Прадакса – это серьёзный лекарственный препарат из группы антикоагулянтов. Эти вещества способны препятствовать образованию тромбов путём угнетения активности тромбина. Действующее вещество этексилат дабигатрана положительно влияет на фактор свёртываемости плазмы крови, а также воздействует на агрегацию тромбоцитов и фибриновые сгустки.

Назначение лекарства, как и установление необходимой дозировки, должно быть согласовано с лечащим врачом и находиться под его постоянным контролем. Неправильное назначение медикамента может обернуться опасным геморрагическим расстройством.

Показания к применению прадаксы следующие: профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, перенёсших ортопедическую операцию, при фибрилляции предсердий средство помогает снизить вероятность сердечно-сосудистого криза, профилактика инсульта.

Средство имеет внушительный список противопоказаний, среди которых почечная недостаточность, кровотечения различного происхождения, геморрагический диатез, нарушения гемостаза, внутренние поражения органов, сопровождающиеся кровотечениями, одновременное применение кетоконазола, печёночная недостаточность, возраст до 18 лет.

При беременности препарат можно использовать только в крайних, опасных для жизни матери ситуациях. Грудное вскармливание в качестве меры предосторожности следует прекратить.

Аналоги российского производства

Прадакса производится в Германии и Австрии. Форма выпуска – капсулы. Цены высокие, что является главным недостатком медикамента. Упаковка с 10 таблетками обойдётся в 670 рублей, пачка с 180 штуками – 8670 рублей.

Дешёвые аналоги препарата прадакса от отечественного производителя включает таблица ниже:

Наименование препарата	Средняя цена в рублях	Характеристика
Варфарин	90–190	Препарат, препятствующий излишней свёртываемости, антикоагулянт старого поколения. Самый дешёвый близкий заменитель прадаксы российского производства. В аптеках также встречается это средство белорусского происхождения. Область применения охватывает такие заболевания, как тромбоз и эмболия сосудов, эмболия лёгочной артерии, венозный тромбоз, профилактика инфаркта миокарда, при тромбоэмболических нарушениях у пациентов с фибрилляцией предсердий, после ортопедических вмешательств. В инструкции подробно указаны противопоказания и побочные эффекты.
Фраксипарин Форте	475–680	Медикамент также производится во Франции. Действующее вещество – надропарин кальция. Средство продаётся в виде раствора для инъекционного введения. Антикоагулянт прямого влияния, которым эффективно лечат тромбозы и тромбоэмболии. Недорогой близкий заменитель прадаксы. Препарат не назначают детям до 18 лет, беременным, больным с нарушениями кровообращения или кровотечением, при печёночной, почечной недостаточности, тромбоцитопении, артериальной гипертензии, лицам с массой тела менее 40 кг.

Украинские заменители

При невозможности использовать препарат прадакса, аналоги более дешёвые становятся отличным выходом из положения. Лекарства украинского производства подскажут чем заменить дорогое средство.

• Фенилин Здоровье . Антитромботическое средство, таблетки с фениндионом. Антикоагулянт из категории «подешевле». Средняя цена 40–55 рублей.
• Атерокард . Активное вещество – клопидогрел. Антикоагулянт. Средняя цена 95–370 рублей.
• Магникор . Антитромботическое лекарство с ацетилсалициловой кислотой и гидроксидом магния в составе лекарства. Средняя цена 60–120 рублей.

Белорусские дженерики

Белорусские дженерики лекарства прадакса помогут пациентам, которым требуется качественная замена на дешёвый медикамент.

Прочие иностранные аналоги

Современные импортные синонимы прадаксы представлены в нижеприведённом списке:

• Варфарекс . Лучший недорогой зарубежный заменитель прадаксы на основе варфарина. Страна производитель – Латвия. Средняя цена 115–215 рублей.
• Варфарин Никомед . Действующее вещество в лекарстве – варфарин. Имеет аналогичные отечественному варфарину показания и противопоказания. Препарат производят в Польше, Японии, Дании. Средняя цена 110–180 рублей.
• Варфарин Орион . Состав лекарства включает варфарин. Страна производитель – Финляндия. Средняя цена 150–390 рублей.
• Синкумар . Непрямой антикоагулянт на основе аценокумарола. Форма выпуска – таблетки. Препарат производится в Венгрии и Германии. Средняя цена 365–390 рублей.
• Ксарелто . Действующее вещество – ривароксабан. Прямой антикоагулянт, применяющийся в качестве профилактики возникновения венозной тромбоэмболии после ортопедических хирургических вмешательств.

  Средство имеет противопоказания, основные из них связаны с наличием или риском развития активного кровотечения.

  Препарат категорически запрещён при беременности, в период грудного вскармливания и в детском и подростковом возрасте. Страна производитель – Германия, Италия. Средняя цена 1500–10800 рублей.

Прадакса, его аналоги и близкие заменители относятся к категории лекарственных средств, которые приходится применять в очень рискованных для здоровья ситуациях.

Антикоагулянты ни в коем случае нельзя назначать самостоятельно. Неправильно выбранный препарат или неверная дозировка превратит лекарственное средство в яд.

Риск возникновения спонтанного кровотечения при передозировке слишком высок, чтобы рисковать своей жизнью сэкономив время или деньги на поход к врачу. Чёткое осознание этой истины удержит пациентов от необдуманных решений.

Похожие записи

Состав

Каждая капсула содержит 86,48 мг или 126,83 мг дабигатрана этексилата мезилата, что соответствует 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата.

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсул: акации камедь, винная кислота крупнозернистая, винная кислота порошок, винная кислота кристаллическая, гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).

Состав капсульной оболочки: капсула из гипромеллозы с надпечаткой черными чернилами Colorcon S-1-27797. Капсула состоит из: каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель солнечный закат желтый (Е110), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), вода очищенная.

Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак, промышленный метилированный спирт, бутанол, изопропанол, краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропил енглико ль.

Описание

Капсулы 75 мг

Продолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы). Крышка - непрозрачная, светло-синего цвета, корпус - почти белого цвета с желтовато-розовым оттенком. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе - «R 75». Цвет надпечатки - черный.

Капсулы 110 мг

Продолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы). Крышка - непрозрачная светло-синего цвета, корпус - почти белого цвета с желтовато-розовым оттенком. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе - «R 110». Цвет надпечатки - черный.

Содержимое капсул обеих дозировок - желтоватые пеллеты.

Фармакологическое действие

Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, необладающим фармакологической активностью.

Поскольку коагуляции фибрин6ген в активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибрин-связывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.

В исследованиях на животных in vivo и ex vivo с использованием различных моделей тромбоза продемонстрирована антитромботическая эффективность и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного применения и дабигатрана этексилата после приема внутрь.

Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет АЧТВ, ЭВС и ТВ. Клиническое подтверждение эффективности дабигатрана этексилата было получено в исследовании RE-LY (рандомизированная оценка длительной антикоагулянтной терапии) - многоцентровом, многонациональном, рандомизированном с параллельными группами исследовании двух доз дабигатрана этексилата (110 мг два раза в день и 150 мг два раза в день) в сравнении с варфарином с участием пациентов с фибрилляцией предсердий и риском (от среднего до высокого) развития инсульта или системной эмболии.

В исследовании RE-LY принимали участие 18 113 пациентов, средний возраст составлял 71,5 лет. В число участников входили: 64% мужчин, 70% европейцев и 16% азиатов. Средняя продолжительность лечения дабигатрана этексилатом в RE-LY составляла 20 месяцев. Дабигатрана этексилат назначался как фиксированная доза без контроля коагуляции.

