УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «_05___»_09___2008 г.

№ __211____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

AЦЦ® 600 / ACC® 600

Торговое название

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Шипучие таблетки 600 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество - ацетилцистеин 600 мг

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, сахарин натрия?2Н2О, натрия цитрат?2Н2О, аромат ежевики.

Описание

Круглые гладкие таблетки белого цвета с насечкой, с запахом ежевики

Полученный раствор: прозрачный, бесцветный, не содержащий инородных частиц, со вкусом и запахом ежевики

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и транспортировки мокроты.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше

½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.

Побочные действия

Редко (0,1% - < 1%): стоматит, диарея, рвота, изжога и тошнота, головная боль, шум в ушах; кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности.

Очень редко (<0,01%): аллергические реакции - зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм, тахикардия и артериальная гипотензия.

Сообщения относительно бронхиолоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому компоненту препарата

Непереносимость галактозы

Врождённая недостаточность лактазы

Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и по крайней мере с двухчасовым временным интервалом.

Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно с двухчасовым временным интервалом.

В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена.

Особые указания

Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.

Из-за высокого содержания активного вещества АЦЦ® 600 шипучие таблетки не должны применяться у детей в возрасте младше 14 лет. Для возрастной группы младше 14 лет рекомендуется педиатрическая форма - АЦЦ® юниор сироп против кашля (200 мг/10 мл).

1 шипучая таблетка АЦЦ® 600 содержит 138,8 мг натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Производитель: Гермес Арцнеймиттель ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021302

Дата регистрации: 15.04.2015 - 15.04.2020

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Шипучие таблетки 600 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество - ацетилцистеин 600.00 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин, натрия цитрат дигидрат, цинка сульфат моногидрат, ароматизатор лимонный «ВВ»

Описание

Таблетки круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с риской, с запахом лимона, диаметром от 19.6 до 20.4 мм.

Приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом лимона, возможно слегка серно-кислого.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код АТХ R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50 %.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгации плазменных периодов полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глютатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания бронхов и легких сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (для облегчения выведения мокроты).

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

По ½ шипучей таблетке два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

Побочные действия

Не часто

- аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, Отек Квинке)

Тахикардия

Артериальная гипотензия

Головная боль

Лихорадка

Стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота

Шум в ушах

Редко

Одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой)

Очень редко

Кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

Анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

Синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или компонентам препарата

Непереносимость галактозы

Врождённая недостаточность лактазы

Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Детский и подростковый возраст до 14 лет

Беременность и период лактации

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Кровохарканье

С осторожностью : варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать скопление мокроты вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.

Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это, в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом.

В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных не установлена.

Если необходимо одновременное лечение нитроглицерином и ацетилцистеином, лечение следует проводить под тщательным контролем врача, в связи с возможностью развития тяжелой гипотензии, предвестником которой в некоторых случаях является появление головной боли.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода).

У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать длительного применения препарата, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к чрезмерному разжижению мокроты в бронхах, вызывая тем самым увеличение ее объема, если пациент не может отхаркнуть мокроту, должны быть предприняты необходимые меры (к примеру, постуральный дренаж и отсасывание).

Одна шипучая таблетка содержит 6.03 ммоль (138.8 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Для избавления от единичных и хронических случаев заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся выделением трудноотделяемой мокроты, применяют лекарственные препараты.

Одним из самых эффективных и широко используемых является , выпускаемый в следующих формах для употребления внутрь:

В составе препарата присутствует сахароза, что важно знать людям с сахарным диабетом.

Механизм действия

Порошок АЦЦ назначают при мокром кашле. Основными причинами такого вида кашля является накопившаяся в легких и бронхах .

За счет механизма выкашливания организм пытается освободиться от слизи, которая зачастую бывает очень густой. Разжижение мокроты способствует ее быстрому отхождению и избавлению от кашля.

Лекарственное действие происходит за счет основного компонента ацетилцистеина. Молекулы ацетилцистеина расщепляют связи между цепями мукополисахаридов, благодаря чему слизь становится не такой вязкой и проще отхаркивается. Инструкция по применению порошка АЦЦ подчеркивает факт, что препарат оказывает положительный эффект в случаях, когда в отделяемой слизи присутствует гнойные вкрапления.

