НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Препарат: АСПИРИН КАРДИО®
Активное вещество препарата: acetylsalicylic acid
Код АТХ: B01AC06
КФГ: НПВС. Антиагрегант
Регистрационный номер: П №015400/01
Дата регистрации: 15.04.08
Владелец рег. удост.: BAYER AG {Германия}

Форма выпуска Аспирин кардио, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю; на изломе — однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой того же цвета.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота
100 мг
-«-
300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал кукурузный, сополимер метакриловой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Аспирин кардио

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких дозах. Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.

Фармакокинетика препарата.

При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.

Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.

При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация салицилата значительно более медленная, чем у взрослых.

Показания к применению:

Ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (невралгия, миалгия, головная боль); профилактика тромбозов и эмболий; первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.

В клинической иммунологии и аллергологии: в постепенно нарастающих дозах для продолжительной «аспириновой» десенситизации и формирования стойкой толерантности к НПВС у больных с «аспириновой» астмой и «аспириновой триадой».

Дозировка и способ применения препарата.

Индивидуальный. Для взрослых разовая доза варьирует от 40 мг до 1 г, суточная — от 150 мг до 8 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.

Побочное действие Аспирин кардио:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.

Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).

Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания к препарату:

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, портальная гипертензия, дефицит витамина К, печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, синдром Рейе, детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.

Применение при беременности и лактации.

Противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием по строгим показаниям.

Обладает тератогенным действием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов, поэтому не следует применять ацетилсалициловую кислоту у матери в период лактации.

Особый указания по применению Аспирин кардио.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.

Применение ацетисалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.

Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.

Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Взаимодействие Аспирин кардио с другими препаратами.

При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.

При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).

При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.

При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.

Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.

При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.

Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.

При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.

При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.

При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.

При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.

Содержание

Многие больные, которым назначается сердечный аспирин, пренебрежительно относятся к этому лекарству, считая, что оно вряд ли поможет при их заболеваниях, ведь Аспирин в оболочке, по общим представлениям, способен снять только головную боль и помочь при высокой температуре. Однако, кардиологи назначают Аспирин Кардио при артериальной гипертензии, гипертонии, для того, чтобы улучшить работу сердца, очистив сосуды от тромбов и бляшек, поэтому важно следовать рекомендациям лечащего врача, когда он назначает принимать аспирин для сердца.

Аспирин Кардио – инструкция по применению

В основе Аспирина в оболочках лежит ацетилсалициловая кислота, которая подавляет синтез ферментов простагландинов. Простагландины участвуют в воспалительном процессе, отвечая за производство тромбоцитов. Под действием салицилата тромбоциты теряют способность к агрегации и коагуляции, перестают слипаться друг с другом в кровотоке, образовывая тромбы. Такой механизм действия Аспирина Кардио обуславливает применение этого лекарственного средства в качестве антиагрегантного и антикоагуляционного препарата.

Состав

Аспирин от сердца содержит в качестве основного действующего вещества ацетилсалициловую кислоту. Чтобы лекарство не разъедало слизистую желудка при приеме, таблетки препарата покрывают оболочкой, которая растворяется только при всасывании кишечником. Аспирин в оболочке содержит следующие вспомогательные компоненты:

• мелкокристаллический порошок целлюлозы;
• кукурузный крахмал.

Оболочка, защищающая желудок от негативного действия основного элемента медикамента, содержит следующие вещества:

• совместный полимер этилакрилата и метакриловой кислоты;
• лаурилсульфат натрия;
• тальк;
• триэтилцитрат;
• полисорбат.

Форма выпуска

Фармацевтическая промышленность выпускает медикамент в виде таблеток. В каждой из них может содержаться 100 мг или 300 мг ацетилсалициловой кислоты. Таблетки круглой формы, выпуклые с обеих сторон, если их разрезать, то видно, что внутри есть белое мелкокристаллическое вещество, окруженное со всех сторон оболочкой белого цвета. Блистер может содержать по 10 или 14 штук таблеток, упакованных в картонную пачку. К ней прилагается инструкция по применению, которую обязательно нужно прочитать перед тем, как принимать сердечный аспирин на предмет отсутствия противопоказаний.