Данное исследование продемонстрировало, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг два раза в сутки не уступает варфарину в предупреждении инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий, при этом риск внутричерепных кровотечений и общих кровотечений сниж ается по сравнению с варфарином. Более высокая доза 150 мг два раза в сутки значительно снижает риск ишемического и геморрагического инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, внутричерепного кровотечения и общих кровотечений в сравнении с варфарином. ;

В клиническом исследовании II фазы, в которое суммарно было включено 252 пациента, изучалось применение дабигатрана этексилата и варфарина у пациентов, недавно перенесших хирургическую операцию по замене клапана сердца на механический (находящихся на госпитализации после операции), и у пациентов, которым подобная операция была проведена более трех месяцев назад. В группе пациентов, принимающих дабигатрана этексилат, наблюдалось большее количество случаев развития тромбоэмболических осложнений (в основном инсульты и тромбозы искусственного клапана сердца, сопровождающиеся и несопровождающиеся клинической симптоматикой) и кровотечений по сравнению с группой пациентов, принимающих варфарин. У недавно прооперированных пациентов массивные кровотечения, в основном, проявлялись как послеоперационный геморрагический перикардиальный выпот, особенно у тех пациентов, которые после операции по замене сердечного клапана начали принимать дабигатрана этексилат рано (т.е. на 3-й день) после протезирования.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и AUC. Cmax дабигатрана этексилата достигается в течение 0.5-2 ч.

После достижения Сmax плазменные концентрации дабигатрана снижаются биэкспоненциально, конечный Т1/2 в среднем составляет около 11 ч (у людей пожилого возраста). Конечный Т1/2 после многократного применения препарата составлял около 12-14 ч. Т1/2 не зависит от дозы. Однако в случае нарушений функции почек Т1/2 удлиняется.

Абсолютная биодоступность дабигатрана после приема дабигатрана этексилата внутрь в капсулах, покрытых оболочкой из гипромеллозы, составляет около 6.5%.

Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч.

При использовании дабигатрана этексилата без специальной капсульной оболочки, изготовленной из гипромеллозы, биодоступность при приеме внутрь может увеличиваться примерно в 1.8 раза (на 75%) по сравнению с лекарственной формой в капсулах. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде (например, добавляя в пищу или напитки).

При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции.

Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь.

Распределение

Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.

Метаболизм

После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. При конъюгации дабигатрана образуется 4 изомера фармакологически активных ацилглюкуронидов: 1-О, 2-О, 3-О, 4-О, каждый из которых составляет менее 10% от общего содержания дабигатрана в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов.

Выведение

Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% - через ЖКТ. Установлено, что через 168 ч после введения меченного радиоактивного препарата 88-94% его дозы выводится из организма.

Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы крови (34-35%), она не зависит от концентрации препарата.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилые пациенты

У лиц пожилого возраста значение AUC выше, чем у молодых лиц, в 1.4-1.6 раза (на 40-60%), а Cmax - более чем в 1.25 раза (на 25%).

Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением КК.

У женщин пожилого возраста (старше 65 лет) величины AUCt,ss и Cmax,ss были примерно в 1/9 раза и в 1/6 раза выше, чем у женщин молодого возраста (18-40 лет), а у мужчин пожилого возраста - в 2.2 и 2.0 раза выше, чем у мужчин молодого возраста. В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий подтверждено влияние возраста на экспозицию дабигатрана: исходные концентрации дабигатрана у пациентов в возрасте >75 лет были примерно в 1.3 раза (на 31%) выше, а у пациентов в возрасте <65 лет - примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.

Нарушение функции почек

У добровольцев с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) значение AUC дабигатрана после приема внутрь было приблизительно в 3 раза больше, чем у лиц с неизмененной функцией почек.

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 10-30 мл/мин) значения AUC дабигатрана этексилата и T1/2 возрастали соответственно в 6 и 2 раза, по сравнению с аналогичными показателями у лиц без нарушений функции почек.

У пациентов с фибрилляцией предсердий и умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин) концентрации дабигатрана до и после применения препарата были в среднем в 2.29 и в 1.81 раза выше, чем у пациентов без нарушений функции почек.

При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено, что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови. Длительность диализа, со скоростью тока диализата 700 мл/мин, составляла 4 ч, а скорость тока крови - 200 мл/мин или 350-390 мл/мин. Это приводило к удалению соответственно 50% и 60% концентраций свободного и общего дабигатрана. Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме, взаимосвязь фармакокинетики и фармакологического действия не менялась.

Нарушение функции печени

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не было выявлено изменений концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени.

Масса тела

В исследованиях базальные концентрации дабигатрана у пациентов с массой тела >100 кг были примерно на 20% ниже, чем у пациентов с массой тела 50-100 кг. Масса тела у большинства (80.8%) пациентов составляла ≥50-<100 кг, в пределах этого диапазона явных различий концентраций дабигатрана не установлено. Данные в отношении пациентов с массой тела ≤50 кг ограничены.

В основных исследованиях по профилактике развития ВТЭ установлено, что воздействие препарата у пациенток-женщин было примерно в 1.4-1.5 раза (на 40-50%) выше. У пациенток с фибрилляцией предсердий базальные концентрации и концентрации после применения препарата были в среднем в 1.3 (на 30%) выше. Установленные различия не имели клинического значения.

Этнические группы

В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых различий. Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены, однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий.

Показания к применению

Первичная профилактика венозных тромбоэмболий у взрослых пациентов после операций тотального эндопротезирования тазобедренного сустава или тотального эндопротезирования коленного сустава.

ПРАДАКСА капсулы 110 мг:

Предупреждение инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими из следующих факторов риска:

Предыдущий инсульт, транзиторная ишемическая атака или системная эмболия

Фракция выброса левого желудочка <40%

Симптомная сердечная недостаточность, > 2-го класса согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)

Возраст >75 лет

Возраст > 65 лет в сочетании с одним из следующих состояний: сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца или гипертония.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

Активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;

Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение предыдущих 6 мес до начала терапии;

Одновременное назначение кетоконазола для системного применения;

Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;

Возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют);

Известная гиперчувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к одному из вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Данные о применении дабигатрана этексилата при беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорожденных.

Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении препаратом Прадакса. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

Способ применения и дозы

Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза/сут, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Не следует вскрывать капсулу.

Применение у взрослых

Для профилактики венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у больных после ортопедических операций рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз/сут (2 капс. по 110 мг).

У больных с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз/сут (2 капс. по 75 мг).

Для профилактики ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капс. (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капс. (220 мг)/сут однократно в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капс. (220 мг)/сут однократно.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема дозы 1 капс. (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капс. (220 мг)/сут однократно в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с с приема 2 капс. (220 мг)/сут однократно.

Для профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий рекомендуется применение препарата Прадакса в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Терапия должна продолжаться пожизненно.

Применение у детей

У пациентов в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность препарата Прадаксане изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Применение у больных с нарушением функции почек

Перед терапией, во избежание назначения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями фунции почек (КК менее 30 мл/мин), необходимо предварительно оценить КК. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Прадакса не рекомендуется.

Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен.

Применение у пожилых больных

В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных (старше 75 лет) часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум 1 раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Профилактика венозных тромбоэмболиипосле ортопедических операций у пожилых пациентов (старше 75 лет): опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно).

При применении препарата Прадакса у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса следует принимать в суточной дозе 220 мг (1 капс. по 110 мг 2 раза/сут).

Влияние массы тела

Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела.

