Нейробион: инструкция по применению (таблетки и ампулы). Препарат 'Нейробион' – инструкция по применению, описание и отзывы

Нейробион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neurobion

Код ATX: А11DB

Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

Производитель: Merck KGaA, Германия; Takeda Pharmaceutical Company Limited, Япония.

Актуализация описания и фото: 13.05.2018

Нейробион – комплекс витаминов группы В.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, красного цвета (по 3 мл в ампулах темного стекла, по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 упаковка);
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого цвета, блестящие (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера).

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества раствора: натрия гидроксида раствор, бензиловый спирт, калия цианид, вода для инъекций.

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами. Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В 1 , В 6 и В 12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Как и другие витамины, пиридоксин, тиамин и цианокобаламин представляют собой незаменимые питательные вещества, неспособные синтезироваться в организме самостоятельно. При терапевтическом введении витаминов группы B восполняется дефицит витаминов, поступающих с пищей.

Применение Нейробиона при заболеваниях нервной системы с одной стороны компенсирует существующий дефицит, часто возникающий по причине повышенных потребностей организма вследствие заболевания, а с другой стороны – стимулирует естественные механизмы, которые направлены на восстановление функции нервных тканей. Непрямое анальгезирующее действие препарата благоприятно влияет на терапевтический результат.

Фармакокинетика

После приема Нейробиона внутрь тиамин подвергается в организме дозозависимому транспорту. Его механизм имеет двойственную природу: при концентрации вещества до 2 мкмоль/л происходит активное всасывание, при концентрациях более 2 мкмоль/л наблюдается пассивная диффузия. Метаболизм тиамина происходит в печени путем фосфорилирования. Период полувыведения – 4 часа. В тканях организма содержится около 30 мг тиамина, при быстром метаболизме он выводится через 4–10 дней.

Всасывание пиридоксина очень быстрое и происходит в основном в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2–5 часов. Для выполнения роли кофермента пиридоксин фосфорилируется до пиридоксальфосфата. В фосфорилированной форме он почти на 80% связывается с плазменными белками. В организме содержание пиридоксина составляет 40–150 мг. Выводится с мочой. За сутки выводится от 1,7 до 3,6 мг пиридоксина.

Всасывание цианокобаламина из пищеварительного тракта осуществляется посредством двух механизмов: первый – высвобождение под влиянием желудочного сока и дальнейшее быстрое связывание с внутренним фактором; второй – пассивная диффузия в кишечнике, независимая от внутреннего фактора. Второй механизм чаще наблюдается при дозах цианокобаламина более 0,0015 мг. У пациентов с мегалобластной анемией (В 12 -дефицитной) реабсорбция цианокобаламина после приема внутрь составляет около 1% от дозы в 0,1 мг и более. Избыточное количество цианокобаламина накапливается в печени, откуда он выводится с желчью в кишечник, а затем реабсорбируется при дальнейшей кишечно-печеночной циркуляции. Скорость его метаболизма – 0,0025 мг в сутки.

Показания к применению

Комплексная терапия заболеваний нервной системы:

Парез лицевого нерва;
Невралгия тройничного нерва;
Ишиас, люмбаго;
Опоясывающий герпес;
Болевой синдром, обусловленный заболеваниями позвоночника, такими как шейный синдром, поясничный синдром, межреберная невралгия, синдром «плечо-кисть», а также корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

Основное противопоказание к применению Нейробиона – повышенная чувствительность к его компонентам.

В педиатрии препарат не применяется.

В виде таблеток средство противопоказано при наследственной непереносимости галактозы или фруктозы, дефиците лактазы, сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав входит сахароза и лактоза).

Из-за высокого содержания витаминов Нейробион не рекомендуется применять во время беременности и лактации.

Инструкция по применению Нейробиона: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с дозы 3 мл (1 ампула) 1 раз в сутки. После снятия острых симптомов, а также в случае умеренного болевого синдрома препарат вводят по 3 мл 2-3 раза в неделю курсом 2-3 недели.

Для профилактики, проведения поддерживающей терапии и в случае необходимости продолжения проводимого терапевтического курса препарат назначают в форме таблеток.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время еды или после приема пищи. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, продолжительность лечения – 1-1,5 месяца. В случае проведения терапии более 4 недель рекомендуется коррекция дозы.

Побочные действия

В таблетках Нейробион в основном переносится хорошо, в редких случаях отмечаются побочные эффекты:

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (повышенная потливость, тахикардия);
Пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота;
Аллергические реакции: крапивница и зуд.

Возможные побочные эффекты при парентеральном применении препарата:

Обусловленные витамином В1: очень редко – потливость, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, тахикардия, реакции повышенной чувствительности (затрудненное дыхание, экзантема, анафилактический шок);
Обусловленные витамином В12: в отдельных случаях – крапивница, экзема, акне.

Передозировка

Витамины группы B имеют широкий диапазон эффективных концентраций. При применении Нейробиона с соблюдением рекомендованных режимов дозирования симптомы передозировки не наблюдаются.

Витамин B 1 в высоких дозах, превышающих рекомендованные в 100 раз и более (свыше 10 г), проявляет курареподобное ганглиоблокирующее действие, подавляя передачу импульсов в нервных клетках (миорелаксирующий эффект).

После применения витамина B 6 в суточной дозе более 50 мг в течение 6–12 месяцев может наблюдаться периферическая сенсорная невропатия. Продолжительный прием (более 2 месяцев) пиридоксина в дозах свыше 1 г в сутки может вызвать нейротоксические эффекты. Суточные дозы более 2 г приводили к появлению невропатии с атаксией, церебральным судорогам с изменениями на электроэнцефалограмме, расстройствам чувствительности, гипохромной анемии и себорейному дерматиту.

После парентерального введения высоких доз цианокобаламина и в редких случаях после его приема внутрь наблюдались такие симптомы передозировки, как доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

Лечение заключается в отмене препарата, промывании желудка и приеме активированного угля. В случае необходимости проводится симптоматическая, в том числе десенсибилизирующая, терапия.

Особые указания

Раствор Нейробион запрещено вводить внутривенно.

Витамин В12 может влиять на клиническую картину и лабораторные анализы при пернициозной анемии и фуникулярном миелозе.

Витамин В1 может инактивировать другие витамины, особенно цианокобаламин.

При необходимости проведения продолжительного лечения следует регулярно контролировать состояние пациента, т.к. длительное применение (более 6 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может привести к развитию периферической сенсорной невропатии.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Нейробион не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Витамины группы B секретируются с грудным молоком, но риск развития передозировки у младенцев не установлен. В некоторых случаях прием высоких доз пиридоксина (более 600 мг в сутки) может привести к подавлению лактации.

Если применение препарата в период лактации необходимо по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Нейробион противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет (из-за высокого содержания активных компонентов).

Лекарственное взаимодействие

Антациды: снижение всасывания тиамина;
Фторурацил: инактивация тиамина;
Леводопа: снижение ее противопаркинсонического действия;
«Петлевые» диуретики (к примеру, фуросемид): усиление экскреции тиамина при длительном применении и, как следствие, снижение его концентрации в крови;
Антагонисты пиридоксина (например, пеницилламин, гидралазин, циклосерин, изониазид): увеличение потребности в пиридоксине;
Этанол и черный чай: снижение всасывания тиамина;
Напитки, содержащие сульфиты (в том числе вино): усиление разрушения тиамина.

В виде раствора Нейробион нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Нейробиона являются: Витаксон, Комплекс В1, В6, В12, Нейромультивит, Нейрорубин, Нервиплекс, Неуробекс, Юнигамма.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей. Не превышать температуру 20 ˚С.

Срок годности – 3 года.

Действующие вещества :

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тиамина дисульфид (витамина В 1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) 200 мг, цианокобаламин (витамин В 12) 240 мкг

Вспомогательные вещества : магния стеарат, метилцеллюлоза, натрия крахмала (тип А), желатин, манит, тальк, глицерин (85%), кремния диоксид коллоидный, очищенная вода;

Оболочка: воск горный, желатин, метилцеллюлоза, акация, глицерин (85%), повидон 25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, титана диоксид (Е 171), тальк, сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства : круглые, двояковыпуклые, блестящие, почти белого цвета таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические

Тиамин (в итамин B 1)

Тиаминпирофосфат является активной формой витамина B 1 , что для ряда энзимов (таких как пируватдегидрогеназа и транскетолаза) действует как коэнзим. В результате этого витамин B 1главным образом участвует в метаболизме углеводов, а также играет роль в синтезе липидов и аминокислот. Тиамин также участвует в проведении нервных импульсов.

Пиридоксин (в итамин B 6)

Пиридоксальфосфат, биологически активная форма пиридоксина, является определяющим коэнзимом в метаболизме аминокислот. Путем декарбоксилирования он участвует в образовании физиологически активных аминов (таких как серотонин, гистамин, адреналин), а также в анаболических и катаболических процессах путем трансаминирования.

Пиридоксальфосфат играет неотъемлемую роль в работе центральной нервной системы, особенно в метаболизме нейромедиаторов, контролируется энзимами. Пиридоксальфосфат играет ключевую роль в метаболизме сфинголипидов, потому что есть катализатором первого этапа биосинтеза сфингозина. Сфинголипиды являются неотъемлемыми компонентами миелиновой оболочки нервных клеток.

Кобаламин (витамин B 12)

Витамин B 12 в своей активной форме (5-дезоксиаденозилкобаламин и метилкобаламин) участвует в катализируемая энзимом внутримолекулярных переносе водорода и внутримолекулярных переносе метильных групп. Витамин B 12 также влияет на синтез метионина (тесно связанный с синтезом нуклеиновых кислот) и метаболизм липидов через преобразования пропионовой кислоты в янтарную кислоту.

Витамин B 12 участвует в метилировании основного белка миелина, что является компонентом миелиновой оболочки нервных клеток. Метилирования повышает липофильные свойства основного белка миелина, улучшая включения в миелиновой оболочки.

Комбинация витаминов B 1 , B 6 и B 12

Учитывая их подобную биохимическую структуру, витамины B 1 , B 6 и B 12 особенно важными для процессов метаболизма нервной системы как в одиночку, так и в комбинации. Исследования на животных показывают, что комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации поврежденных проводящих путей нервной системы, что приводит к более быстрому восстановлению функционирования и мышечной иннервации. Применение комбинаций витаминов группы B у крыс с диабетом предупреждало или уменьшало характерно нервное поражения, таким образом противодействуя разрушению функциональных свойств.

Применение витаминов B 1 , B 6 и B 12 в ряде болевых моделей у крыс показало антиноцицептивную активность с преобладающей эффективности такой комбинации над приемом отдельных компонентов.

Фармакокинетика

Комбинированное применение витаминов B 1 , B 6 и B 12 никоим образом не влияет на фармакокинетику отдельных витаминов.

Тиамин (в итамин B 1)

Транспортный механизм после приема зависит от дозы и имеет двойную природу: активная абсорбция - до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях, превышающих 2 мкмоль.

Исследования с использованием меченого радиоизотопами тиамина показали, что самой есть дуоденальная абсорбция, тогда как абсорбция в верхнем и среднем отделах тонкой кишки несколько меньше. Абсорбция в желудке и дистальных отделах тонкого кишечника почти не происходит. Тиамин, образованный в толстом кишечнике, не абсорбируется.

После абсорбции слизистой оболочкой кишечника, тиамин транспортируется в печень через портальную систему печени. В печени тиамин фосфорилируется тиаминкиназою к Тиаминпирофосфат (TPP) и тиаминтрифосфата (TTP).

Период полувыведения тиамина при бета-фазы составляет 1:00. Основными продуктами выведения: тиамин-карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд еще не установленных метаболитов (почечная экскреция). Чем больше тиамина было принято, тем больше тиамина в неизмененном виде будет экскретироваться с мочой в течение 4-6 часов.

Пиридоксин (в итамин B 6)

Витамин B 6 (пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин) быстро абсорбируется, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и транспортируется к органам и тканям. Витамины связываются с альбуминами. Примерно 80% пиридоксальфосфата связывается с белками. Витамин B 6проникает в спинномозговую жидкость, секретируется в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Основным продуктом выведения 4-пиридоксиновая кислота в количестве, зависящем от дозы витамина B 6 .

Ц ианокобаламин (в итамин B 12)

Абсорбция со желудочно-кишечного тракта базируется на 2 разных механизмах: высвобождение под действием желудочного сока и непосредственное связывание с внутренним фактором с формированием комплекса витамина B 12 и внутреннего фактора; пассивное всасывание в кровь независимо от внутреннего фактора.

Досл идження с участием здоровых добровольцев и в показывают, что максимум 1,5 мкг перорально введенного витамина B 12 абсорбируется за счет внутреннего фактора. Когда пероральная доза увеличивается, абсорбция, связанная с внутренним фактором, достигает перенасыщения, а диффузионно-индуцированная абсорбция растет. Примерно 90% кобаламина, содержащийся в плазме, связано с белками (транскобаламином). Основная часть нециркулюючого в плазме витамина B 12хранится в печени. Витамин B 12 секретируется преимущественно в желчь и в большом количестве реабсорбируется через желудочно-печеночную циркуляцию. Если накопительная способность организма превышена в результате введения высоких доз, особенно парентерально, то избыток выводится с мочой.