Аспирин Кардио – показания к применению

Если результаты анализов и обследований пациента демонстрируют склонность к тромбообразованию, которое может представлять опасность для здоровья и жизни больного, то врачи обязательно назначают к приему Аспирин Кардио. Список недугов, при которых применяется препарат, обширен:

• Начальные профилактические мероприятия по недопущению развития инфаркта миокарда при наличии отягощающих факторов (сахарного диабета 1 или 2 типа, ожирения, патологически повышенного содержания липидов в крови, артериальной гипертензии, преклонного возраста, табакокурения, наличии в анамнезе первичного инфаркта миокарда).
• Зафиксированная нестабильная стенокардия, угрожающая обострением ИБС и инфарктом.
• Стабильная стенокардия, когда пациент жалуется на хронические приступы боли под лопаткой или за грудиной, высокое давление.
• Профилактические мероприятия по предотвращению инсульта, если у пациента фиксируется недостаточность снабжения кислородом головного мозга.
• Острая ишемия головного мозга, грозящая инсультом, избежать которой можно при своевременном принятии лечебных мер.
• Профилактика образования тромбов после инвазивного хирургического вмешательства, связанного с сосудами (при коронарном шунтировании, стентировании и ангиопластике аорты, артерий, вен, эндартерэктомии и ангиопластике сонных артерий).
• Профилактика развития тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии и глубоких вен в условиях состояния длительной неподвижности и постельного режима больного после обширной полостной операции.

Противопоказания

Лекарство имеет внушительный список противопоказаний, с ним надо обязательно ознакомиться, чтобы знать, что кардиопрепарат не нанесет ущерба вашему здоровью при приеме. Аспирин для сердца нельзя принимать при следующих недугах:

• развившаяся в результате приемов других НПВС бронхиальная астма, осложненная полипами в носу;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты, аллергия на другие компоненты аспирина;
• обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения;
• гемофилические наследственные или приобретенные заболевания, геморрагический диатез;
• беременность в первом и последнем триместре, лактация;
• возраст до 15 лет;
• дисфункциональность печени или почек, выраженная в недостаточной работе органов;
• недостаточность работы сердечной мышцы в стадии декомпенсации;
• совместный прием препарата с Метотрексатом, если дозировка последнего превышает 15 мг за неделю.

Способ применения и дозировка

Многие больные не знают, как принимать Аспирин Кардио правильно, и бросают прием лекарства, когда им становится лучше. Применение препарата рассчитывается на срок до 1 месяца. В зависимости от недугов, которыми страдает больной, доза и частота приема салицилата следующая:

• при профилактике начального инфаркта миокарда – через день по 1 таблетке 100 или 300 мг;
• для профилактики вторичного инфаркта миокарда, при подозрении на инсульт и нарушении кровоснабжении мозга – каждый день 1 таблетка 100 или 300 мг;
• при нестабильной стенокардии – 1 таблетку разжевать, чем быстрее, тем лучше, для предотвращения развития инфаркта, в последующем месяц принимать каждый день 200-300 мг препарата;
• профилактические меры для предотвращения тромбоэмболии легочных артерий – 100 мг Кардио Аспирина ежедневно или 300 через день;
• профилактика тромбоза – 100-200 мг медикамента ежедневно.

Особые указания

Если у пациента планируется операция, то ему придется отказаться от применения аспирина как минимум за неделю, поскольку медикамент способствует разжижению крови. С особой осторожностью надо принимать данное лекарство при наличии подагры, а также пониженной экскреции мочевой кислоты, дефиците мочеиспускания, наличии в истории болезни язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы, повышенной чувствительности к лекарственным препаратам.

При беременности

Разрешается принимать салицилат только во 2 триместре беременности. На ранних стадиях вынашивания младенца прием сердечного аспирина может сопровождаться риском внутриутробных патологий развития плода, а в последние месяцы беременности при приеме салициловой кислоты есть большой риск внутричерепных кровоизлияний у младенца, торможения родовой активности.

