Сумамед эффективен, но опасен. Сумамед: показания к применению, принцип действия и возможные побочные эффекты от приема

Сумамед является антибактериальным препаратом широкого спектра воздействия. Антибиотик-азалид, представляет новую подгруппу макролидов, главное составляющее которого - азитромицин. Препарат выпускается в таблетках, капсулах и в порошке (его затем необходимо развести с водой).

Фармакологические свойства

Действие азитромицина связано с угнетением выработки важной белковой структуры патогенного микроба. Основное «рабочее» вещество сплетается с 50S-полирибосомой, вследствие чего происходит подавление пептидтранслоказы на этапе образования белка из аминокислоты на матричной РНК. Это приводит к угнетению роста и развития микроба.

Азитромицин проявляет активность против грам (+) бактерий (при условии, что нет устойчивости к эритромицину) и грам (-) бактерий (аэробов), анаэробов и прочих микроорганизмов (хламидий, микоплазм, боррелий).

Сумамед - от чего помогает?

Инфекционные патологии, вызванные чувствительными к азитромицину микробами:

Воспаление верхних путей дыхательной системы и органов отоларингологии (воспаление горла, миндалин, среднего уха);
Поражение нижних путей дыхательной системы (воспаление бронхов и легких);
Болезни желудка и начального отдела тонкого кишечника, вызванные Хеликобактер пилори (спиралевидная грам (-) бактерия);
Инфицирование дермы и подкожной клетчатки (подростковые прыщи, импетиго, дерматоз);
(первичная симптоматика);
Урогенитальное инфицирование у мужчин и женщин, вызванное хламидией ( , ).

Прежде, чем приняться за лечение, необходимо посоветоваться с лечащим врачом. На основании обследования и диагностических данных доктор точно скажет, поможет ли применение Сумамеда в данном случае.

Сумамед 500 и 250 - инструкция по применению для взрослых и детей

Сумамед является удобным антибиотиком, ведь его необходимо принимать не два раза в сутки, а один. Многие исследования подтвердили, что лучше всего препарат всасывается в ЖКТ натощак, то есть последний прием пищи должен быть не меньше пару часов назад (или за 60 минут до еды).

Взрослым и подросткам старше двенадцати лет при массе тела 46 кг и выше рекомендуется Сумамед 500 мг в таблетках или капсулах.

Таблица применения и дозировок препарата Сумамед.

Воспаление	Взрослые и подростки	Дети от 36 мес до 12 лет	Малыши от полугода до 36 мес
Инфицирование органов отоларингологической системы, верхних и нижних путей дыхательной системы, а также кожи и подкожной клетчатки.		250 мг единожды в 24 часа. Продолжительность терапии – трое суток.	Дозировка рассчитывается в соответствии с массой тела (10 мг на 1 кг веса). Продолжительность терапии – трое суток.
Болезни желудка и начального отдела тонкой кишки, вызванные спиралевидной грам (-) бактерией. В период лечения требуется параллельная терапия, понижающая секрецию пищеварительной системы.	1 грамм единожды в 24 часа. Продолжительность терапии – трое суток.	500 мг единожды в 24 часа. Продолжительность терапии – трое суток.	20 мг на 1 кг веса. Продолжительность терапии – трое суток.
Заболевание вследствие укуса клеща.	1 грамм в первые сутки лечения. Со второго по пятый – 500 мг. Продолжительность терапии – пять суток.	500 мг в первые сутки лечения. Со второго по пятый – 250 мг. Продолжительность терапии – пять суток.	20 мг на 1 кг веса. Со второго по пятый – 10 мг на 1 кг веса. Продолжительность терапии – пять суток.
Вульгарные прыщи, рожа, импетиго, дерматоз.	500 мг в сутки ежедневно на протяжении трех дней. После этого 500 мг раз в 168 часов (семь дней) в течение двух месяцев.	250 мг в сутки ежедневно на протяжении трех дней. После этого 250 мг раз в 168 часов (семь дней) в течение двух месяцев.	10 мг на 1 кг веса в сутки ежедневно на протяжении трех дней. После этого эту же дозировку раз в 168 часов (семь дней) в течение двух месяцев.
Генитальные инфекции, вызванные хламидией.	1 грамм в сутки (единожды). При осложнениях рекомендована схема: 1 грамм на первый, седьмой и четырнадцатый день лечения.

Пациентам, страдающих небольшим нарушением функционированием почек, коррекция дозировки Сумамеда не проводится.

Для лечения детей можно заменить таблетки Сумамеда 250 мг на «взрослую» дозировку – 500 мг, предварительно разделив белую пластинку на 2 равных части (одну часть воспринимать, как детскую дозировку).

Также важно помнить, что препарат не является жаропонижающим средством, поэтому в период лечения Сумамедом температура может держаться еще несколько дней.

Противомикробный препарат Сумамед 200 мг 5 мл (суспензия) назначается малышам, которые достигли шестимесячного возраста. Так как ребенок в силу возраста таблетку или капсулу полноценно употребить не сможет, то в таком случае рекомендуется принимать медицинское средство в жидком виде.