Показания

Неврологические заболевания, вызванные дефицитом витаминов группы B.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; применения детям и подросткам-за высокого содержания активных веществ.

Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин B 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии. Витамин В 1противопоказано применять у пациентов с аллергическими заболеваниями в случае реакции гиперчувствительности витамином В 1 .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики, такие как фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

При одновременном приеме с леводопой витамин B 6 может снижать эффект леводопы.

Одновременный прием антагонистов пиридоксина (например, изониазида (INH), гидралазин, D-пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в витамине B 6 .

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Особенности применения

При применении витамина B 12 , клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Поскольку Нейробион содержит витамин B 6 , необходимо с осторожностью назначать это средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Пациентам с новообразованиями это средство применять нельзя, за исключением случаев, связанных с мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 . Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение лекарственного средства, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B 6 , так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина B 6 в сутки, наблюдались нейропатии. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозною мальабсорбцией или недостаточностью сахараз-изомальтазы не должны применять данное лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Во время беременности и кормления грудью рекомендуемая суточная доза витамина B 1 составляет, как правило, 1,4 мг, а витамина B 6 - 1,9 мг.

Эти дозы могут быть превышены только для беременных с явным дефицитом витаминов B 1 и B 6 , поскольку безопасность доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, еще не была продемонстрирована.

Исследование влияния лекарственного средства на течение беременности, эмбриофетальной, пренатальный и постнатальный развитие, проведенные на животных, не являются достаточными. Возможный риск для человека неизвестен. Врач должен определить целесообразность применения лекарственного средства во время беременности после тщательного рассмотрения соотношение между потенциальной пользой и риском.

Кормление грудью

Витамины B 1 , B 6 и B 12 секретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина B 6 могут подавлять продукцию грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Решение о приостановлении кормления грудью или приостановление лечения следует принимать с учетом потенциальной пользы кормления грудью для ребенка и потенциальной пользы лечения для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не влияет, или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке один раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно увеличить до одной таблетки, покрытой оболочкой, трижды в сутки.

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством жидкости, после еды.

Длительность применения определяет врач.

Максимум через 4 недели необходимо определиться с целесообразностью уменьшения дозы (см. Раздел «Особенности применения»).

В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:

Невралгия тройничного нерва;

Парез лицевого нерва;

Болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

Люмбаго, ишиас;

Опоясывающий герпес.

Форма выпуска препарата Нейробион

раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 3 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Нейробион

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной имеющимся заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.

Фармакокинетика препарата Нейробион

Данные о фармакокинетике препарата Нейробион не предоставлены.

Использование препарата Нейробион во время беременности

Противопоказания к применению препарата Нейробион

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

Детский возраст.

Побочные действия препарата Нейробион

В отдельных случаях при парентеральном введении витамина B1 наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.

В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности - экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В1).

В отдельных случаях при введении витамина В12 (в основном при в/в инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница.

Способ применения и дозы препарата Нейробион

В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести - 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Передозировка препаратом Нейробион

Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз - головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.

Витамин B6: нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.

Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Взаимодействия препарата Нейробион с другими препаратами

При одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Повышение потребности в витамине В6 может возникнуть при одновременном назначении D-пеницилламина и циклосерина.

Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Особые указания при приеме препарата Нейробион

Препарат не следует вводить в/в.

Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.

Условия хранения препарата Нейробион

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности препарата Нейробион

Принадлежность препарата Нейробион к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A11 Витамины

A11D Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12

По принятой фармакологической классификации, Нейробион – это комплекс витаминов группы B, который входит в группу поливитаминов без минеральных комплексов. Препарат выпускается немецкими и японскими фармацевтическими компаниями. В качестве активных веществ состава заявлены пиридоксин, тиамин и цианокобаламин. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав и форма выпуска

В аптеках Нейробион представлен в двух формах – таблеток и раствора для внутримышечного введения. Их отличия указаны в таблице:

	Таблетки
Описание	Круглые блестящие, белого цвета.	Красная прозрачная жидкость
Концентрация тиамина дисульфида (витамина B1), мг	100 на 1 шт.	100 на 1 ампулу
Уровень пиридоксина гидрохлорида (витамина B6, pyridoxinum hydrochloride), мг
Концентрация цианокобаламина (витамина В12, cyanocobalaminum), мкг
Вспомогательные компоненты	Сахароза, стеарат магния (magnesium), тальк, метилцеллюлоза (methylcellulose), диоксид титана (dioxydum titanium), кукурузный крахмал (maidis), каолин, желатин, коллоидный диоксид кремния (colloidale), моногидрат лактозы (lactosе), карбонат кальция (carbona сalcium), горный гликолиевый воск, повидон, метилцеллюлоза, глицерол (glycerolum), акация арабская	Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus), цианид калия (cyanidedioxide), раствор натрия гидроксида (hydroxidum), бензиловый спирт (benzyl)
Упаковка	Блистеры по 10 шт., по два блистера на пачку с инструкцией по применению	Ампулы по 3 мл; в упаковке находится 1 ячейковая упаковка на 3 ампулы.

Механизм действия препарата

Витамины группы B, содержащиеся в Нейробионе, относятся к нейротропным веществам, неврологическим коферментам. Они являются важным элементом в промежуточном метаболизме в центральной и периферической нервной системе. Как и другие витамины, эти компоненты являются незаменимыми пищевыми веществами. Они не синтезируются организмом, а поступают извне, например, с рыбой, злаками. Прием нейропатического препарата восполняет недостаток ингредиентов, поступающих с пищей, что увеличивает их терапевтическую эффективность.

Медикамент обладает такими свойствами:

уменьшает выраженность боли, нарушений чувствительности кожи (парестезий), жжения, зябкости;
улучшает температурную и вибрационную чувствительность, снижает вероятность полинейропатии.

Попадая в организм, витамины стимулируют естественные механизмы восстановления, оказывают непрямое анальгезирующее действие без эффекта плацебо. Фармакокинетика Нейробиона зависит от его составляющих:

Название вещества	Метаболизм	Период полувыведения	Постоянное содержание в организме
Тиамин (B1)	Метаболизируется путем активного всасывания или пассивной диффузии, фосфорилируется внутри печени.	4 ч, полностью выводится за 4-10 дней
Пиридоксин (B6)	Быстро всасывается внутри верхнего отдела кишечника, проходит фосфорилирование. В результате образуется метаболит пиридоксальфосфат, который связывается с белками плазмы на 80%.
Цианокобаламин (B12)	Всасывается внутри желудочно-кишечного тракта под действием желудочного сока и при помощи пассивной диффузии эпителием кишечника. При В12-дефицитной анемии реабсорбция составляет 1%.	500 дней, выводится с желчью в кишечник из печени, проходит реабсорбцию при кишечно-печеночной рециркуляции

Показания к применению

Инструкция по применению Нейробиона содержит информацию о том, что препарат нужно использовать в составе комплексной терапии невритов и невралгий. Показаниями для приема являются:

невралгия тройничного нерва, спины;
тригеминальная невралгия;
неврит лицевого нерва;
прозопарез (паралич Белла);
межреберная невралгия (торакалгия);
ишиас (пояснично-крестцовый радикулит);
алкогольная интоксикация;
любмоишиалгия, плексопатия (поражение нервов) шейного и плечевого сочленения, корешковый синдром на фоне дегенеративных изменений позвоночника или сдавливания спинномозговых корешков и прочие болевые синдромы, вызванные нарушениями работы позвоночного столба.

Способ применения и дозировка

В каждую пачку с лекарством вложена инструкция по применению Нейробиона, в которой содержатся сведения о способе использования препарата. Таблетки принимаются внутрь пероральным способом, раствор предназначен для внутримышечного парентерального введения. Для каждого из заболеваний существует своя дозировка, схема лечения и продолжительность курса.

По инструкции, таблетки принимаются во время или сразу после еды, запиваются водой, не разжевываются. Дозировка – по одной таблетке трижды в сутки , если иного не назначит врач. Длительность применения таблетированного препарата равна 1-1,5 месяцам. Если медикамент употребляется свыше четырех недель подряд, рекомендуется корректировка дозы.

Нейробион уколы

Ампульный раствор предназначен для внутримышечного глубокого введения в ягодицу. Для снятия острых симптомов начальной является доза 3 мл за сутки. После этого или при умеренной тяжести заболевания вводится по три мл 1-3 раза в неделю курсом 2-3 недели. Потом пациента переводят на поддерживающую терапию в виде приема таблеток. Продолжительность курса определяется врачом.