В детском возрасте

Детям младше 15 лет аспирин от сердца может назначаться только при доказанной неэффективности других НПВС. Пить препарат следует аккуратно, следя за реакцией организма ребенка. Если лекарство вызывает неукротимую рвоту, лихорадку, то это может означать наличие синдрома Райе: следует немедленно прекратить принимать медикамент, сообщив лечащему врачу о возникновении данного побочного эффекта.

При нарушении функций почек и печени

Выраженная почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/час является противопоказанием к применению средства. Если клиренс креатинина более 30 мл/час, препарат надо пить с осторожностью. Диагноз дисфункциональности печени класса B и C, склонность к развитию цирроза и гепатоза считаются противопоказанием для применения салицилатов.

Лекарственное взаимодействие

Перед тем как врач назначит прием сердечного аспирина, сообщите ему обо всех препаратах, которые вы употребляете регулярно. Одновременный прием с Ибупрофеном, гидроксидом магния, ингибиторами захвата серотонина увеличивает риск геморрагических излияний и кровотечений. Совместный прием с Метотрексатом негативно влияет на кроветворную систему, снижая сахар в крови. Эффект средств от подагры или артериальной гипертензии может снизиться при одновременном приеме с салициловой кислотой.

Побочные действия

Угнетение способности тромбоцитов к адгезии, антикоагулянтное и антиагрегантное действие медикамента вызывают побочные эффекты со стороны разных систем организма, проявляющиеся в таких симптомах:

• ЦНС: головокружения, головная боль, шум в ушах, нарушение слуха.
• Органы кровообращения: увеличение числа носовых, желудочно-кишечных кровотечений, появление гематом, мозговых кровоизлияний, кровоточивости десен, гемолитическая анемия, гемолиз.
• ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, боли под ложечкой в области желудка или печени, обострение язвенной болезни, нарушения работы печени.
• Эндокринная система: повышенное потоотделение, сыпь, крапивница, зуд, аллергический ринит, бронхоспазм, редко – анафилактический шок или отек Квинке.

Передозировка

Врачами установлено, что интоксикация наступает вследствие приема салицилата в концентрации более 100 мг на кг веса за одни сутки. При этом у больного развивается спутанность сознания, головокружения, нарушения дыхания, судороги, сопровождающиеся непроизвольной рвотой. При наличии таких признаков следует немедленно вызвать скорую, промыть больному желудок, дать активированный уголь или другой сорбент. Лечение тяжелого отравления проводится в условиях стационара.

Аналоги

Аспирин от сердца имеет множество аналогов, активным действующим веществом которых является ацетилсалициловая кислота. К ним относятся:

• Ацилпирин;
• Ацсбирин;
• Аспровит;
• Ацекардол;
• Ацентерин;
• Кардиопирин;
• Аскопирин;
• Аспикор;
• Анопирин;
• Тромбо АСС;
• Тромбопол;
• Тромбогард 100;
• Флуспирин.

Цена

Сердечный аспирин выпускается немецкой фирмой Байер. В зависимости от наценок на препарат, цена таблеток варьируется в самых разных пределах, однако, лекарство относится к доступным медикаментам, которые отпускаются аптеками без рецептов. Сколько стоит Аспирин Кардио, можно увидеть в таблице.

В 1838 году в Италии химиком Рафаэлем Пириа из коры белой ивы была получена салициловая кислота. Спустя почти 60 лет сотрудник лаборатории «Байер» Феликс Хоффман, пытаясь создать лекарство от ревматизма, которым страдал его отец, выделил ацетилсалициловую кислоту. Полученное им вещество имело химически чистую и стабильную форму, что сделало возможным его широкое применение в медицине. Так появилось самое известное лекарство - «Аспирин». Сначала он применялся только как жаропонижающее. Со временем выявились и другие его свойства, такие как: обезболивание; противовоспалительный эффект; глюкозурическое действие (выведение сахара из организма почками). На основе «Аспирина» начали появляться другие лекарства, отличающиеся друг от друга спектром действия и скоростью всасывания. Одно из них - «Аспирин «Кардио», производимое той же компанией «Байер» и получивший в народе название сердечный аспирин.

