудование, предназначенное для контроля над состоянием пациента и до обращения в министерство ввести в штат должность врача-анестезиолога (насколько знаю это обязательное условие). Также при получении лицензии учитывается техническое оснащение помещения стоматологической клиники и профессиональный уровень врачей, которые работают в ней.

получен
гонорар 30%

Общаться в чате

Бесплатная оценка вашей ситуации

Проворова Анна

Юрист, г. Москва

Бесплатная оценка вашей ситуации

5390 ответов

3282 отзыва

Согласно

ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 17.01.2013 N 9, от 15.04.2013 N 342)

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на
осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих
соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном
основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и
отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или
на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов,
приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя
медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской
деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации,
ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего
медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного
профессионального образования, предусмотренного квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также
дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста
по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
у руководителя организации, входящей в систему федерального
государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его
заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или)
дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским
медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата
специалиста, а также дополнительного профессионального образования и
сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и
организация госсанэпидслужбы»;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации,
осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального
образования, послевузовского (для специалистов с медицинским
образованием) и (или) дополнительного профессионального образования,

сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и
сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь
- среднего медицинского образования и сертификата специалиста по
соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или)
дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения
заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое
профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора
с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей
деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии -
юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему
здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих
медицинских организаций;
з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской
крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям,
установленным статьей 13 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и
ее компонентов»;
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации
(пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей
4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей
человека»;
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным
статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной
защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся
организационно-правовой формы юридического лица;
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или
представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13
Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»
заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в
указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и
(или) помещениях);
в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании
медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),
необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
г) сведения о наличии выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным
правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для

д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским
образованием);
з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией,
имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
к) опись прилагаемых документов.

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10

Требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

3. Требования к зданиям, сооружениям и помещениям

3.1 Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и
помещений для медицинской деятельности должны обеспечивать
оптимальные условия для осуществления лечебно-диагностического
процесса, соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и труда
медицинского персонала. Высота помещений допускается не менее 2,6
м.

3.2 В медицинских организациях должны быть созданы условия для
удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп
населения.

3.3 Структура, планировка и оборудование помещений должны
обеспечивать поточность технологических процессов и исключать
возможность перекрещивания потоков с различной степенью
эпидемиологической опасности.

3.4 В каждом лечебно-диагностическом подразделении следует
предусматривать кабинет заведующего, помещение старшей медицинской
сестры, помещения персонала.

3.14 В медицинских организациях, где проводятся парентеральные
манипуляции с применением многоразового медицинского инструмента,
следует предусматривать центральные стерилизационные отделения
(ЦСО), площадь и состав которых определяется профилем и мощностью
учреждения.

получен
гонорар 50%

Основные требования к помещению изложены в документе

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630 – 10

В Роспотребнадзоре на вашу организацию должны выдать санитарно -эпидемиологическое заключение о том что ваши помещения соответствуют заявляемому вам и виду деятельности это заключение прилагается в комплект документов на получение медицинской лицензии.

требования к специалистам и составу документов подаваемым для получения лицензии изложены-в Постановлении Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291-им утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности.

Если в процессе обезбаливания пациентов клиники будете применять препараты внесенные в списки НС и ПВ требуется помимо медицинской лицензии получить также еще одну лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений которая требует наличия спецкомнаты для хранения НС И ПВ и охраны тревожной сигнализацией данной комнаты.

Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях Указаны требования к наличию определенных кабинетов и требования к специалистам -стоматологического профиля.

Общаться в чате

Бесплатная оценка вашей ситуации

юрист, г. Чертково

Общаться в чате

3 0

Общаться в чате

Плясунов Константин

Глобальная юридическая компания, г. Москва

2627 ответов

678 отзывов

Уважаемая Вера!

Стоматологические услуги отнесены к перечню медицинских услуг, которые подлежат лицензированию (ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, - СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.05.2010 N 58.

Гл. V СанПиНа полностью посвящена санитарно-гигиеническим требованиям к стоматологическим медицинским организациям.
Пункт 2.10. В стоматологических кабинетах площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2, на дополнительную установку - 10 м2 (на стоматологическое кресло без бормашины - 7 м2), высота кабинетов - не менее 2,6 м.

пункт 2.11. Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной при необходимости обеспечивается подача медицинских газов.

пункт 2.12. Работа кабинета хирургической стоматологии организуется с учетом разделения потоков «чистых» (плановых) и «гнойных» вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.

пункт 2.13. Набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности. Минимальные площади помещений и их минимальный набор представлены в приложении 2.

3. Требования к внутренней отделке помещений

3.1 Для внутренней отделки применяются материалы в соответствии с функциональным назначением помещений.

3.2 Стены стоматологических кабинетов, углы и места соединения стен, потолка и пола должны быть гладкими, без щелей.

3.3 Для отделки стен в кабинетах применяются отделочные материалы, разрешенные для использования в помещениях с влажным, асептическим режимом, устойчивые к дезинфектантам. Стены операционной, кабинетов хирургической стоматологии и стерилизационной отделываются на всю высоту глазурованной плиткой или другими разрешенными для этих целей материалами.

3.4 Стены основных помещений зуботехнической лаборатории окрашиваются красками или облицовываются панелями, имеющими гладкую поверхность; герметично заделываются швы.

3.5 Потолки стоматологических кабинетов, операционных, предоперационных, стерилизационных и помещений зуботехнических лабораторий окрашиваются водоэмульсионными или другими красками. Возможно использование подвесных потолков, если это не влияет на нормативную высоту помещения. Подвесные потолки должны быть выполнены из плит (панелей), имеющих гладкую неперфорированную поверхность, устойчивую к действию моющих веществ и дезинфектантов.

3.6 Полы в стоматологических кабинетах должны иметь гладкое покрытие из материалов, разрешенных для этих целей.

3.7 Цвет поверхностей стен и пола в помещениях стоматологических кабинетов и зуботехнических лабораторий должен быть нейтральных светлых тонов, не мешающих правильному цветоразличению оттенков окраски слизистых оболочек, кожных покровов, крови, зубов (естественных и искусственных), пломбировочных и зубопротезных материалов.

3.8 При отделке стоматологических кабинетов, в которых применяется ртутная амальгама:

стены и потолки должны быть гладкими, без щелей и украшений; оштукатуренными (кирпичные) или затертыми (панельные) с добавлением 5% порошка серы для связывания паров ртути в прочное соединение (сернистую ртуть) и окрашенными разрешенными для стоматологических кабинетов красками;

полы должны настилаться рулонным материалом, все швы свариваются, плинтус должен плотно прилегать к стенам и полу;

столики для работы с амальгамой должны быть покрыты ртутьнепроницаемым материалом и иметь бортики по краям, под рабочей поверхностью столиков не должно быть открытых ящиков; разрешается использовать только амальгаму, выпускаемую в герметически закрытых капсулах.

4. Требования к оборудованию

4.1 В кабинетах с односторонним естественным освещением стоматологические кресла устанавливаются в один ряд вдоль светонесущей стены.

4.2 При наличии нескольких стоматологических кресел в кабинете, они разделяются непрозрачными перегородками высотой не ниже 1,5 м.

4.3 Отсутствие стерилизационной в стоматологической медицинской организации допускается при наличии не более 3 кресел. В этом случае установка стерилизационного оборудования возможна непосредственно в кабинетах.

4.4 Стоматологические кабинеты оборудуются раздельными или двухсекционными раковинами для мытья рук и обработки инструментов. При наличии стерилизационной и организации в ней централизованной предстерилизационной обработки инструментария в кабинетах допускается наличие одной раковины. В операционном блоке раковины устанавливаются в предоперационной. В хирургических кабинетах, стерилизационных, предоперационых устанавливаются локтевые или сенсорные смесители.

4.5 Помещения зуботехнических лабораторий и стоматологических кабинетов, в которых проводятся работы с гипсом, должны иметь оборудование для осаждения гипса из сточных вод перед спуском в канализацию (гипсоуловители или др.).

4.6 Кабинеты оборудуют бактерицидными облучателями или другими устройствами обеззараживания воздуха, разрешенными для этой цели в установленном порядке. При использовании облучателей открытого типа выключатели должны быть выведены за пределы рабочих помещений.

По тексту

При лицензирование стоматологической деятельности по направлению имплатнология, нужно оформить приложение к действующей лицензии.

В этом случае потребуется увеличение собственной или арендуемой площади:
так, санитарными правилами при введении имплантологии предусмотрено наличие следующих дополнительных площадей:

24 кв.м. под малую операционную;8 кв.м под предоперационную;2 кв.м – шлюз;10 кв.м – палата временного пребывания пациента после операции.

А в медицинской лицензии стоматологической клиники должны прибавиться следующие виды деятельности:

– стоматология хирургическая;
- анестезиология (реаниматология).Кроме того, в штате организации должен быть врач стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.

Успехов!

Здравствуйте. Ваша деятельность регулируется следующей нормативной базой

В соответствии с подпунктом 46 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

приказ Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. N 323

Отраслевой классификатор «Простые медицинские услуги» ОК ПМУ 91500.09.0001-2001 (введен в действие с 01.05.2001 г Приказом Минздрава от 10.04.2001 г. № 113)

Еще Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.12.2011 г. № 1664н (зарегистрировано в Минюсте РФ 24.01.2012 № 23010).

«Положение о лицензировании медицинской деятельности...» (утверждено Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).

По закону, медицинская деятельность на территории Российской
Федерации, не может выполняться без лицензии Министерства здравоохранения, это
известно всем.

Во-первых, если организация, получающая лицензию, хочет
открыть медицинскую клинику или кабинет, ей стоит обратить внимание на
помещение, которое должно принадлежать организации на законных основаниях,
например, находится в собственности или быть взятым в аренду. Причем выбранная
площадь должна соответствовать всем санитарно-эпидемиологическим требованиям,
предъявляемым к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. В число
таких требований входит наличие естественного освещения, санузла, комнаты для
персонала и др.

И здесь начинается основная проблема. Если подобранный
персонал по каким-то причинам не соответствует требованиям, то заменить его не
такая большая проблема. А вот заменить находящееся в собственности, а еще хуже,
отремонтированное и оборудованное помещение, которое вдруг оказалось не
отвечающим требованиям – это, как правило, игра, которая не стоит свеч.

Совет специалиста такой: необходимо обратить внимание на
перечень работ (услуг), которые планирует осуществлять соискатель лицензии
согласно приказу Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. N 323, учитывая
все вступившие в силу изменения в законодательстве. А так же, на положения об
организации врачебной деятельности, где можно увидеть все требования к
помещению - сколько квадратов площади понадобится для конкретного вида
деятельности. Например, два врача-терапевта могут находится в одном кабинете,
когда как врачам с разными профилями, могут потребоваться разные помещения.
Врачу-гинекологу для работы нужно несколько комнат (кабинет для приема и
смотровая комната).

Таким образом, из всего вышесказанного следует, что
достаточно просчитаться на пару квадратных метров, упустив при подсчете
какой-либо вид деятельности, и получение лицензии, если не станет невозможным,
то значительно усложнится. Вот вам и краеугольный камень, в прямом и переносном
смысле.

Во-вторых, необходимо внимательно отнестись ко всем
требованиям, предъявляемым Министерством здравоохранения к оснащению конкретных
видов деятельности. Нужно тщательно следить за сохранностью всех технических
паспортов, сертификатов соответствия, регистрационных удостоверений и данных поверок
оборудования. Суть в том, что требования Минздрава меняются очень часто, и если
сейчас к технической документации могут не придираться, то через полгода это
может вызвать интерес лицензирующего органа. При этом, не следует закрывать
глаза ни на один из пунктов положения о виде деятельности, т.к. даже из-за
минимальных несоответствий могут возникнуть проблемы. Напомним, для каждого
вида деятельности существует свой перечень оснащения, в который входит и
медицинское оборудование, и мебель. Грубо говоря, нельзя считать, что «тумбочка
– не скальпель», и поэтому можно обойтись. Из-за отсутствия, к примеру,
тумбочки (которая указана в полном перечне оснащения), могут возникнуть
нарекания со стороны лицензирующего органа.

В-третьих, обратимся к вопросу подбора персонала в
организацию, получающую мед лицензию. Здесь начать нужно с того, что
руководитель организации, желающей получить медицинскую лицензию, по общему
правилу должен иметь высшее медицинское образование, действующий сертификат
специалиста с действующим повышением квалификации, а также дополнительное
профессиональное образование и сертификат по специальности «организация
здравоохранения и общественное здоровье». Но, что делать, если руководитель не
имеет чего-то из вышеперечисленного? Все просто: необходимо назначить
заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за
осуществление медицинской деятельности, который, в свою очередь, должен
отвечать всем требования положения.