Особые указания

Согласно инструкции, при применении Нейробиона важно помнить об особых указаниях. Правила использования препарата таковы:

Употребление витамина B6 в суточной дозе 50 мг на протяжении 6-12 месяцев может приводить к периферической сенсорной невропатии. Длительное лечение должно сопровождаться регулярным контролем состояния пациента. При появлении признаков парестезии необходима коррекция дозы, после назначения врача прием прекращается.
Введение витамина В12 может привести к нарушению специфичности картины клинических признаков, энцефалограммы, показателей изучения крови при пернициозной анемии (злокачественном малокровии), фуникулярном миелозе (дегенерации канатиков спинного мозга).
Применение средства не влияет на снижение концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому его можно принимать во время управления автотранспортом.
По инструкции медикамент нельзя вводить внутривенно.

При беременности

По информации в инструкции, препарат Нейробион не разрешен к применению во время беременности и при грудном вскармливании . Это связано со слишком высоким содержанием витаминов. Все составляющие компоненты выводятся с грудным молоком, но риск возникновения передозировки у младенцев или проявления канцерогенного действия для зародыша не установлен. Прием витамина B6 в суточной дозе свыше 600 мг может подавлять лактацию.

Нейробион детям

Неизвестно, эффективен ли препарат при лечении детей младше 15 лет. Таблетки запрещены к применению до 18-летнего возраста в связи с высокой активностью составных веществ. По инструкции, инъекции нельзя делать детям до трех лет, потому что в них содержится бензиловый спирт , который может вызвать ряд патологий и нарушение кислотно-щелочного баланса, метаболический ацидоз.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Нейробиона с прочими лекарственными средствами может приводить к негативным реакциям. В инструкции по применению по этому поводу сказано, что:

Комбинация препарата с Леводопой уменьшает противопаркинсоническое действие последней.
Сочетание препарата с антагонистами пиридоксина (Изониазидом, Циклосерином, Гидралазином, Пеницилламином) увеличивает потребность организма в витамине B6.
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, который ингибирует фосфорилирование B1 до тиаминпирофосфата при помощи коэнзимов.
Снижать всасывание витамина B1 могут антациды, алкоголь, черный чай.
Петлевые диуретики, Фуросемид усиливают экскрецию тиамина, блокируя канальцевую реабсорбцию.
Напитки с сульфитами (вино) и растворы на их основе снижают всасывание тиамина, разрушают структуру витамина.
Раствор для уколов не рекомендуется смешивать с прочими лекарствами в одном шприце.

Побочные действия

При использовании Нейробиона возможно проявление побочных эффектов. Самыми известными из них являются:

реакции гиперчувствительности, потливость, затруднение дыхания, иммунные отклонения;
тахикардия, учащение биение сердца, понижение или повышение артериального давления;
аллергия, зуд, крапивница, сыпь на коже, анафилаксия (отек легких), ангионевротический отек;
боль в месте укола, экзантема, гипохромная анемия;
сенсорная нейропатия;
тошнота, рвота, диарея, запор, диарея, метеоризм, обострение язвы, боли в эпигастрии.

Передозировка

Тиамин – дозы свыше 10 г приводят к блокировке ганглиев (нервных узлов), подавлению передачи нервных импульсов, миорелаксации.
Пиридоксин – прием вещества в количестве более 1 г ежедневно на протяжении двух месяцев приводит к нейротоксическим эффектам. При употреблении свыше 2 г пиридоксина в сутки, возможно проявление таких патологий и состояний как: невропатия с атаксией, нарушение чувствительности, судороги, изменения в работе сердца, гипохромная анемия, себорейный дерматит.
Цианокобаламин – после превышения парентеральной дозы этого вещества изредка могут наблюдаться акне и экзема. Длительный прием больших доз ведет к нарушению ферментной активности печени, болям в сердце, повышению свертываемости крови (гиперкоагуляции).

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению Нейробиона в таблетках и уколах является повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация . По инструкции, таблетки нельзя принимать детям до 18 лет, при непереносимости галактозы или фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточности. Раствор запрещен детям до 3 лет.

Применение тиамина противопоказано при заболеваниях аллергической природы. Пиридоксин запрещен к использованию при обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (может привести к увеличению кислотности желудочного сока). Цианокобаламин нельзя принимать при эритроцитозе, первичной полицитемии (болезни Вакеза или хронического лейкоза), тромбоэмболии.

Условия продажи и хранения

Нейробион продается при наличии рецепта, срок годности препарата равен трем годам. Таблетки нужно хранить при температуре до 25 градусов, раствор – не выше 8 градусов.

Аналоги Нейробиона

Медикамент не является уникальным, у него есть много аналогов. Самыми популярными заменителями Нейробиона считаются:

Витаксон – нейротропные таблетки и инъекционный раствор на основе тех же витаминов;
Комплекс B1, B6, B12 – раствор для инъекций;
Нейрорубин – таблетки и раствор для инъекций, содержащие те же витамины; медикамент применяется для улучшения обмена веществ, микрофлоры;
Нервиплекс – поливитаминный комплекс в виде ампул с раствором для внутримышечного и внутривенного введения;
Неуробекс – драже с тем же составом;
Нейромультивит – таблетки с аналогичным составом для коррекции метаболизма в центральной нервной системе;

Цена Нейробиона

Стоимость препарата зависит от ценовой политики продавца и производителя, формы выпуска. Примерные цены на медикамент и его аналоги в аптеках и интернет-магазинах Москвы таковы.

При невропатических болях, связанных с заболеваниями нервной системы, врачи назначают пациентам лекарство Нейробион. Это два препарата для перорального и парентерального использования с содержанием витаминов группы В. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Нейробиона, чтобы использовать его правильно. Не допускайте самолечения, только врач может назначать лекарство.

Инструкция по применению Нейробиона

Согласно принятой медицинской классификации, уколы и таблетки Нейробион относятся к витаминным средствам. Основу их содержания составляют витамины группы В, которые положительно влияют на состояние нервной системы. Главными компонентами медикаментов являются витамины В1, В6 и В12. Их комплекс позволяет использовать средства для устранения болей.

Состав Нейробиона

Лекарство представлено в форме раствора для внутримышечного введения и таблеток. Их характеристики, состав и описание:

		Таблетки
Описание	Красная прозрачная жидкость	Белые блестящие двояковыпуклые таблетки
Концентрация тиамина гидрохлорида, мг	100 на 1 ампулу	100 на 1 шт. (в форме тиамина дисульфида)
Концентрация пиридоксина гидрохлорида (hydrochloride), мг
Концентрация цианокобаламина, мг
	Вода, гидроксид натрия, цианид калия	Сахароза, стеарат магния, тальк, метилцеллюлоза, диоксид титана, кукурузный крахмал, каолин, желатин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, карбонат кальция, гликолевый горный воск, повидон, глицерол, акация арабская
Упаковка	Ампулы по 3 мл, по 3 шт. в пачке	Блистеры по 10 шт., по 2 блистера в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комплекс витаминов выступает в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, который протекает в центральной и периферической нервной системе. Комбинация усиливает процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Витамины являются незаменимыми пищевыми компонентами, не синтезируемыми организмом самостоятельно. Их терапевтический ввод обеспечивает наличие необходимого количества ферментов. Комплекс обладает анальгезирующим действием.

Фармакокинетические свойства лекарства зависят от входящих в состав компонентов. Их описание и показатели:

Тиамин (В1) – выводится за 8 часов, в комплексе обнаруживается в теле еще 4-10 дней после введения.
Пиридоксин (В6) – выводится почками в количестве 1,5-3,5 мг за сутки. Период вывода составляет 4-10 часов.
Цианокобаламин (В12) – его избыток накапливается в печени, почках, стенках кишечника. Суточная потребность в витамине равна 1 мкг, скорость метаболизма равна 2,5 мкг/сутки. Из печени витамин поступает с желчью в кишечник, проходит процесс реабсорбции при кишечно-печеночной циркуляции.

Потребность в тиамине для взрослого человека составляет 1,5-2 мг/сутки, пиридоксине – 2 мг, цианокобаламине – 0,003 мг, источниками служат дрожжи, зерна, микрофлора кишечника. Неизвестно, обладают ли составные элементы мутагенным, тератогенным и канцерогенным действием. Компоненты нормализуют рефлекторные реакции, восстанавливают нарушенную чувствительность. По сравнению с нестероидными противовоспалительными средствами витамины лучше переносятся.

Показания к применению

Нейробион используется в комплексной терапии неврологических заболеваний. Показаниями применения препарата являются:

нейропатическая боль, вызванная диабетической или алкогольной полинейропатией;
невриты, невралгия тройничного нерва;
парез лицевого нерва;
межреберная невралгия;
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника – люмбоишалгия, плексопатия, корешковый, шейный, шейно-плечевой синдромы, дегенеративные расстройства;
приступы опоясывающего герпеса на спине.

Способ применения и дозировка

В зависимости от форм выпуска препаратов отличаются их способ применения и режим дозирования. Таблетки предназначены для перорального употребления, раствор – для парентерального (внутримышечного). Дозировку, кратность применения, продолжительность терапии Нейробионом определяет врач. Нельзя самостоятельно принимать решение о таких показаниях.

Таблетки Нейробион

Препарат в форме таблеток принимается внутрь, не разжевывается, запивается небольшим количеством чистой воды. Прием осуществляется во время или после еды по одной таблетке трижды/сутки. Средняя продолжительность курса составляет 1-1,5 месяца, через четыре недели врачи рекомендуют скорректировать (уменьшить) дозу, чтобы снизить частоту появления побочных реакций.

Нейробион уколы

Для глубоких инъекций в ягодичную мышцу предназначены уколы Нейробион. Препарат вводится внутримышечно. Начальная доза составляет 3 мл (ампула)/сутки до купирования острых симптомов. После этого назначается 3 мл 1-3 раза/неделю курсом 2-3 недели. Такая же дозировка подходит при умеренной степени тяжести протекания заболевания. Для продолжения лечения больного переводят на таблетированную форму. Она же применяется для поддерживающей терапии, профилактики рецидива. Курс лечения назначается врачом.

Особые указания

Инструкция по применению Нейробиона включает раздел особых указаний с полезными правилами. Часть рекомендаций:

длительный прием (свыше 6-12 месяцев) витамина В6 в дозе 50 мг/сутки может привести к развитию периферической сенсорной невропатии;
при продолжительном лечении требуется регулярный контроль состояния пациента;
при появлении признаков парестезии доза корректируется, или вовсе отменяется лечение;
ввод витамина В12 может приводить к потере специфичности клинической картины, лабораторных показателей у больных фуникулярным миелозом или пернициозной анемией;
препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому может применяться при управлении опасными механизмами и вождении транспорта.

При беременности

Из-за высокого содержания витаминов применение Нейробиона при беременности и грудном вскармливании не рекомендуется. Врачи могут назначить препарат с учетом пользы для матери и риска для плода. Витамины проникают в грудное молоко, но не могут вызвать передозировку у новорожденного. Иногда свыше 600 мг/сутки витамина В6 подавляет выработку грудного молока (требуется диета). Продолжение лечения при лактации может сопровождаться отменой вскармливания грудью.

Для детей

Из-за высокого содержания активных веществ и витаминов таблетки Нейробион противопоказаны для применения в возрасте до 18 лет. Раствор для внутримышечного введения не назначается детям до трех лет, поскольку он содержит бензиловый спирт, который может способствовать развитию патологий и нарушению баланса кислотности или метаболического ацидоза.

Лекарственное взаимодействие

Во время приема лекарственного средства следует с осторожностью подходить к употреблению прочих медикаментов. Комбинации и риски:

уменьшает противопаркинсоническое действие Леводопы;
антагонисты пиридоксина (Изониазид, Циклосерин, Пеницилламин, Гидралазин) увеличивают потребность в витамине В6;
тиамин инактивируется Фторурацилом, антациды снижают всасывание витамина В1;
петлевые диуретики, Фуросемид блокируют канальцевую реабсорбцию, усиливая экскрецию тиамина при длительном приеме;
сульфиты, алкоголь и черный чай снижают всасываемость витамина В1.

Побочные действия

Пациенты, получавшие лечение Нейробионом, отзываются о препарате хорошо. Его побочными действиями являются:

реакции гиперчувствительности, анафилаксии, потливость, тахикардия;
аллергические реакции, зуд, крапивница, жжение, отек, высыпания;
боль в месте введения, покраснение кожи;
нарушения пищеварения, тошнота, рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта;
диарея, запор, боли в животе, нарушения дыхания;
головные боли, головокружение, нервная возбудимость.

Передозировка

Витамин В1 в дозировке свыше 10 г оказывает ганглиоблокирующее, миорелаксирующее действия, подавляет передачу нервных импульсов. Пиридоксин (В6) отличается малой токсичностью. Применение дозировки свыше 1г/сутки на протяжении двух месяцев способно вызвать нейротоксические эффекты. Передозировка свыше 2 г/сутки ведет к нейропатии с атаксией, нарушению чувствительности, церебральным судорогам, гипохромной анемии (гипохромазии) и себорейному дерматиту.

Диффузия при парентеральном введении высоких доз витамина В12 может привести к экзематозным изменениям кожи, доброкачественной форме акне. Симптомы передозировки Нейробионом устраняются промыванием желудка, приемом активированного угля или прочих лекарств-сорбентов, проведением симптоматической терапии. Специфических антидотов к витаминам нет, гемодиализ не эффективен.