Характеристика и воздействие

Лекарственное средство, выпускается в виде таблеток, выпуклых с обеих сторон, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. «Аспирин Кардио» имеет следующий состав. Основное действующее вещество - ацетилсалициловая кислота. Вспомогательные компоненты: микроцеллюлоза, крахмал кукурузный, эударгит L30D, триэтилсульфат, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80 и тальк.

Данное лекарство является нестероидным противовоспалительным препаратом. Наиболее распространенная дозировка - 100 мг, но в продаже встречается и по 300 мг. Средство воздействует на организм, блокируя простагландинсинтетазу - энзим, который участвует в выработке веществ, провоцирующих воспалительные процессы в клетках тканей организма. Также медикамент замедляет биосинтез тромбоксанов, что препятствует слипанию тромбоцитов и их прикреплению к стенкам сосудов.

Показания к применению

Препарат подходит для применения в многоцелевой монотерапии. Для «Аспирина Кардио» показаниями к применению являются все заболевания, в ходе которых повышается риск тромбообразования. Его назначают в качестве антиагрегантного средства при лечении и профилактике всех форм ишемической болезни сердца. Также лекарственное средство используется при стенокардии, стабильной и нестабильной; инфаркте миокарда, оперативных вмешательствах на сосудах и сердце, рецидивирующей тромбоэмболии легочной артерии, тромбофлебитах. В неврологической практике: при нарушении мозгового кровообращения транзиторного характера (кратковременный инсульт, который проходит самостоятельно), инфаркте головного мозга, хронической ишемии мозга.

Способ применения

Способ применения любого препарата зависит от его свойств и особенностей. Как принимать «Аспирин Кардио»? Он имеет наибольшую эффективность до еды, потому что так пища не мешает всасыванию действующего вещества. Таблетку проглатывают, не разжевывая и запивая большим объемом воды или молока. Единственным исключением является нестабильная стенокардия, при которой таблетку рекомендуется измельчить перед применением с целью ускорить ее усвоение и действие на организм. Препарат применяется однократно в 1 – 2 дня в обычной дозировке 0,1 – 0,3 г/день. Для длительного курса лечащий врач, как правило, назначает 0,3 г в сутки, а после появления терапевтического эффекта (доказанного анализом крови на коагуляцию) переводит больного на поддерживающую терапию по 0,1 г в сутки.

Меры предосторожности при применении

Для данного препарата характерна выраженная терапевтическая конгруэнтность. Это означает, что лечение должно соответствовать медицинским показаниям, учитывать противопоказания. Поэтому препарат можно применять только по назначению лечащего врача. Также перед употреблением «Аспирина Кардио» необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по его применению.

Противопоказания

«Аспирин Кардио» имеет противопоказания как абсолютные, так и относительные. К абсолютным относятся:

• аспириновая бронхиальная астма,
• изъязвление, кровотечение в желудочно-кишечном тракте (язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, ),
• подозрение на внутреннее кровотечение, в т. ч. посттравматическое,
• выраженное нарушение функций печени (терминальный цирроз),
• нарушение функций почек со снижением уровня клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.,
• индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты, продуктов ее распада.

Относительные противопоказания:

• геморрагические заболевания крови (болезнь Верльгофа, геморрагический диатез),
• перенесенный геморрагический инсульт,
• миокардиодистрофия,
• возрастная группа до 18 лет,
• подагра,
• хронический обструктивный бронхит.

Возможные неприятные последствия

Ацетилсалициловая кислота весьма активно проникает в клеточную мембрану большинства тканей человека. Это может влиять на любой биологический процесс организма:

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта – способствует появлению сухости во рту, тошноты, провоцирует изжогу, боли в животе, нарушение функции печени и снижение ее ферментной активности, вздутие живота.
2. Со стороны дыхательной системы – провоцирует бронхоспазм, сужая просвет бронхов таким образом, что банальное чувство незначительной нехватки воздуха перерастает в выраженную одышку.
3. Со стороны сердца и сосудистой системы - может вызывать синдром обкрадывания (нарушение питания сердечной мышцы), тем самым провоцировать артериальную гипертонию, усугубляя сердечную недостаточность. К слову, в США и Канаде это основная причина отказа от использования «Аспирина» в терапии пожилых людей.
4. Влияя на картину крови, может усугублять анемию (малокровие), снижать количество тромбоцитов, тем самым влиять на увеличение времени и интенсивности кровотечения при травмах, оперативных вмешательствах и др.
5. Возможна стимуляция роста тканей щитовидной железы. Поскольку этот орган играет основную роль в регуляции воспалительных реакций, то под влиянием «Аспирина» в качестве компенсации может увеличивать свою массу.