Для родителей стоит непростая задача – правильно развести антибактериальный препарат.

В упаковке имеется флакон, наполненный 17 граммами порошка. Далее в него необходимо добавить 12 мл очищенной воды (также воду можно заранее прокипятить и дождаться, чтобы остыла). Объем получившейся суспензии должен составлять около 23 мл.

Также в упаковке имеется специальный шприц, чтобы правильно отмерять лекарство. После того, как малыш получил лечебную дозу суспензии, шприц необходимо тщательно промыть под проточной водой, а затем высушить.

Срок годности полученной суспензии (с момента вскрытия флакона) – 5 суток.

Противопоказания Сумамеда

Медицинское средство имеет некоторые ограничения, при которых лечение не допускается.

Противопоказания к применению Сумамеда:

Нарушение нормального функционирования печени и мочевыделительной системы;
Параллельное лечение эрготамином и дигидроэрготамином;
Индивидуальная чувствительность к антибактериальным препаратам, которые относятся к группе макролиды;
Вынашивание плода и период лактационного вскармливания.

Передозировка

При одновременном принятии чрезмерной дозы препарата возможны интоксикационные проявления: тошнота, рвота, понос. Также наблюдается головокружение, потеря сознания, вялость и слабость.

При проявлении указанных симптомов следует вызвать рвоту, промыть желудок и срочно обратиться за врачебной помощью.

Особые указания

Сумамед не вводится в вену и в мышцу!
Пропущенную дозу медицинского средства необходимо принять максимально скорее; после этого последующий прием возможен через 24 часа.
Сумамед хранится в сухом и темном месте, рекомендуемая температура 15-25 градусов. Срок хранения таблеток и капсул – 24 месяца, а порошка для приготовления сиропа (не вскрытого) – 36 месяцев.

Латинское название: Sumamed
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество:
Азитромицин
Производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. , Хорватия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Антибиотик принадлежит к безопасным для человеческого организма системным средствам, поэтому распространенный в педиатрической практике. Он не только термозит активность, но и убивает микробов, эффективно лечит и обладает способностью глубоко проникать в пораженные ткани.

Показания к применению

Фарингиты, тонзиллиты, ангина, при синуситах, отитах, бронхитах (включительно с острыми, хроническими, обостренными), пневмонии (обычная и атипичная)
В терапии кожных недугов: при вулгарисе, роже, при дерматозах с вторичным инфицированием, импетиго, акне
Боррелиоз на начальных этапах
Эритему
При сифилисе, как часть вспомогательной терапии
При нарушениях мочеполового тракта с инфекционной основой, в частности, спровоцированных хламидиями: уретриты, циститы разной степени
Тяжелой пневмонии внебольничной формы, спровоцированной хламидиями, гемофильными палочками, легионеллой, микоплазмами, стафилококками, стрептококками, моракселлой
При инфицировании органов малого таза, спровоцированные хламидиями, гонорейными бактериями, микоплазмой.

Особенно показан к применению при отитах и бронхитах у детей. При сифилисе применяется как аналоговое лечение.

Лечебные свойства

Действие противобактериального, антимикробного антибиотика – азитрмоицина – бактериостатическое и бактерицидное. Активное составляющее Сумамеда интенсивно и глубоко проникает через барьеры внутрь клеток. Оно угнетающе действует на обменные и белковые процессы внутри болезнетворных микроорганизмов, тем самым убивая их или останавливая развитие.

Лекарство действует противовоспалительно, уменьшает выделение бронхиальной слизи. Оно угнетает некрозные опухолевые процессы, поэтому применяется для больных муковисцидозом. Воздействует на белые тельца крови, подстегивает иммунные ресурсы для борьбы с инфекцией, причем по мере ее затухания прекращается уже ненужное воздействие иммунитета, но при этом повышается подверженность организма грибкам. Обладает постантибиотическим эффектом – действие антибиотика продолжается еще некоторое время после лечения.

Препарат эффективный и показан к применению в комплексной терапии при сифилисе, так как способный накапливаться во внутриклеточном пространстве.

Антибиотик активный к грамположительным и грамотрицательным бактериям, к анаэробным, внутриклеточным микроорганизмам. Существуют также группы бактерий с частичной или полной резистентностью к препарату, они могут приобретать ее в процессе лечения.

Сумамед активный к таким микробам:

Грамположительным аэробам: к пенициллинчувствительным стафилококкам и стрептококкам
Грамотрицательным аэробам: гемофильным палочкам, легионелле, моракселле, пастериям, гонорейным микробам
Некоторым типам анаэробных: клостридиям, а также Fusobacterium, Prevotella, Porphyriomonas
К другим микробам: хламидиям, микоплазмам, Borrelia burgdorferi, в том числе и при сифилисе.

Стойкость к азитромицину иногда развивается у грамположительных анаэробов и пенициллиноустойчивых штаммов, таких как стрептококки, вызывающих пневмонию.

Устойчивыми изначально являются такие микробы:

Энтерококки faecalis, метицилустойчивые штаммы стафилококков
Грамположительные типы бактерий, резистентные к эритромицину
Некоторые анаэробы, в частности, Bacteroides fragilis.

Метаболизм, выведение

Всасывание и распределение из крови по тканям интенсивное и быстрое. Максимальная количество – образуется в 2–3–часовой промежуток. Терапевтическая доза, дающая лечебный результат, образуется в 5–7–дневный период после последнего введения.

Особенностью является высокая проникающая способность внутрь фагоцитов, которые переносят вещество и распространяют его глубоко по тканям тела, при этом антибиотик больше концентрируется в очагах инфекции, чем в неинфицированных тканях. Поэтому препарат весьма результативный против внутриклеточных организмов (хламидий, уреоплазмы).

Вывод медленный, время полувывода – 2–4 дня, большая часть выходит в неизменном виде с желчью и посредством кишечника, с мочой выходит около 6%. Метаболизируется печенью и почками

Капсулы Сумамед

В Сумамед в форме капсул входит определенное, в зависимости от дозировки, количество ингредиентов двух групп:

Активного вещества – азитромицина в форме дигидрата
Вспомогательных химических субстанций: целлюлозы в различных формах, натрия лаурисульфата, магниевого стеарата. Капсула производится из желатина, диоксидной серы, титанового оксида, индигокармина.

Капсулы 250 мг:

Из желатина, голубого оттенка
Внутри порошковидное или плотное белое вещество
1 капс. содержит 250 мг активного составляющего. В пачке – один блистер с 6 капсулами. Цена – 467 руб.

Способ применения и дозы

Антибиотик принимается внутрь с часовым или двухчасовым интервалом перед или после еды, капсулы глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная дозировка — 1 капсула в день.

Порошок Сумамед

Порошок для приготовления суспензии включает:

Азитромицин в форме дигидрата
Иные субстанции: сахарозу, гипролозу, ксантиновую камедь, ароматизаторы (вишня, банан), оксиды кремния, фосфат натрия.

Порошок для приготовления сиропа (суспензии):

Предназначение: оральная суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл)
В гранулах
Белый, желтоватый
Вишневый или банановый вкус
Флаконы пластмассовые на 25 или 50 мл (в 5 мл – 200 или 100 мг активного ингредиента). Номинальным объемом считается 100 мг/5 мл, 20 мл или 17 г порошка.

В полиэтиленовом флаконе на 25 мл содержаться следующие дозы, также указана ориентировочная стоимость:

400 мг, фл. 20 мл (100 мг/5мл) – 211 руб.
600 мг, фл 15 мл (200 мг/5 мл) – 357 руб.
1200 мг, фл. 30 мл (200мг/5 мл) – 588 руб.
1500 мг, фл. 37,5 мл (200 мг/5 мл) – 591 руб.

Дополнительно в комплект входит калибровочный шприц, мерная ложечка.

Способ применения и дозы

Суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл) назначают для возраста от 6 мес. до 3 лет. Для определения количества детям до 15 кг есть шприц, более 15 кг — мерная ложечка.

Процесс приготовления суспензии выглядит следующим образом. В содержимое флакона номинального объема, 20 мл (17 г порошка) суспензии наливают шприцом 11 мл кипяченой чистой или дистиллированной воды. Объем образовавшейся жидкости – 25 мл, что выше номинального количества на 5 мг, это компенсирует возможные утраты при использовании средства. Антибиотик в такой форме пригоден к использованию на протяжении 5-дневного срока при хранении в месте с температурой до +25. Перед применением емкость или флакон интенсивно взбалтывают, чтобы получилась однородная жидкость.

Сироп набирается мерной ложкой или шприцом. Сразу после употребления ребенку дают выпить воды, чтобы смыть вещество, оставшееся во рту. После всех процедур дозировочный шприц разбирают промывают, его держат с лекарством в сухом месте.

Расчет доз на 1 прием: если применяется порошок 100 мг/5 мл, прописывают дозу в 10 мг/кг: 5 кг – 2,5 мл (50 мг), с возрастанием массы на 1 кг добавляется 0,5 мл или 10 мг, например, для ребенка 6 кг дозировка уже будет 3 мл или 60 мг. Соответственно, если используется форма 200 мг/мл, количество уменьшается в два раза.

Таблетки Сумамед

Состав обычных таблеток:

Дигидратированный азитромицин
Тальк, химические формы кальция, гипромеллозы, крахмала, целюлозы, натрия, магния, а также включает оксидную форму титана, полисорбат.

Таблетки 125 и 500 мг:

Голубые, круглые выпуклые
С обозначением «PLIVA» и «125» или «500»
Внутри – белое вещество
Количество активного ингредиента: 125 или 500 мг. Один блистер с 6 или 3 таблетки. Цена 6 таблетки. 125 мг – 289 руб.; 3 таблетки. 500 мг. – 441 руб.

Способ применения и дозы

Сумамед принимается за час или 2 перед едой или уже после через такое же количество времени, таблетированный препарат глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная доза — 1 таблетка в 24 часа.

Лиофизилат Сумамед

Лиофизилат для приготовления инфузионной жидкости содержит дигидратированный азотромицин, лимонную кислоту, химические формы натрия.

Лиофизилат (белый порошок) для инфузионной жидкости вмещает азитромицина количеством равным 500 мг в виде дигидрата (524,10 мг) в одной емкости из стекла, по 5 шт. в упаковке. Цена – 1197 руб.

Способ применения и дозы

Готовится в 2 этапа:

Восстановительная субстанция: для ее приготовления добавляют во флакон 4,8 мл воды для инъекций и сильно встряхивают, пока все ингредиенты не растворятся полностью. В 1 мл образовавшейся жидкости –100 мг азитромицина. Нерастворенных частичек там быть не должно
Восстановительный раствор применяют для приготовления основного раствора немедленно непосредственно перед инъекцией. Если нужен раствор с азитромицином концентрацией 1 мг/мл, то растворителя должно быть 500 мл, для 2 мг/мл – 250 мл. Растворители: 0,9% хлорид натрия, 5% декстроза или раствор Рингера. Во флакон с ним доливают восстановительную смесь и доводят до нужной концентрации азитромицина согласно вышеуказанным дозировкам.

Раствор вводят без промедлений, в нем не должно быть частичек вещества, запрещено струйное введение в/м или в/в, вводится только капельно.

Дозы для капельного ввода:

Длительностью 3 ч при количестве 1 мг/мл
1 час – 2 мг/мл
Пневмония внебольничной формы: 500 мг за один раз в сутки, курс – 2 дня, после в/в введения прием внутрь 500 г до конца 7-10 дневной терапии
Инфекции тканей малого таза: так же как выше, только прием внутрь составит 250 мг до завершения общего курса в 7 дней.

Точные взрослые дозы

Болезни дыхательной системы, инфицирование тканей или кожи, кроме эритемы в хроническом проявлении. Взрослые: 500 мг/день 3-дневной терапией, то есть за весь период вводят 1,5 г. Дети: из расчетной нормы 10 мг на килограмм веса, 1 раз/день трехдневной терапией, всего за курс должно быть принято 30 мг/кг. Сумамед для детей предназначенный в форме суспензии, ее удобно принимать и отмерять дозы
Эритема хронической стадии. Взрослые: пятидневная терапия, одноразово в день, первый день – 1 г (2 табл. по 500 мг), 2-5 дни – по 500 мг, всего за весь курс – 3 г. Дети: первый день – 20 мг/кг, 2-5 дни – 10 мг/кг в день, всего за курс – 30 мг/кг
Мочеполовой тракт (уретриты, церцивит) – 1 г за один раз. Аналогично принимают Сумамед при простатите
Акне вульгарис – дневные дозы по 500 мг терапией в 3 дня, затем, каждую неделю по 500 мг 9 недель
При болезни Лайма. Дети: первый день суточная дозировка 20 мг на 1 кг, далее в сутки по 10 мг/кг 4-дневной терапией
Для детей со стрептококковыми тонзиллитом, фарингитом, количество рассчитывается, исходя из суточной нормы 20 мг/кг, терапия — 3 дня, всего – 60 мг/кг, в сутки не превышать 500 мг
При сифилисе по 500 мг ежедневно 14 дней. Лечение при сифилисе — только как дополнительная терапия.

Точные детские дозы

Общие детские нормативы:

Не употребляют: до 12 лет – капсулы и табл. 500 мг; до 3 лет – табл. 125 мг
Во всех указанных выше случаях можно применять суспензию (100 или 200 мг/5 мл)
Препарат не рекомендованный до 6 мес.
Нормы зависят от веса: 18-30 кг – 250 мг (2 табл. по 125 мг), 31-44 кг – 375 мг (3 табл. по 125 мг), так же и для сиропа
Детям капсулы 250 мг – строго по назначению педиатра.

Противопоказания

Воздерживаются от назначения при наличии таких обстоятельств:

Аллергии к ингредиентам
Тяжелые патологии почек (класс 6 по Чайлд-Пю)
Клиренс креатинина меньше 40 мл/мин
Прием эрготамина, дигидроэрготамина
Пациенты до 12 лет с весом меньше 45 кг – для таблеток и капсул 500 мг; до 3 лет – для табл. 125 мг до 6 мес. – любая форма).

Принимают, но с предостережениями при признаках характерных для:

Миастенической симптоматики
Умеренных дисфункциях почек и при клиренсе креатинина больше 40 мл/мин
Проаритмогенных проявлениях
Удлиненном промежутке QT
При вводе антиаритмических средств (хинидинов, прокаинамида, дофетилилида, амиодарона, соталола)
При приеме цизапридома, терфенадина
Употребление антидепрессантов (циталопрама), антипсихотических средств (пимозида)
Прием фторхинолонов
Нарушенные обменные процессы, гипокалиемия, гипомагниемия
Клинические брадикардии, аритмия, тяжелая недостаточность сердца
Лечение дигоксином, варфарином, циклоспоринами.

Меры предосторожности

Если прием по графику пропущен, его возобновляют как можно скорее, а последующие дозы принимают — 24 часовым перерывом. Существует небольшой риск развития фульминатного гепатита, недостаточности печени, поэтому если замечена астения, желтушность кожи, темная моча, кровотечения, энцелафопатия печени, терапию прекращают и проводят анализы.

При умеренных почечных дисфункциях (КК больше 40 мл/мин) коррекция дозировок не требуется. То же касается печени, но лекарство используют с осторожностью. Для пожилых пациентов возможны аритмии, поэтому необходимо контролировать состояние, особенно в этом направлении.

Возможно развитие суперинфекций (особенно грибковых) и резистентности у бактерий, поэтому мониторинг состояния больного обязательный. С тех же причин при ангине и фронтите антибиотик назначается врачом.

При продолжительном лечении у пациентов повышается риск возникновения псевдомембранозного колита. В этом случае прием приостанавливают полностью. Остановить лечение или употреблять с предостережениями и мониторингом реакций организма, необходимо, если возникают изменения в сердечной реполяризации, QT, появляется аритмия, миастеническая симптоматика или обостряются ее уже существующие признаки.

Людям с ограничением приема продуктов с натрием, следует учитывать, что этот элемент есть в Сумамеде. В порошке содержится сахароза, что важно для диабетиков.

Пациентам со слабым иммунитетом или склонным к грибковым заболеваниям следует обязательно поинтересоваться у врача насчет приема антигрибковых средств.

Управление техникой допускается, но при развитии нарушений внимания и остроты реакции следует прекратить подобные действия.

При беременности и грудном вскармливании

Если ожидаемая польза лекарства будет выше возможной опасности для плода, по рецепту врача можно применять Сумамед. Кормление грудью на этот период приостанавливают. ВОЗ допускает азитромицин, как антибиотик для терапии при хламидийных инфекциях у беременных.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдаются такие закономерности при совмещении с перечисленными средствами:

Антациды уменьшают концентрацию, поэтому антибиотик употребляют за 1 ч или 2 ч после них
Не обнаружено изменений с цетиризином, диданозином
Макролиды, дигоксин – увеличение гликопротеина и дигоксина
Алкалоиды спорыни провоцируют эрготизм, поэтому совместное использование не рекомендовано
Статины – развитие рабдомиолиза
Пероральные антикоагулянты (кумарины) – развитие антикоагулянтного эффекта
Циклоспорин – повышение концентрации обоих
Флуконазол – незначительное понижение концентрации
Рифабутин – редко нейтропения
Терфенадин и макролиды – аритмия, удлинение QT.

Побочные эффекты возникают нечасто и редко, кроме некоторых. Организм может поражаться такими нарушениями:

Кандидозом (слизистых, гениталий), пневмониями, фарингитом, гастроэнтеритом, респираторными болезнями, ринитом, псевдомембранозными колитами
Кроветворение: лейкопенией, нейтропенией, эозинофилией, тромбоцитопенией, гемолитической анемией
Аллергии: крапивницей, отечностью, эффектами гиперчувствительности и анафилактическими реакциями
На нервной почве: часто – головными болями. Нечасто: затуманенностью сознания, потерей ориентации, нарушением вкуса, сна, нервозностью, тревожностью, обмороками, судорогами, гиперактивностью, нарушенным обонянием, миастенией, бредом
Нарушением зрения и слуха
Сердце и сосуды: наблюдается сердцебиение, приливы крови, пониженное давление, носовые кровотечения, увеличение QT. Пациент иногда страдает тахикардией, аритмией
Дыхание: одышка
ЖКТ: подверженность диареи, тошноте, рвоте, дискомфорту в животе. Реже: метеоризм, запоры, гастриты, вздутие, сухость и язвы слизистых, выделение слюны. Исключительно редко – панкреатит
Печень, вывод желчи: гепатиты, почечные нарушения, желтуха, недостаточность печени. Чрезвычайно редко: некроз, фалминантный гепатит
Кожа: зуд, сыпь, сухости, дерматитам, потливости, некролиз, эритема
Кости и мышцы: заболевание остеоартритом, миалгией, артралгией, а также боли в спинном и шейном отделе
Мочевыделительная система: заболевание дизурией, нефритом, недостаточностью почек, а также дискомфорт в районе почек
Половая система: нарушения работы яичек, вагинит, кандидоз
Прочие: недомогание, слабость, отечность, лихорадка, бронхоспазмы, астения. При в/в инъекциях: воспаление в месте ввода.

Данные лабораторных исследований: подверженность лимфопении, эозинофилии, базофилии, повышение билурбина, мочевины, креатинина, калия, хлора глюкозы, повышение тромбоцитов, изменения количества натрия, бикарбонатов.

Передозировка

Превышение дозы может вызвать тошноту, потерю слуха, рвоту, диарею. Терапия симптоматическая: промывание желудка, применение абсорбентов (активированного угля).

Условия и срок хранения

Препарат держат в недоступном детям месте при +15…+25°C.

Годность:

Капсулы и таблетки – 3 года
Порошок для приготовления сиропа, лиофизилат – 2 года
Готовая суспензия пригодна 5 дней.

Аналоги

Азивок

Вокхардт Лтд., Индия
Цена: 200 руб

Плюсы:

Большой период вывода
Побочные действия менее чем в 1 % случаев.

Минусы:

Индийская продукция считается немного хуже
Меньше форм дозировки, чем в Сумамеда
Биодоступность ниже
Начинают прием детям от 1 года (Сумамед от 6 мес.).

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
Цена: Капсулы 500 мг, 3 шт. в блистере – 273 руб.; 250 мг, 6 шт.- 267 руб.

Активный ингредиент: азитромицин.

Плюсы:

Доступный отечественный аналог с неплохим качеством
Одно и то же активное вещество – азитромицин, но цена в разы меньше.

Минусы:

Сумамед эффективнее, у него больше исследований и он рекомендован врачами больше, чем Азитрокс
Побочные реакции более выраженные
Мало форм выпуска.

Препарат: СУМАМЕД ® (SUMAMED ®)
Активное вещество: azithromycin
Код АТХ: J01FA10
КФГ: Антибиотик группы макролидов - азалид
Коды МКБ-10 (показания): A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L30.3, L70, N34, N72
Рег. номер: П N015662/02
Дата регистрации: 18.05.09
Владелец рег. удост.: PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

	1 таб.
азитромицина дигидрат	131.027 мг,
	125 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 29.873 мг, гипромеллоза - 1.5 мг, крахмал кукурузный - 12 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, натрия лаурилсульфат - 0.6 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.4 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1 мг, титана диоксид (Е171) - 0.56 мг, полисорбат 80 - 0.14 мг, тальк - 2.8 мг.

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

	1 капс.
азитромицина дигидрат	262.5 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43.95 мг, натрия лаурилсульфат - 1.4 мг, магния стеарат - 12.6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы*: (желатин - q.s., титана диоксид (Е171) - q.s., индигокармин - q.s.) - 75 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

	1 таб.
азитромицина дигидрат	524.109 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 93.891 мг, гипромеллоза - 6 мг, крахмал кукурузный - 48 мг, крахмал прежелатинизированный - 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.6 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 13.6 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.24 мг, полисорбат 80 - 0.56 мг, тальк - 11.2 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; приготовленная водная суспензия от белого до светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом вишни и банана.

	1 г
азитромицина дигидрат	27.17 мг
что соответствует содержанию азитромицина	23.895 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 927.253 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, ароматизатор вишневый J7549 - 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 - 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 - 10.5 мг.

17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с мерной двусторонней ложкой и/или шприцем д/дозирования - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов : Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T 1/2 продолжительный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

Инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Таблетки и капсулы

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5-й дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.

При угревой сыпи средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.

Таблица 1.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes Сумамед ® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При мигрирующей эритеме назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут.

Таблетки принимают не разжевывая.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед ® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Суспензия для приема внутрь

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет .

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: для детей с массой тела до 15 кг используется шприц, с массой тела более 15 кг - мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Схема расчета представлена в таблице 2.

При мигрирующей эритеме препарат назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг, затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг. Курсовая доза - 60 мг/кг.

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг следует использовать таблицу 2.

Таблица 2.

Правила приготовления и дозирования суспензии для приема внутрь

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии - не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе - приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Для взрослых и детей с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) или с нарушением функции печени коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% - < 10%), нечасто (≥ 0.1% - < 1%), редко (≥ 0.01% - < 0.1%), очень редко, включая единичные случаи (< 0.01%).

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, грибковая инфекция полости рта и гениталий, псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.

Аллергические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - реакция гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: часто - эозинофилия, лимфопения; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто - гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко - тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, утрата обоняния, вкусовых ощущений, миастения, беспокойство.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нечасто - шум в ушах; редко - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; часто - диспепсия, рвота; нечасто - запор, гастрит; очень редко - изменение цвета слизистой оболочки языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелые нарушения функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью);

Тяжелые нарушения функции почек (КК < 40 мл/мин);

Период лактации (грудного вскармливания);

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);

Детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, умеренных нарушениях функции печени, умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин), пациентам с удлинением интервала QT, получающим терапию антиаритмическими средствами классов I A и III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Сумамед ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед ® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед ® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

При терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин) отмечается увеличение концентрации азитромицина в плазме крови на 33%.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед ® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед ® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Сумамед ® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед ® , а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванного Clostridium difficile.

Синдром замедленной реполяризациии желудочков - синдром удлинения интервала QT - повышает риск развития аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт" на фоне приема макролидов, а также препарата Сумамед ® . Необходима осторожность при применении азитромицина у пациентов, с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов I A, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии, или тяжелой сердечной недостаточности.

Применение препарата Сумамед ® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении у пациентов, находящихся на диете с ограниченным потреблением натрия, необходимо учитывать, что в 1 флаконе препарата Сумамед ® содержится 198.3 мг натрия (натрия гидроксид - вспомогательное вещество).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, денафила, аторвастатина, рифабутина.

При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами непрямого действия (антикоагулянты кумаринового типа, включая варфарин) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении c нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов.

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно проявление их токсического действия.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.

Сумамед – это антибиотик широкого спектра действия. Препарат относится к группе азалид, новейшей подгруппе макролидных антибиотиков. При сильнейших воспалительных процессах в организме он оказывает бактерицидное свойство именно на сам очаг.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки.
Капсулы.
Порошок.

Состав таблеток

Таблетки круглой формы, покрытые голубого цвета оболочкой, на одной стороне таблетки стоит номер 125 и 500 – это соответствует количеству основного компонента – азитромицина.

Основной компонент: азитромицина дигидрат в количестве по 125 и 500 мг.

Дополнительные составляющие: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, крахмал, целлюлоза, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.

Состав капсул Сумамед

Сумамед капсулы в твердой оболочке голубого цвета с синей крышечкой. Внутри капсулы содержится порошок нежно-светлого тона.

Основной компонент: азитромицина гидрат, в перерасчете на азитромицин 250 мг.

Дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Также в капсуле содержится сера диоксид в качестве консерванта.

Состав порошка Сумамед

Порошок, из которого нужно готовить суспензию и принимать только в таком виде гранулированный с приятным ароматом вишни и банана.

Основной компонент: азитромицина дигидрат, в перерасчете на азитромицин 23. 895 мг.

Дополнительные составляющие: сахароза, натрия фосфат, гипролоза, камедь ксантановая, ароматизатор ванили, банана и вишни, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие

Механизм действия основного компонента связан с тем, чтобы подавить белковый синтез клеток бактерий. Соединяясь с 50S-субъединицей рибосомы, снижает пептидтранслоказу на стадии трансляции и снижает белковый синтез и быстрое размножение бактерий. В больших количествах действует как бактерицидное средство.

Основное вещество Сумамеда – это азитромицин, к которому проявляют особую чувствительность такие грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. Viridans. Также он негативно влияет на грамотрицательные микроорганизмы и некоторые анаэробные микроорганизмы. Применение Сумамеда неактивно к грамположительным бактериям, которые стойки к эритромицину.

Показания к применению Сумамеда

По инструкции лекарство назначают при таких инфекционных патологиях:

Горла и носоглотки, в их числе фарингит, тонзиллит и другие;
Острых формах бронхита, осложнения после бронхита в виде пневмонии;
Инфекционных патологиях 12-перстной кишки и желудка;
кожных покровов и мягких тканей;
начальной стадии болезни Лайма;
мигрирующей эритеме;
инфекций мочеполовой системы.

Противопоказания

хронические формы заболеваний печени и почек;
грудное вскармливание младенца;
прием Сумамеда с эрготамином и дигидроэрготамином;
особая чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Побочные действия

Тошнота, понос, болевой синдром в области живота, редко, но были замечены также такие побочные действия от применения как рвота и метеоризм. Возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов, крапивница.

Инструкция по применению

Способ и дозировка капсул

При инфекционных патологиях органов дыхания, ЛОР-органов, разного рода инфекциях кожных покровов и мягких тканей по 500 мг – 2 капсулы 1 раз в день, но принимать препарат нужно не более 3 суток.
При болезни Лайма 1 раз не более пяти дней, правильно вести прием нужно таким образом: первые сутки 4 капсулы, а в остальные 4 дня по 2.
При уретрите и цервиците нужно принять капсулы один раз в количестве 4 штук.

При нарушениях работы почек, печени и для пациентов пожилого возраста корректировать дозу лекарства не надо.

Способ и дозировка таблеток

В инструкции отмечается, что Сумамед рекомендуется употреблять один раз в сутки за часок до еды или после нее через пару часов, таблетку глотают, целиком, не раскусывая. Взрослым и подросткам, у которых масса тела более 45 кг можно принимать препарат в форме капсул или таблеток. Детям с трехлетнего возраста можно принимать таблетки Сумамед по 125 мг, дозировка подбирается индивидуально, рассчитывается по массе тела.

При инфекционных заболеваниях верхних органов дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме пациентов с мигрирующей эритемой подросткам с 12 лет и взрослому поколению рекомендуется использовать Сумамед в таблетках по 500 мг одноразово в день трое суток подряд. Детям с полугода жизни и до 12 лет необходимо принимать по 10 мг на 1 кг массы тела единожды трое суток подряд. При мигрирующей эритеме рекомендуется использовать взрослым и подросткам с 12 лет в течение 5 суток, первые сутки 2 таблетки (по 500 мг), а все остальные дни по 1 таблетке.

При наличии угревой сыпи средней степени тяжести взрослым и подросткам, достигшим 12 лет по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, а потом по 500 мг 1 раз в 7 дней не менее 9 недель подряд соблюдая промежуток между использованием ровно неделя не менее. Лекарство назначают однократно по 2 таблетки для лечения сложной формы уретрита/цервицита раз в неделю, три недели подряд промежуток между приемами должен быть не менее недели.

Способ и дозировка порошка

Сумамед в форме суспензии советуют принимать в детском возрасте от полугода и до трех лет. Перед тем как принимать суспензию внутрь ее нужно правильно развести, а сделать это можно так: во флакон, где содержится 17 г порошка, разводят в 12 мл очищенной воды, в итоге получается 23 мл готового к приему раствора. В разведенном виде порошок Сумамед может храниться не более пяти суток. Перед тем как принимать суспензию, флакон хорошо встряхивают, чтобы в нем получилась однородная смесь. Суспензию набирают в шприц или в мерную ложку, они продаются в коробке с суспензией.

Запивать суспензию нужно чаем. После того, как препарат будет выпит шприц или мерную ложку нужно промыть под проточной водой.

При инфекционных патологиях путей дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме мигрирующей эритемы - доза 30 мг Сумамеда на один кг массы тела одноразово в течение 3 суток. Пациентам с эритемой суммарная доза 60 мг принимают не более пяти суток, первый день один раз в дозе 20 мг/кг, а со второго по 5 день по 10 мг/кг.

Больным с патологиями желудка и 12-перстной кишки по 20 мг/кг 1 раз в день совместно с антисекреторным средством, которые были назначены лечащим врачом. При инфекциях половых органов: не осложненных уретрите/цервиците препарат Сумамед принимают в количестве 1 г однократно в день.

Также суспензию Сумамед можно готовить и в других концентрациях:

15 г порошка с содержанием основного вещества 800 мг, добавляют 8 мл очищенной воды, в итоге получается 20 мл готовой к применению суспензии.
30 г Сумамеда (1400 мг) разбавляют в 14,5 мл воды, в итоге получается 35 мл готового к употреблению раствора.
37,5 г (1700 мг) в 16,5 мл воды, в итоге получается готовой суспензии 42,5 мл.

Готовая суспензия может храниться не более 5 суток температура не должна быть выше 25 градусов при хранении.

Сумамед для детей

Лекарство разрешается принимать детям в возрасте от 6 месяцев и тем, кто уже достиг 3 летнего возраста только в форме водной суспензии. Детям с 3 лет и до 12 разрешается принимать в форме таблеток, покрытых оболочкой. Прием капсул разрешается подросткам старше 12 лет.

При беременности и лактации

По инструкции препарат марки Сумамед не разрешается принимать беременным женщинам и кормящим грудью, за исключением тех случаев, когда без употребления препарата никак нельзя обойтись и только под присмотром лечащего врача.

Особые указания

Препарат можно принимать только после назначения врача, доза подбирается индивидуально каждому пациенту в соответствии с его заболевание, возрастом и массой тела. Нельзя проводить терапию больше 5 суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Антацидные лекарства не влияют на биодоступность основного компонента лекарства, но при этом они способны снижать Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед нужно принимать только до еды или же после нее. Если Сумамед назначают принимать вместе с азитромицином, то он не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При приеме с циклоспорином, нужно обязательно контролировать содержание циклоспорина в крови. Если принимать препарат с дигоксином, в обязательном порядке нужно контролировать уровень дигоксина в крови. При приеме с варфарином нужно контролировать протромбиновое временя. Принимая макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином, были зафиксированы случаи проявления их токсического действия.

Отечественные и зарубежные аналоги

Азитромакс - этот аналог Сумамеда отлично борется с любыми микроорганизмами, которые чувствительны к азитромицину. Данный аналог эффективно избавляет от инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингите, тонзиллите, синусите. Также употребление лекарственного средства помогает избавиться от половых инфекций.
Азитрогексал - это еще один отличный аналог препарата, который также эффективно помогает при многих инфекционных патологиях и помогает уничтожить в организме бактерии, которые чувствительны к азитромицину.

Цена в аптеках

Цена на Сумамед в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Сумамед, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - erythema mygrans;

Инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Форма выпуска препарата Сумамед

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 5.

Фармакодинамика препарата Сумамед

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)

Фармакокинетика препарата Сумамед

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2–3 ч в плазме отмечается Cmax препарата - 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1–9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5–7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях - более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем - 2–4 дня). Выведение азитромицина с желчью - основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии - 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Противопоказания к применению препарата Сумамед

Сумамед® (капсулы; )

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

С осторожностью:

(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Грудное вскармливание;

С осторожностью:

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Побочные действия препарата Сумамед

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

Нарушения функции печени и почек;

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Способ применения и дозы препарата Сумамед

Сумамед®

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Взрослым - 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г);детям - из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым - 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза - 3,0 г); детям: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза - 30 мг/кг).

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Сумамед® 125 мг

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18–30 кг - 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31–44 кг - 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем - из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза - 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем - по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) - по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза - 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >

Сумамед®

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч - при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч - при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап - приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап - вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Таблица 2

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл

Количество растворителя, мл

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0–2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг - мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) - схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:

Таблица 3

Масса тела

Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Таблица 4

Вес тела, кг

Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день - однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) - по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы - с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем - 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем - 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем - 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Взаимодействия препарата Сумамед с другими препаратами

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.