Дротаверин (Дротаверин, Drotaverine)

О препарате

Дротаверин – лекарство, которое оказывает спазмолитический, сосудорасширяющий, гипотензивный и миотропный эффекты. Рекомендуется принимать при спазмах гладкой мускулатуры, дисменорее и головных болях спазматического характера .

Показания и дозировка

Дротаверин назначают взрослым и детям от 12 лет при:

• спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, которые связаны с заболеваниями биллиарного тракта: холецистите, холецистолитиазе, холангиолитиазе, перихолецистите, папиллите, холангите;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, цистите , пиелите, уретеролитиазе, тенезмах мочевого пузыря.
• В качестве вспомогательного лечения при:
• спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и/или пилороспазме, колите с запором, энтерите, синдроме раздраженного кишечника , сопровождающегося метеоризмом;
• гинекологических заболеваниях (дисменорее).
• головной боли напряжения.

Для взрослых пациентов обычная средняя доза Дротаверина составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Для детей и подростков 12-18 лет средняя доза – 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Курс лечения Дротаверином зависит от вида и течения заболевания, определяется индивидуально.

Дротаверин применяют с осторожностью при лечении пациентов с артериальной гипотензией и выраженном атеросклерозе коронарных сосудов.

Использование препарата свыше 3 суток и/или применении высоких доз требует контроля картины периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Передозировка проявляется в следующих симптомах:

• бледность кожи;
• потливость;
• тошнота;
• рвота;
• угнетение дыхания;
• сосудистая недостаточность;
• паралич дыхательного центра;
• остановкой сердца.

Через 3 дня могут проявляться признаки повреждения печени.

Лечение промыванием желудка, приемом солевых слабительных. В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.

Побочные эффекты

• снижение артериального давления;
• приливы крови к лицу;
• отек Квинке.

В единичных случаях:

• учащенное сердцебиение, аритмия;
• головная боль, головокружение, бессонница;
• тошнота, запор.

Очень редко:

• бронхоспазм;

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компоненту Дротаверина;
• тяжелая печеночная , почечная или сердечная недостаточность;
• дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При совместном применении Дротаверина и леводопы снижается антипаркинсонический эффект последнего. Дротаверин уменьшает спазмолитическую активность морфина.

При комбинации с трициклическими антидепрессантами, хинидином прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

При применении Дротаверина с фенобарбиталом повышается спазмолитический эффект.

Наличие тератогенного либо эмбриотоксического действия при приеме препарата не установлено. Применение Дротаверина во время беременности возможно после оценки положительного эффекта для матери и потенциального риска для плода.

Необходимых клинических данных о приеме препарата во время лактации нет, в связи с этим не рекомендуется назначать препарат в период кормления грудью.

Состав и свойства

В 1 таблетке содержится 0,04 г (40 мг) дротаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, моногидрат лактоза, кремний диоксид коллоидный безводный, стеарат кальция.

Форма выпуска: по 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие: Дротаверин относится к средствам, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Является спазмолитическим средством миотропного действия, производным изохинолина. За счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ снижает поступление ионизированного кальция в гладкомышечные клетки.

Дротаверин снижает тонус и моторику гладких мышц, устраняет или предупреждает спазмы гладких мышц различных органов, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Прием Дротаверина не влияет на вегетативную нервную систему.

Условия хранения: хранить не больше 3-х лет при температуре до 25 0С в сухом и защищенном от света месте, беречь от детей.

Дротаверин – спазмолитик миотропного действия. По своему химическому строению имеет схожесть с папаверином, но длительность воздействия и полученный эффект у него намного больше.

Состав и форма выпуска

• Таблетки разных оттенков жёлтого цвета с фаской, 40 мг. В картонной коробке размещаются в ячейковой упаковке по 10 шт. в количестве 2, 3, 4 или 5 шт.
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 20 мг/мл. При этом цвет стекла ампулы – тёмный, а ёмкость - 2 мл.

Список Б. Хранить следует в защищённом от попадания света месте при температуре не выше 25 0 С. Беречь от детей. Срок годности 36 мес. Отпускается без рецепта врача.