Серьезную настороженность необходимо проявлять пациентам, страдающим любыми аллергическими проявлениями на бытовые, пищевые и контактные аллергены.

«Аспирин» достаточно часто дает такие реакции, как сыпь и кожный зуд. У детей до 14 лет может провоцировать синдром Рея. На фоне вирусного заболевания при назначении «Аспирина» появляются нарушения работы нервной системы различного характера. Например: неукротимая рвота, судороги, психические расстройства, вплоть до тяжелого угнетения сознания и комы (может возникать в 1 случае на 100 – 300 тысяч населения в год).

Передозировка

Возникает при приеме внутрь высокой дозы за один раз (свыше 150 мг на килограмм веса). Смертельная доза для взрослых - 30 г, для ребенка - 10 г. Отравление «Аспирином» подразделяется на 3 степени в зависимости от тяжести.

Легкая и средняя степень могут вызвать такие явления, как:

• головокружение,
• шум в ушах,
• нарушения зрения и слуха,
• возможны проявления нервного возбуждения или затуманивание сознания.
• могут присоединяться симптомы раздражения пищеварительного тракта до многократной рвоты.

Тяжелая степень отравления проявляется судорогами и резким падением артериального давления, может приводить к летальному исходу.

Взаимодействие с алкоголем и пищевыми продуктами

Часто можно услышать, как некоторые люди делятся личным опытом по использованию этих простых таблеток в различных бытовых нуждах. Их растворяют в горячих напитках с целью взбодриться, используют в консервации продуктов, добавляют в тесто. Следовать этим советам категорически нельзя, поскольку воздействие высоких температур и поваренной соли видоизменяют структуру «Аспирина» и его свойства. Это может приводить к токсическим проявлениям, вызывающим различные функциональные расстройства организма. Прием алкоголя в сочетании с ацетилсалициловой кислотой может вызывать прободную язву.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота, будучи биологически активным компонентом, может как увеличивать, так и понижать действие других средств. И это необходимо принимать во внимание при подсчете дозировки. «Аспирин» способен усиливать действие антикоагулянтов, гепаринов, антидепрессивных средств, инсулинов и сахаропонижающих препаратов, других противовоспалительных, спиртосодержащих лекарств. Эффект мочегонных препаратов, гипотензивных средств, ряда ингибиторов АПФ, противоподагрических средств «Ааспирином» ослабляется. Глюкокортикоидные гормоны выражено снижают воздействие самой ацетилсалициловой кислоты.

«Аспирин» или «Кардиомагнил», что выбрать?

С течением времени уже на основе данного препарата появились сходные лекарственные средства. Самые известные из них: «Тромбо АСС», «Цекардол», «Колфарит» и т. д.

К 80-м годам 20 века выяснилось, что у значительной группы пациентов, принимавших «Аспирин Кардио» и его аналоги одновременно с препаратами, защищающими желудок, возникало выраженное снижение концентрации магния в крови. Ученым это состояние показалось опасным. Возникла идея создать лекарство на основе ацетилсалициловой кислоты, которое не будет влиять на содержание магния у пациента. Предполагалось, что это и будет настоящий универсальный сердечный аспирин. Так появился самый известный аналог «Аспирина Кардио» - «Кардиомагнил». Что выбрать: «Аспирин Кардио» или «Кардиомагнил»?

На возникающий вопрос: «Аспирин Кардио» или «Кардиомагнил», в чем разница» - можно ответить так. Основное отличие между ними – это присутствие в составе «Кардиомагнила» гидроксида магния, а также различное количество действующего вещества в этих препаратах. Обычная дозировка «Кардиомагнила» - 75 мг ацетилсалициловой кислоты и 15,2 мг магния гидроксида. Фармакологами установлено, что такое соотношение действующих веществ является оптимальным и по клинической эффективности соответствует «Аспирину Кардио» 100 мг. Относиться к приему «Кардиомагнила» необходимо с еще большей осторожностью и вниманием, поскольку структура препарата более сложная.

