Ингибитор АПФ

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: ацесульфам калия - 0.2 мг, аспартам - 0.2 мг, магния стеарат - 0.4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.4 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) - 73.8 мг.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: ацесульфам калия - 0.4 мг, аспартам - 0.4 мг, магния стеарат - 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.8 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) - 147.6 мг.

29 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму "отрицательной обратной связи") и уменьшение секреции альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Клиническая эффективность и безопасность

Артериальная гипертензия

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении пациента "лежа" и "стоя". Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС.

Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, СКФ при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 87-100%) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием эффекта "рикошета".

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум А 2.5 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-III ФК по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с ) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут в течение последующих 2 недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 - нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) порядка 28% по сравнению с плацебо (10.1% и 13.8%).

Дополнительно было показано значительное снижение риска: фатальных или приводящих к инвалидизации инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Это было отмечено как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

Эффективность применения периндоприла у пациентов (12 218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования. 90% участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда и/или процедуру реваскуляризации. Большинство пациентов получили помимо исследуемого препарата стандартную терапию, включая антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. В качестве основного критерия эффективности была выбрана комбинированная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановку сердца с успешной реанимацией.

Терапия периндоприла эрбумином в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки на 1.9% (снижение относительного риска - 20%). У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% (снижение относительного риска - 22.4%) по сравнению с группой плацебо.

Пациенты детского возраста (до 18 лет)

Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Имеются данные клинических исследований с участием 62 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 2 до 15 лет с СКФ>30 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела, которые получали периндоприл в дозе 0.07 мг/кг в среднем. Доза подбиралась индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента и показателей его АД в ответ на терапию, при этом максимальная доза составляла 0.135 мг/кг/сут.

59 пациентов участвовали в исследовании на протяжении 3 месяцев и 36 пациентов завершили продленный период исследования, который составлял не менее 24 месяцев (средняя продолжительность участия в исследовании составила 44 месяца).

Показатели систолического и диастолического АД оставались стабильными на протяжении всего периода исследования (от момента включения в исследования до заключительной оценки) у пациентов, ранее получавших другие гипотензивные средства, и снизились у пациентов, ранее не получавших гипотензивную терапию.

Более 75% детей при последнем определении имели систолическое и диастолическое АД меньше 95-го перцентиля.

Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, согласуются с уже имеющейся информацией относительно безопасности применения периндоприла.

Двойная блокада РААС

Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ и антагониста рецептора ангиотензина II (АРА II).

Проводилось клиническое исследование с участием пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с диабетической нефропатией.

Данные исследований не выявили значимого положительного влияния комбинированной терапии на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с монотерапией.

Принимая во внимания схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II. Поэтому противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией.

Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярным заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения неблагоприятных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт отмечались чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо; также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата, образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.

Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.

Было показано, что зависимость между дозой периндоприла и концентрацией его в плазме имеет линейный характер.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет 20% и носит дозозависимый характер. V d свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг.

Выведение

T 1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Периндоприлат выводится из организма почками, конечный T 1/2 свободной фракции составляет приблизительно 17 ч, в результате равновесное состояние достигается в течение 4 сут.

Особые группы пациентов

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и коррекции дозы препарата не требуется (см. разделы "Режим дозирования" и "Особые указания").

Показания

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность;

— профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел "Лекарственная форма, состав и упаковка");

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ;

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

— одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел "Особые указания");

— беременность (см. раздел "Беременность и лактация");

— период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

С осторожностью (см. также разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие") следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и другие); терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV ФК по классификации NYHA; одновременном приеме калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Дозировка

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед едой.

Таблетку следует положить на язык и после того, как она распадется на поверхности языка, проглотить ее со слюной.

При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. раздел "Особые указания") и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Артериальная гипертензия

Престариум А можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии (см. разделы "Противопоказания", "Особые указания" и "Фармакологическое действие").

У пациентов с выраженной активностью РААС (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз/сут.

В начале терапии препаратом Престариум А может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата Престариум А у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии лекарственным препаратом Престариум А (см. раздел "Особые указания").

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум А должна составлять 2.5 мг. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем, в случае необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек (см. таблицу 1).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Сердечная недостаточность

Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью лекарственным препаратом Престариум А в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз/сут, утром. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз/сут при условии хорошей переносимости дозы 2.5 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, а также у пациентов из группы высокого риска (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к нарушению водно-электролитного баланса, пациенты, одновременно получающие диуретики и/или сосудорасширяющие лекарственные препараты) лечение должно быть начато под тщательным медицинским наблюдением (см. раздел "Особые указания").

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, с гиповолемией или с интенсивной терапией диуретиками, перед началом приема лекарственного препарата Престариум А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию лекарственным препаратом Престариум А следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. Затем, повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 недель до применения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

У пациентов со стабильным течением ИБС терапию лекарственным препаратом Престариум А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут.

Через 2 недели, при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение одной недели. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. Затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см. табл. 1). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Таблица 1. Дозировка лекарственного препарата Престариум А при почечной недостаточности

* Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.

**Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания").

В настоящее время нет достаточных данных по безопасности и эффективности применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Имеющиеся данные, описанные в разделе "Фармакологическое действие" не позволяют делать рекомендации по способу применения и дозировкам препарата у пациентов данной возрастной группы (см. раздел "Противопоказания").

Побочные действия

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто* - эозинофилия; очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел "Особые указания").

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто* - гипогликемия (см. разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие"), гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел "Особые указания"), гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто - парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - сонливость*, обморок*; очень редко - спутанность сознания.

Нарушения психики: нечасто - нарушения сна, лабильность настроения.

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто* - ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко - нарушения сердечного ритма, стенокардия (см. раздел "Особые указания"), инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания").

Со стороны сосудов: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; нечасто* - васкулит; очень редко - инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания").

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит (холестатический или цитолитический) (см. раздел "Особые указания").

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница (см. раздел "Особые указания"), фотосенсибилизация*, пузырчатка*, повышенное потоотделение; редко* - обострение псориаза; очень редко - многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - спазмы мышц; нечасто* - артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - боль в грудной клетке*, периферические отеки*, общее недомогание*, лихорадка*, падения*.

Со стороны лабораторных и инструментальных показателей: нечасто* - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; редко - повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови.

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0.3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0.2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

Передозировка

Данные о передозировке препарата ограничены.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.

Лечение: при выраженном снижении АД следует перевести пациента в положение "лежа" на спине с приподнятыми ногами; при необходимости следует ввести в/в 0.9% раствор . При необходимости можно ввести в/в раствор катехоламинов и/или ангиотензина II. Периндоприл может быть удален из организма путем диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС (см. разделы "Противопоказания", "Особые указания" и "Фармакологическое действие").

Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию

Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, лекарственные препараты, содержащие триметоприм, в т.ч. фиксированную комбинацию триметоприма и сульфаметоксазола. Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано (см. раздел "Противопоказания")

Алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискирен

Противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек и не рекомендуется у других пациентов: возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Алискирен. У пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Совместная терапия с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением рганов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Эстрамустин

Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Рацекадотрил

Известно, что ингибиторы АПФ (например, периндоприл) могут вызывать развитие ангионевроневротического отека. Риск его развития может быть повышен при совместном применении с рацекадотрилом (лекарственным препаратом применяемым для лечения острой диареи).

Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

У пациентов, одновременно получающих терапию ингибиторами mTOR, может повышаться риск развития ангионевротического отека (см. раздел "Особые указания").

Калийсберегающие диуретики (такие как триамтерен, амилорид), соли калия

Гиперкалиемия (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией).

Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется (см. раздел "Особые указания"). Если, тем не менее, одновременное применение показано, их следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Особенности применения спиронолактона при сердечной недостаточности описаны далее по тексту.

Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел "Особые указания").

Одновременное применение, которое требует особой осторожности

Гипогликемические средства (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь). Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать уровень АД и, в случае необходимости, дозировку гипотензивных препаратов.

Калийнесберегающие диуретики. У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитора АПФ (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При применении диуретиков в случае хронической сердечной недостаточности ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функция почек (концентрация креатинина) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг в сутки и низких доз ингибиторов АПФ: при терапии сердечной недостаточности II-IV ФК по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

НПВП, включая высокие дозы (≥3 г/сут): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Одновременное применение, которое требует определенной осторожности

Гипотензивные препараты и вазодилататоры

Антигипертензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин): совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезии: одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного действия (см. раздел "Особые указания").

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентами, получающими в/в препарат золота (натрия ауротиомалат) , в редких случаях сообщалось о развитии нитритоидных реакций - симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Особые указания

При развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии периндоприлом, следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Побочное действие"). Симптоматическая артериальная гипотензия может наблюдаться у пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности, как с наличием, так и без почечной недостаточности. Этот риск более вероятен у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени, как реакция на прием "петлевых" диуретиков в высоких дозах, гипонатриемию или функциональную почечную недостаточность. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престариум А.

Подобный подход применяется и у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение "лежа" на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Престариум А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Престариум А, как и другие ингибиторы АПФ, следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК <60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале применения ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум А и/или диуретика.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. В подобных ситуациях следует рассмотреть возможность назначения гипотензивного препарата другого класса или использования диализной мембраны другого типа.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата Престариум А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел "Побочное действие"). При появлении симптомов прием препарата следует немедленно прекратить, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. п/к введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел "Противопоказания").

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивался ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел "Побочное действие").

Совместное применение с ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом)

У пациентов, одновременно получающих терапию ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом), может повышаться риск развития ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка с нарушением функции дыхания или без него) (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например, ядом перепончатокрылых насекомых. У этих пациентов подобные реакции удавалось предотвратить путем временной отмены ингибиторов АПФ, но при случайном или неаккуратном возобновлении лечения реакции могли развиться вновь.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне применения ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел "Побочное действие"), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне применения ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов риска, особенно при наличии исходного нарушения функции почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациентам следует сообщать лечащему врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Престариум А менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

У пациентов, которым планируется проведение обширных операций или применение средств для анестезии, вызывающих артериальную гипотензию, применение периндоприла может блокировать образование ангиотензина II на фоне компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует прекратить за сутки до операции. При развитии артериальной гипотензии по указанному механизму следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимо одновременное применение лекарственного препарата Престариум А и указанных выше препаратов, лечение следует проводить с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Препараты лития

Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Двойная блокада РААС

Имеются данные, свидетельствующие о том, что совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Таким образом, двойная блокада РААС путем совместного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендована (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие"). Если терапия с помощью двойной блокады признана абсолютно необходимой, ее следует проводить только под строгим медицинским контролем и при регулярном контроле функции почек, содержания электролитов в крови и АД.

Противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел "Противопоказания").

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат Престариум А следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Беременность и лактация

Беременность

Престариум А противопоказан к применению при беременности (см. раздел "Противопоказания").

В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода. При планировании беременности или ее наступлении во время применения лекарственного препарата Престариум А следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ для оценки состояния черепа и функции почек.

Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии.

Период грудного вскармливания

В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Вследствие отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендуется. Предпочтительно применять другие препараты с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности, состоянии после трансплантации почки.

Упациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.

Таблица 1. Дозировка препарата Престариум А при почечной недостаточности

* диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне применения ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата; пациент должне находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

При артериальной гипертензии у пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек.