Одновременное применение препарата Прадакса с активными ингибиторами Р-гликопротеина (амиодарон, хинидин, верапамил) с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций:

При одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом, дозу препарата Прадакса следует уменьшить до 150 мг 1 раз/сут (2 капс. по 75 мг). Пациентам, принимающим препарат Прадакса после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем.

Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий:

Присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина, или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капс. 110 мг 2 раза/сут).

Переход от применения препарата Прадакса к парентеральному применению антикоагулянтов.

Профилактика венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса

Первая доза препарата Прадаксаназначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например, в/в применения нефракционированного гепарина, НФГ).

Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий:

Применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса возможно при MHO <2.0.

Переход от применения препарата Прадакса к применению антагонистов витамина К

При КК ≥50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при клиренсе креатинина 30-50 мл/мин - за 2 дня до отмены препарата Прадакса.

Кардиоверсия

Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса.

Пропущенная доза

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий:

Пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Побочное действие

Побочные эффекты, выявленные при применении препарата с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение.

Со стороны сосудов: гематома, кровотечение.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром.

Со стороны костно-мышечной системы: гемартроз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия.

Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.

Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа.

Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболии у пациентов, которым проведены ортопедические операции:

Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения.

Повреждения, токсичность и осложнения послеоперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны.

Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны.

Передозировка

Симптомы

Передозировка при применении препарата Прадакса может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата.

При возникновении кровотечения применение препарата прекращают. Показано симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Лечение

Учитывая основной путь выведения дабигатрана (почками), рекомендуется обеспечить адекватный диурез. Проводят хирургический гемостаз и восполнение ОЦК. Возможно использование свежей цельной крови или переливание свежезамороженной плазмы. Поскольку дабигатран обладает низкой способностью к связыванию с белками плазмы крови, препарат может выводиться при гемодиализе, однако клинический опыт по использованию диализа в этих ситуациях ограничен.

При передозировке препарата Прадакса возможно использование концентратов активированного протромбинового комплекса или рекомбинантного фактора VIIa или концентратов II , IX или X факторов свертывания. Существуют экспериментальные данные, подтверждающие эффективность этих средств в противодействие антикоагулянтному эффекту дабигатрана, однако специальных клинических исследований не проводилось.

В случае развития тромбоцитопении, или при применении антиагрегантов длительного действия, может быть рассмотрен вопрос о применении тромбоцитарной массы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения.

Фармакокинетические взаимодействия

В исследованиях, проводившихся in vitro, не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром Р450. В исследованиях in vivo у здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и аторвастатином (субстрат CYP3A4) и диклофенаком (субстрат CYP2C9).

Взаимодействие с ингибиторами/индукторами Р-гликопротеина:

Субстратом для транспортной молекулы Р-гликопротеина является дабигатрана этексилат. Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина (амиодарона, верапамила, хинидина, кетоконазола для системного применения или кларитромицина) приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови.

Одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеина:

Подбор дозы в случае применения перечисленных ингибиторов Р-гликопротеина для профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий не требуется. В случае применения с целью профилактики венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций - см. разделы "Режим дозирования" и Лекарственное взаимодействие".

Амиодарон. При одновременном применении дабигатрана этексилата с однократной дозой амиодарона (600 мг), принимавшегося внутрь, степень и скорость всасывания амиодарона и активного его метаболита, дезэтиламиодарона, не изменялись. Значения AUC и Cmax дабигатрана увеличивались примерно в 1.6 и 1.5 раз (на 60% и 50%) соответственно. В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий концентрация дабигатрана увеличивалась не более чем на 14%, повышение риска кровотечний не было зарегистрировано.

Дронедарон. После одновременного применения дабигатрана этексилата и дронедарана в дозе 400 мг однократно, AUC0-∞ и Cmax дабигатрана увеличиваются в 2.1 и 1.9 раз (на 114% и 87%) соответственно, а после многократного применения дронедарона в дозе 400 мг/сут - в 2.4 и 2.3 (на 136% и 125%) соответственно. После однократного и многократного применения дронедарона через 2 ч после приема дабигатрана этексилата AUC0-∞ возрастала в 1.3 и 1.6 раз соответственно. Дронедарон не влиял на конечный T1/2 и почечный клиренс дабигатрана.

Верапамил. При одновременном применении дабигатрана этексилата с верапамилом, назначавшимся перорально, значения Cmax и AUC дабигатрана увеличивались в зависимости от времени применения и лекарственной формы верапамила. Наибольшее повышение эффекта дабигатрана наблюдалось при использовании первой дозы верапамила в лекарственной форме с немедленным высвобождением, которая применялась за 1 ч до приема дабигатрана этексилата (Cmax повысилась на 180%, a AUC - на 150%). При использовании лекарственной формы верапамила с замедленным высвобождением этот эффект прогрессивно снижался (Cmax повысилась на 90%, a AUC - на 70%), также как при использовании многократных доз верапамила (Cmax повысилась на 60%, a AUC - на 50%), что может объясняться индукцией Р-гликопротеина в ЖКТ при длительном применении верапамила. При использовании верапамила через 2 ч после приема дабигатрана этексилата клинически значимых взаимодействий не наблюдалось (Cmax повышалась на 10%, а AUC - на 20%), поскольку через 2 ч дабигатран полностью всасывается. В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий концентрация дабигатрана увеличивалась не боле чем на 21%, повышение риска кровотечний не было зарегистрировано. Данные о взаимодействии дабигатрана этексилата с верапамилом, введенным парентерально, отсутствуют; клинически значимого взаимодействия не ожидается.

Кетоконазол. Кетоконазол для системного применения после однократного назначения в дозе 400 мг увеличивает AUC0-∞ и Cmax дабигатрана примерно в 2.4 раза (на 138% и 135%) соответственно, а после многократного назначения кетоконазола в дозе 400 мг/сут - примерно в 2.5 раза (на 153% и 149%) соответственно. Кетоконазол не влиял на Тmax и конечный T1/2. Одновременное применение препарата Прадакса и кетоконазола для системного применения противопоказано.

Кларитромицин. При одновременном применении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут с дабигатраном этексилатом клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось (Cmax повысилась на 15%, а AUC - на 19%).

Хинидин. Значения AUCt,ss и Cmax,ss дабигатрана при применении 2 раза/сут в случае одновременного назначения с хинидином в дозе 200 мг каждые 2 ч до достижения суммарной дозы 1000 мг повышались в среднем, соответственно, на 53% и на 56%.

Одновременное применение с субстратами для Р-гликопротеина:

Дигоксин. При одновременном применении дабигатрана этексилата с дигоксином, являющимся субстратом Р-гликопротеина, фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Ни дабигатран, ни пролекарство дабигатрана этексилат не являются клинически значимыми ингибиторами Р-гликопротеина.

Одновременное применение с индукторами Р-гликопротеина:

Следует избегать одновременного назначения препарата Прадакса и индукторов Р-гликопротеина, поскольку совместное применение приводит к снижению воздействия дабигатрана.

Рифампицин. Предварительное применение тест-индуктора рифампицина в дозе 600 мг/сут в течение 7 дней приводило к снижению воздействия дабигатрана. После отмены рифампицина этот индуктивный эффект снижался, на 7 день эффект дабигатрана был близок к исходному уровню. В течение последующих 7 дней дальнейшего увеличения биодоступности дабигатрана не наблюдалось.

Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью.