Очень важным моментом является применение препаратов аспириновой группы у беременных. Хотя, по официальной информации, их использование в первый и третий триместр беременности не рекомендуется, все же некоторые гинекологи пытаются, взвесив риски, назначить их для коррекции и профилактики плацентарных патологий. Следует заметить еще, что препараты магния активно снижают родовую деятельность, препятствуют раскрытию шейки матки. Поэтому медикамент «Кардиомагнил» категорически противопоказан в терапии беременных. Что же касается применения «Аспирина Кардио», то его достаточно часто рекомендуют для профилактики такого осложнения беременности, как преэклампсия. Тем не менее, его оспользование без серьезных причин приводит к повышению вероятности формирования пороков развития у плода.

П N015400/01

Торговое наименование:

АСПИРИН® КАРДИО

Международное непатентованное или группировочное наименование:

ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

1 таблетка препарата АСПИРИН® КАРДИО содержит в качестве активного вещества ацетилсалициловую кислоту 100 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок 10 мг или 30 мг, крахмал кукурузный 10 мг или 30 мг; кишечно-растворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 7,857 мг или 21,709 мг, полисорбат 80 0,186 мг или 0,514 мг, натрия лаурилсульфат 0,057 мг или 0,157 мг, тальк 8,100 мг или 22,380 мг, триэтилцитрат 0,800 мг или 2,240 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета; на поперечном разрезе однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство. Код АТХ: В01АС06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови (C max ) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).

При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток Аспирин Кардио® в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Распределение

АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм

Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
Выведение

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация-доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

Показания к применению

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия;

Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения)

Желудочно-кишечное кровотечение

Геморрагический диатез

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания

Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности)

Тяжелое нарушение функции почек

Тяжелое нарушение функции печени

Хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса по классификации NYHA

С осторожностью

(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

При подагре, гиперурикемии

При нарушении функции почек

При нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения

При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница)

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы

Во II триместре беременности

При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба)

При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

С метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

С антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами

С НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);

С дигоксином;

С гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

С вальпроевой кислотой;

С алкоголем (алкогольные напитки в частности);

С селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1 -4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается

развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата АСПИРИН ® КАРДИО желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки АСПИРИН® КАРДИО принимаются 1 раз в сутки или через день. АСПИРИН® КАРДИО предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/день или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/день.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 100-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/день.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/день или 300 мг через день.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Аспирин ® Кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Аспирин ® Кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Аспирин® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять Аспирин® Кардио у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Аспирин ® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять Аспирин ® Кардио у пациентов с нарушением функции почек, поскольку прием Аспирина ® Кардио может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Побочное действие

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в связи с этим частота их возникновения установлена быть не может. Неблагоприятные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Для классификации и описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний, используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA ).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Геморрагическая анемия а , железодефицитная анемия а с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, гемолиз б , гемолитическая анемия б .
Нарушения со стороны иммунной системы:
Гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Нарушения со стороны нервной системы:
Геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Кардио-респираторный дистресс-синдром в .
Нарушения со стороны сосудов:
Геморрагия, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Носовое кровотечение, анальгетический астматический синдром (бронхоспазм), ринит, заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта боль в животе, кровоточивость десен, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Кровотечения из мочеполовых путей, нарушение функции почек г , острая почечная недостаточность г .
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
см. раздел «Передозировка»

а - связано с кровотечением;
б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
в - связано с тяжелыми аллергическими реакциями;
г - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Аспирин® Кардио.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация). Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл. Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и

Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

Симптомы передозировки	Лабораторные и инструментальные данные	Меры терапевтической помощи
От легкой до средней степени тяжести		Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез
Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз	Алкалемия, алкалурия	Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Профузное потоотделение
Тошнота, рвота
От средней до тяжелой степени		Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ.
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом	Ацидемия, ацидурия	Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Гиперпирексия (крайне высокая температура тела)		Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности	Изменение артериального давления, ЭКГ
Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности	Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек	Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз	