Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: лропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

суспензия белого или белого с желтоватым

оттенком цвета, оседающая при стоянии

Фармакологическое действие

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения Имеет противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредованно через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.п., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, производящих гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывает развитие гипергликемии Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хеллеров на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика

Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения.

До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Остеоартрит;

Различные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов); ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением

Туберкулезных и гонорейных артритов);

Плечелопаточный периарт

Тендовагинит;

перед операцией на анкилозированных суставах;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, внутрисуставная, околосуставная инфекция; беременность; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко-Кушинга; печение ахиллового сухожилия; период вакцинации; вакцинация живыми вакцинами; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; склонность к тромбоэмболии; пиелонефриты и гломерулонефриты с почечной недостаточностью; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; опоясывающий лишай; активный туберкулез; сифилис; сахарный диабет; выраженный атеросклероз; алкоголизм; эпилепсия; психические заболевания; трофические язвы.

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5—50 мг гидрокортизона в полость сустава и периартикулярно В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава Детям: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг в полость сустава и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилия, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз, стероидная миопатия, остеопороз, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения: гипопигментация, замедление заживления ран,

атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия. Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз, синдром Иценко-Кушинга, снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла, гирсутизм.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Передозировка

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.

При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Печение: симптоматическое. Специфического антидота нет При значительной передозировке возможно применение диализа.

Передозировка может вызывать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и иногда желудочно-кишечные кровотечения. Для лечения последних используют циметидин (200—400 мг внутривенно каждые 6 часов) или ранитидин (50 мг внутривенно каждые б часов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризису).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо менять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

- (повышается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Эритромицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм кортикостероидов.

Ритонавир может увеличивать концентрацию в плазме гидрокортизона.

Гидрокортизон ослабляет рост-стимулирующий эффект соматропина.

Одновременное применение с метотрексатом усиливает поражение костного мозга.

Особенности применения

Применение у детей. Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Кортикостероиды вызывают замедление роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, это влияние может быть необратимым.

Продолжительность лечения и дозировка гидрокортизона ацетата должны быть сведены к минимуму. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет. При применении преднизолона ацетата у детей до 10 лет необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем свободного кортизола в крови и моче, результатами стимуляционного АКТГ-теста

Использование у пожилых людей. Общие неблагоприятные эффекты кортикостероидов могут приводить к более серьезным последствиям в пожилом возрасте, таким как остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Применять с осторожностью Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами.

В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Меры предосторожности

Внутрисуставное введение кортикостероида может увеличить вероятность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность к локализации инфекции.

Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выведение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатиками.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

При проведении лечения гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств

При длительном применении следует дополнительно назначать препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат менее продолжительное время в минимальной эффективной дозе из-за возможности задержки роста.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, показатели общего анализа крови и мочи, уровень гликемии. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы гидрокортизона ацетата. При необходимости оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы провести стимуляционный АКТГ-тест.

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно снизить дозу салицилата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии гидрокортизоном и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после длительной терапии должна происходить постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дозы и длительности лечения, во избежание острой надпочечниковой недостаточности Подавление воспалительной и иммунных реакций кортикостероидами увеличивает восприимчивость к инфекциям и тяжесть их течения, может маскировать проявления таких серьезных инфекций, как сепсис и туберкулез. Повышается риск развития новых инфекций. Ветряная оспа вызывает особую озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к смерти пациентов с ослабленным иммунитетом Пациенты или родители детей, не имеющие иммунитета к ветряной оспе, должны избегать контактов с пациентами, страдающими опоясывающим лишаем или ветряной оспой; при наличии такого контакта и риска развития инфекции они должны обратиться за срочной медицинской помощью. Пациенты, получающие инъекции гидрокортизона, должны избегать контакта с больными корью и немедленно обращаться к врачу, если это произошло.

С осторожностью гидрокортизона ацетат назначают следующим категориям пациентов: с остеопорозом (после менопаузы женщины подвергаются особому риску); с проявлениями застойной сердечной недостаточности;

с тяжелыми аффективными расстройствами (особенно, с анамнезом предыдущих

стероидных психозов);

с имеющимися пептическими язвами

с печеночной или почечной недостаточностью;

с недавно перенесенным инфарктом миокарда;

С гипотиреозом.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором, разрешенным для медицинского применения, упаковывают в пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Условия хранения

Хранят в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Согласно инструкции Гидрокортизон используется несколькими способами. Лечение большинства воспалений требует использования гормональных средств. Это лекарство активно применяется при неинфекционных патологиях.

Найди ответ

Мучает какая-то проблема? Введите в форму "Симптом" или "Название болезни" нажмите Enter и вы узнаете все лечении данной проблемы или болезни.

Инструкция по применению

Лекарственная форма препарата обладает широким спектром применения. Способы лечения напрямую зависят от поставленного доктором диагноза.

Инъекции вводятся внутривенным методом (уколами или капельницами). Иногда впрыскивание препарата производится внутримышечно, вблизи суставов.

При острых или запущенных формах недуга раствор инъекций впрыскивается больному внутривенно с повышенной дозировкой.

По инструкции Гидрокортизон в ампулах применяется при лечении гнойных процессов в носовых пазухах. При терапии бронхита, ларинготрахеита, астмы. С помощью Гидрокортизона производятся ингаляции. К тому же медикамент широко используется в виде компресса при суставных болях, ушибах, растяжениях.

Прием препарата Гидрокортизон допустим только после обследования, проведенного специалистом!

Основные показания к использованию

Гидрокортизон является кортикостероидным препаратом, который способен излечить следующие недуги:

• синовит (воспаление и скапливание жидкостного состава в суставах);
• остеоартроз (поражение хрящевой ткани);
• артрит и остеоартрит;
• эпикондилит (дегенерация ткани в локтевом суставе);
• бурсит (воспаление слизистой сумки);
• тендовагинит (воспаление синовиальной пленки);
• гипоплазию надпочечников;
• шоковые состояния;
• некроз;
• ортостатический коллапс;
• кратковременную потерю сознания;
• инсульт (геморрагический);
• болезни печени;
• бронхиальную астму;
• кровоточивость;
• микседематозную кому;
• тиреоидит (щитовидную железу);
• гепатит.

Помимо этого Гидрокортизон лечит посттрансфузионные осложнения, кожные, неинфекционные заболевания, анемию.

Начальные дозировки составляют 100 мл, объем введения жидкости, постепенно увеличивая до 500 мл. Курс лечения составляется не более трех дней, инъекция вводится 3-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести и формы недуга.

Терапия для детей производится с учетом возрастного и весового барьера. Примерная доза в сутки составляет 25 мг.

Лечебные свойства для организма

Эффективные кортикостероиды применяются при воспалительных процессах организма. Именно они способны излечить тяжелые формы заболевания.

К лечебным свойствам препарата можно отнести:

1. Быстрое избавление от аллергических симптомов. Это действие происходит благодаря активному компоненту ацетату, которое входит в состав Гидрокортизона.
2. Подавление функционирования лейкоцитов и макрофагов.
3. Стабилизацию мембраны, что приводит к освобождению гистаминных компонентов.
4. Подавление деятельности основных клеточных соединений и формирование коллагена.
5. Понижение выработке антител.

Помимо этого Гидрокортизон обладает: антитоксическим, противозудным, противошоковым, иммуносупрессивным, антиаллергенным и стабилизирующим лечебным свойством.

Противопоказания и побочные действия

Прежде чем приступить к лечению Гидрокортизоном в ампулах, необходимо внимательно ознакомиться с противопоказаниями, указанными в инструкции.

• хронической гипертонией;
• обширными поражениями ЦНС;
• сахарным диабетом;
• язвой желудка;
• хронической эпилепсией;
• СПИДом;
• злокачественными опухолями;
• повышенной чувствительностью к составляющим элементам препарата;

Также применение лекарственного, жидкого средства не рекомендуется пациентам с заболеванием кожных покровов, которые сопровождаются обширными язвами, угрями, открытыми ранами. При этих недугах лучше воспользоваться иным медикаментом, который мягче и незаметнее адаптируется организмом и напрямую воздействует на очаги поражения.

Чтобы достичь максимального эффекта лечения с помощью ампул Гидрокортизона специалистами назначается комплексная терапия, при которой существует возможность побочных явлений.

Пациент может наблюдать:

• отечность, присущую конечностям;
• набор веса;
• судороги;
• нарушение месячных;
• зрительную рассеянность;
• расстройство психики;
• бессонницу.

Существует возможность кожных аномалий, которые могут проявляться в виде угревых высыпаний, экзем, раздражений. Если были замечены эти побочные симптомы, следует прекратить использовать Гидрокортизон в ампулах.

В этой ситуации лучше воспользоваться мазью Гидрокортизон. Она безопаснее и мягче воспринимается пораженным организмом. Для пущей уверенности посетите медицинское учреждение, где доктор проведет соответствующее обследование и назначит правильную терапию.

Применение для ингаляции

Согласно инструкции по применению Гидрокортизон в ампулах для ингаляции очень эффективен. Представленный препарат способен оказать лечебное воздействие на очаги воспаления. Действенность терапии очень высока.

Всего несколько процедур и состояние пациента значительно улучшается, болевые симптомы в виде: затруднительного дыхания, отечности исчезают, при этом воспалительный процесс становится более мягким.

При острой стадии бронхита ингаляции с использованием жидкого Гидрокортизона просто необходимы. Препарат способен снять все раздражители со слизистых трахей бронхов.

Ингаляция с Гидрокортизоном считается одним из самых эффективных средств терапии. В некоторых случаях для более быстрого вылечивания основной препарат применяется комплексно с лидокоином.

Он выступает отличным обезболивающим элементом. После таких ингаляционных процессов у пациента наблюдается крепкий сон, значительное снижение боли и улучшение общего состояния.

Гормональный препарат Гидрокортизон применяется только по назначению специалиста. Квалифицированный медицинский работник определит особенность недуга, рассчитает правильную дозировку, учитывая возрастные барьеры больного и вероятные осложнения.

Видео

Использование в нос

Когда из носа выделяется жидкость желто-зеленого оттенка, преобладающая густой консистенцией, возможно, это начало гнойно-воспалительного процесса пазух.

Представленный недуг требует особой терапии, которая выражается в приготовлении сложных капель с использованием Гидрокортизона в ампулах.

Ознакомимся с инструкцией лечения:

• промывка носовых пазух морской солью и теплой водой;
• добавить к одной ампуле Гидрокортизона, столько же Мезатона и Диоксидина;
• произвести взбалтывание суспензий до однородной массы;
• полученным лекарством совершить закапывание каждой ноздри (по две капли).

Хранится лечебное средство в холодном, недоступном для детей месте. Курс лечения не должен превышать пять дней. Перед использованием жидкого состава его следует тщательно взбалтывать.

Гидрокортизон в ампулах зачастую применяется при лечении гайморита. Помимо закапывания носоглотки доктора назначают комплексную терапию.

Она заключается в промывании гайморовых пазух Гидрокортизоном. Для этого смешивается септик диоксидин, гидрокортизон и адреналин.

Этот раствор достаточно эффективен, когда иные средства бессильны. Он способен побороть ринит (аллергический, вазомоторный), начальную стадию гайморита.

Гидрокортизон при взаимодействии с представленными компонентами разрушает патогенные организмы и не допускает их размножения. Средство закапывается в нос по 2-3 капли, не реже пяти раз в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

Правильное выполнение инъекций

Вводя инъекцию Гидрокортизона, снимаются воспалительные процессы, отеки краснота и болевые симптомы. Уколы эффективно противостоят артриту, астме, поражению кожного покрова, почечной недостаточности, заболеваниям, связанных с щитовидной железой и кишечными расстройствами. Инъекция снижает побочные эффекты, вызванные иными препаратами.

Жидкий Гидрокортизон вводится в мышечные ткани, вену, также его нередко добавляют к внутривенному жидкому составу и вводят пациенту с помощью иглы или катетера.

Дозировка медикамента для взрослых колеблется от 1- до 100 мг. Все зависит от степени и тяжести недуга. Дети ограничиваются 10-30 мг средства, которое делится на несколько приемов.

Пожилым пациентам дозу препарата определяет врач, так как побочные эффекты у этой категории людей проявляются интенсивнее, чем у молодого организма.

В суставную часть укол производится не чаще трех раз в сутки. Курс лечения 2-3 дня, затем трехнедельный перерыв. При лечении суставов зачастую наблюдается отрицательное воздействие Гидрокортизона на хрящ (гиалиновый). Поэтому терапия одного сустава допустима не более трех раз в год.

При тендините не рекомендуется вводить раствор прямо в сухожилие, правильный участок — сухожильное влагалище. Поэтому укол должен производить медицинский работник.

Гидрокортизон не используется для лечения сухожилия (ахиллова). Если по какой-то причине нет возможности для консультации с доктором, читайте внимательно инструкцию по применению препарата, следуйте всем указаниям.

Если врачом было прописано регулярное введение препарата (почасово), но произошло небольшое опоздание препарат нужно немедленно ввести. Если времени упущено больше и подошел прием следующей инъекции, то действуйте соответственно расписанию.

Не вводите двойные дозы, дабы нагнать пропущенные.

Гидрокортизон в ампулах хранится при комнатных температурах, вдали от детей. Недопустимо хранение в жарких условиях, с повышенной влажностью. Препарат не подлежит заморозке. Средства с просроченными датами немедленно утилизируются.

Закапывание в уши

Зачастую пациенты жалуются на болевые ощущения в районе ушей. Это может быть — отит, воспаление внутреннего, наружного или среднего уха. Наиболее распространенный способ лечения этого недуга это — ушные капли.

Они способны проникнуть непосредственно к очагу поражения. Комплексно с каплями применяются антибиотики, излучения, мази, лекарственные растворы.

Если ушная боль сопровождается аллергическими реакциями, то врач назначает прием суспензии Гидрокортизона. Иногда средство добавляется к антибиотику, может применять отдельно. Едино-разовая дозировка, для взрослого человека составляет 50 мг.

Гидрокортизон в ампулах рекомендуется вливать через ноздри. После чего средство поступает к инфекционному источнику. Такие действия связаны с ушной барабанной перепонкой, которая препятствует прямому прохождению и введению медикамента.

Капли закапываются в носовые пазухи, которые расположены вблизи больного уха, при этом голова запрокидывается в том же направлении. В результате чего суспензия беспрепятственно проникает к устью слуховой трубы и к очагу воспаления.

Гидрокортизон является гормональным препаратом стероидной природы, который вырабатывается корой надпочечников и принимает участие в углеводном и белковом обмене.