Одновременное применение с антиагрегантами

Ацетилсалициловая кислота (АСК). При изучении одновременного применения дабигатрана этексилата в дозе 150 мг 2 раза/сут и АСК у пациентов с фибрилляцией предсердий установлено, что риск кровотечений может повышаться с 12% до 18% (при использовании АСК в дозе 81 мг) и до 24% (при использовании АСК в дозе 325 мг). Показано, что АСК или клопидогрел, применяющиеся одновременно с дабигатрана этексилатом в дозе 110 мг или 150 мг 2 раза/сут, могут повышать риск больших кровотечений. Кровотечения наблюдаются чаще так же при одновременном применении варфарина с АСК или клопидогрелом.

НПВП. Применявшиеся НПВП для краткосрочной анальгезии после операций не повышали риск кровотечении при одновременном использовании с дабигатрана этексилатом. Опыт длительного применения НПВП, T1/2 которых составляет менее 12 ч, с дабигатрана этексилатом ограничен, отсутствуют данные о дополнительном повышении риска кровотечений.

Клопидогрел. Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом. Кроме того, показано, что значения AUCt,ss и Cmax,ss дабигатрана, а также параметры свертывания крови, которые контролировались для оценки эффекта дабигатрана (АЧТВ, экариновое время свертывания или тромбиновое время (анти Flla), а также степень ингибирования агрегации тромбоцитов (основной показатель эффекта клопидогрела) во время комбинированной терапии не изменялись по сравнению с соответствующими показателями в монотерапии. При использовании "нагрузочной" дозы клопидогрела (300 или 600 мг), значения AUCt,ss и Cmax,ss дабигатрана повышались на 30-40%.

Одновременное применение с препаратами, повышающими рН содержимого желудка

Пантопразол. При совместном применении дабигатрана этексилата и пантопразола наблюдалось снижение AUC дабигатрана на 30%. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось.

Ранитидин. Ранитидин при применении одновременно с дабигатрана этексилатом, не оказывал значимого влияния на степень всасывания дабигатрана. Выявленные в ходе популяционного анализа изменения фармакокинетических параметров дабигатрана под влиянием ингибиторов протонной помпы и антацидных препаратов оказались клинически незначимыми, поскольку степень выраженности этих изменений была небольшой (снижение биодоступности не было значимым для антацидов, а для ингибиторов протонной помпы составляло 14.6%). Установлено, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы не сопровождается снижением концентрации дабигатрана и в среднем, лишь незначительно снижает концентрацию препарата в плазме крови (на 11%). Поэтому одновременное применение ингибиторов протонной помпы, по-видимому, не ведет к повышению частоты инсульта или системных тромбоэмболии, особенно в сравнении с варфарином, и, следовательно, снижение биодоступности дабигатрана, вызываемое одновременным применением пантопразола, вероятно, не имеет клинической значимости.

Особенности применения

Риск развития кровотечений

Применение препарата Прадакса, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений. Во время терапии препаратом Прадакса возможно развитие кровотечений различной локализации. Снижение концентрации гемоглобина и/или гематокрита в крови, сопровождающееся снижением АД, является основанием для поиска источника кровотечения.

Лечение препаратом Прадакса не требует контроля антикоагулянтной активности. Тест для определения MHO применяться не должен, поскольку есть данные о ложном завышении уровня MHO.

Для выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана следует использовать тесты для определением тромбинового или экаринового времени свертывания. В случае, когда эти тесты не доступны, следует использовать тест для определения АЧТВ.

В исследовании у пацентов с фибрилляцией предсердий превышение уровня АЧТВ в 2-3 раза выше границы нормы перед приемом очередной дозы препарата был ассоциирован с повышенным риском кровотечения.

В фармакокинетических исследованиях Прадакса показано, что у пациентов со сниженной функцией почек (в т.ч. у пожилых больных), наблюдается повышение экспозиции препарата. Применение препарата Прадакса противопоказано в случае выраженных нарушений функции почек (КК <30 мл/мин).

В случае развития острой почечной недостаточности препарат Прадакса следует отменить.

К повышению концентрации дагибатрана в плазме могут приводить следующие факторы: снижение функции почек (КК 30- 50 мл/мин), возраст ≥75 лет, одновременное применение ингибитора Р-гликопротеина. Наличие одного или нескольких таких факторов может повышать риск кровотечения.

Не изучалось, но может повышать риск кровотечений одновременное применение препарата Прадакса со следующими препаратами: нефракционированный гепарин (за исключением доз, требующихся для поддержания проходимости венозного или артериального катетера) и производные гепарина, низкомолекулярные гепарины (НМГ), фондапаринукс натрия, тромболитические препараты, блокаторы гликопротеиновых GP IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов, тиклопидин, декстран, ривароксабан, тикагрелор, антагонисты витамина К и ингибиторы Р-гликопротеина (итраконазол, такролимус, циклоспорин, ритонавир, нелфинавир и саквинавир). Риск кровотечений повышается у пациентов, одновременно принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Также риск кровотечений может повышаться при одновременном применении антиагрегантов и других антикоагулянтов.

Совместное применение дронедарона и дабигатрана не рекомендуется.

При повышении риска кровотечений (например, при недавно проведенной биопсии или перенесенной обширной травме, бактериальном эндокардите) требуется контроль состояния пациента с целью своевременного обнаружения признаков кровотечения.

Профилактика венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций

Установлено, что применение НПВП для кратковременной анестезии при хирургических вмешательствах одновременно с препаратом Прадакса не сопровождается повышенным риском кровотечений. Имеются ограниченные данные о регулярном применении НПВП (имеющих T1/2 менее 12 ч) на фоне лечения препаратом Прадакса, данных о повышении риска кровотечений не получено.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Одновременное применение препарата Прадакса, антиагрегантов (включая АСК и клопидогрел) и НПВП увеличивает риск кровотечения.

Применение фибринолитических препаратов может рассматриваться только в случае, если показатели ТВ, ЭВС или АЧТВ у пациента не превышают верхнюю границу нормы местного референсного диапазона.

Взаимодействие с индукторами Р-гликопротеина

Применение внутрь совместно с Прадакса индуктора Р-гликопротеина рифампицина снижало концентрацию дабигатрана в плазме. Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью.

Хирургические операции и вмешательства

У пациентов, применяющих препарат Прадакса при проведении хирургических операций или инвазивных процедур повышается риск кровотечений. Поэтому при проведении хирургических вмешательств следует отменить препарат Прадакса.

Предоперационный период

Перед проведением инвазивных процедур или хирургических операций препарат Прадакса отменяют, по крайней мере, за 24 ч до их проведения. У пациентов с повышенным риском кровотечений или перед проведением обширных операций. требующих полного гемостаза, следует прекратить применение препарата Прадакса за 2-4 дня до операции. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс дабигатрана может удлиняться.

Это следует принимать во внимание перед проведением любых процедур.

Препарат Прадакса противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК <30 мл/мин), но если препарат все же применяют, отменять его следует не менее чем за 5 дней до операции.

В случае необходимости проведения экстренного хирургического вмешательства прием препарата Прадакса необходимо временно прекратить. Хирургическое вмешательство, при наличии такой возможности, целесообразно выполнять не ранее, чем через 12 ч после последнего приема Прадакса. Если операция не может быть отложена, риск кровотечения может повышаться (в случае кардиоверсии см. "Способ применения и дозы"). В таком случае следует оценить соотношение риска кровотечения и необходимости экстренного проведения вмешательства.

Спинальная анестезия/эпидуральная анестезия/люмбальная пункция

Такие процедуры, как спинномозговая анестезия, могут потребовать полного восстановления гемостаза. В случае травматичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы. Первую дозу препарата Прадакса следует принимать не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера. Необходим контроль состояния больных для исключения неврологических симптомов, которые могут быть обусловлены спинномозговым кровотечением или эпидуральной гематомой.

Период после проведения процедуры

Применение препарата Прадакса можно продолжить по достижении полного гемостаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Прадакса на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не изучалось, но, учитывая, что применение препарата Прадакса может сопровождаться повышенным риском кровотечений, следует соблюдать осторожность при выполнении таких видов деятельности.

Применение при нарушении функции почек

Перед терапией, во избежание назначения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями фунции почек (КК менее 30 мл/мин), необходимо предварительно оценить КК. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с тяжелыминарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Прадакса не рекомендуется.

Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек (например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т.п.).

При применении препарата Прадакса с целью профилактики венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций при умеренных нарушениях функции почек (КК 30-50 мл/мин) суточная доза препарата должна быть снижена до 150 мг (2 капс. по 75 мг 1 раз/сут).

При применении препарата Прадакса с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий при умеренных нарушениях функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Функция почек должна оцениваться, как минимум, 1 раз в год.

Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен.

Применение при нарушении функции печени

Больным с тяжелым нарушением функции печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у этих больных не рекомендуется.

Срок годности

Pradaxa

Действующее вещество

Дабигатрана этексилат*(Dabigatrani etexilas*)

ATX

B01AE07 Дабигатран этексилат

Фармакологическая группа

Антикоагулянты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I48 Фибрилляция и трепетание предсердийI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктI74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерийI82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены

Показания

Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций; профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий; лечение острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями; профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату.Тяжелая степень почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин).Активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза.Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 мес до начала терапии.Существенный риск развития большого кровотечения из имеющегося или недавнего изъязвления ЖКТ, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикознорасширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые нарушения.Одновременное назначение любых других антикоагулянтов, в т.ч. нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (в т.ч. эноксапарин натрия, далтепарин натрия), производных гепарина (в т.ч. фондапаринукс натрия), пероральных антикоагулянтов (в т.ч. варфарин, ривароксабан, апиксабан), за исключением случаев перехода лечения с или на дабигатрана этексилат или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для поддержания центрального венозного или артериального катетера.Одновременное назначение кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона.Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость.Наличие протезированного клапана сердца.Возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятное воздействие на фертильность или постнатальное развитие новорожденных.Женщинам репродуктивного возраста следует избегать наступления беременности при лечении дабигатрана этексилатом. При наступлении беременности применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.При необходимости применения в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).RxList.comКатегория действия на плод по FDA- C.Адекватные и строго контролируемые испытания дабигатрана этексилата у беременных женщин не проведены.Безопасность и эффективность дабигатрана этексилата в период родов и родоразрешения не были оценены в клинических испытаниях. Необходимо учитывать риск кровотечения при применении дабигатрана этексилата в такой ситуации.Неизвестно, экскретируется ли дабигатран в грудное молоко женщин. Поскольку многие ЛС экскретируются в грудное молоко, из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение дабигатрана этексилата (учитывая значимость лекарства для матери).

Побочные действия

Побочные эффекты, выявленные при применении дабигатрана этексилата:- с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций;- для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий;- для лечения острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактики смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;- для профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто- до 1/10 случаев; часто- от 1/100 до 1/10 случаев; редко- от 1/1000 до 1/100 случаев; неизвестно- побочные эффекты из опыта использования не могут быть оценены на основе имеющихся данных.Таблица 1Системно-органный класс/побочныйэффект ПоказаниеПрофилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердийПрофилактика ВТЭ упациентов после ортопедических операцийЛечение острого ТГВ и/илиТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниямиПрофилактика рецидивирующего ТГВ и/илиТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниямиЧастота возникновенияСо стороны кроветворной и лимфатической системы:анемиячастонечастонечасторедкотромбоцитопениянечасторедкоредкоредкоСо стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительностинечастонечастонечастонечасто- крапивницаредкоредкоредкоредко- кожная сыпьнечасторедконечастонечасто- кожный зуднечасторедкоредкоредко- бронхоспазмнеизвестнонеизвестнонеизвестнонеизвестноангионевротический отекредкоредкоредкоредкоанафилактические реакциинеизвестнонеизвестнонеизвестнонеизвестноСо стороны нервной системы:внутричерепное кровотечениенечасторедкоредкоредкоСо стороны сосудов:гематоманечастонечастонечастонечастокровотечениенечасторедконечастонечастоСо стороны органов дыхания, грудной клетки исредостения:носовое кровотечениечастонечасточасточастокровохарканьенечасторедконечастонечастоСо стороны ЖКТ:желудочно-кишечные кровотечениячастонечасточасточасторектальные кровотечениянечастонечасточасточастогеморроидальные кровотечениянечастонечасторедконечастоболь в животечасторедконечастонечастодиареячастонечастонечастонечастодиспепсиячасторедкочасточастотошнотачастонечастонечастонечастоизъязвление слизистой оболочки ЖКТ, в т.ч. язва пищеводанечасторедконечасторедкогастроэзофагитнечасторедконечастонечастоГЭРБнечасторедконечастонечасторвотанечастонечастонечастонечастодисфагиянечасторедкоредкоредкоСо стороны гепатобилиарной системы:повышение активности печеночных трансаминазредконечастонечастонечастонарушение функции печенинечасточастонечастонечастогипербилирубинемияредконечастонеизвестнонеизвестноСо стороны кожи и подкожных тканей:кожный геморрагический синдромчастонечасточасточастоСкелетно-мышечные нарушения, нарушения со сторонысоединительной ткани и костей:гемартрозредконечастонечасторедкоСо стороны почек и мочевыводящих путей:урогенитальные кровотечениячастонечасточасточастогематуриячастонечасточасточастоНарушения общего характера и изменения в местепроведения инъекций:кровотечения из места инъекцииредкоредкоредкоредкокровотечения из места введения катетераредкоредкоредкоредкоПовреждения, токсичность и осложнения от процедур:посттравматическое кровотечениередконечастонечасторедкокровотечения из места операционного доступаредкоредкоредкоредкоДополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике ВТЭ у пациентов, которым проведены ортопедические операцииСо стороны сосудов: нечасто- кровотечение из операционной раны.Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко- кровянистые выделения.Повреждения, токсичность и осложнения послеоперационной обработки: часто- кровотечение после проведения обработки раны; нечасто- гематома после проведения обработки раны, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны; редко- анемия в послеоперационном периоде.Хирургические и терапевтические процедуры: редко- дренаж раны, дренаж после обработки раны.RxList.comОпыт клинических исследованийПоскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.Снижение риска инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердийВ исследовании RE-LY (Randomized Evaluation of Long-term Anticoagulant Therapy, Рандомизированная оценка длительной антикоагулянтной терапии) была получена информация по безопасности использования двух доз дабигатрана этексилата, а также варфарина.Общее количество пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 110 мг дважды в день, было 5983, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг дважды в день- 6059, получавших варфарин- 5998. В этих трех группах воздействие осуществлялось >12 мес у 4936, 4939 и 5193 пациентов, >24 мес- у 2387, 2405 и 2470 пациентов, при средней экспозиции 20,5; 20,3 и 21,3 мес, всего человеко-лет 10,242; 10,261 и 10,659.Прекращение применения ЛС в исследовании RE-LYЧастота побочных реакций, приведших к прекращению лечения, составила 21% для принимавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг и 16% для получавших варфарин. Наиболее частыми побочными реакциями, приводящими к прекращению приема дабигатрана этексилата, были кровотечения и желудочно-кишечные события (т.е. диспепсия, тошнота, боль в верхней части живота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея).Информация по дозировке дабигатрана этексилата 110 мг является ограниченной, поскольку эта доза не одобрена к применению по данному показанию.КровотеченияНиже приведены данные о частоте развития больших кровотечений в период лечения в исследовании RE-LY. Большое кровотечение определялось как кровотечение, сопровождающееся одним или несколькими из следующих признаков: уменьшение уровня гемоглобина на?2 г/дл, трансфузия?2 единиц эритроцитарной массы, кровотечение в жизненно-важной области или с фатальным исходом. Внутричерепное кровоизлияние включало внутримозговое (геморрагический инсульт), субарахноидальное и субдуральное кровоизлияние.Подтвержденные случаи больших кровотечений у пациентов1 в период леченияРядом с названием указано количество пациентов, у которых при приеме дабигатрана этексилата в дозе 150 мг было зафиксировано большое кровотечение; в скобках- частота данного кровотечения в процентах на 100 человеко-лет (%)2; через запятую- аналогичные данные в группе пациентов, применявших варфарин; далее- отношение рисков дабигатрана этексилат/варфарин (95% ДИ).Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг принимали 6059 пациентов, варфарин- 5998 пациента. Большое кровотечение3: 350 (3,47), 374 (3,58), 0,97 (0,84; 1,12).Внутричерепное кровоизлияние4: 23 (0,22), 82 (0,77), 0,29 (0,18; 0,46).- Геморрагический инсульт5: 6 (0,06), 40 (0,37), 0,16 (0,07; 0,37).- Другие типы внутричерепных кровоизлияний: 17 (0,17), 46 (0,43), 0,38 (0,22; 0,67).Желудочно-кишечное кровотечение: 162 (1,59), 111 (1,05), 1,51 (1,19; 1,92).Фатальное кровотечение6: 7 (0,07), 16 (0,15), 0,45 (0,19; 1,1).- Внутричерепное кровоизлияние: 3 (0,03), 9 (0,08), 0,35 (0,09; 1,28).- Внечерепное кровотечение7: 4 (0,04), 7 (0,07), 0,59 (0,17; 2,02).1 Пациенты во время лечения или в течение 2 дней после прекращения исследования. Случаи больших кровотечений в пределах каждой подкатегории были подсчитаны один раз у одного пациента, но у пациентов могли быть случаи кровотечений из нескольких подкатегорий.2 Годовая частота событий на 100 пациенто-лет = 100 ? количество участников со случившимся событием/человеко-лет. Человеко-годы определялись как совокупное количество дней, прошедших с первого приема препарата до дня наступившего события, дня последнего приема препарата + 2, даты смерти (любая дата, наступившая первой) у всех леченных пациентов, поделенное на 365,25. В случае повторяющихся событий одной и той же категории, рассматривалось первое событие.3 Определено как кровотечение, сопровождающееся одним или более из следующих признаков: уменьшение уровня гемоглобина на?2 г/дл, трансфузия?2 единиц эритроцитарной массы, кровотечение в жизненно-важной области или с фатальным исходом.4 Внутричерепное кровоизлияние включало внутримозговое (геморрагический инсульт), субарахноидальное и субдуральное кровоизлияние.5 По результатам анализа, проводимого во время лечения, основанного на безопасности в популяции.6 Фатальное кровотечение: подтвержденное большое кровотечение, в соответствии с определенным выше, с констатацией исследователем фатального исхода, основной причиной которого явилось кровотечение.7 Внечерепное фатальное кровотечение: большое кровотечение, в соответствии с определенным выше, и констатация смерти, основной причиной которой явилось кровотечение, но без симптоматики внутричерепного кровоизлияния на основе клинической оценки исследователя.Более высокий уровень какого-либо желудочно-кишечного кровотечения отмечался у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, чем у пациентов, получавших варфарин (6,6 против 4,2% соответственно).Риск больших кровотечений был сходным при приеме дабигатрана этексилата в дозе 150 мг и варфарина во всех основных подгруппах, определенных по исходным характеристикам, за исключением возраста, где наблюдалась тенденция к более высокой частоте больших кровотечений при приеме дабигатрана этексилата (отношение рисков 1,2; 95% ДИ: от 1 до 1,5) для пациентов?75 лет.Желудочно-кишечные побочные реакцииПациенты, получавшие дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, имели более высокую частоту желудочно-кишечных побочных реакций (35 против 24% пациентов, получавших варфарин). Обычно это были диспепсия (включая боль в верхней части живота, абдоминальную боль, дискомфорт в животе и дискомфорт в эпигастрии) и гастритоподобные симптомы (в т.ч. ГЭРБ, эзофагит, эрозивный гастрит, желудочное кровотечение, геморрагический гастрит, геморрагический эрозивный гастрит, язва ЖКТ).Реакции гиперчувствительностиВ исследовании RE-LY сообщалось о гиперчувствительности к ЛС (включая крапивницу, сыпь и зуд), аллергическом отеке, анафилактической реакции и анафилактическом шоке у <0,1% пациентов, получавших дабигатрана этексилат.