Порошок АЦЦ благоприятно принимать больным, страдающим хроническими заболеваниями легких и бронхов. Ацетилцистеин активизирует синтез веществ, являющихся компонентами антиокислительной системы организма, которые защищают клетки от повреждений во время воспалительных процессов. Благодаря этому свойству АЦЦ рекомендуют принимать и в профилактических целях.

Всасывание активного вещества происходит мгновенно. За период от одного часа до трех происходит достижение максимальных показателей наличия в кровеносных сосудах компонентов АЦЦ. Инструкция по применению порошка гласит, что неактивные метаболиты выводятся почками.

Стоит отметить: вещества препарата проникают через плаценту, что особенно важно знать беременным женщинам.

Способ использования от кашля

Препарат рекомендуют применять во всех случаях заболеваний, связанных с появлением вязкой мокроты в легких и бронхах. К данным болезням относят следующие:

• любой степени тяжести;
• врожденные заболевания, связанные с нарушением функции органов дыхания (муковисцидоз);
• воспалительные процессы в синусах.

В любой форме указанных болезней положительный эффект наблюдается от препарата АЦЦ (порошок). Как принимать лекарство в каждом конкретном случае назначает врач, указывает величину доз и частоту приема.

В любом варианте инструкция по применению гранул АЦЦ гласит, что необходимо растворить содержимое в стакане горячей воды и выпить. В зависимости от болезни и возраста пациента устанавливается количество приемов за сутки и длительность использования лекарства. Обычно на один прием расходуется один пакетик лекарства.

Важно, что обильное употребление жидкости во время лечения улучшает действие препарата и ускоряет выздоровление.

Инструкция по применению

При любом течении заболевания бронхолёгочной системы используют порошок АЦЦ. Как принимать препарат, поясняет прикладываемая к препарату инструкция. Выбор дозы основывается на весе тела и возрасте пациента, тяжести заболевания, наличия других физиологических нарушений в организме.

Доктор всегда пропишет пациенту точные дозы препарата АЦЦ. Инструкция по применению в пакетиках имеет особые указания и может отличаться от других форм выпуска.

Как разводить?

Первостепенный вопрос человека, принимающего лекарство - как разводить АЦЦ? Порошок необходимо употреблять строго по предписаниям, неправильное применение вещества может привести к неожиданным последствиям.

В данном случае не стоит опасаться каких-либо непредвиденных ситуаций, но необходимо придерживаться некоторых рекомендаций.

Содержимое пакетика нужно перед приёмом растворять в жидкости и сразу же выпивать. Таким образом будет достигаться наилучший эффект от препарата АЦЦ. Порошок, состав которого содержит аскорбиновую кислоту имеет приятный вкус.

В некоторых случаях лекарство возможно принять через 2 часа после разведения порошка в воде.

Не следует принимать жидкость, в который развели препарат, по истечению двух часов.

Важно брать для растворения порошка нужное количество воды. Рекомендуемой дозой считается целый стакан, то есть примерно 200 мл. Данный объем подходит и детям, и взрослым. Как традиционно отмечается в инструкции по применению к муколитикам, дополнительная жидкость окажет на организм только положительный эффект, быстрее разжижит мокроту и ускорит выход слизи.

В какой воде растворять?

Грамотное следование инструкции помогает при помощи порошка АЦЦ. В какой воде растворять - горячей или холодной - один из немаловажных моментов в процессе лечения.

Взрослым и детям прописывают АЦЦ в порошке. Инструкция по применению гласит, что его лучше всего разводить в горячей воде. Дети не всегда могут выпить напиток , поэтому в таких случаях допустимо применять теплую воду.

В какой воде растворять порошок АЦЦ также зависит от условий приема. Если вы находитесь в пути, а горячей воды под рукой нет, то не стоит пропускать прием препарата - можно растворить его и в жидкости комнатной температуры.

Как принимать?

Удобной формой выпуска является АЦЦ в пакетиках. Как принимать лекарство указывает его инструкция. Выпивать разведенный напиток следует сразу после еды.

Длительность приёма в стандартных случаях простудных заболеваний составляет срок от пяти до семи дней. Если же пациент страдает хроническими формами бронхолёгочных заболеваний, то АЦЦ пакетики назначают на более длительный срок.

Хотя в инструкции по применению и не указано, но при продолжительном лечении эффективность ацетилцистеина снижается. По этой причине длительная монотерапия порошком АЦЦ не используется.