При ИБС пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Артериальная гипертензия - довольно распространенная сосудистая патология. Гипертония, как ее еще называют, встречается в любом возрасте. Это серьезное заболевание, которое требует тщательного лечения и контроля. Повышенное давление чревато осложнениями, которые могут привести к существенному ухудшению самочувствия, летальному исходу. При ухудшении самочувствия необходимо обратиться к врачу, чтобы пройти обследование и начать прием

На современном фармацевтическом рынке представлено огромное количество медикаментов, которые могут за короткое время привести давление в норму. Одним из востребованных и эффективных средств при гипертонии является препарат «Престариум А» (10 мг). Инструкция по применению описывает, как правильно принимать средство.

Основные данные

Медикамент изготавливается в виде капсул белого или зеленого цвета. Цвет лекарства зависит от дозировки препарата. Основным элементом в составе медикамента «Престариум А» является периндоприла аргинин в количестве 2,5, 5 и 10 мг. Относится лекарство к группе гипотензивных лекарств, что считаются ингибиторами АПФ. Препарат оказывает следующие виды воздействий на организм:

• сосудорасширяющий эффект;
• понижает секрецию альдостерона;
• в положении лежа и сидя снижается диастолическое и систолическое давление;
• уменьшается ОПСС, что в последствии способствует снижению давления;
• ускоряется периферический кровоток;
• у препарата нет синдрома отмены;
• восстанавливает структуру артерий;
• снижает гипертрофию левого желудочка.

Также назначается при сердечной недостаточности лекарство. Обязательно должна быть изучена перед началом терапии препарата «Престариум» инструкция по применению. При каком давлении назначаются таблетки и в какой дозе, подскажет врач.

Когда использовать лекарство?

Медикамент имеет следующие показания:

• гипертоническая болезнь;
• сердечная недостаточность (хроническая);
• профилактика инсульта;
• ишемия.

Также препарат назначают для снижения вероятности развития осложнений после операций на сердце.

Противопоказания:

• Склонность к аллергическим реакция, отек Квинке в анамнезе;
• наследственный ;
• почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• непереносимость лактозы;
• период вынашивания плода;
• период кормления младенца грудью;
• несовершеннолетний возраст;
• гиперчувствительность к элементам в составе лекарства;
• заболевания соединительной ткани;
• прием диуретиков, калийсодержащих средств;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• трансплантация почки.

Прежде чем начинать терапию, необходимо подробно изучить все противопоказания, что касаются медицинского средства «Престариум». назначается в индивидуальной дозировке с учетом тяжести заболевания.

Дозировка

Лекарство принимается утром, в одно и то же время. Суточная норма зависит от клинической ситуации и степени понижения давления на фоне терапии. Можно начать прием с дозировки таблеток «Престариум» 5 мг и постепенно при необходимости повысить ее. Лекарство используется как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Максимальная дневная норма не должна быть более 10 мг. Если совместно пациент пьет диуретики, то лекарство от давления назначается в наименьшей дозе. Больным с сердечной патологией назначают аналогичный прием препарата.

Нет достоверных данных о передозировке лекарственным средством. В исключительных случаях могут развиться следующие симптомы:

• кардиогенный шок;
• резкое понижение давления;
• кашель;
• беспокойство;
• тахикардия;
• почечная недостаточность.

Если возникла интоксикация, то пациенту надо промыть желудок, принять абсорбент и начать восстанавливать водно-электролитный баланс при помощи инфузионной терапии. Такие мероприятия необходимо проводить при отравлении препаратом «Престариум». Цена на средство в аптеках Москвы составляет около 460 рублей за упаковку.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя совместно принимать препарат со следующими лекарствами:

• алискирен и алискиренсодержащие средства;
• калийсберегающие диуретики;
• соли калия;
• иммунодепрессанты;
• «Гепарин»;
• «Эстрамустин»;
• препараты лития;
• гипогликемические средства;
• «Баклофен»;
• антидепрессанты;
• «Аспирин»;
• симпатомиметики.

Гипотензивный эффект может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, в том числе нитратами короткого и пролонгированного действия.

Побочные явления

Только по назначению специалиста стоит принимать препарат «Престариум». Побочные действия могут развиваться при несоблюдении рекомендаций врача. Насторожить должны следующие симптомы:

• парастезия;
• мигрень;
• шум в ушах;
• сильное снижение давления;
• сонливость;
• нарушение зрения;
• кашель;
• бронхоспазм;
• астения;
• боль в грудной клетке.

Такие побочные эффекты характерны при максимальной дозе препарата «Престариум А» - 10 мг. Инструкция по применению описывает, при каких симптомах стоит увеличить суточную норму медикамента.

Если найти средство в аптеке не удалось, специалист сможет подобрать подходящий заменитель. Наиболее востребованные аналоги будут описаны далее.

«Би Престариум»

Лекарство относится к группе комбинированных средств для лечения повышенного давления. В состав входят периндоприл и амлодипин. Медикамент имеет схожие показания к применению. «Престариум» и «Би Престариум» практически не отличаются.

Препарат оказывает следующие воздействия:

• снижает давление (при этом частота сокращений сердца не меняется);
• повышает периферический отток;
• увеличивает отток из почек;
• понижает гипертрофию левого желудочка;
• повышает эластичность крупных артерий;
• расширяет просвет сосудов;
• восстанавливает кровоток в коронарных сосудах;
• снижает постнагрузку на миокард;
• увеличивает толерантность к физическим нагрузкам;
• снижает риск

Средство «Би Престариум» достаточно быстро помогает нормализовать показатели давления. Если у пациента нет положительного терапевтического эффекта, то врач назначает дополнительно прием гипотензивного средства другой группы. Только так можно достичь желаемого результата и улучшить самочувствие гипертоника. Положительный эффект заметен уже через несколько часов после приема лекарства.

Когда используется препарат?

Средство имеет следующие показания:

• артериальная гипертензия;
• сердечная патология.

Противопоказания к приему средства «Би Престариум»:

• гиперчувствительность к компонентам в составе лекарства;
• непереносимость лактозы;
• наследственный ангионевротический отек;
• острый инфаркт;
• беременность;
• лактация;
• нарушение функции кроветворения;
• прием иммунодепрессантов.

Идентичные противопоказания имеет препарат «Престариум». Действие этих двух средств основано на снижении давления и нормализации работы сердца.

Медикамент назначается для перорального приема. Таблетка покрыта специальной защитной пленкой, поэтому ее не рекомендуется разжевывать. Необходимо пить лекарство утром, после завтрака, желательно в одно и то же время. Дозировка средства зависит от тяжести заболевания, индивидуальных особенностей организма пациента. Суточная норма не должна быть более 10 мг. Такая же дозировка характерна для лекарства «Престариум» (10 мг, как мы уже говорили, - максимальная доза). Превышение этой нормы может привести к развитию побочных явлений.

Препарат «Перинева»

Средство относится к препаратам - ингибиторам АПФ. Выпускается в форме таблеток белого цвета в дозе 4 и 8 мг. В состав лекарства входит периндоприл эрбумин.

Действие:

• снижает диастолическое и систолическое давление;
• ускоряет периферический кровоток;
• снижает ОПСС;
• усиливает почечный отток;
• уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тем, кто не знает, чем заменить «Престариум», стоит использовать средство «Перинева».

Показания:

• артериальная гипертензия;
• профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными патологиями;
• ИБС. Снижение риска заболеваний сердца и сосудов.

Показания к применению «Престариум» и «Перинева» имеют схожие. Но использовать любой медикамент необходимо только после консультации с врачом.

Противопоказания:

• если есть в анамнезе ангионевротический отек различной этиологии;
• непереносимость лактозы наследственного характера;
• возраст до 18 лет;
• почечная и печеночная недостаточность;
• беременность;
• лактация;
• острый инфаркт миокарда.

С осторожностью назначаются таблетки при сахарном диабете, заболеваниях крови, пониженном давлении. Стоит внимательно изучить все противопоказания к приему препаратов «Перинева» и «Престариум». Цена лекарства в аптеках Москвы составляет около 260 рублей.

Дозировка препарата «Перинева»

Лекарство используется один раз в сутки, в утреннее время, после приема еды. Рекомендуется сначала начать пить 4 мг лекарства, затем при необходимости повысить норму до 8 мг. Для пожилых больных доза не должна превышать 2 мг.

Передозировка может привести к развитию следующих симптомов:

• выраженное снижение давления;
• нарушение водного и электролитного баланса;
• тревога;
• кашель;
• тахикардия;
• почечная недостаточность.

Чтобы устранить симптомы передозировки, необходимо ввести больному препараты для стабилизации давления и нормализации электролитного обмена. Внимательно следует соблюдать дозировку, что назначил врач к средствам «Перинева» и «Престариум». Инструкция по применению этих таблеток содержит данные о составе и особенностях приема.

Взаимодействие с другими лекарствами. Условия хранения

Нельзя совместно принимать:

• диуретики;
• калийсодержащие продукты и биодобавки;
• средства с литием;
• «Аспирин»;
• гипогликемические препараты;
• симпатомиметики.

Препарат хранится при температуре не больше 25 градусов в недоступном для детей месте. В аптеке отпускается по рецепту.

Средство «Периндоприл»

Обладает сосудорасширяющим свойством, уменьшает постнагрузку миокарда, увеличивает и толерантность к физическим нагрузкам. Показания к применению «Престариума» и «Периндоприла» также очень схожи.

Лекарство назначают при таких патологиях:

• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия.

Противопоказания:

• ангионевротический отек различной этиологии;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к главному веществу.

Дозировка «Периндоприла»

Начальная доза средства может составлять от 1 до 2 мг в сутки за один прием. Необходимо стараться пить лекарство в одно и то же время и запивать небольшим количеством воды. При сердечной недостаточности доза составляет от 2 до 4 мг в сутки. При артериальной гипертензии максимальная норма не должна превышать 8 мг.

• миорелаксанты;
• петлевые диуретики;
• трициклические антидепрессанты;
• симпатомиметики;
• «Индометацин»;
• «Инсулин»;
• калийсодержащие средства.

• сухой кашель;
• нарушение вкуса;
• диарея;
• судороги;
• головокружение;
• мигрень;
• сыпь;
• сексуальные нарушения.

Перед началом лечения обязательно должны быть изучены показания к применению. «Престариум», «Периндоприл», «Перинева» - все эти лекарства способны нормализовать состояние гипертоника. Но самолечением заниматься не стоит. Любой препарат должен назначить врач.

Особые указания

Все описанные препараты запрещены для назначения в детском возрасте. Средство необходимо хранить не более двух лет при температуре 25 градусов в темном и недоступном для малышей месте. При нарушении функции почек нужно проводить коррекцию дозы лекарства и делать соответствующие анализы. Во время лечебного процесса следует воздержаться от гемодиализа с использованием полиакринонитрильных мембран. Пациентам с низким содержанием натрия и жидкости необходимо провести профилактику водно-электролитных нарушений.

Всем пациентам с диагнозом «гипертоническая болезнь» нужно контролировать показатели давления два раза в сутки. Все данные следует заносить в блокнот и предоставлять терапевту на приеме. По этим результатам врач сможет пересмотреть дозировку препарата. Если есть необходимость, то суточную норму нужно повысить до максимальных показателей, чтобы улучшить состояние больного.