Наименование препарата Гидрокортизон (Hydrocortisone)

Фото препарата

• Латинское название : Hydrocortisone
• Код АТХ: D07AA02
• Действующее вещество: Гидрокортизон (Hydrocortisone)
• Производитель: Hemofarm (Сербия), Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), Jelfa S.A. (Польша), Синтез Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий ОАО (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия), Муромский приборостроительный завод (Россия), Акрихин (Россия), Нижфарм (Россия), Фармак ПАО (Украина)

Лекарственная форма

Препарат выпускается в следующих формах:

• глазная мазь Гидрокортизон;
• капли глазные Гидрокортизон;
• Гидрокортизон суспензия для внутримышечных и внутрисуставных инъекций;
• порошок для приготовления инъекций;
• Таблетки Гидрокортизон;
• Гидрокортизон мазь.

Состав

1. В 1 флаконе - порошка гидрокортизона натрия гемисукцината 100 или 500 мг.
2. В 1 мл суспензии - гидрокортизона ацетат 25 мг.
3. В 1 г глазной мази - гидрокортизона ацетат 10 мг или 25 мг.

Гидрокортизон Рихтер в 1 мл содержит гидрокортизона ацетата 25 мг и лидокаина гидрохлорида 5 мг.

Фармакологическое действие

Гидрокортизон - это противоаллергическое, противовоспалительное лекарственное средство, предназначенное для системного и местного применения, с выраженным быстродействующим противовоспалительным, антиэкссудативным (противоотечным), десенсибилизирующим (антиаллергическим) иммунодепрессивным, противошоковым и антитоксическим действием.

Иммунодепрессивное действие препарата обусловлено торможением реакций иммунной системы.

Показания к применению

Для наружного применения Гидрокортизона используют Гидрокортизон мазь при неинфицированных поверхностных кожных поверхностей.

Для местного применения используют глазные капли и глазную мазь Гидрокортизон при воспалительных процессах в передней камере глаза без повреждений роговицы:

• увеит;
• кератит;
• иридоциклит;
• блефарит;
• аллергический конъюнктивит и др.

Периартикулярно или внутрисуставно (ацетат Гидрокортизона в суспензии):

• посттравматические остеоартриты;
• синдром запястного канала;
• неспецифические тендосиновиты;
• ревматоидный артрит;
• эпикондилиты;
• подострые и острые бурситы;
• реактивный синовит.

Внутрикожные инъекции (ацетат гидрокортизона в суспензии):

• токсидермия;
• красная волчанка;
• атопический дерматит (нейродермит);
• кольцевидная гранулема;
• плоский лишай и др.

Системная терапия (внутрь, в/м, в/в) Гидрокортизон суспензия, таблетки, порошок для приготовления инъекций:

• эндокринные нарушения - гиперкальциемия, как следствие опухолевого процессу; тиреоидит негнойный (тиреотоксический криз), гиперплазия надпочечников (врожденная), надпочечная недостаточность;
• острые состояния аллергических реакции;
• неотложные состояния;
• коллагенозы;
• кожные болезни;
• респираторные заболевания, такие как респирационный пневмонит (c-м. Мендельсона) и др.;
• гематологические заболевания: гипопластическая анемия (врожденная), эритробластопения, вторичная тромбоцитопения, аутоиммунная анемия;
• заболевания ЖКТ: б. Крона (в комплексной терапии);
• менингит туберкулезный (в комплексе с противотуберкулезной химиотерапией);
• трихинеллез с поражением миокарда или нервной системы;
• рассеянный склероз;
• отравления хлором, фосфорорганическими веществами, витамином Д, хинином, кислотами, при укусах змей, пауков и насекомых.

Инструкция по применению препарата Гидрокортизона

Доза взрослых начинается от 100 мл до 450-500 мл и больше, в зависимости от тяжести состояния больного.

1. Назначают до 1500 мг/сутки.
2. Внутримышечно взрослым - 125-200мг в сутки.
3. Детям - 15-30 мг в сутки, разделив дозу на несколько приемов.

Внутрисуставно и периартикулярно вводят Гидрокортизон в суспензии:

• взрослым по 3-50 мг;
• детям:

1. по 25мг - с 3 мес. до 1 года;
2. по 25-50 мг – с 1 до 6 лет;
3. по 50-75 мг – с 6 до 14 лет.

Глазная мазь Гидрокортизон вводится в конъюнктивальный мешок по 1, 2 или 3 раза в сутки.

Мазь Гидрокортизон наносится тонким слоем на кожу не чаще чем четыре раза в день, курс лечения составляет не более трёх недель. Согласно инструкции к Гидрокортизону, начальная доза для приема внутрь составляет 20-240 мл, с последующим ёё снижением. Но, при обострении рассеянного склероза, дозу можно увеличить до 800мг в сут., с последующим снижением.

Противопоказания

Согласно инструкции Гидрокортизона, препарат не следует принимать:

• при повышенной чувствительности к его компонентам;
• тяжелых формах гипертонической болезни;
• болезни Иценко-Кушинга;
• психозах;
• нефрите;
• остеопорозе;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• активных формах туберкулеза при отсутствии специфического лечения;
• сахарном диабете;
• системных грибковых заболеваниях;
• беременности.

Побочные действия

При применении Гидрокортизона для системной терапии возможны следующие побочные действия.

Со стороны эндокринной системы:

• снижение углеводной толерантности;
• гипергликемия вплоть до сахарного диабета;
• необходимость в повышении дозы инсулина или других гипогликемизирующих средств у диабетиков;
• задержка роста у детей;
• синдром Иценко-Кушинга;
• гипофизарно-надпочечная недостаточность;
• дисменорея;
• гирсутизм;
• гормональное ожирение;
• атрофия коровой части надпочечников – в случае длительного применения Гидрокортизона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• остеопороз с патологическими переломами, компрессионные переломи позвонков; асептические некрозы головок плечевой и бедренной костей;
• артропатия;
• артралгия;
• стероидная миопатия.

Со стороны ЖКТ:

• перфорация кишки;
• желудочное кровотечение;
• пептические язвы;
• панкреатит;
• диспепсия;
• эзофагит.

Со стороны кожных покровов и слизистых:

• ухудшение заживления ран;
• аллергические реакции;
• изменение цвета кожи.

Со стороны ЦНС и органов зрения:

• психические нарушения;
• субкапсулярная катаракта;
• глаукома;
• повышение внутричерепного давления.

Другие побочные действия:

• иммунодепрессивные состояния;
• нарушение водно-электролитного обмена;
• повышение артериального давления;
• васкулит.

Передозировка

Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к таким последствиям:

• угнетению собственной продукции глюкокортикоидов;
• повышению артериального давления;
• язвенным кровотечениям пищеварительного тракта;
• обострению хронических инфекций;
• артралгиям;
• развитию синдрома Иценко- Кушинга.

Специфического антидота нет.

Лечение - симптоматическая терапия, постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Действие препарата при внутримышечном или внутривенном его введении ослабляют барбитураты, антигистаминные и противоэпилептические средства, диуретики - усиливают гипокалиемию. При таком способе введения, снижается действие гипогликемических средств.

Применение с НПВС повышает риск язвообразования, - гепатотоксичность.

Гидрокортизон уменьшает концентрацию в крови салицилатов и активность сахароснижающих средств. Сердечные гликозиды и диуретики усиливают гипокалиемию. При назначении с амфотерицином В проявляется сердечная недостаточность.

Одновременное применение глазной мази и препаратов, которые вызывают повышение внутриглазного давления, способствует большему повышению внутриглазного давления.

Условия хранения

Температура хранения ампул 25°C, мази 5-15°C.

Срок годности

Препарат во флаконах и ампулах - 5 лет.
Мазь - 3 года.

Аналоги

Таблетки:

• Преднизолон;
• Кортеф.

Инъекция:

• Солу-Кортеф - порошок во флаконах для инъекций;
• Сополькорт Н - раствор для инъекций.

Аналоги мази, которые содержат гидрокортизон:

• Аскортин;
• Гиоксизон;
• Кортейд;
• Латикорт;
• Локоид Липокрем.

Цена Гидрокортизона

Цена мази Гидрокортизон составляет 30-37 руб., цена глазной мази колеблется от 121 до 133 руб.

Цена Гидрокортизона в ампулах (Фармак, Украина) составляет 147-155 руб. (за ампулы в количестве 10 шт.)

Суспензия гидрокортизона с лидокаином (Гедеон Рихтер) стоит больше - 215-251 руб за 1 флакон.

Гидрокортизон - это глюкокортикостероидный гормон, проявляющий высокую активность в отношении метаболизма, а также оказывающий выраженное влияние на работу иммунной системы. Широкая линейка форм выпуска препарата позволяет применять данное лекарственное вещество во многих областях медицины.

С учетом большого количества противопоказаний и побочных эффектов назначение курса лечения при помощи гидрокортизона должно быть обосновано. Перед началом применения лекарственного средства необходима консультация специалиста.

Показать всё

Общая информация о препарате

Действующим веществом этого лекарственного средства является гидрокортизон - гормон коры надпочечников, имеющий высокую активность. По сравнению с кортизоном имеет более выраженный эффект.

Лекарственный препарат выпускается в следующих формах:

• Лиофилизированный порошок, помещенный во флаконы, предназначенный для приготовления инъекционного раствора (для внутривенного или внутримышечного введения). Флакон содержит 500 или 100 мг лекарственного вещества.
• Суспензия в ампулах предназначена для внутримышечных или внутрисуставных инъекций, концентрация действующего вещества - 2,5%. В ампулах содержится 1 или 2 мл суспензии.
• Таблетки, содержат 5,10 или 20 мг активной субстанции. Данная лекарственное форма выпускается под торговым названием Кортеф.
• Мазь глазная, концентрация действующего вещества - 0,5%, содержится в тубе в количестве 3, 5 или 10 г.
• Мазь для наружного применения однопроцентной концентрации, содержится в тубе по 5, 15, 20 и 30 г.
• Эмульсия с гидрокортизоном выпускается под наименованием Локоид Крело.

По фармакологическому действию препарат Гидрокортизон относится к фармакотерапевтической группе противоаллергических и противовоспалительных лекарственных средств.

Активная субстанция демонстрирует выраженное влияние на обмен углеводов, белков и жиров. В печени происходит активизация депонирования гликогена и синтеза глюкозы, что приводит к повышению выделения инсулина. Под влиянием гидрокортизона происходит повышение концентрации глюкозы в крови, задержка воды и натрия, а также усиление выделения из организма кальция.

