Антибиотик Цефиксим предназначен для лечения заболеваний, вызванных патогенными бактериями. Средство выпускается в двух формах, подходит для лечения детей и взрослых, имеет высокую эффективность, поскольку действует на возбудителей болезней на клеточном уровне. Зная нюансы использования препарата, вы быстро избавитесь от инфекции.

Инструкция по применению Цефиксима

Антибактериальное средство Цефиксим предназначено для системного применения, входит в группу цефалоспоринов третьего поколения. Это значит, что препарат современный, вызывает небольшое количество побочных действий и работает быстро. В качестве активного вещества медикамент содержит компонент цефиксим, обладающий противомикробными свойствами.

Состав и форма выпуска

Цефиксим выпускается в форме порошка, из которого готовится суспензия (детская версия), и таблеток. Ознакомьтесь с составом препарата:

Фармакологические свойства

Цефиксим относится к антибиотикам-цефалоспоринам, которые отличаются широким спектром действия. Он уничтожает микроорганизмы, нарушает синтез стенок бактериальной клетки, вступает во взаимодействие с пенициллин-соединительными протеинами в цитоплазме бактериальной мембраны. Разрушая поперечные связки пептидных цепочек, укрепляющих стенки бактерий, вещество подавляет рост и деление клеток.

Абсорбция препарата составляет 60%, из организма средство выводится с мочой и желчью за 5-8 часов, связывается с белками плазмы (альбуминами) на 65%. К Цефиксиму чувствительны бактерии с высокой интенсивностью деления. Препарат отличается стабильностью в присутствии ферментов, что позволяет ему влиять на грамотрицательную микрофлору:

• Citrobacter amalonaticus и diversus;
• Escherichia coli;
• Morganella, Pasteurella multocida;
• Klebsiella pneumoniae и oxytoca;
• Providencia species;
• Proteus mirabilis и vulgaris;
• Clostridium difficile;
• Salmonella species;
• Shigella species;
• Serratia marcescens;
• Haemophilus influenzae и parainfluenzae;
• Neisseria gonorrhoeae и Moraxella catarrhalis;
• Streptococcus pyogenes, agalactiae и pneumonia;
• Staphylococcus;
• Pseudomonas;
• Listeria monocytogenes;
• Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Показания к применению

Врачи назначают Цефиксим при наличии болезней, вызванных чувствительными к препарату бактериями. К таким заболеваниям относят:

• хронический, острый бронхит;
• бактериальные инфекции мочеполовых путей: цистит, цервицит, пиелонефрит, уретрит, гонорея;
• воспаление среднего уха;
• фарингит, тонзиллит бактериальной природы;
• обострение бактериального бронхита.

Способ применения и дозировка

Обе формы выпуска препарата предназначены для перорального приема. Таблетки назначаются взрослым пациентам, порошок для приготовления суспензии – детям. Перед назначением Цефиксима доктор должен осмотреть больного, выявить причину болезни и тип вызвавших ее бактерий. Важными факторами для подбора курса лечения считаются возраст пациента, степень тяжести заболевания, возможное наличие аллергии.

Таблетки

По инструкции, средство принимают внутрь, запивая водой, таблетку проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Цефиксим в таблетках употребляется независимо от приема пищи. При невозможности проглатывания таблетка измельчается, смешивается с водой, полученная суспензия выпивается сразу. Для взрослых или подростков с массой тела свыше 50 кг назначается 400 мг препарата в сутки в 1-2 приема, при массе 25-50 кг – 8 мг/кг веса раз/сутки или каждые 12 часов по 4 мг/кг. Курс длится до исчезновения симптомов, дополнительно лечение продолжается 2-3 суток.

Суспензия

Для приготовления суспензии из порошка потребуется 30-35 мл очищенной кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры. Наполните жидкостью половину объема флакона, закройте крышкой и взболтайте. Долейте воды до метки. Принимайте полученное средство внутрь до или после еды, если есть раздражение пищеварительного тракта – во время пищи.

Врачи назначают суспензию и в педиатрии. Детям в возрасте 6 месяцев – 12 лет положено принимать препарат по 8 мг/кг веса тела раз/сутки или каждые 12 часов по 4 мг/кг. Курс лечения длится от 3 до 10-14 дней в зависимости от наличия осложнений. Дети с весом больше 50 кг или старше 12 лет принимают дозы медикамента по 400 мг раз/сутки или каждые 12 часов по 200 мг в два приема.