Сколько раз в день пить?

Результат лечения и сроки выздоровления зависят от того, как часто пациент принимает АЦЦ. Порошок, способ применения которого определяется возрастом и массой тела больного, способствует быстрому избавлению от мокроты.

Обычно выделяют следующие возрастные группы больных:

• дети от двух лет до шести;
• дети в возрасте от шести лет до четырнадцати;
• дети старше 14 лет и взрослые.

От типа и сложности заболевания также зависит ответ на вопрос - сколько раз в день пить АЦЦ? Порошок в пакетах может иметь разную дозировку - 100, 200 и 600 мг. От этого зависит и кратность приема.

1. Первой возрастной группе детей (от 2 до 6 лет) назначают 1 пакетик АЦЦ в гранулах в дозировке 100 мг 2 или 3 раза в день. Это соответствует суточной дозе ацетилцистеина в 200–300 мг.
2. Детям от шести до четырнадцати лет, в соответствии с инструкцией по применению, необходимо принять в сутки 300–400 мг активного вещества. Для этого выпивают три раза в день по 1 пакетику лекарства с дозировкой 100 мг или два раза в день по пакетику 200 мг.
3. Взрослым и детям старше 14 лет для излечения рекомендуется употреблять от 400 до 600 мг ацетилцистеина в день. Количество приемов препарата зависит от выбранной дозировки - 100 мг, 200 мг или 600 мг.

Если у вас пакетик АЦЦ с дозировкой 600 мг, то достаточно единожды в сутки принять лекарство. Дозировку в 200 мг принимают 2 или 3 раза. Пакетики с маркировкой 100 мг принимают по два за раз - дважды или трижды в день.

Важная информация для пациентов

Приведем важную информацию, которую необходимо знать людям, принимающим АЦЦ. В какой воде растворять (горячей или холодной) - описано выше. Но стоит также учесть тип посуды для питья. Нельзя использовать металл или резину, только стеклянные или керамические кружки, стаканы.

1. Если больной страдает раздражением слизистой желудка, то лучше принимать не шипучие таблетки, а гранулированный АЦЦ. Порошок, как пить и разводить описано выше.
2. Обязательно знакомьтесь с сопроводительными бумагами препарата АЦЦ. Инструкция по применению порошка имеет прописанные противопоказания. Например, препарат нельзя применять людям с аллергическими реакциями на ацетилцистеин.
3. Людям с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки нельзя использовать для лечения АЦЦ.
4. Инструкция по применению гранул не рекомендует прием вещества женщинам во время беременности и кормления грудью.
5. Нельзя совмещать прием препарата и противокашлевых средств.

Ацетилцистеин несовместим с антибиотиками тетрациклинового и пенициллинового ряда, уменьшает их всасываемость. Поэтому если пациентам прописан прием антибактериальных препаратов, то стоит разграничить прием порошка АЦЦ и антибиотика с перерывом не менее двух часов.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями бронхолегочной системы, легочной или сердечной недостаточностью, может назначаться АЦЦ. Порошок, применение которого в прописанных дозах, гарантирует облегчение дыхания, а также снижение риска инфекционных воспалений в бронхах и легких.

Какие отзывы получает препарат?

Больным с различными заболеваниями бронхолегочной системы все чаще доктора прописывают АЦЦ. Отзывы порошок в большинстве случаев получает только положительные.

Своевременное начало приема порошка гарантирует скорейшее избавление от болезни.

Большое количество больных отмечают тот факт, что практически с первого дня приема наблюдается положительный эффект. Препарат хорошо переносится. Также потребители пишут, что вещество обладает следующими достоинствами:

• разжижение мокроты за 3–4 дня даже при тяжелом течении болезни;
• возможность принимать детям и взрослым;
• приятные вкусовые ощущения, что немаловажно для детей.

Пациенты свидетельствуют, что препарат позволяет за считанные дни избавиться от надоедливого кашля, причиной которого является вязкая мокрота. Особенно пользуется спросом гранулированная форма, позволяющая за считанные мгновения приготовить лечебный напиток.

Гранулы удобно использовать в дороге, на работе, в командировке. На один прием необходим всего один пакетик АЦЦ. Пакетики, инструкция по применению находятся в картонной коробке, которую удобно взять с собой.

Существуют различные формы выпуска АЦЦ. Инструкция по применению порошка описывает дозировку в 100 мг, 200 мг и 600 мг. Но наибольшим спросом для взрослых пользуются пакетики с маркировкой 200 мг АЦЦ. Порошок от кашля в такой дозе удобно принимать за один раз трижды в день, так как обычно взрослым пациентам назначают 600 мг ацетилцистеина в сутки.

Порошок АЦЦ в гранулах 100 мг для детей идеален для детского возраста, соответствует разовой дозе приема. Главное, точно соблюдать рекомендации врача - сколько раз в день пить АЦЦ. Порошок быстро растворяется и очень приятен на вкус, что немаловажно для малышей.

Полезное видео

Полезную информацию о лечении бронхита смотрите в этом видео:

Заключение

1. Быстрому избавлению от кашля и других заболеваний бронхов и легких способствует порошок АЦЦ.
2. Грамотное применение позволят за короткий срок избавиться от мокроты в легких, разжижить ее и вывести из организма.
3. Чтобы правильно принимать препарат, необходимо понять, как растворять АЦЦ. Это указано в инструкции по применению: достаточно насыпать содержимое пакета в горячую воду, размешать и сразу выпить.
4. Обычно на разовый прием достаточно одного пакета, главное правильно выбрать дозировку - 100, 200 или 600 мг.
5. В большинстве случаев употребления наблюдается положительный эффект за несколько дней приема.

АЦЦ Лонг - муколитическое, отхаркивающее средство.

Используется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Действующее вещество Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу.

На этой странице вы найдете всю информацию о АЦЦ лонг: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли АЦЦ лонг. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит АЦЦ лонг? Средняя цена в аптеках находится на уровне 450 рублей.

Форма выпуска и состав

Белые круглые таблетки с риской, с гладкой поверхностью с запахом ежевики:

• Одна шипучая таблетка содержит действующве вещество: ацетилцистеин 600 мг
• Вспомогательные вещества: лимонная кисота безводная (1385,0 мг), натрия гидрокарбонат (613,4 мг), натрия карбонат безводный (320,0 мг), маннитол (150,0 мг), лактоза безводная (150,0 мг), аскорбиновая кислота (75,0 мг), натрия цикламат (30,0 мг), натрия сахаринат 2НгО (5,0 мг), натрия цитрат 2НгО (1,6 мг), ежевичный ароматизатор «В» (40,0 мг).

Фармакологический эффект

Ацетилцистеин – активное вещество таблеток АЦЦ Лонг, обладающее отхаркивающим эффектом, облегчает отхождение мокроты вследствие воздействия на ее реологические свойства. Является производным цистеина – алифатической серосодержащей аминокислоты. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи мукополисахаридных цепей, что вызывает деполимеризацию мукопротеидов мокроты и уменьшение вязкости слизи, а также способствует лучшему отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Вещество сохраняет свое действие при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное и пневмопротекторное эффекты, обусловленные связыванием его реактивными сульфгидрильными группами окислительных радикалов и, следовательно, их нейтрализацией. Кроме того, он способствует образованию глутатиона – важного компонента процесса химической детоксикации организма и антиокислительной системы. Антиоксидантная активность вещества способствует повышению внутриклеточной защиты от негативного действия свободнорадикального окисления, которое имеет место при интенсивном воспалительном процессе.

В случае профилактического применения препарата отмечается уменьшение тяжести и

Показания к применению

Препарат АЦЦ Лонг показан при всех патологиях, связанных с накоплением в верхних дыхательных путях, бронхиальном дереве густой вязкой мокроты, например:

• бронхоэктатическая болезнь;
• муковисцидоз;
• хронический и острый ;
• бронхиолит;

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.

С осторожностью – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, АЦЦ Лонг противопоказан к применению при беременности и в период лактации, что связано с отсутствием данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы больных.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что АЦЦ лонг принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды.

• Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.

Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Побочные эффекты

Бесконтрольный прием чреват возникновение побочных явлений. При этом обычно страдают дыхательная и пищеварительная системы. На фоне бронхиальной астмы появляются бронхоспазмы. Реже наблюдается мучительная одышка.

Распространенным побочным эффектом является болевой синдром в животе. Иногда встречается тошнота, трансформирующаяся во рвоту. У некоторых больных наблюдается понос, диспепсия. Реже возникает шум в органах слуха. Еще одним частым побочным эффектом считается аллергия. Обычно присутствуют кожные высыпания. Они сопровождаются мучительным зудом. Реже наблюдается понижение АД. Анафилактические реакции встречаются нечасто.

К иным побочным эффектам следует отнести:

• головные боли;
• лихорадку;
• понижение тромбоцитовой агрегации.

На фоне повышенной чувствительности наблюдаются единичные кровотечения. Тяжелых побочных эффектов, опасных для жизни пациента, до настоящего момента не наблюдалось.

Передозировка

При передозировке могут проявиться следующие проявления: боль в животе, рвота, диарея, тошнота. Тяжелых симптомов при передозировке не наблюдалось.

В таких случаях проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

При назначении и применении препарата АЦЦ Лонг важно учитывать:

1. Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка АЦЦ Лонг соответствует 0,01 ХЕ (хлебные единицы);
2. Обильное питье во время лечения усиливает муколитическое действие ацетилцистеина;
3. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует длительно принимать таблетки пациентам с непереносимостью гистамина – это может привести к появлению симптомов гиперчувствительности (зуд, ринит, головная боль);
4. Таблетки содержат соединения натрия, что должны принимать во внимание пациенты, пребывающие на бессолевой диете;
5. Таблетки содержат лактозу, поэтому не назначаются пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции;
6. При назначении АЦЦ Лонг пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой требуется строгий систематический контроль бронхиальной проходимости.

Лекарственное взаимодействие

1. Одновременный прием противокашлевых препаратов и ацетилцистеина может привести к застою мокроты (так как подобные препараты подавляют кашлевой рефлекс).
2. Ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина и вазодилатирующих препаратов.
3. Антибиотики для приема внутрь (тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины) могут взаимодействовать с тиоловой группой ацетилцистеина, в результате чего возможно ослабление их антибактериального действия. Интервал между приемом препарата АЦЦ Лонг и антибиотиков (кроме лоракарбефа и цефиксима) должен составлять 2 и более часов.

АЦЦ Лонг – лекарственный препарат муколитического действия.

Форма выпуска и состав

АЦЦ Лонг выпускается в форме шипучих таблеток: плоскоцилиндрические, круглые, с фаской, на одной стороне имеется риска; с ежевичным запахом, также возможно наличие слабого запаха серы; приготовленный из таблеток раствор – прозрачный, бесцветный, с ежевичным, а иногда и слабым серным запахом (по 10 шт. или 20 шт. в полипропиленовых тубах, в картонной пачке одна туба).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия цикламат, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарината дигидрат, маннитол, аскорбиновая кислота, ароматизатор ежевичный «В».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин представляет собой производное цистеина (аминокислоты). Он обладает муколитическим действием, облегчая отхождение мокроты благодаря прямому воздействию на ее реологические свойства. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи в мукополисахаридных цепях и вызывает деполимеризацию мукопротеидов мокроты, в результате чего снижается ее вязкость. Активность препарата сохраняется даже при наличии гнойного отделяемого.

Кроме того, ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, основанным на способности его реактивных SH-групп (сульфгидрильные группы) вступать во взаимодействие с окислительными радикалами и нейтрализовать их. Ацетилцистеин также участвует в синтезе глутатиона, являющегося важным компонентом химической детоксикации и антиокислительной защиты организма. Антиоксидантный эффект препарата помогает защитить клетки от действия свободных радикалов, образующихся при любой интенсивной воспалительной реакции.

Профилактический прием препарата АЦЦ Лонг приводит к уменьшению частоты и тяжести бактериальных обострений у больных с муковисцидозом и хроническим бронхитом.

Фармакокинетика

Абсорбция ацетилцистеина высокая. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет около 10%, поскольку он подвергается эффекту первого прохождения через печень. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 1–3 часа после приема АЦЦ Лонг. Препарат на 50% связывается с белками плазмы.

Метаболизм осуществляется в печени. Образуется фармакологически активный метаболит – цистеин, а также неактивные метаболиты – цистин, диацетилцистеин и смешанные дисульфиды. Препарат выводится почками в виде неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты). Период полувыведения – около 1 часа. При нарушениях функции печени период полувыведения увеличивается до 8 часов.

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер. Данные о его выделении с грудным молоком и проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют.