Установлена способность ацетата гидрокортизона способствовать замедлению развития лимфоидной и соединительной тканей, уменьшению проницаемости капилляров.

В медицине применяются как естественный гидрокортизон, так и его синтетические производные (ацетат и гемисукцинат натрия). Под влиянием гидрокортизона происходит подавление синтеза и выделение простагландинов, снижение скорости миграции лейкоцитов и макрофагов и тучных клеток в очаг, снижение протеолитической активности и высвобождения гистамина, задержка роста фибробластов, снижение интенсивности реакций гиперчувствительности, экссудативных процессов в очаге воспаления. Для данного вещества характерен постепенный, медленно развивающийся, но продолжительный эффект.

Гидрокортизон, благодаря своими свойствам, находит применение и в ревматологии. При внутрисуставном введении эффект наблюдается через 6 -10 часов после использования препарата и продолжается до нескольких недель.

Фармакокинетика

При внутривенном введении эффект отмечается уже через 15 минут. Элиминация осуществляется почками, период полувыведения находится в рамках от 80 до 120 минут. Для поддержания высоких концентраций гидрокортизона в крови требуется нововведение препарата каждые 4-6 часов.

При внутримышечной инъекции абсорбция происходит медленно (продолжается до 48 часов).

Гидрокортизоновая мазь проникает и накапливается в эпидермисе. Ее абсорбция в системный кровоток незначительна. Всасывание действующего вещества увеличивается в случае нанесения на обширные участки, при частом применении, а также при нанесении в область складок, на лицо и под окклюзионными повязками.

В детском организме абсорбция выражена сильнее. В связи с этим детям средство следует использовать на ограниченных участках кожи, избегая продолжительных курсов лечения. Частое применение стимулирует кумуляцию гидрокортизона в толще кожи. Биотрансформация активной субстанции осуществляется в эпидермисе, а абсорбировавшаяся часть действующего вещества - в печени.

Мазь Гидрокортизон плохо проникает через роговицу, однако, способна попадать в эпидермис и эпителий слизистой оболочки.



Показания к применению

Применение системных форм выпуска Гидрокортизона показано в следующих случаях:

• недостаточная функция надпочечников;
• артериальная гипотензия;
• шоковые состояния кардиогенного или травматического генеза;
• криз тиреотоксического генеза;
• печеночная кома;
• коллапс при болезни Аддисона;
• астматический статус при бронхиальной астме;
• сывороточная болезнь;
• сенная лихорадка;
• отек гортани или слизистой оболочки носа и носоглотки в том числе (при аллергии);
• нефротический синдром;
• обострение болезни Крона и язвенного колита;
• артрит при псориазе и ревматизме;
• подагра;
• ювенильный артрит;
• системная красная волчанка;
• дерматомиозит;
• спондилит;
• плечелопаточный периартрит;
• кардит ревматического генеза.

Внутрисуставное (в полость сустава) и периартикулярное применение (уколы) практикуется при:

• реактивном синовите;
• остром бурсите;
• ревматоидном артрите;
• эпикондилите;
• остром тендосиновите;
• посттравматическом остеомиелите;
• синдроме запястного канала.

Локальное применение мази используются при следующих состояниях:

• экзема;
• аллергический дерматит;
• эксфолиативный дерматит;
• себорейный дерматит;
• зудящий дерматоз;
• аногенитальный зуд;
• фотодерматоз;
• нейродермит;
• псориаз;
• местная реакция на укусы насекомых;
• эритродермия.

Показания для применения глазной мази:

• конъюнктивит и/ или блефарит аллергической природы;
• блефароконъюнктивит;
• дерматит век;
• кератит или состояние после перенесенного кератита;
• иридоциклит (лечение гидрокортизоном актуально как при острых, так и подострых формах заболевания);
• ирит;
• задний увеит;
• хориоидит;
• термические и химические ожоги органов зрения;
• состояние после офтальмохирургических вмешательств.



Противопоказания

Противопоказаниями к применению гидрокортизоновой мази являются:

• заболевания кожи бактериальной этиологии;
• поражение кожи вирусной или грибковой этиологии;
• дерматологические проявления сифилиса;
• туберкулезное поражение кожи;
• язвы и ранения на коже;
• опухолевые образования на коже;
• периоральный дерматит;
• поствакцинальный период;
• детский возраст до 2 лет.

Противопоказания к применению инъекционной лекарственной формы:

• гиперчувствительность по отношению к компонентам средства;
• артериальная гипертензия тяжелой степени выраженности;
• болезнь Иценко-Кушинга;
• нефрит;
• эпилепсия;
• острое психотическое состояние;
• остеопороз;
• пептическая язва;
• туберкулез в активной форме;
• сахарный диабет;
• недостаточность функции почек;
• СПИД;
• системный микоз;
• поствакцинальный период;
• детский возраст менее 1 года;
• период беременности.

Относительные противопоказания, требующие при необходимости применения Гидрокортизона с особой осторожностью:

• сахарный диабет;
• системное туберкулезное поражение;
• поражение кожи лица.

Противопоказания к применению глазной мази:

• заболевания глаз вирусного происхождения;
• нарушение целостности роговицы;
• туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекция глаз;
• вакцинация и поствакцинальный период;
• трахома.

Побочные действия

На фоне внутримышечного или внутрисуставного применения Гидрокортизона отмечаются следующие побочные действия:

• задержка в организме жидкости и ионов натрия;
• повышенные потери ионов калия;
• сердечная недостаточность застойного генеза;
• нарушение сердечного ритма;
• алкалоз, связанный с гипокалиемией;
• стероидная миопатия;
• некротические изменения головок бедренных и плечевых костей;
• остеопороз и патологические переломы на этом фоне;
• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• панкреатит;
• петехии и экхимозы;
• внутричерепная гипертензия;
• развития психических расстройств;
• судорожный синдром;
• угнетение функции иммунной системы;
• нарушение стабильности менструального цикла;
• подавление роста у детей;
• синдром Иценко-Кушинга.

С целью минимизировать побочные эффекты совместно с применением данного препарата назначают богатую калием диету и ограничение поступления в организм натрия. Кроме того, необходимо контролировать свертываемость крови, концентрацию сахара в плазме и артериальное давление.

Наружное применение мази с гидрокортизоном вызывает следующие нежелательные реакции:

• раздражение в месте нанесения препарата;
• гиперемия кожных покровов;
• ощущение жжения и зуда;
• сухость кожных покровов;
• появление стрий;
• гиперпигментация кожного покрова;
• отечность;
• атрофические изменения кожи;
• повышенное оволосение;
• акнеподобные высыпания;
• вторичные инфекционные поражения кожи;
• телеангиэктазии.

Способы применения

Помимо инъекционного введения, перорального приема и местного нанесения, средства, имеющие в составе Гидрокортизон, могут быть использованы и в сочетании с физиотерапией (ультразвук, электрофорез).

Такой метод лечения применяется в неврологии, урологии, гинекологии, лечении заболеваний ЛОР-органов.

Мазь Гидрокортизон

Данную лекарственную форму тонким равномерным слоем наносят на пораженный участок. Кратность применения 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечебного курса - от 6 дней до 2 недель. При упорном устойчивом к лечению протекании заболевания - до 20 дней. Если по прошествии недели после начала терапии улучшения не отмечается, применение препарата следует прекратить, а дальнейшую тактику лечения согласовать с лечащим специалистом. Попадания данной лекарственной формы в глаза следует избегать.

Крем с Гидрокортизоном 1%-ный (выпускаемый компанией Никомед), в отличие от мази, может применяться при солнечных ожогах, фотодерматите и опрелостях у детей, а также для лечения поражений кожи лица.




Глазная мазь

Мазь для лечения заболеваний органов зрения следует закладывать за нижнее веко в количестве одной полоски длиной 1-2 см. Препарат применяется трижды в день. После процедуры глаза следует подержать закрытыми некоторое время.

Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом в зависимости от динамики симптоматики. В случае использования нескольких офтальмологических препаратов мазь должна применяться не менее чем через 15 минут после использования глазных капель.

В случае продолжительности лечебного курса более 2 недель необходим контроль офтальмотонуса.

Контакта кончика тюбика с поверхностью конъюнктивы при нанесении мази допускать не следует. При ношении контактных линз нужно отказаться от них на время лечения.




Суспензия

Перед применением данной лекарственной формы емкость с ней необходимо встряхнуть для получения гомогенной суспензии. Инъекцию вводят глубоко внутримышечно. В среднем суточная доза составляет от 50 до 300 мг.

Максимально допустимое суточное количество препарата - от 1000 до 1500 мг. При лечении угрожающих жизни состояний следует вводить средство каждые 4 часа по 150 мг на протяжении первых двух суток, а затем каждые 8 часов.

Согласно инструкции по применению для детей суспензию дозируют из расчета 1-2 мг на килограмм массы тела. Данное количество вводится каждые 4 часа. Суточная доза для ребенка составляет от 6 до 9 мг на кг массы тела.

Для внутрисуставного введения взрослым и детям, начиная с 14 лет, используют от 5 до 50 мг лекарства. Детям более младшего возраста - от 5 до 25 мг один раз в неделю.

Продолжительность терапевтического курса составляет от 3 до 5 инъекций. Действие при таком способе введения начинается через 6-20 часов после использования препарата, а длится до нескольких дней или недель.

Суспензия, в состав которой входит комбинация Гидрокортизона и Лидокаина, применяется только периартикулярно или внутриартикулярно. Доза для взрослых - от 5 до 50 мг. Для детей от 3 месяцев до 1 года периартикулярно - 25 мг, до 6 лет - 25-50 мг, от 6 до 14 лет - 50 мг.

Инъекции в один и тот же сустав можно вводить не более 3 раз в год.

При тендините инъекции осуществляются в сухожильное влагалище (в само сухожилие препарат вводить нельзя).




Препарат в ампулах (флаконах)

Содержимое флакона - лиофилизированный порошок Гидрокортизона гемисукцината следует растворить в прилагающемся растворителе и вводить внутривенно или внутримышечно.

При лечении острых состояний препарат вводится внутривенно. Сначала на протяжении 30 секунд вводится 100 мг, а затем на протяжении 10 минут доза может увеличиваться до 500 мг (в зависимости от тяжести состояния).

Введение лекарства следует повторять каждые 2-6 часов. До стабилизации состояния пациента (обычно до этого состояния проходит от 48 до 72 часов) назначают высокие дозы.

В случае возникновения необходимости продолжительной терапии глюкокортикостероидами в последующем переходят на применение другого препарата, не вызывающего задержки натрия в организме.

Порошок Гидрокортизона натрия гемисукцината, растворенный в воде, используется для ингаляций при помощи небулайзера. Однако при таком способе введения эффект препарата будет не местным, а системным. Данную особенность следует учитывать при назначении процедуры детям. Суточная доза не может превышать 25 мг. Кратность проведения ингаляции - дважды в сутки. Продолжительность курса не более 5 суток.

Возможно применение раствора гидрокортизона и при физиотерапевтическом лечении. Таким образом повышается эффективность основной терапии.

Имеются указания и о возможности применения раствора гидрокортизона для компрессов с димексидом. Данный способ используется в случае наличия у пациента противопоказания к физиолечению.




Указания о передозировке

Передозировка может возникнуть при продолжительном применении Гидрокортизона внутримышечно или внутривенно. Состояние проявляет себя угнетением функции коры надпочечников, тошнотой, рвотой, повышением глюкозы в сыворотке крови, развитием кровотечений, задержкой в организме воды и натрия, артериальной гипертензий, синдромом Иценко-Кушинга, обострением хронических инфекций.

При местном применении препарата передозировка маловероятна, однако, при длительном курсе лечения могут отмечаться симптомы хронической передозировки, характеризующиеся системными проявлениями.

Лечение при передозировке Гидрокортизона заключается в купировании симптомов на фоне постепенной отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

При внутримышечном и внутривенном введении действие Гидрокортизона ослабляется барбитуратами, антигистаминными, противоэпилептическими лекарственными средствами и диуретиками.

При внутривенном способе введения Гидрокортизона снижается действие гипогликемических средств.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск язвенного поражения слизистой желудочно-кишечного тракта.

В сочетании с Парацетамолом возрастает гепатотоксичность.

Гидрокортизон способен снижать концентрацию салицилатов в крови.

Условия продажи

Лекарственные формы Гидрокортизона для местного применения (мазь и мазь глазная) отпускаются без рецепта врача.

Для приобретения суспензии для инъекций или фрезерованного порошка для приготовления раствора необходим рецепт специалиста.

ГКС для инъекций - депо-форма

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В высоких дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет , способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связывание с белками плазмы > 90%. Проникает через плацентарный барьер.

Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Гидрокортизон метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме.

Лидокаин метаболизируется, главным образом, в печени. T 1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко, через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Показания

— ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);

— ревматоидный артрит;

— плечелопаточный периартрит;

— бурсит;

— эпикондилит;

— тендовагинит.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— инфицированный сустав;

— синдром Иценко-Кушинга;

— склонность к тромбообразованию;

— I триместр беременности;

— системная инфекция без специфического лечения;

— заболевания ахиллова сухожилия.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

— перенесенной артропластике;

— патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);

— внутрисуставном переломе костей;

— инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);

— общем инфекционном заболевании;

— выраженном околосуставном остеопорозе;

— остеоартрозе без синовита (так называемый "сухой" сустав);

— нестабильном суставе;

— асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;

— выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), II-III триместры беременности, период лактации.

Дозировка

Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата Гидрокортизон-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.

Детям: : 25 мг, от 1 года до 6 лет : 25-50 мг, от 6 до 14 лет : 50-75 мг.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате, манифестация латентного сахарного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона - повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемия (аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость).

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности местные и генерализованные - кожная сыпь, зуд, анафилатический шок; замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Со стороны кожных покровов: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия.

Местные реакции: отек тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу); редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Прочие: недомогание, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

У пациентов пожилого возраста риск развития побочных реакций выше.

При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных реакций.

Передозировка

Симптомы: превышение дозы или длительное введение препарата Гидрокортизон-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению АД, язвенным кровотечениям из ЖКТ, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое

Лекарственное взаимодействие

Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение , снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.

Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства - отеков и повышения АД.

НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения. В комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.

Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют T 1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.

Особые указания

Инъекция проводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения препаратом Гидрокортизон-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, т.к. может быть недостаточный синтез антител.

Во время лечения препаратом Гидрокортизон-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.

Необходимо регулярно контролировать АД, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.

Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикоидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

Использование в педиатрии

Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.

Беременность и лактация

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Гидрокортизон-Рихтер возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение препарата Гидрокортизон-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года : 25 мг, от 1 года до 6 лет : 25-50 мг, от 6 до 14 лет : 50-75 мг.

Возможна задержка роста и процессов окостенения у детей и подростков (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста). Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

При нарушениях функции почек

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° от 30°С. Срок годности - 2 года.