Особые указания

В разделе особых указаний приведен перечень важных рекомендаций по использованию препарата. Ознакомьтесь с ним:

• При наличии в анамнезе заболеваний пищеварительного тракта, кровотечений, нарушений функции печени препарат назначается с осторожностью. Средство может вызвать псевдомембранозный колит.
• Длительный курс терапии способен провоцировать вспышку роста Candida albicans, кандидоз слизистой рта.
• Длительная терапия требует контроля формулы кроветворения и функций почек, печени.

При беременности

Применение препарата во время беременности показано, если предполагаемая польза для матери выше риска для плода. Медикамент может использоваться, но при тщательном контроле врача и с осторожностью. Во время лактации (кормления грудью) применение Цефиксима противопоказано, потому что его активное вещество проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

В детском возрасте

Цефиксим для детей используется с 6-месячного возраста. Педиатры советуют начинать лечение ребенка с порошка для приготовления суспензии, таблеток лучше избегать в возрасте до 12 лет. Дозировка медикамента для детей зависит от массы тела – при 25-50 кг назначается по 8 мг/кг веса раз/сутки или дважды/день по 4 мг/кг. При весе свыше 50 кг нужно пить по 400 мг препарата в 1-2 приема за день.

Лекарственное взаимодействие

В процессе лечения Цефиксимом следует внимательно подходить к приему других лекарств. Чтобы не возникли негативные эффекты, помните такие рекомендации:

• Сочетание препарата с аминогликозидами требует тщательного контроля функции почек.
• Комбинация с Карбамазепином увеличивает концентрацию последнего в плазме крови.
• Между приемом лекарства и антацидов должно пройти 4 часа.
• Цефиксим может взаимодействовать с зоокумарином, другими антикоагулянтами, поэтому их прием лучше разнести по времени.

Побочные действия

При лечении Цефиксимом могут наблюдаться побочные действия. К самым частым из них относят:

• сухость во рту, анорексию, диспепсию, тошноту, боли в животе, диарею, спазмы кишечника, метеоризм;
• гипербилирубинемию, желтуху;
• кандидоз слизистой оболочки рта, пищеварительного тракта, стоматит, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит;
• тромбоцитопению, эозинофилию, лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию;
• головную боль, головокружение;
• нарушение функции почек, интерстициальный нефрит;
• крапивницу, аллергические реакции, лихорадку, гиперемию тканей;
• вагинит, генитальный зуд.

Передозировка

Превысив дозу препарата, человек может почувствовать тошноту, головокружение, начнется рвота, диарея. Специфических антидотов к лекарству нет, для нормализации состояния назначают промывание желудка, прием энтеросорбентов и дезинтоксикационную терапию, возможно проведение искусственной вентиляции легких. В борьбе с отравлением гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны.

Противопоказания

Существуют запреты на применение Цефиксима. Лекарство с осторожностью используется при почечной недостаточности, колите в анамнезе, беременности, у пожилых пациентов. Противопоказаниями к приему медикамента являются такие заболевания и состояния:

• гиперчуствительность к цефалоспоринам, компонентам состава;
• аллергия на пенициллины;
• хроническая почечная недостаточность;
• возраст младше 6 месяцев, масса тела менее 25 кг.

Условия продажи и хранения

Средство отпускается по рецепту, хранится при температуре до 25 градусов в течение двух лет. Готовая суспензия должна использоваться в течение 10 дней. Замораживать средство нельзя.

Аналоги Цефиксима

Известны косвенные и прямые заменители Цефиксима. К первым относят препараты с тем же действием, но другим составом, ко вторым – дженерики с теми же компонентами и эффектом. Аналоги лекарства:

• Цефтибуфен – таблетки с тем же активным веществом.
• Цефтриаксон – косвенный заменитель с тем же эффектом, но с активным компонентом цефтриаксоном. Имеет форму порошка, из которого нужно готовить раствор для инъекций.
• Цефикс – капсулы и суспензия на основе тригидрат цефиксима.
• Супракс Солютаб – детский препарат в виде диспергируемых (растворимых в воде) таблеток с тем же составом, что и оригинал.

Цена

Купить Цефиксим можно через аптеки или интернет-площадки. Цена препаратов зависит от формы выпуска, объема упаковки и торговой наценки. Примерная стоимость средства и аналогов в Москве.

Состав

Действующее вещество: cefixime;

5 мл приготовленной суспензии содержат цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 100 мг цефиксима (безводного)

Вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Показания

• Острый и хронический бронхит
• Бактериальное обострение бронхита.
• Воспаление среднего уха.
• Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии.
• Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии используют очищенную, свижокипьячену и охлажденную до комнатной температуры воду (примерно 30-35 мл). Открыть флакон и залить в него (примерно 1/2 от его объема) воду, закрыть флакон крышкой и тщательно взболтать. После этого открыть флакон и добавить воды до отметки на флаконе. Закрыть крышку и хорошо встряхнуть флакон. Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхивать. Принимают внутрь. Применяют до или после еды, при наличии раздражение пищеварительного тракта - во время еды.

Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для детей от 6 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так и по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12 часов.

Мерный устройство рассчитано для дозирования суспензии 100 мг / 5 мл детям, масса тела которых от - 1 до 25 кг (метки на цилиндре через каждый килограмм). Для детей от 6 месяцев до

12 лет продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения - от 3 (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней.

Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны лечиться дозами, которые рекомендуют для взрослых (400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг на прием через каждые 12:00).

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

• ; Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, тошнота, боль в животе, умеренная диарея, спазмы кишечника, метеоризм преходящее повышение уровня трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз слизистых оболочек рта и пищеварительного тракта, дисбактериоз; в отдельных случаях - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
• ; Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз незначительные преходящие изменения печеночных и почечных проб, гемолитическая анемия.
• ; Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, потеря слуха.
• ; Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
• ; Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, анафилаксия, лихорадка, артралгия в отдельных случаях - гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
• ; Другие: генитальный зуд, вагинит.

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационную терапию, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения в педиатрии.

Дети

Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев не изучались.

Особенности применения

Прежде чем назначать цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины, в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 - 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans , и, как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Суспензия предназначена для применения в педиатрии.

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови. Цефиксим может взаимодействовать с зоокумарином и другими антикоагулянтами.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефиксим - антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин соединительными протеинами (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацетилирует энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы), следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу.

• ; Чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;
• ; Чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;
• ; С промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus;
• ; Стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация (мкг / мл) после приема суспензии однократной дозы 100 мг, 200 мг (между 2-5 часами), 400 мг (между 2-6 часами) приведены в таблице.

Цефикс - антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species. Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Фармакокинетика.

Всасывание. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22–54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Cmax в плазме крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление цефиксима или практически не происходит его накопление. Фармакокинетику цефиксима сравнивали у здоровых пациентов пожилого возраста (в возрасте >64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11–35 лет) после применения 400 мг цефиксима 1 раз в сутки в течение 5 дней. Средние Cmax и значение AUC были немного выше у лиц пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста препарат можно назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.

Метаболизм. Метаболиты цефиксима не выделены из плазмы крови или мочи человека.

Выведение. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Отсутствуют данные относительно проникновения цефиксима в грудное молоко.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Цефикс являются:

• инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
• инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой устойчивости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;
• инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);
• инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).

Клинически Цефикс эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species. Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллинрезистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Способ применения

Прием пищи не влияет прием препарата Цефикс .

Капсулы Цефикс .

Для лечения при неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется однократно 400 мг.

Почечная недостаточность: цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корригируется с учетом клиренса креатинина (КК). Если КК ≥60 мл/мин, назначают стандартную дозу, если КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, - 75% стандартной дозы с сохранением интервалов между применением, если КК <20 мл/мин или пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, назначать ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимого количества цефиксима из организма.

При необходимости применения препарата в дозе <400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например суспензии).

Суспензия Цефикс .

Почечная недостаточность: цефиксим можно применять при нарушении функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина ≥20 мл/мин назначать обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина <20 мл/мин рекомендуется суточную дозу снизить на 50%. Это также касается лиц, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.

Способ приготовления суспензии.

Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить кипяченой холодной воды до линии (метки), указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.

Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления.

Перед каждым приемом готовую суспензию следует тщательно встряхнуть.

Побочные действия

Побочные эффекты, вызванные приемом препарата Цефикс , незначительны и возникают редко.

Возможны такие нарушения:

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность;
• со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха;
• со стороны дыхательной системы: диспноэ;
• со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз;
• со стороны пищеварительного тракта: спазмы в желудке и кишечнике, боль в животе, диарея*, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, редко - стоматит, глоссит;
• со стороны обмена веществ: анорексия;
• со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестаз, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер, иктеричность кожи;
• со стороны почек и мочевыделительной системы: ОПН, включая интерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния, гематурия;
• со стороны иммунной системы и со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), отек лица, гиперемия кожи, крапивница, мультиформная эритема или синдром Стивенса - Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка, макулопапулезные и везикулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз;
• инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз (вагинальный зуд или выделения).

Случаи диареи после применения цефиксима могут быть связаны с Clostridium difficile.

Данные лабораторных показателей: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения.

Возможны повышение мочевины, повышение креатинина в сыворотке крови, ложноположительные результаты теста Кумбса, также возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксима может приводить к ложноположительным тестам на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.

Общие нарушения: потливость, повышенная утомляемость, слабость, воспаление слизистой оболочки.

• Диарея обычно связана с применением препарата в высоких дозах. Сообщалось о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращение терапии оправдано. При возникновении тяжелой диареи применение цефиксима следует прекратить.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Цефикс являются:

• подтвержденная гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к пенициллинам;
• порфирия.

Беременность

Данных о применении препарата Цефикс в период беременности нет.

Цефиксим проникает через плаценту. Применение цефиксима в период беременности возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромбинового времени зарегистрировано у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность лицам, применяющим антикоагулянтную терапию.

Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты типа кумарина, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени с/без клинических проявлений кровотечений.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики) повышают Cmax цефиксима в плазме крови, замедляя выделение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.

При комбинированном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.

Салициловая кислота повышает уровень свободного цефиксима на 50% вследствие перемещения цефиксима из мест связывания с белками. Этот эффект зависит от концентрации.

Карбамазепин может вызывать повышение концентрации цефиксима в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать этот показатель.

Нифедипин повышает биодоступность цефиксима, но клиническое взаимодействие не определено.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Во время лечения цефиксимом возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, р-ров Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.

Цефалоспориновые антибиотики могут давать ложноположительный прямой тест Кумбса. Следует иметь ввиду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Цефикс : усиление проявлений побочных реакций, таких как головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ только в незначительной степени способствуют выведению цефиксима из организма. Терапия симптоматическая.

Специфического антидота для лечения при передозировке нет.

Условия хранения

Капсулы и сухой порошок Цефикс следует хранить при температуре не выше 25 °С, готовую суспензию - в холодильнике (использовать на протяжении 14 дней).

Форма выпуска

Цефикс - капсулы массой 400 мг. № 5

Цефикс - пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 30 мл сусп., № 1

Цефикс - пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 60 мл сусп., № 1

Состав

1 капсула Цефикс содержит: цефиксим 400 мг.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, масло растительное гидрогенизированное.

Порошок Цефикс содержит: цефиксим 100 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: декстрин ксантановый, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, натрия кроскармеллоза, сахароза.

Дополнительно

Тяжелые кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), зарегистрированы у некоторых пациентов при применении цефиксима. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При лечении цефалоспоринами описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось о возникновении гемолитической анемии после повторного применения цефалоспоринов (в том числе цефиксима).

Как и при применении других цефалоспоринов, цефиксим может привести к ОПН, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении ОПН применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующую терапию и/или принять соответствующие меры.

В случае применения цефиксима в высоких дозах одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения цефиксима необходимо контролировать гемопоэз.

Реакции гиперчувствительности. В связи с перекрестной реакцией гиперчувствительности перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновым или пенициллиновым антибиотикам. С особой осторожностью следует назначать цефиксим пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдаемые при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях - с летальным исходом.

Колит/чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.

Длительное применение цефиксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida albicans, и развитию кандидоза слизистой оболочки рта.

Псевдомембранозный колит. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Влияние на систему крови. При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в случае длительного лечения. При развитии нейтропении требуется прекратить лечение цефиксимом.

При длительном применении препарата (более 10 дней) следует контролировать анализ крови.

Взаимодействие с алкоголем. Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуют употреблять алкогольные напитки.

Дети. Детям в возрасте до 12 лет препарат в форме капсул не применяют. Препарат в форме пероральной суспензии применяют у детей в возрасте от 6 мес. Безопасность и эффективность цефиксима у детей в возрасте до 6 мес не установлены, поэтому применение цефиксима у пациентов данной категории не рекомендуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В целом не влияет, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС (например головокружение), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций, в таком случае требуется воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Основные параметры