Состав Дротаверина

• 1 таблетка содержит 40 мг действующего вещества дротаверина гидрохлорида. При этом в ней есть и вспомогательные вещества: кросповидон (Полипласдон XL-10, крахмал картофельный, лактоза, повидон, тальк, магния стеарат.
• 1 ампула содержит 20 мг действующего вещества и вспомогательные составляющие.

Фармакологическое действие

Под воздействием лекарства происходит снижения тонуса гладких мышц различной локализации, положительное влияние на перистальтику кишечника, расширение сосудов. При этом абсолютно не затрагивается вегетативная и центральная нервная система. Препарат уменьшает поступление ионов кальция в клетки гладких мышц. Это способствует ингибированию фосфодиэстеразы, что влечёт за собой накопление цАМФ внутри мышц.

При приеме перорально наблюдается высокая всасываемость средства. Длительность этого процесса – около 12 минут. Максимальная концентрация в крови наступает через 40-60 минут после употребления препарата. Лекарство равномерно распределяется по всем тканям организма, воздействует на клетки гладких мышц. Связь с белками плазмы – выше 95 %.

Дротаверин выводится почками, а также в меньшей степени – через желчь. Отличительная особенность препарата – отсутствие проникновения через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению Дротаверина

• Возникновение спазма в сосудах головного мозга и в периферической кровеносной системе.
• При проведении некоторых медицинских исследований. Ярким примером является холецистография.
• Спазм гладкой мускулатуры при болезнях желчевыводящих путей. Это холангит, холецистит, холицистолитиаз и другие.
• Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящей системы организма: спазм мочевого пузыря, пиелит, цистит и другие.
• При проблемах при беременности: угроза выкидыша, преждевременных родов, альгодисменорея.
• Проблемы во время родов: патологические схватки после родов, спазм зева матки или его медленное раскрытие.
• Головная боль.
• Проблемы с ЖКТ: энтерит, колит, синдром раздражённого кишечника, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Наличие камней в почках.

От чего помогает лекарство, от каких болезней:

• Язва желудка
• Холелитиаз или желче-каменная болезнь
• Стенокардия с наличием подтверждения присутствия спазма
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Почечная колика неуточнённого характера
• Любые болезненные ощущения в области живота неуточнённого характера
• Заболевания периферических сосудов
• Преходящие транзиторные ишемические атаки или приступы и все родственные им заболевания и расстройства
• Пилороспазм
• Длительные, гипертонические и некоординированные сокращения матки

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата,
• наличие увеличения объёма (гипертрофии) предстательной железы,
• повышенное внутриглазное давление (глаукомы) особенно закрытоугольного вида,
• тяжёлая печёночная недостаточность,
• тотальный атеросклероз,
• сердечная недостаточность, особенно при синдроме низкого сердечного выброса,
• детский возраст до 6 лет,
• тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью назначается Дротаверин в период беременности и кормления грудью, а также при наличии артериальной гипотензии.

Побочные действия

• Головокружение,
• повышенное потоотделение,
• ощущение жара,
• бессонница,
• тошнота или рвота,
• сердцебиение,
• аллергические реакции - высыпания на коже,
• снижение кровяного давления.

В редких случаях после приема средства возможны покраснения и реакции в месте введение препарата в виде уколов, а также аритмия, коллапс, атриовентрикулярная блокада или трудности с дыханием.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Схема приема средства устанавливается только врачом после проведения обследования и установки диагноза заболевания. Также учитывается возможная повышенная чувствительность к препарату.

Их введение возможно через вену, внутримышечно и в некоторых случаях внутриартериально. Инъекции в отличие от таблеток рекомендуется ставить не всем. Так, например, во время беременности и в период родов к ним не прибегают для того, чтобы снизить риск возникновения кровотечения.

Лечение Дротаверином при стандартном назначении врачом взрослому человеку включает в себя трёхразовый приём препарата по 40-80 мг. Это 1-2 таблетки. Инъекции могут быть введены как подкожно, так и внутривенно и включают в себя 1-3 разовое введение по 40-80 мг средства. При спазме сосудов периферической кровеносной системы возможно введение лекарства внутриартериально. При лечении печеночной и почечной колики лекарство вводится максимально медленно в количестве 40-80 мг. В детском возрасте до 6 лет допустимо однократное использование препарата в количестве 10-20 мг. В возрасте 6-12 лет назначается не более 40 мг за один прием и не более 200 мг в течение суток.

Дротаверин для детей

При беременности и лактации

После многочисленных исследований не выявлено действия на плод тератогенного или эмбриотоксического эффекта. Тем не менее, принимать это средство можно женщинам только по назначению врача. При этом не рекомендуется вводить препарат инъекционно. Во время родов следует избегать употребления препарата из-за риска возникновения кровотечений. Не рекомендуется использовать Дротаверин в период лактации, так как не проводилось достаточного количества исследований.

Передозировка

При передозировки Дротаверином могут возникнуть паралич дыхательного центра, сбои в работе сердца или его полная остановка, проблемы с предсердно-желудочковой проводимостью, снижением возбудимости мышцы сердца. В случае передозировки следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью. Иногда требуется промывание желудка и вызывание рвоты, а также симптоматическое лечение, призванное восстановить основные функции организма.

Особые указания

По результатам медицинских исследований не выявлено каких либо проблем при долгосрочном приёме препарата без превышения дозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется использовать Дротаверин вместе с препаратами, которые принимаются при болезни Паркинсона, например, Леводопы. При приеме также наблюдается значительное усиление эффекта от лекарственных средств, снимающих спазмы. Это папаверин, бендазол и другие им подобные. Снижение кровяного давления возможно при приёме Дротаверина совместно с хинидином, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом. В то же время приём этого препарата снижает спазмогенное действие морфина. При приёме вместе с фенобарбиталом эффект от дротаверина значительно усиливается.

Отечественные и зарубежные аналоги

Среди наиболее распространённых и популярных аналогов Дротаверина выделяются следующие:

Аналоги Дротаверина - Но-шпа

Препарат, действующее вещество в котором то же, что и в Дротаверине. Причём содержание его в таблетке одинаковое в обоих препаратах. Разница в стоимости лекарственного средства и фирме-производителе.

Аналог Дротаверина - Беспа

Также выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток. Также используется при лечении язвенной болезни, проблемах с ЖКТ, но назначается гораздо реже. При приеме Беспы нужно отказаться от потенциально опасных видов деятельности и работы, требующей повышенной внимательности, так как этот препарат снижает скорость реакции и негативно влияет на концентрацию внимания.

Спазмол - аналоги Дротаверина

Препарат, которые снимает спазмы гладкой мускулатуры. Действующее вещество – Дротаверин. Побочные эффекты, как и действие аналогичны тем, что наблюдаются во время приема лекарства. Также не назначается детям младше 6 лет. Данный аналог требует отказа от деятельности, требующей повышенной внимательности и скорости реакции, на период действия препарата.

Помните, что выбор правильно препарата для лечения должен быть осуществлён квалифицированным специалистом после проведённой диагностики состояния вашего здоровья. Только он сможет взвесить все плюсы и минусы использования каждого из этих препаратов и порекомендовать вам наиболее подходящий.

Данный медикамент представляет собой довольно эффективный лекарственный препарат, обладающий противоспазмолитическим действием. От чего «Дротаверин» помогает? Он благоприятно воздействует на гладкомышечную ткань различных органов, ликвидируя спазм и болевой синдром как мышечной, так и нервной этиологии. Выраженные побочные эффекты при его применении отмечены не были, тем не менее назначение данного лекарственного средства должен осуществлять исключительно врач.

Применяют это лекарство при разных заболеваниях, которые провоцируют развитие спазмов, в результате чего возникают сильные боли. Это касается преимущественно заболеваний сосудистой и пищеварительной систем организма.

Фармакологическое действие и состав препарата

Медикамент выпускается в двух основных формах - в виде раствора для внутримышечного введения и таблеток «Дротаверин». Инструкция указывает, что в состав раствора в качестве основного компонента входит дротаверина гидрохлорид и вода для инъекций. В таблетках данного медицинского препарата также содержится основное вещество - дротаверина гидрохлорид, а в качестве вспомогательных - лактоза, картофельный крахмал, тальк, повидон, магния стеарат.

Лекарственное средство «Дротаверин» в таблетках назначают несколько чаще, чем в уколах. Активное вещество обладает спазмолитической активностью и воздействует на гладкие мышцы, расположенные в желчевыводящей, мочеполовой, сердечно-сосудистой и пищеварительной системах, а также значительно расширяет сосуды. В результате этого кислород беспрепятственно поступает к тканям и органам и купирует спастические боли. Лекарственные вещества данного медикамента способны изменять проницаемость клеточных мембран в ткани и снижать активность фермента фосфодиэстераза.

После приема препарата концентрация в крови основного вещества достигает максимума через 40-60 минут. Выводится медикамент из организма с мочой, однако небольшое его количество выходит через кишечник. При этом фармакологическое средство «Дротаверин» практически не имеет побочных эффектов в отношении сердечной, сосудистой и эндокринной систем. Он является средством спазмолитического, миотропного, сосудорасширяющего и гипотензивного воздействия. Итак, от чего «Дротаверин» назначают?

Показания к использованию

Перед назначением медикаментозного препарата специалисту следует убедиться в том, что пациент не страдает повышенной чувствительностью к препарату. Основное показание к его назначению - устранить спастические боли различного происхождения, которые могут быть спровоцированы следующими видами заболеваний:

• холецистит;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• запоры, которые сопровождаются спазмами гладкой мускулатуры кишечника;
• кишечная колика при повышенном газообразовании;
• уретриты, циститы;
• проктит с выраженным болевым синдромом;
• уретролитиаз, нефролитиаз, пиелит.

При вышеперечисленных патологических явлениях лекарственное средство назначается, как правило, в качестве обезболивающего препарата, который входит в комплексную терапию основного заболевания.

Еще от чего «Дротаверин» хорошо помогает?

Использовать лекарственный препарат возможно при проведении некоторых диагностических мероприятий, к примеру, при холецистографии. Устранение спазмов и боли - основная задача данного медикаментозного средства. Поскольку оно оказывает сосудорасширяющее действие, медицинские специалисты часто назначают его для купирования сильных головных болей, которые возникают, как правило, при спазмах церебральных сосудов в голове. От чего «Дротаверин» назначают, интересно многим больным.

Широко распространено использование медикамента в гинекологической практике - он способен устранять спазмы зева матки, а также применяется при затяжном раскрытии. Кроме этого, он назначается при экстренных родах, когда специалист отмечает вероятность сильных спазмов в матке при прохождении плода. "Дротаверин" можно использовать при болезненных менструациях у женщин с разнообразными патологиями репродуктивной системы.

Способы применения

Согласно инструкции, таблетки «Дротаверин» следует принимать пероральным способом и запивать большим количеством жидкости. Время приема пищи при этом, как правило, не имеет особого значения. Лекарство можно пить даже натощак, если человек страдает от выраженных колик, цефалгии или других проявлений болевого синдрома.

В случаях, когда боль характеризуется слишком сильной интенсивностью, назначаются внутримышечные инъекции данного медикамента, поскольку такой способ его использования предполагает более быстрое устранение болевых ощущений, чего нельзя сказать о таблетированной форме данного лекарственного средства - таблетки действуют только спустя 40-60 минут после приема.

С почечной или печеночной недостаточностью

Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью при применении «Дротаверина» делают исключения - при таких сильных болевых синдромах медицинский препарат может вводиться внутривенно (небольшими дохами). Однако специалисту при этом следует быть очень внимательным и наблюдать за состоянием больного, поскольку существует определенный риск возникновения коллапса (снижение кровоснабжения тканей, в результате чего нарушаются функции некоторых систем и органов). Поэтому подобные медицинские процедуры следует проводить больному исключительно в лежачем положении.

Продолжительность курса

Не допускается самостоятельное определение продолжительности курса терапии данным медикаментом, поскольку только квалифицированный врач способен определить риски развития побочных явлений, правильную дозировку и оценить потенциальную пользу от препарата.

Можно ли «Дротаверин» вводить в артерию?

В экстренных случаях, когда возникает спазм сосудов и нарушаются функции периферического кровообращения, возможно введение лекарства в артерию. Дозу при этом тщательно рассчитывает врач, а вводить медикамент следует еще более медленно, чем внутривенным способом. Следует отметить, поскольку данная процедура является экстренной, проводить ее также должен только специалист, который сможет устранить возможные негативные последствия при их возникновении.

Совместимость препарата с иными медикаментозными средствами

Если сочетать применение лекарственного средства «Дротаверин» с трициклическими антидепрессантами, то в этих случаях возможно повышение артериального давления. Морфин существенно снижает спазмогенный эффект медикамента. Со всеми остальными фармакологическими группами медицинских препаратов «Дротаверин» взаимодействует нормально, то есть применение в данном случае иных медикаментов не ограничено.

Побочные явления

Во время приема лекарственного средства в некоторых случаях могут возникать следующие негативные реакции:

• нарушение пищеварительных процессов (изменения стула, диспепсия);
• обморок, цефалгия, нарушение сна;
• отек слизистых оболочек, бронхоспазм;
• отек Квинке, чрезмерное потоотделение, дерматит;
• угнетение дыхательной деятельности, атриовентрикулярная блокада, гипотензия;
• нарушение проходимости импульсов в желудочки из предсердий, брадикардия.

Противопоказания

Как указывает инструкция по применению к таблеткам «Дротаверин», медикаментозное средство не следует использовать при наличии следующих патологий:

• кардиогенный шок;
• мальабсорбция.
• сердечная недостаточность любого типа;
• пониженное артериальное давление;
• недостаточность печеночных или почечных функций;
• атриовентрикулярные блокады II или III степени;
• дефицит лактазы врожденного типа.
• атеросклеротические изменения коронарных артерий.
• облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей.

С какого возраста разрешено принимать?

Можно ли принимать «Дротаверин» детям? Об этом далее.

Таблетки «Дротаверина» детям назначают с 3-летнего возраста, а уколы - детям старше 1 года. Возрастные ограничения в применении таблетированной формы связаны лишь с трудностями детей младше 3 лет с проглатыванием твердого лекарства. Если малыш умеет глотать таблетку, в возрасте старше года может применяться и такая форма.

От чего помогает «Дротаверин» мы пояснили, рассмотрим далее, что о нем думают пациенты.

таб. 40 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.
Рег. №: 18/07/1361 от 28.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность поверхности.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фосфодиэстеразу IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, и её селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечнососудистых побочных действий и сильной сердечнососудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального приема, так и после в/м введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами.

Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический полупериод составляет 16-22 ч. C max в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма «first pass» 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, родительское соединение в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, те-незмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;
• головные боли тензионного типа;
• при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Режим дозирования

Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток) в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).

• рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг (4 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза - 40-80 мг (1-2 таблетки).

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Особые указания

Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.

Таблетки дротаверина содержат лактозу. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Применять с осторожностью у детей от 1 года до б лет.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в период беременности и лактации.

Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы.

Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.

«Дротаверин» является известным спазмолитиком, который взрослые часто применяют при холецистите, кишечной колике, мочекаменной болезни и других проблемах, для избавления от которых нужно устранить спазм гладкой мускулатуры. Не все знают, используют ли такое лекарство в детском возрасте, когда медикамент назначают детям и как он влияет на организм ребенка.

Форма выпуска

«Дротаверин» производят:

• В таблетках, которые принимаются внутрь. Они отличаются желто-зеленоватым цветом и плоской круглой формой. Одна пачка содержит от 10 до 100 таблеток.
• В растворе для уколов. Он представлен прозрачной желтой либо зеленовато-желтой жидкостью, разлитой в темные стеклянные ампулы по 2 или 4 мл. В одной коробке продается 5, 10 или 20 ампул.

Кроме того, препарат может выпускаться с немного измененным названием - например, «Дротаверин-УБФ», «Дротаверин-Эллара» или же «Дротаверин-Тева». При этом такие лекарства включают то же активное соединение, также производятся в таблетках и растворе, а дозировка действующего ингредиента, как и показания, другие особенности применения, у них совпадают. Дополнительные буквы или слова в названии лишь указывают на фармацевтическую компанию, которая изготавливает такой вариант «Дротаверина».

Состав

Активным компонентом любой формы препарата выступает гидрохлорид дротаверина. Одна таблетка обычно содержит 40 мг такого соединения, но также выпускается «Дротаверин Форте» с дозировкой 80 мг на 1 таблетку. Один миллилитр инъекционной формы может включать как 10, так и 20 мг действующего ингредиента.

Среди вспомогательных веществ в таблетированной форме можно увидеть тальк, крахмал из картофеля, повидон, моногидрат лактозы и другие компоненты (в зависимости от производителя). Помимо дротаверина и стерильной воды в составе раствора для уколов может присутствовать дисульфит натрия, а также этиловый спирт, уксусная кислота, метабисульфит натрия или тригидрат ацетата натрия.

Принцип действия

У «Дротаверина» есть свойство расслаблять гладкую мускулатуру, которая находится в стенках сосудов и во внутренних органах, поэтому медикамент устраняет спазмы (что также способствует избавлению от вызванных спазмами болей) и расширяет сосуды, одновременно понижая давление крови.

Лекарство наиболее эффективно действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, мочеполовых органах и желчевыводящих путях. Это приводит к уменьшению болезненных ощущений и дискомфорта, причиной которых является повышенный тонус или спазм в таких органах. «Дротаверин» считается действенным обезболивающим средством при разных функциональных расстройствах и болезнях ЖКТ, желчного пузыря, мочевого пузыря и почек.

Вследствие сосудорасширяющего эффекта препарата микроциркуляция улучшается, то есть в ткани поступает больше питательных веществ и кислорода. Так как «Дротаверин» не обладает седативным действием, он может использоваться в ситуациях, когда нельзя давать М-холиноблокаторы (к примеру, при глаукоме в закрытоугольной форме).

Показания

«Дротаверин» назначается как при наличии болей и функциональных нарушений в работе внутренних органов из-за спазма гладкой мускулатуры, так и с целью предотвращения таких проблем.

Лекарство используют:

• При болях в животе, обусловленных спастическим запором, гастритом, пилороспазмом, кишечной коликой, энтеритом, метеоризмом и другими поражениями ЖКТ.
• При печеночной колике, дискинезии желчных путей, холангите и прочих болезнях желчевыводящего тракта.
• При цистите, спазмах мочевого пузыря, пиелите, почечной колике и других патологиях мочевыделительной системы.
• При головных болях.
• При спазме сосудов (при высокой температуре).
• При обследованиях, во время которых внутрь тела вводится медицинский инструмент (например, при гастроскопии).
• При сильном сухом кашле, вызванном бронхоспазмом или ларинготрахеитом. Хоть такое показание и не отмечено в официальной инструкции, но многие врачи отмечают действие «Дротаверина» на бронхи, поэтому рекомендуют пить препарат на ночь, чтобы ребенок не мучился от кашля и спокойно поспал.

Инъекционную форму препарата назначают в исключительных случаях и лишь при остром состоянии, чтобы как можно быстрее помочь ребенку. Как только спазм снимается, переходят на применение таблеток. Кроме того, уколы «Дротаверина» назначаются при невозможности давать маленькому пациенту таблетки.

С какого возраста разрешено принимать?

Таблетки «Дротаверина» назначают с 3-летнего возраста, а уколы – детям старше 1 года. Возрастные ограничения в применении таблетированной формы связаны лишь с трудностями детей младше 3 лет с проглатыванием твердого лекарства. Если малыш умеет глотать таблетку, в возрасте старше года может применяться и такая форма.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• При индивидуальной чувствительности к любому компоненту раствора или таблеток.
• При тяжелой почечной недостаточности.
• При сердечной недостаточности.
• При серьезных патологиях печени.
• При гипотензии.
• При атриовентрикулярной блокаде.

Если у ребенка закрытоугольная глаукома, применение должно контролироваться врачом. Взрослым лекарство не назначают при кормлении грудью и в первом триместре беременности.

Побочные действия

При лечении «Дротаверином» возможно появление бессонницы, головокружений, тошноты, аритмии, усиленного потоотделения, снижения давления крови, рвоты, аллергической реакции, чувства жара, запора и других отрицательных симптомов. При их появлении следует сразу же рассказать о таких реакциях лечащему врачу.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Препарат в этой форме принимается после приема пищи. Медикамент следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая в порошок. Чтобы запить лекарство, используют чистую воду в небольшом объеме.

Доза такого средства зависит от возраста маленького пациента:

• Ребенку 3-6 лет (например, в 4 года) дают по 1/4-1/2 таблетки (10-20 мг «Дротаверина»). Прием препарата в такой дозировке назначают дважды или трижды в день, а максимальная доза для ребенка 5 лет и других малышей этого возраста составляет 3 таблетки (120 мг активного соединения).
• Ребенку 6-12 лет на один прием назначают от 20 до 40 мг «Дротаверина», что соответствует половинке или целой таблетке. Препарат дают от двух до пяти раз в день, а допустимым максимумом называют 5 таблеток (200 мг «Дротаверина»).
• Подростку в возрасте старше 12 лет на 1 прием дают 40-80 мг «Дротаверина» (1-2 таблетки). Препарат принимают 2-3 раза в день, а максимальная доза в таком возрасте - 6 таблеток (240 мг действующего компонента).

Длительность лечения таблетками обычно не превышает 1-2 недель и определяется врачом индивидуально.

Инъекции

«Дротаверин» в уколах можно вводить в мышцу, в вену или под кожу. При коликах раствор чаще всего вводится внутривенно. Если у пациента выявлен спазм периферических сосудов, введение лекарства возможно и в артерию. В других случаях используются подкожные и внутримышечные инъекции.

Препарат вводят 1-3 раза в день. Дозу медикамента, как и для таблеток, определяют по возрасту:

• Ребенку в 1 год, 2 года и старше (до 6-летнего возраста) на один укол берут 0,5-1 мл лекарства, поскольку разовая доза для такого возраста составляет 10-20 мг «Дротаверина».
• Детям 6-12 лет назначают по 20 мг активного соединения на прием, что соответствует 1 мл раствора.
• Ребенку старше 12 лет для одного укола берут 1-2 ампулы препарата.

Максимальные суточные дозировки препарата такие же, как и для таблетированной формы. При внутривенной инъекции ребенок обязательно должен лежать, чтобы укол не стал причиной коллапса. Ампулу для таких инъекций разводят глюкозой или физраствором (10-20 мл), а само введение выполняют очень медленно. Для уколов под кожу или в мышечную ткань разбавлять «Дротаверин» не нужно.

Передозировка

Если превысить дозу медикамента, это отрицательно скажется на работе сердца и может нарушить дыхание. В такой ситуации следует сразу же обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

У «Дротаверина» есть способность усиливать лечебное воздействие других спазмолитических средств и ослаблять эффект от леводопы. При использовании вместе с «Фенобарбиталом» спазмолитическое действие «Дротаверина» усиливается.

При повышенной температуре «Дротаверин» нередко включают в состав литической смеси, в которую входят «Анальгин » (его может заменять «Парацетамол») и «Димедрол » (или «Супрастин»). В такой комбинации препараты эффективно борются с «белой » лихорадкой.

Условия продажи

Таблетки «Дротаверина» являются безрецептурным средством, а для покупки ампул нужен рецепт от врача.

Условия хранения и срок годности

Для хранения лекарства требуется скрытое от солнечных лучей сухое место, где температура не будет превышать +25 градусов. Держать препарат дома нужно там, где его не достанет маленький ребенок. Срок годности и таблеток, и раствора – 3 года.