Периодически пациенту назначают пройти процедуру ЭКГ, позволяющую проследить изменения в работе левого желудочка сердца. Только совместными усилиями доктора и пациента можно приостановить процесс гипертонической болезни, тем самым продлив больному жизнь. Стоит учитывать, что гипертония требует регулярной терапии. Многим приходится пить таблетки на протяжении всей жизни.

Подробную информацию содержит о средстве «Престариум» инструкция по применению. При каком давлении принимать таблетки, когда от терапии стоит отказаться - обо всем сможет рассказать также и врач. Пренебрегать рекомендациями не стоит.

С возрастом, по причине плохой наследственности или некоторых других неблагоприятных сторонних факторов у пациентов может развиваться хроническая сердечная недостаточность, гипертонические проявления, ишемическая болезнь сердца и некоторые другие отклонения в работе сердца и сосудов.

Перечисленные недуги обладают ярко выраженными симптомами, которые доставляют человеку немало неприятных ощущений, а в некоторых ситуациях даже являются опасными для жизни и здоровья.

Таблетки Престариум

Совмещать Престариум с Индапамидом можно. Однако в этом случае необходимо обратиться к врачу с целью уменьшения дозировки обеих препаратов. Если принимать Престариум и Индапамид вместе без коррекции доз специалистом, можно добиться негативных последствий в виде осложнений или усугубления симптоматики заболевания.

В какое время суток лучше принимать таблетки?

У пациентов, страдающих от отклонений в работе сердечно-сосудистой системы, возникает вопрос, как принимать Престариум – утром или вечером.

Препарат принимают в утреннее время, 1 раз в сутки.

Поскольку действие Престариума сохраняется в течение последующих 24 часов, принятого лекарства будет вполне достаточно для поддержания состояния пациента в норме до следующего приема медикамента.

Можно ли принимать Престариум вечером? Если после утреннего приема лекарства давление не понизилось или вновь повысилось в вечернее время, обратитесь за советом к доктору. Это говорит о том, что назначенной дозы недостаточно для улучшения состояния, и она нуждается в дополнительной коррекции.

Самостоятельное увеличение объемов препарата не допускается!

До еды или после?

Как принимать Престариум до еды или после? Этот вопрос является наиболее популярным среди пациентов. Препарат принимают утром, перед завтраком. Употребление Престариума после еды может ослабить действие активных веществ, снизив эффективность таблеток.

Длительность срока приема медикамента

Препарат Престариум как долго можно принимать? К сожалению, ответ на этот вопрос нельзя найти в инструкции к применению.

Причина в том, что лечение данным препаратом назначается доктором в индивидуальном порядке, поэтому общего срока для всех пациентов не существует. Дозировка, длительность и интенсивность периода лечения определяется на основе состояния здоровья и возраста пациента.

Допускается регулярное принятие лекарства в течение нескольких месяцев. Однако во время длительного срока лечения рекомендуется делать короткие перерывы, а после – вновь возобновлять прием.

Наличие пауз и строгое соблюдение правил приема и дозировок обеспечивает отсутствие побочных эффектов в виде нарушения функций ЖКТ.

Передозировка

К счастью, на данный момент при принятии препарата Престариум передозировка не была зафиксирована в официальном порядке ни разу.

Однако в случае употребления большого количества препарата возможны некоторые негативные проявления:

• почечная недостаточность;
• ярко выраженное снижение артериального давления, нехарактерное для пациента;
• шоковое состояние;
• брадикардия;
• нарушение электролитного баланса.

Если все же произошла передозировка лекарства, опасные последствия можно легко предотвратить, промыв желудок.

После промывки рекомендуется произвести внутривенное введение физраствора. Перечисленных мер будет достаточно для обезвреживания вредоносного действия веществ, имеющихся в составе лекарства. Чтобы избежать передозировки и возникновения побочных эффектов, рекомендуется строго придерживаться выданных врачом рекомендаций.

Столь серьезные побочные эффекты, как инфаркт, инсульт, острая почечная недостаточность, ринорея не наблюдаются при увеличении дозы практически никогда.

Противопоказания к применению

Препарат имеет определенные противопоказания к применению. Так, принимать Престариум категорически запрещается при:

• наличии аллергической реакции на ;
• возрасте до 18 лет;
• недостаточной выработке фермента лакатазы;
• беременности;
• периоде кормления грудью.

Также нежелательным является применение медикамента при почечной недостаточности или наличии лишь одной рабочей почки, стенокардии, цереброваскулярных заболеваниях и так далее.

Сочетание с другими медпрепаратами

Престариум в сочетании с некоторыми другими препаратами может привести к повышению уровня калия в крови.

Такое состояние может нести опасность не только для общего состояния, но и для жизни пациента.

Так, например, Престариум и Кардиомагнил совместимость имеют отрицательную. А вот Престариум и Амлодипин вместе иногда назначают.

Поэтому о сочетаниях Престариума с любыми другими медицинскими препаратами рекомендуется сообщать лечащему врачу. Доктор не только подберет безопасную дозировку, но и при необходимости подберет аналоги ранее используемого медикамента.

Видео по теме

Как пить Престариум для снижения АД? Ответ в видео:

Гипертоническая болезнь является настоящей угрозой для жизни человека, особенно пациентов пенсионного возраста. Эта болезнь способна вызывать такие осложнения, как ишемическая болезнь сердца, инфаркт, инсульт и иные заболевания сердечно-сосудистой системы. Бездействие пациента может стать причиной летального исхода. Поэтому при постановке диагноза – гипертония, стоит немедленно начать лечение.

Фармацевтический рынок переполнен лекарственными медикаментами разного уровня воздействия на человеческий организм. Одним из часто назначаемых медикаментов является Престариум.

Упаковка препарата

Престариум: состав, форма выхода на фармацевтический рынок, производитель

Форма выпуска препарата

Престариум представляет собой синтез ингибитора ангиотензина (фермента второго поколения) . Престариум МНН – . Обладает сосудосуживающим действием. Препарат был создан во Франции. Выпуск в продажу осуществляется строго по рецепту лечащего доктора.

Выпускается в таблетированной форме:

• 2 мг – белый цвет, круглые. В пачке 14 или 30 таблеток.
• 4 мг – светло-зеленый, удлиненно-овальные в форме капсулы. В пачке 14 или 30 таблеток.
• 8 мг – зеленый цвет, круглые. В пачке 30 таблеток.

Сколько стоит Престариум?

Медикамент можно приобрести в аптеках России по цене, варьирующейся от 440 рублей до 600 рублей за пачку. Стоимость зависит от объема и компании производителя.

Престариум: от чего помогает

Медикамент Престариум оказывает значительную помощь в снижении повышенного артериального давления, способствует улучшению работоспособности сердечной мышцы и предупреждает возникновение инфарктов и инсультов.

Свойства медикамента проявляются себя в течение первого часа после использования. Максимальная результативность заметна после 4, 8 часов приема. Вещество, побуждающее к воздействию, продолжает свое влияние на организм в течение 24 часов.

Престариум также помогает облегчить симптоматику следующих заболеваний:

• Артериальная гипертензия. Препарат осуществляет быстрое снижение артериального давления как в положении стоя, так и в положении лежа, за счет уменьшения сопротивления сосудов. Частота сокращения сердечной мышцы остается на прежнем уровне, снижается уровень гипертрофии левого желудочка сердца. Престариум не вызывает привыкания и не сопровождается синдромом «отмены». Артериальное давление приходит в норму после первого месяца приема. Одновременный прием диуретиков усиливает антигипертензивное воздействие на организм больного.
• Сердечная недостаточность в хроническом течении. Прием медикамента характеризуется постепенной нормализацией работы сердечной мышцы путем снижения уровня нагрузки, а также увеличением сердечного индекса.
• Ишемия. Прохождение полноценного курса лечения от ИБС характеризуется снижением общей симптоматики и уровня риска возникновения осложнений.
• Нарушения работоспособности мозга в отношении кровоснабжения.

Медикамент может быть выписан с профилактической целью. Чем раньше будут приняты меры предосторожности в борьбе с повышенным давлением, тем менее опасные осложнения могут наступить. Можно избежать наступление повторного инсульта и улучшить самочувствие больного.

Престариум: инструкция по применению

Престариум выписывается для приема 1 раз в сутки внутрь перорально. Лекарство выпивается натощак до завтрака. Если больной забыл принять медикамент, то дозволяется прием в обеденное или вечернее время.

При обнаружении первых симптомов заболевания необходимо обратиться к доктору для уточнения диагноза и дозировки приема медикамента. Доза Престариума зависит от поставленного диагноза:

• Артериальная гипертензия (стабильно повышенное артериальное давление от 140/90). На первоначальном этапе выписывается доза не выше 4 мг медикамента в сутки. Если при подобной дозировке симптомы у больного пропадают, а самочувствие «идет в гору», то курс лечения продолжается в той же перспективе. Если результат отсутствует и давление по-прежнему держится на отметках от 140/90 и выше, побочные эффекты не присутствуют, то дозу можно увеличить в 2 раза. На начальной стадии приема медикамента может отмечаться быстрое снижение артериального давления из-за чего наступают такие симптомы, как сонливость, слабость. Первые 1-3 календарных дня Престариум можно принимать перед сном, чтобы организм успел адаптироваться. Спустя месяц дозировка может быть увеличена до 10 мг в сутки, но только с рекомендации доктора.
• Сердечная недостаточность (нарушение работоспособности сердца из-за чего происходит недостаточное снабжение кровью тканей и органов человеческого организма). Изначально назначается дозировка в 2 мг в сутки. После посещения врача и анализа результативности приема медикамента, норма может быть увеличена. Если Престариум не вызывает негативных побочных реакций, но результативность приема остается на низком уровне и давление не снижается, то дозировка увеличивается вдвое.
• Профилактика повторного инсульта (внезапное нарушение кровоснабжения в мозге из-за чего происходит наступление паралича). Лечение начинается с минимальной дозировки Престариума. Терапия может быть проведена не ранее 2 недель после инсульта.
• Снижение риска заболеваний сосудов и сердца. При выявлении ишемической болезни сердца можно принимать Престариум до 5 мг в сутки. Терапия обычно затягивается до 2 недель, затем доза может быть увеличена. Необходимо внимательно подойти к вопросу здоровья и обратить внимание на состояние почек.

Досрочный период приема медикамента Престариум не обладает накопительным эффектом биологически активного вещества. В пенсионном возрасте выведение препарата из организма замедлено, а также у больных с почечной недостаточностью. Поэтому необходима коррекция дозы.

Изменение дозировки при заболеваниях печени (цирроз) не требуется.

Престариум: противопоказания и побочные действия

Неверно назначенная дозировка медикамента Престариум, а также индивидуальные особенности человеческого организма могут вызвать побочные недомогания:

• Быстрый упадок артериального давления;
• Возникновение кашля сухой формы, спазмы бронхов;
• Тошнота;
• Затуманенное зрение;
• Головокружение, слабость;
• Увеличение количества креатина в моче и крови;
• Аллергические проявления в виде зуда кожных покровов.

Прием Престариума свыше указанной нормы приводит к передозировке. Она характеризуется развитием почечной недостаточности, брадикардии и возникновения ступора, замедленной реакции. Самостоятельное повышение дозы может привести к негативным последствиям.

Прием медикамента сопровождается некоторыми запретами:

• Вождение автотранспорта и работа на высоте, так как препарат снижает внимательность и может возникнуть эффект «ступора»;
• Индивидуальная чувствительность к ингредиентам;
• Беременность и период грудного вскармливания (лактация);
• Возраст до 18 лет;
• Неусваиваемость лактозы, ее нехватка.

Лекарственное средство можно принимать внутрь, но с предварительной консультацией медика и его тщательным контролем при:

• Болезни соединительной ткани (волчанка);
• Совмещение с иммунодепрессантами, диуретиками, препаратами, содержащими калий;
• При сопутствующей диарее или рвоте, отравлениях;
• Гиперкалиемия;
• Воздействие анестезии на организм;
• Пенсионный возраст;
• Пересадка почки;
• Больной, имеющий отношение к негроидной расе.

Престариум: условия хранения

Престариум необходимо обязательно хранить в недостижимом для детей месте. Температурный режим в помещении должен быть не ниже 30°С. Срок для использования медикамента – 2 года с создания препарата.

Престариум: плюсы и минусы

Достоинства препарата

К положительным сторонам медикаментам относят:

• Удобный прием: 1 раз в сутки в один и тот же временной интервал (утром);
• Адекватная стоимость;
• Хорошая переносимость препарата, включая категорию людей пенсионного возраста.

К отрицательным сторонам медикамента относят:

• Наличие побочных недугов;
• Приобретение медикамента строго по рецепту;
• Медикамент эффективен при совместном приеме с другими средствами от гипертонии;
• Запрет приема для таких категорий людей, как беременные женщины, кормящие матери и дети до 18 лет.

Престариум: совмещение с иными медикаментами

Престариум может использоваться для лечения гипертензии в качестве самостоятельного препарата, а может быть совмещен с диуретиками. В таком случае необходим контроль со стороны лечащего доктора.

Одновременное использование Престариума и ингибиторов АПФ не рекомендуется, так как Престариум увеличивает результативность и воздействие сосудорасширяющих медикаментов.

Часть лекарственных средств, совместно принятых с Престариумом, может вызывать возникновение гиперкалиемии. Это чревато остановкой сердца. К таким препаратам относятся: ибупрофен, гепарин, иммунодепрессанты и т.д. У пациентов с диагнозом «сахарный диабет» Престариум может вызывать снижение сахара крови из-за совместного приема медикамента и инсулина. Итогом может стать гипогликемия и кома.

Престариум: аналоги

Фармацевтический рынок переполнен медикаментами разной направленности и стоимости. Практически у каждого препарата можно встретить «двойника» (аналог-синоним) и препараты, сходные по степени воздействия, но отличные по химическому составу.

К аналогам Престариума относят: Ацетил, Коверсил, Стопресс, Парнавел, Перинева, Гиперник и прочие. Наиболее результативный выбор сможет сделать только лечащий доктор, так как учтет общий анамнез и степень запущенности заболевания сосудов и сердца.

Ацетил Коверсил Стопресс Парнавел Перинева

Престариум или Перинева, что лучше

Перинева является основным и самым распространенным аналогом Престариума. Основное отличие медикаментов – вещество, побуждающее к воздействию. У Престариума – периндоприл аргинин, а у Периневы – периндоприл эрбумин. За счет этого дозировка Перинева (4 мг) соответствует дозе Престариума (5 мг) и 8 мг (Перинева) соответствуют 10 мг (Престариум).

Перинева остается более выигрышным вариантом для пациентов за счет низкой стоимости. Цены в аптеках начинаются от 270 рублей за пачку, а Престариум от 440 рублей. Стоит учитывать, что наименьшая дозировка Периневы соответствует чуть большей дозе Престариума.

Что лучше?

Престариум: отзывы больных и врачей

Пациенты, испробовавшие терапию Престариумом на себе, оставляют благоприятные отзывы. Больные отмечают хорошую переносимость, слабую выраженность побочных недугов, а также удобство приема (1 раз в сутки в один и тот же временной интервал). Однако, часть пациентов сообщает о низкой эффективности монотерапии препаратом в части снижения артериального давления и считает этот медикамент «слабым». При совместном приеме Престариума и других медикаментов, снижающих артериального давление, результативность выше. Среди самых частых побочных недугов отмечают кашель, отеки горла и языка, головокружения и общую слабость.

Начиная с 1990-х годов проводились исследования влияния периндоприла (вещество, побуждающее к воздействию в Престариуме) на организм человека. Участие в эксперименте приняли около 50000 человек. Итогом испытания стали выводы о том, что медикамент снижает артериальное давление, помогает улучшить самочувствие человека за счет избавления от симптоматики заболеваний (гипертонии, ишемии, сердечной недостаточности).

Прием Престариума рекомендуется всем людям, отнесенным к группе риска сердечно-сосудистых заболеваний, как метод лечения, так и профилактическая мера. В исследованиях было отмечено снижение риска повторного инсульта, предупреждение развития атеросклероза. Побочные недуги проявляют себя редко и в слабо выраженной форме. Люди пенсионного возраста, а также перенесшие инсульт, переносят курс лечения благоприятно.

Престариум и алкоголь совместимость

Престариум и алкоголь

Лечение от симптоматики заболеваний сердца и сосудов занимает не один месяц. Поэтому у многих пациентов возникает вопрос: можно ли принимать алкоголь в сочетании с Престариумом? Совмещение алкогольной продукции с приемом медикамента Престариум не рекомендуется. Причинами являются следующие возможные последствия.

Престариум от давления назначают довольно часто. Лекарство предназначено для лечения гипертонических заболеваний, при сердечной недостаточности, а также при ишемии. Препарат рекомендуют пациентам, которые ранее перенесли инсульт, поскольку он служит отличной профилактикой повторного приступа. Как известно, лекарство относится к группе ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Оно довольно быстро снижает давление, а для эффективного результата достаточно принимать его один раз в сутки, что удобно для больного. Противопоказания к применению, показания, оптимальная дозировка - эти вопросы нужно обсудить с доктором, который наблюдает пациента.

Как и большинство других препаратов, это лекарство оказывает положительное влияние на сосуды, расширяя их. После применения Престариума циркуляция крови нормализуется, мозг получает достаточный объем кислорода, из-за чего удается быстро снизить давление. Прием средства рекомендован пациентам, у которых ранее была диагностирована гипертония или сердечная недостаточность.

Исследования показывают, что на фоне постоянного применения Престариума восстанавливается тонус сосудов, они становятся более эластичными. Своим действием лекарство также постепенно уменьшает нагрузку на сердечную мышцу. Таким образом, давление постепенно нормализуется.

Через некоторое время пациент отмечает общее улучшение состояния, ощущает прилив бодрости и сил, повышается его трудоспособность, концентрация, выдержка.

В то же время стоит отметить, что такие таблетки от давления не следует начинать принимать самостоятельно. Курс лечения должен назначить врач, основываясь на результатах обследования. Препарат обладает довольно большим перечнем преимуществ, но также он имеет противопоказания и может вызывать побочные эффекты.

Показания и противопоказания к применению

Обычно врачи назначают стандартную дозировку препарата для всех пациентов с гипертонией. Поводом для повышения доз может стать низкая эффективность терапии в индивидуальных случаях. Итак, лекарство показано к применению в таких случаях:

• при появлении симптомов, свидетельствующих об артериальной гипертензии;
• ишемической болезни сердца;
• сердечной недостаточности.

Если регулярно принимать препарат, можно снизить риск развития осложнений. Лекарство назначается пациентам, перенесшим инсульт, что в дальнейшем снижает вероятность повторного ОНМК (острого нарушения мозгового кровообращения).

Согласно инструкции, Престариум не рекомендуется применять женщинам в положении. Лечение может проводиться с помощью ингибиторов только в случае крайней необходимости и под строгим наблюдением врача. Если все же терапия проводилась, после того как ребенок родится, ему нужно провести ультразвуковую диагностику, по результатам которой специалист узнает состояние костей, почек, а также других жизненно важных органов младенца.

Среди основных противопоказаний выделяют аллергические реакции (в редких случаях у больного может развиться индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам препарата). Нельзя принимать средство пациентам в возрасте до 18 лет, в период грудного вскармливания и если существует риск образования ангионевротического отека – к развитию этого заболевания ведет наследственная предрасположенность.

Несмотря на то что препарат может нормализовать тонус сосудов, а также стабилизировать самочувствие пациента на фоне постепенного снижения артериального давления, он плохо сочетается с некоторыми диуретиками, а также с лекарствами, которые содержат литий и калий. Так, таблетки не принимают, если ранее были назначены препараты, способствующие повышению концентрации ионов калия в организме человека. В противном случае у больного может возникнуть риск гиперкалиемии.

Совмещать препарат с диуретиками можно только в случае крайней необходимости. Аналогичную бдительность следует проявлять, если речь идет о приеме препарата параллельно с иммунодепрессантами.

Перед тем как назначить лекарство, врач должен полностью изучить анамнез пациента, особенно если речь идет о лечении человека с выявленным ранее сахарным диабетом. При назначении терапии также учитываются особенности питания и образ жизни больного.

Возможные побочные эффекты

Престариум переносится хорошо в большинстве случаев, но существует вероятность того, что его прием спровоцирует побочные эффекты. Так, лекарство следует отменить, если у пациента начал появляться .

Препарат оказывает снижающий эффект на высокое давление. Как правило, повышенное АД уменьшается постепенно. Но бывают случаи, когда падение давления происходит довольно резко. Такие изменения проявляются в виде периодических головных болей, головокружений, ухудшения зрительных функций.

В инструкции указано, что использование лекарства может вызвать нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. После приема нескольких таблеток у человека иногда начинается диарея, запор, несильные болевые ощущения в области живота. Некоторые пациенты жалуются на появление кожных высыпаний, нарушение вкуса, неприятный зуд кожи.

Следует учесть тот факт, что в самом начале терапии Престариум может вызвать резкое снижение повышенного давления в том случае, если пациент применяет мочегонные средства. Человек может быстрее утомляться, его часто одолевает общее состояние слабости, сонливости. Поэтому в отдельных случаях таблетку рекомендуют первые несколько раз принимать в вечернее время, чтобы помочь организму как можно быстрее привыкнуть к препарату.

Терапия должна полностью контролироваться врачом, а пациенту необходимо соблюдать все рекомендации специалиста. В частности, он должен регулярно измерять и контролировать артериальное давление.

Если наблюдаются нарушения в работе почек, следует незамедлительно обратиться к врачу. В таких случаях корректируют дозу или отменяют препарат.

Как правильно применять средство

Препарат назначается один раз в день. Принимают лекарство утром, до завтрака. Разжевывать таблетки не нужно. Со временем врач может скорректировать дозировку и даже повысить ее. Максимальная доза составляет 10 мг.

Если у пациента была диагностирована сердечная недостаточность в хронической форме, то изначально ему назначают препарат в меньшей дозе, но через 14 дней ее можно повысить.

При лечении пациентов преклонного возраста необходим постоянный контроль за состоянием почек. Обычно терапию начинают с минимальной дозы, а доктор может увеличить ее в зависимости от самочувствия пациента.

Заключение

Престариум считается сильнодействующим эффективным лекарством, которое назначают пациентам с гипертонией, а также людям с сердечной и сосудистой недостаточностью. Такая терапия должна быть сугубо индивидуальной, ведь длительность курса, оптимальная дозировка подбирается в соответствии с состоянием здоровья пациента, его возрастной категории, анамнезом и результатами проведенного обследования. Перед тем как назначить таблетки, врач должен особое внимание обратить на состояние почек.