Лечение и профилактика рецидивирующего ТГВ и ТЭЛАДабигатрана этексилат был изучен у 4387 пациентов в 4 базовых контролируемых параллельных рандомизированных двойных слепых испытаниях. Три из этих испытаний были актив-контролируемыми (варфарин) (RE-COVER, RE-COVERII и RE-MEDY) и одно исследование (RE-SONATE) было плацебо-контролируемым. Демографические характеристики были сходными между 4 контролируемыми исследованиями и между группами лечения в этих исследованиях. Приблизительно 60% пациентов были мужского пола, средний возраст- 55,1 лет. Большинство пациентов принадлежали к европеоидной расе (87,7%), 10,3%- монголоидной, 1,9%- негроидной со средним значением Cl креатинина 105,6 мл/мин.Случаи кровотечений в 4 контролируемых исследованиях были классифицированы как большие кровотечения при соответствии по крайней мере одному из следующих критериев: фатальное кровотечение, симптоматическое кровотечение в жизненноважной области или органе (внутриглазное, внутричерепное, интраспинальное или внутримышечное с синдромом сдавления, забрюшинное кровотечение, внутрисуставное кровотечение или перикардиальное кровотечение); кровотечение, вызывающее снижение уровня Hb на 2 г/дл (1,24 ммоль/л или более или ведущее к трансфузии 2 или более единиц цельной крови или эритроцитов).В исследованиях RE-COVER и RE-COVERII было проведено сравнение дабигатрана этексилата в дозе 150 мг два раза в день с варфарином для лечения ТГВ и ТЭЛА.Пациенты получали в течение 5–10 дней стандартную парентеральную антикоагулянтную терапию и в последующие 6 мес только пероральное лечение со средней экспозицией 164 дня.Ниже приведены данные объединенного анализа результатов исследований RE-COVER и RE-COVERII о частоте развития кровотечений во время полного курса лечения, включая период парентерального лечения и период только перорального лечения после рандомизации.Рядом с названием указано количество пациентов, у которых на фоне приема дабигатрана этексилата в дозе 150 мг дважды в день было зафиксировано кровотечение; в скобках- частота данного кровотечения в процентах; через запятую- аналогичные данные в группе пациентов, применявших варфарин, далее- отношение рисков (95% ДИ)3.Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг принимали 2553 пациента, варфарин- 2554 пациента. Большое кровотечение1: 37 (1,4), 51 (2), 0,73 (0,48; 1,11).- Фатальное кровотечение: 1 (0,04), 2 (0,1).- Кровотечение в жизненноважной области или органе: 7 (0,3), 15 (0,6).- Снижение уровня Hb ?2 г/дл или трансфузия?2 единиц цельной крови или эритроцитов: 32 (1,3), 38 (1,5).Большое кровотечение в различных областях2- Внутричерепное: 2 (0,1), 5 (0,2).- Забрюшинное: 2 (0,1), 1 (0,04).- Внутрисуставное: 2 (0,1), 4 (0,2).- Внутримышечное: 2 (0,1), 6 (0,2).- Желудочно-кишечное: 15 (0,6), 14 (0,5).- Урогенитальное: 7 (0,3), 14 (0,5).- Другое: 8 (0,3), 8 (0,3).Клинически значимое кровотечение, не относящееся к большим: 101 (4), 170 (6,7), 0,58 (0,46; 0,75).Любое кровотечение: 411 (16,1), 567 (22,7), 0,7 (0,61; 0,79).Примечание: случай большого кровотечения может соответствовать более чем одному критерию.1 Пациенты по меньшей мере с одним эпизодом большого кровотечения.2 Область кровотечения указана по оценке исследователя. У пациентов могут быть кровотечения более чем в одном месте.2 Доверительный интервал.Частота любого из желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, составила 3,1% (2,4% при применении варфарина).Исследования RE-MEDY и RE-SONATE представили информацию по безопасности использования дабигатрана этексилата для снижения риска рецидива ТГВ и ТЭЛА.Исследование RE-MEDY- активконтролируемое исследование (варфарин), в котором 1430 пациентов, ранее в течение 3–12 мес получавших пероральную антикоагулянтную терапию, принимали дабигатрана этексилат в дозе 150 мг дважды в день. У пациентов, включенных в исследование RE-MEDY, продолжительность комбинированного лечения составила до >3 лет, средняя экспозиция- 473 дня.Далее приведены данные исследования RE-MEDY о частоте развития кровотечений.Рядом с названием указано количество пациентов, у которых на фоне приема дабигатрана этексилата в дозе 150 мг дважды в день было зафиксировано кровотечение; в скобках- частота данного кровотечения в процентах; через запятую- аналогичные данные в группе пациентов, применявших варфарин; далее- отношение рисков (95% ДИ)3.Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг принимали 1430 пациентов, варфарин- 1426 пациентов.Большое кровотечение1: 13 (0,9), 25 (1,8), 0,54 (0,25; 1,16).- Фатальное кровотечение: 0, 1 (0,1).- Кровотечение в жизненноважной области или органе: 7 (0,5), 11 (0,8).- Снижение уровня Hb ?2 г/дл или трансфузия?2 единиц цельной крови или эритроцитов: 7 (0,5), 16 (1,1).Большое кровотечение в различных областях2.- Внутричерепное: 2 (0,1), 4 (0,3).- Внутриглазное: 4 (0,3), 2 (0,1).- Забрюшинное: 0, 1 (0,1).- Внутрисуставное: 0, 2 (0,1).- Внутримышечное: 0, 4 (0,3).- Желудочно-кишечное: 4 (0,3), 8 (0,6).- Урогенитальное: 1 (0,1), 1 (0,1).- Другое: 2 (0,1), 4 (0,3).Клинически значимое кровотечение, не относящееся к большим: 71 (5), 125 (8,8), 0,56 (0,42; 0,75).Любое кровотечение: 278 (19,4), 373 (26,2), 0,71 (0,61; 0,83).Примечание: случай большого кровотечения может соответствовать более чем одному критерию.1 Пациенты по меньшей мере с одним эпизодом большого кровотечения.2 Область кровотечения указана по оценке исследователя. У пациентов могут быть кровотечения более чем в одном месте.3 Доверительный интервал.В исследовании RE-MEDY частота любого желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, составила 3,1% (против 2,2% при применении варфарина).RE-SONATE- плацебо-контролируемое исследование, в котором 684 пациента получали дабигатрана этексилат в дозе 150 мг дважды в день после 6–18 мес пероральной антикоагулянтной терапии. У пациентов, включенных в исследование RE-SONATE, продолжительность комбинированного лечения была до 9 мес, среднее значение экспозиции- 165 дней.Далее приведены данные исследования RE-SONATE о частоте развития кровотечений.Рядом с названием указано количество пациентов, у которых на фоне приеме дабигатрана этексилата в дозе 150 мг дважды в день было зафиксировано кровотечение, в скобках- частота данного кровотечения в процентах, через запятую- аналогичные данные в группе пациентов, применявших варфарин, далее- отношение рисков (95% ДИ)3.Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг принимали 684 пациента, варфарин- 659 пациентов.Большое кровотечение1: 2 (0,3), 0.Кровотечение в жизненноважной области или органе: 0, 0.Желудочно-кишечное: 2 (0,3), 0.Клинически значимое кровотечение, не относящееся к большим: 34 (5), 13 (2), 2,54 (1,34; 4,82).Любое кровотечение: 72 (10,5), 40 (6,1), 1,77 (1,2; 2,61).Примечание: случай большого кровотечения может соответствовать более чем одному критерию.1 Пациенты по меньшей мере с одним эпизодом большого кровотечения.2 Область кровотечения указана по оценке исследователя. У пациентов могут быть кровотечения более чем в одном месте.3 Доверительный интервал.В исследовании RE-SONATE частота любого желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, составила 0,7% (0,3% по сравнению с плацебо).Клинические случаи развития инфаркта миокардаВ актив-контролируемых исследованиях у пациентов с ВТЭ б?льшая частота развития клинически выраженного инфаркта миокарда была зарегистрирована у пациентов, получавших дабигатрана этексилат , чем у пациентов, получавших варфарин . В плацебо-контролируемом исследовании сходная частота нефатального и фатального клинически выраженного инфаркта миокарда была зарегистрирована у пациентов, получавших дабигатрана этексилат , и у тех, кто получал плацебо .Желудочно-кишечные побочные реакцииВ четырех базовых исследованиях у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, была сходная частота желудочно-кишечных побочных реакций (24,7 против 22,7% у получавших варфарин). Диспепсия (включая боль в верхней области живота, абдоминальную боль, дискомфорт в животе и дискомфорт в эпигастрии) была отмечена у 7,5% пациентов при приеме дабигатрана этексилата против 5,5% при приеме варфарина, гастритоподобные симптомы (включая гастрит, ГЭРБ, эзофагит, эрозивный гастрит и кровоизлияние) наблюдались в 3% случаев против 1,7% соответственно.Реакции гиперчувствительностиВ 4-х базовых исследованиях гиперчувствительность к ЛС (включая крапивницу, сыпь и зуд), аллергический отек, анафилактическая реакция и анафилактический шок были отмечены у 0,1% пациентов, получавших дабигатрана этексилат.Профилактика ТГВ и ТЭЛА после протезирования тазобедренного суставаВ двух двойных слепых рандомизированных актив-контролируемых исследованиях дабигатрана этексилата (RE-NOVATE и RE-NOVATE II) участвовали 5476 пациентов. Демографические характеристики были схожи как между исследованиями, так и между группами лечения в этих исследованиях. Приблизительно 45,3% пациентов были мужского пола, средний возраст- 63,2 года. Большинство пациентов были европеоидной расы (96,1%), 3,6%- монголоидной и 0,3%- негроидной расы со средним значением Cl креатинина 92 мл/мин.Случаи кровотечения в исследованиях RE-NOVATE и RE-NOVATEII были классифицированы как большие кровотечения, если они удовлетворяли по крайней мере одному из следующих критериев: фатальное кровотечение; симптоматическое кровотечение в жизненно-важную область или орган (внутриглазное, внутричерепное, интраспинальное или забрюшинное кровотечение); кровотечение, вызывающее снижение уровня Hb на?2 г/дл (1,24 ммоль/л) или более; приводящее к трансфузии 2 или более единиц цельной крови или эритроцитарной массы; требующее прекращения лечения; являющееся причиной повторной операции.В исследовании RE-NOVATE с целью оценки эффективности дабигатрана этексилата для профилактики ТГВ и ТЭЛА у пациентов, перенесших операцию протезирования тазобедренного сустава, сравнивали дабигатрана этексилат в дозе 75 мг внутрь через 1–4 ч после операции и затем в дозе 150 мг один раз в день, дабигатрана этексилат в дозе 110 мг внутрь через 1–4 ч после операции и затем 220 мг один раз в день и эноксапарин натрия при п/к введении 40 мг один раз в сутки, начиная с вечера перед операцией. В исследовании RE-NOVATEII для оценки эффективности д?

Очень серьёзное лекарство, жизненно важное при рисках образования тромбов

Оценка: 5

Препарат способствует разжижению крови, но лекарство очень серьёзное, его необходимо пить постоянно. Если отменить приём этого препарата, последствия могут быть весьма плачевными, есть риск кровотечения. Важно пить Прадаксу регулярно, причем в одно и то же время. Цена у неё высокая, для пожизненного приёма 3 000 руб. в месяц - для меня дорого.
Дозу подбирает только врач. На давление препарат не влияет. Побочных эффектов я также не заметила. Разве что, малейшая ссадина может кровоточить достаточно долго.

Не пришлось принимать
Неплохой, но очень дорогой препарат

Оценка: 5

В коробке находятся 3 блистера по 10 капсул. Инструкция прилагается, она просто огромная, еле на мой обеденный стол поместилась. Ужас, я даже заглядывать в нее боюсь (полностью исписана мелким шрифтом с обеих сторон). Просто принимаю препарат так, как мне сказал врач.
В день мне было назначено по 110 мг препарата - это 1 капсула, в итоге упаковки хватило ровно на один курс. Я пила с утра после еды. Побочных эффектов на себе не увидела, хоть средство и очень серьезное, но мне как-то повезло, во время его принятия я чувствовала себя очень хорошо. Многие пишут, что от него бывают запоры - на себе этого не увидела. Стоимость 1 упаковки с капсулами - около 2 000 рублей. Какого-то видимого эффекта препарат не дает. Восстановилась после операции очень быстро, никаких осложнений не было.
Сердечно-сосудистая система теперь в полном порядке. Рекомендовать или отговаривать от покупки Прадаксы никого не буду, это серьезное лекарство, которое может назначить только врач. Далеко не витамины.

Относительно безопасно

Оценка: 5

Пил препарат по назначению врача после эндопротезирования коленного сустава. Пил по 220 мг каждый день в течении недели. Прошел месяц, и никаких тромбов у меня не выявлено. Лекарство переносится нормально.

помог при тромбозе вен

Оценка: 5

Диагноз тромбоза вен. Доктор прописал мне пить Прадаксу, подобрав индивидуальную дозировку (220 мг в сутки). Общий курс приема препарата составил полгода, дозировка - первый месяц одну капсулу, затем по две в день, в каждой упаковке 30 капсул, на курс лечения ушло 11 пачек.
В начале курса принимал таблетки в меньшей дозировке, нужно было проверить, как подойдет препарат, позже дозировка была увеличена, и я стал пить по две капсулы дозировкой 220 мг на ночь. Еще во лечения заметил значительные улучшения, а через пару месяцев полностью пропали отеки на стопе и голене, не было тяжести в ноге, практически прекратились судороги (которые мучили меня до курса лечения достаточно часто), и почти сразу, еще в начале курса, ушло покраснение кожи над тромбом, с каждым днем боли уменьшались. К концу курса симптомы тромбоза исчезли, чувствую себя значительно лучше, судороги не беспокоят до сих пор.
В целом препарат конечно достойный, я не ждал чуда и того, что все пройдет за несколько дней
Минусов не нашел, только цена высокая, за курс лечения пришлось заплатить не малые деньги, но препарат очень помог, поэтому оно того стоило.

Инсульта нет
От аритмии

Оценка: 4

Эффективность препарата смогла проверить на себе. Не сотворил чудо. Но от аритмии препарат избавляет, так же как от скачков давления. И это очень важно, так как именно аритмия и является причиной и фактором возникновения инфаркта. Тут тоже момент. Препарат нужно принимать на постоянной основе. Чтоб восстановить работу сосудов, улучшить кровоток, а значит максимально эффективно снабжать мозг кислородом. Все это в комплексе позволит решить проблему с сердцем. Если давление вдруг резко подскакивает принимаю Энам, но сейчас давление повышается очень редко.

Спустя три месяца приема прадаксы заметила улучшения и в плане работы мозга. Хороший препарат. Но нельзя превышать дозировку, иначе это может привести в диаметрально противоположным результатам. Препарат сам по себе не является панацеей от инфаркта, но снизить вероятность его развития очень даже. Препарат именно лечит аритмию, поэтому он настолько эффективный. Принимаю по 75 мг дважды в день, правда доктор уже повысил дозировку до 150, но как-то боязно увеличивать прием так резко.
Пока ухудшений нет буду принимать по-старинке.

Покупаю отцу

Оценка: 5

Что прописал кардиолог, то и покупаем. Дорогие, но они хорош разжижают кровь. У отца сужение сосудов на 40%. Чтобы не образовывались тромбы, врач прописал прадаксу с жетским контролем давления и уровня холестерина. Насколько помню, прадакса влияет и на холестерина.
Отец пьет их каждый день, но иногда делает перерывы на 1 неделю. В это время старается питаться только растительной пищей и немного чиститься. Препарат сильный.
Если идете к врачу, то обязательно нужно указывать, что принимаете прадаксу. У отца был случай в стоматологии. Ему вырвали зуб, а кровь сутки не останавливалась. Ему уже и прижигали. А все потому, что он ни слова не сказал врачу про то, что пьет разжижающие кровь препараты. Будьте внимательнее.

Частые побочные эффекты

Оценка: 4

Принимала на протяжении пары месяцев (с перерывами) для профилактики тромбоэмболии, чувствовала себя в целом неплохо. Но уже под конец очередного курса поняла, что появилась слабость в ногах, частые головные боли и тошнота. С врачом не консультировалась, поэтому могла напутать с дозировками.
Опыт мой повторять не советую, так как препарат, как оказалось, очень сильно воздействует на организм человека. Хотя я думала, что это по типу добавки для разжижения крови, ничего серьезного. Производитель уверяет, что препарат имеет улучшенную формулу и действует только по мере необходимости. То есть больше чем нужно кровь не разжижает. Теперь хожу сдавать анализы, но кровь в норме, как ни странно, и сосуды сказали как у 20-ти летней.
Надеюсь помог препарат, теперь жду консультации специалиста, говорить, что принимала препарат не буду. Просто спрошу о нем, посмотрим что скажет.
Принимала сначала по капсуле, потом по 2 в день, теперь сомневаюсь, а правильно ли я сделала, увеличив дозировку. Скорее всего из-за увеличения и полезли побочные эффекты, которые портили весь эффект, пока сделаю перерыв, а после беседы с врачом посмотрим.