Однако, если лицензия получается на индивидуального предпринимателя,
то последнему сертификат по специальности «организация здравоохранения и
общественное здоровье» не нужен. При этом, индивидуальный предприниматель для
получения лицензии должен лично соответствовать всем требованиям по тем видам
деятельности, которые заявляет. ИП не имеет права нанимать сотрудников.

Так же, организации, претендующей на получение лицензии,
необходимо следить за сроками истечения сертификатов всех сотрудников, и
заблаговременно осуществлять их продление, иначе, за время подготовки документации
для получения лицензии, сертификаты некоторых специалистов могут оказаться
просроченными. И пока они не пройдут курсы повышения квалификации, организация
не сможет получить лицензию. Лучший совет в таком случае, повышать квалификацию
заранее, а не откладывать на последний срок.

В-четвертых, остро стоит вопрос о контроле качества, который
все сотрудники организации, получающей медицинскую лицензию, должны обязательно
проходить. И вот здесь мы подбираемся к еще одному краеугольному камню: как
пройти процедуру контроля качества, если сама организация, проходящая
лицензирование, не имеет права на такой вид деятельности? По мнению
специалиста, этот вопрос можно решить при помощи двух вариантов, каждый из
которых сопряжен с определенными сложностями.

Первый вариант подходит тем организациям, которые готовы
получить лицензию на осуществление контроля качества. В этом случае допускается
возможность в заявлении на получение медицинской лицензии, указать еще и этот
вид деятельности. Получив такую лицензию, учреждение самостоятельно будет
контролировать свою деятельность. Но, получение лицензии на данный вид
деятельности практически неподъемно для небольших организаций. Т.к. действующее
законодательство устанавливает следующие требования для осуществления данного
вида деятельности: иметь в штате не менее пяти специалистов разного профиля,
которые будут входить в комиссию по контролю качества, и наличие у одного из
этих сотрудников дополнительного повышения квалификации по осуществлению
контроля качества, который будет председателем данной комиссии.

Второй вариант – заключить договор с организацией, которая
имеет лицензию на осуществление контроля качества медицинской деятельности, и
согласится это делать для организации-соискателя. Но, как показывает практика, этот
вариант не такой простой, как кажется. В современных реалиях очень сложно
бывает найти учреждение, которое согласится взять на себя ответственность за
медицинскую деятельность специалистов сторонней организации, т.к. ставя свою
подпись, члены комиссии контроля качества автоматически становятся
ответственными за все ошибки «подконтрольных» докторов. Поэтому, чтобы получить
их подписи, нужно обладать достаточно доверительными отношениями с
организацией, осуществляющей контроль качества.

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

• Решение учредителя,
• Учредительный договор (если предусмотрен),
• Устав.

3 . Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

• Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
• Выписка из ЕГРЮЛ

• Копия паспорта,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
• Выписка из ЕГРИП

4 . Документы о постановке на учет в ИФНС:

• Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
• Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5 . Документы об оплате пошлины (подлинник):
6 . Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7 . Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8 . Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9 . Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:

• Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
• Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
• Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
• Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

• Диплом о высшем медицинском образовании
• Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
• Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
• Диплом о профессиональной переподготовке.
• Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

10 . Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:

• Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
• Свидетельство о государственной регистрации права собственности

На праве аренды у собственника:

• Договор аренды
• Технический паспорт объекта с экспликацией
• Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
• Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

• Договор аренды, согласованный
• Свидетельство о государственной регистрации аренды
• Технический паспорт объекта с экспликацией
• Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
• Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
• Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

• Договор безвозмездного пользования (ссуды)
• Технический паспорт объекта с экспликацией
• Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
• Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11 . Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

• Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
• Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
• Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
• Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
• Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
• Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
• Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
• Сертификат соответствия
• Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

• Вывоз ТБО
• Демеркуризация ртутных ламп
• Утилизация шприцев
• Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

• Положение о деятельности
• Штатное расписание (для организаций)
• Должностные инструкции специалистов
• Приказ руководителя о назначении главного врача
• Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
• Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).