Глазные капли Дексаметазон: инструкция по применению. Инструкция по применению раствора дексаметазон - состав, показания, побочные действия и цена в аптеках.

Дексаметазон-Виал Раствор для инъекций 4 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5- код EAN: 6916119020287- № ЛСР-006923/10, 2010-07-21 от Озон ООО (Россия)- производитель: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)

Действующее вещество

Дексаметазон*(Dexamethasone*)

АТХ

H02AB02 Дексаметазон

Фармакологическая группа

ГлюкокортикоидыОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Для системного применения (парентерально и внутрь)

Примечания по хранению

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно. Хранить в холодильнике. Храните флаконы в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Храните лекарства в недоступном для детей месте. В разделе «Стабильность».

Примечания по обработке

Неиспользованные лекарства и отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Восстановление и подготовка к внутривенному введению

Должны использоваться правильные асептические методы. Перед восстановлением прочитайте все инструкции по подготовке. Если формы пены, позвольте раствору встать во флаконе до тех пор, пока пена не исчезнет, и раствор станет чистым. Отсутствие частиц и аномальная окраска. Восстановленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным до слегка желтого.

Выньте флакон из холодильника непосредственно перед использованием.
Нет необходимости корректировать дозу для изменений веса ≤20%.
Все флаконы должны быть восстановлены в асептических условиях.

Кортикостероиды для системного использования.

Шок (ожоговый, анафилактический, посттравматический, послеоперационный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.)- отек головного мозга (в т.ч. при опухолях, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении)- бронхиальная астма, астматический статус- системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит)- тиреотоксический криз- печеночная кома- отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений)- острые и хронические воспалительные заболевания суставов, в т.ч. подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит, эпикондилит- ревматическая лихорадка, острый ревмокардит- острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, поллиноз, ангионевротический отек, лекарственная экзантема- заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный герпетиформный, себорейный и др.), экзема, токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)- аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита- воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва- первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников)- врожденная гиперплазия надпочечников- заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром- подострый тиреоидит- заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская), лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический)- заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.- туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (только в сочетании со специфической терапией)- бериллиоз, синдром Леффлера (резистентный к другой терапии)- рак легкого (в комбинации с цитостатиками)- рассеянный склероз- заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит- гепатит- профилактика реакции отторжения трансплантата- опухолевая гиперкальциемия, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии- миеломная болезнь- проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.

Кроме того, кортикостероиды могут влиять на тест на нитроблутразол для бактериальных инфекций и вызывать ложноотрицательные результаты. Кортикостероиды могут вызвать диарею амебиаз. Соответствующая противомикробная терапия должна быть связана с терапией глюкокортикоидами, когда это необходимо, например, при вирусных и микотических инфекциях глаз.

Инсульт не уверен в своей клинической пользе и даже опасен для пациента. Кортикостероиды могут подавлять ответы на кожные тесты. При терапии кортикостероидами пациенты не должны быть вакцинированы против оспы. Особую осторожность следует принимать при оценке использования системных кортикостероидов у пациентов со следующими патологиями, требующими тщательного и частого мониторинга пациентов.

Для местного применения

Внутрисуставно, периартикулярно. Ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Конъюнктивально. Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит, склерит, увеиты различного генеза, ретинит, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), воспалительные процессы после травм глаза и глазных операций, симпатическая офтальмия.

Как правило, симптомы появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск может быть больше с более высокими дозами, после системного воздействия, хотя уровни доз не позволяют определить начало, типа, тяжесть, ни длительность из реакции. Восстановление большинства реакций происходит либо после снижения дозы, либо при суспензии, хотя могут потребоваться специальные обработки. В случае депрессии, суицидального мышления или после любых симптомов психологического оповещения обращаться за медицинской помощью. Во время терапии кортикостероидами пациенты не должны быть вакцинированы против оспы.

В наружный слуховой проход. Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч. отит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз.

Другие процедуры иммунизации не должны проводиться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно в высоких дозах из-за возможных рисков неврологических осложнений и отсутствия ответа на антитела. Плацента пересекает плаценту. Уменьшение лимфатической ткани, лейкоцитоз.

Сосудистые нарушения: гипертония, гипотония или шоковая реакция, тромбоэмболия, гематомы. Нарушения гемолипоэтической системы: снижение лимфатической ткани, лейкоцитоз. Для использования под медицинским персоналом врача. Дату истечения срока годности на упаковке. Срок годности относится к неповрежденному продукту, надлежащим сохранен.

Глазные формы. Вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), нарушение целостности эпителия роговицы, трахома, глаукома.

Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).

Предупреждение: Не используйте лекарство после истечения срока годности на упаковке. Условия хранения после вскрытия: после первого открытия бутылки: 60 дней. После этого периода остаточный препарат следует отбросить. Лекарства не следует удалять в сточных водах и бытовых отходах. Попросите вашего фармацевта удалить лекарства, которые вы больше не используете, что поможет защитить окружающую среду.

Состав и фармацевтическая форма

Состав: 100 мл раствора содержат. Полный список эксципиентов приведен в разделе. Инъекционные инфекции, например, при вторичном септическом артрите или туберкулезе. Дозировка для поддержания должна всегда быть наименее способной контролировать симптомы; Снижение дозы должно всегда выполняться постепенно.

Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.

У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение - развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в т.ч. аномалии развития головы, уха, конечностей, неба и др.

Меры предосторожности следует принимать во время лечения пациентов с острыми и хроническими инфекциями. Кортикостероиды могут активировать латентные амебабы. Поэтому рекомендуется, чтобы убедиться, что он не представляет латентный или активный амебиаз перед началом терапии кортикостероидами у больных, которые находились в тропиках или у пациентов с диареей. Когда кортикостероиды указаны у пациентов с латентным туберкулезом или с положительным ответом на туберкулин, требуется строгий контроль, так как может произойти реактивация болезни.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).

Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.

При длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны пройти химиопрофилактику. У пациентов с тяжелой кортикостероидной терапией отмечается быстрое увеличение количества быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации. Следует учитывать самую медленную скорость поглощения, определяемую внутримышечным введением.

Вторичная надпочечниковая недостаточностьиндуцированной лекарственным средством может быть сведено к минимуму за счет снижения дозы постепенно. Если пациент уже находится под стероидной терапией, может быть необходима увеличить дозу. соответствующая антимикробная терапия должна быть связана с глюкокортикоидный терапией, при необходимости, например, в вирусных и грибковых инфекциях и окуляре. Варикелла беспокоит, в частности, потому что это обычно умеренное расстройство тяжести может быть фатальным у пациентов с иммунодефицитом.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

Системные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах)- нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль- внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный экзофтальм, развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.

Пациенты без амнесиального подтверждения болезни должны избегать контакта с людьми, страдающими от ветряной оспы или опоясывающего лишая, и, если они подвергаются воздействию, им следует обратиться за неотложной медицинской помощью. «Пассивная иммунизация с» ветряной оспой иммуноглобулином необходима у больных неиммунизированного облученных, которые получают системные кортикостероиды, или которые использовали его в течение последних 3 месяцев; Лечение должно быть начато в течение 10 дней от воздействия вируса ветряной оспы.

После подтверждения диагноза ветряной оспы, болезнь требует специального ухода и оказание срочной медицинской помощи. Пациентам следует рекомендовать избегать контакта с вирусом кори и в случае получения надлежащих и срочных медицинских консультаций; Может потребоваться внутримышечная профилактика иммуноглобулинов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), миокардиодистрофия, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии- при парентеральном введении: приливы крови к лицу.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.

При хроническом лечении любое промежуточное заболевание, травма или хирургическое вмешательство требуют временного увеличения дозировки; Если кортикостероид был прекращен после продолжительной терапии, может потребоваться временное восстановление лечения.

Пациенты должны всегда иметь с собой медицинскую карту, которая содержит стероидной терапии в ходе того, чтобы иметь четкие указания о мерах предосторожности, которые должны быть приняты с целью уменьшения риска с указанием лечащего врача, лекарства, дозы и продолжительности Лечение.

Со стороны обмена веществ: задержка Na и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, нарушение регулярности менструаций, задержка роста у детей.

Кортикостероиды не должны использоваться в управлении повреждения головного мозга или инсульт является неуверенность в своей клинической полезности и быть даже опасным для пациента. Кортикостероиды могут подавлять реакцию кожи тесты. В ходе кортикостероидами терапии пациентов не должны быть вакцинированы против натуральной оспы. Другие иммунные процедуры не должны быть реализованы у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно в высоких дозах, учитывая опасность неврологических осложнений и отсутствием реакции антител.

Следует проявлять осторожность при оценке использования системных кортикостероидов у пациентов со следующими патологиями, требующими тщательного и частого наблюдения за пациентами или членов семьи первой степени с тяжелыми аффективными расстройствами, включая депрессию или депрессивную болезнь мании Стероидный психоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий- боль в мышцах или суставах, спине- при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.

Со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение.

Остеопороз. Положительная история тяжелых аффективных расстройств. Поскольку кортикостероиды еще не доступны в исследованиях размножения человека, использование этих препаратов у беременных женщин или женщин детородного возраста требует тщательного рассмотрения возможных рисков и преимуществ препарата для матери и для плод.

Дети, рожденные от матерей, которых лечили значительными дозами кортикостероидов во время беременности, должны быть подвергнуты точному контролю, чтобы выявить какие-либо признаки гипонатриемизма. Кортикостероидное введение беременным животным может вызывать аномалии развития плода, включая бледность, задержку внутриутробного роста и рост и эффекты развития мозга. При введении в течение длительных или повторяющихся периодов во время беременности кортикостероиды могут увеличить риск замедления внутриутробного роста.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.

Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, абдоминальная боль, общая слабость и др.).

Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции- гипер- или гипопигментация- атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).

Как и во всех препаратах, кортикостероиды следует назначать только в том случае, если преимущества для матери перевешивают риски для плода. Способность кортикостероидов пересекать плаценту варьирует между группами препаратов, однако дексаметазон легко пересекает плаценту.

Матери, проходящие терапию кортикостероидами, следует предупреждать о том, чтобы не кормить грудью. Это не изменяет возможности вождения и использования машин. Увеличение экскреции кальция. Колебания в гидроэлектролитическом равновесии, которые редко и в особенно предрасположенных пациентах могут приводить к гипертонии и застойной сердечной недостаточности.

Глазные формы: при длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки- возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции- у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.

Патологии гемолипоэтической системы: снижение лимфатической ткани, лейкоцитоз. Патологии репродуктивной системы и груди: нарушения в менструальном цикле и аменорее, мгновенное ощущение горения или покалывания в области промежности после внутривенной инъекции высоких доз фосфатных кортикостероидов.

Гепатобилиарные расстройства: повышенный уровень ферментов печени. В случае передозировки могут возникать следующие симптомы: ожирение, мышечная атрофия, остеопороз, гипертрихоз, пурпура, угри; возбуждение, агитация, гликосемия, гипергликемия, гипокалиемия, синдром Кушинга, прекращение роста у детей. В случае передозировки прекратить прием прогрессирующей дозы.

Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм): раздражение, зуд и жжение кожи- дерматит.

Меры предосторожности

Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии.

Необходимо учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).

Фармакотерапевтическая группа: Несвязанные системные кортикостероиды, гликокортикоиды. Категория Фармакотерапия: Кортикостероиды для местного применения для лечения кожных заболеваний. После введения раствора дексаметазона путем инъекции фосфат натрия дезаметазон быстро гидролизуется до дексаметазона. После внутривенной дозы дексаметазона 20 мг пик плазмы достигается в течение 5 минут. Дезаметазон связан с белками плазмы, главным образом с альбумином.

Поглощение дексаметазона с помощью местного применения. Данные по абсорбции дексаметазона после местного применения недоступны. Кортикостероиды обычно всасываются через желудочно-кишечный тракт. Кортикостероиды быстро распределяются по всем тканям организма. Кортикостероиды в разной степени пересекают плаценту и могут быть распределены в небольших количествах через грудное молоко.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургическая операция, болезнь, травма) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.

При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологические обследования, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).

Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей, во избежание передозировки, расчет дозы лучше производить, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и другими инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.

Перед применением глазных форм дексаметазона необходимо снять мягкие контактные линзы (вновь установить их можно не ранее чем через 15 мин). Во время лечения следует контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Дексаметазон-Виал

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дексаметазон-Виал

3 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Дексаметазон-Виал.

Дексаметазон-Виал Раствор для инъекций 4 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 20- № ЛСР-006923/10, 2010-07-21 от Озон ООО (Россия)- производитель: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Дексаметазон-Виал Раствор для инъекций 4 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5- код EAN: 6916119020287- № ЛСР-006923/10, 2010-07-21 от Озон ООО (Россия)- производитель: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)

шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) при неэффективности другой терапии;
аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
острая надлочечниковая недостаточность;
тиреотоксический криз;
острый гепатит, печеночная кома;
отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

Противопоказания

для кратковременного применения по "жизненным" показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.

Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (так называемый "сухой" сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для внутрисуставного введения : общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Состав

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Передозировка

Симптомы: повышение артериального давления, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Дополнительная информация

Фармокологическое действие

Глюкокортикостероид (ГКС) - метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТТ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и тиреоглобулина (ТГ), перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижаег абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, "вымывает" ионы кальция из костей, повышает выведение ионов кальция почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; а также с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной
ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При хронических обструктивных болезнях легких (ХОБЛ) действие основывается, главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности. Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический период полувыведения - 32-72 ч (продолжительность угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

По силе глюкокортикостероидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Фармакокинетика

После в/м инъекции всасывается медленно, максимальное содержание в плазме - через 7-9 ч.

Связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизируется в печени. T 1/2 - 3-5 ч. Выводится почками (небольшая часть - лактирующими железами).

Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (может образовывать нерастворимые соединения). Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Гипокалемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства - отеков и повышения АД.

НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При одновременном интертекальном применении с йофендилатом повышается риск развития арахноидита.

Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорся, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечнососудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные минералокортикостероидной активностью - задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалнемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

При в/в введении: аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.

При интракраниальном введении - носовое кровотечение.

При внутрисуставном введении - усиление боли в суставе.

Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».