Показания к применению

Согласно инструкции, АЦЦ Лонг применяют при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием трудноотделяемой вязкой мокроты, а именно:

• муковисцидоз;
• обструктивный бронхит;
• ларинготрахеит;
• хронический и острый бронхит;
• трахеит;
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
• пневмония;
• бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиолиты;
• абсцесс легкого.

Препарат также применяют при среднем отите (воспалении среднего уха), остром и хроническом синусите.

Противопоказания

Абсолютные:

• легочное кровотечение;
• откашливание крови или кровянистой мокроты из дыхательных путей;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (поскольку в состав таблеток входит лактоза);
• детский возраст до 14 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к ацетилцистеину или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (АЦЦ Лонг применяют с осторожностью):

• обструктивный бронхит;
• бронхиальная астма;
• указания в анамнезе на язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
• артериальная гипертензия;
• варикозное расширение вен пищевода;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• заболевания надпочечников;
• непереносимость гистамина (необходимо избегать длительного лечения препаратом, поскольку ацетилцистеин влияет на обмен гистамина и может приводить к таким признакам непереносимости, как вазомоторный ринит, головная боль и зуд).

АЦЦ Лонг, инструкция по применению (способ и дозировка)

АЦЦ Лонг 600 мг предназначен для перорального применения. Таблетки предварительно растворяют в одном стакане воды. Приготовленный раствор следует принимать сразу же. В исключительных случаях готовый раствор можно выпить позднее, но не следует оставлять его более чем на 2 часа. Препарат принимают после еды. Муколитический эффект ацетилцистеина усиливается с дополнительным приемом жидкости.

Длительность лечения кратковременных простудных заболеваний составляет от 5 до 7 дней. При муковисцидозе и хроническом бронхите для достижения профилактического действия АЦЦ Лонг необходимо принимать в течение более длительного времени.

Если не назначено иное, препарат применяют по 1 таблетке один раз в сутки.

Побочные действия

• пищеварительная система: нечасто – диспепсические расстройства, рвота, тошнота, стоматит, диарея, боли в области живота;
• дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще при бронхиальной астме у больных с гиперреактивностью бронхов), одышка;
• органы чувств: нечасто – шум в ушах;
• аллергические реакции: нечасто – сыпь на коже, крапивница, зуд, экзантема, понижение артериального давления, отек Квинке, тахикардия; очень редко – синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции;
• прочие реакции: очень редко – лихорадка, головная боль; в единичных случаях – снижение агрегации тромбоцитов, кровотечения.

Передозировка

При передозировке препарата АЦЦ Лонг (преднамеренной или ошибочной) наблюдаются такие симптомы, как рвота, тошнота, изжога, боль в желудке и диарея.

При передозировке назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо использовать стеклянную посуду и избегать контакта с резиной, металлами, легко окисляющимися веществами и кислородом.

Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой АЦЦ Лонг назначают с осторожностью, регулярно контролируя бронхиальную проходимость.

При развитии тяжелых аллергических реакций, а также любых изменений слизистых оболочек и кожи следует прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в одной шипучей таблетке содержится 0,001 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

АЦЦ Лонг не следует применять беременным женщинам, так как данные по использованию препарата в этот период ограничены.

При необходимости назначения ацетилцистеина во время лактации необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Применение в детском возрасте

АЦЦ Лонг противопоказан детям в возрасте младше 14 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью АЦЦ Лонг применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью АЦЦ Лонг применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием противокашлевых препаратов и ацетилцистеина может привести к застою мокроты (так как подобные препараты подавляют кашлевой рефлекс).

Антибиотики для приема внутрь (тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины) могут взаимодействовать с тиоловой группой ацетилцистеина, в результате чего возможно ослабление их антибактериального действия. Интервал между приемом препарата АЦЦ Лонг и антибиотиков (кроме лоракарбефа и цефиксима) должен составлять 2 и более часов.

Ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина и вазодилатирующих препаратов.

Аналоги

Аналогами АЦЦ Лонг являются: АЦЦ 100, АЦЦ 200, N-АЦ-ратиофарм, N-ацетилцистеин, Ацестин, Ацетилцистеин, Викс Актив ЭкспектоМед, Мукобене, Мукомист, Муконекс, Флуимуцил.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не более 30 °C. Беречь от детей. После взятия очередной таблетки необходимо плотно закрывать тубу.

Срок годности составляет 3 года.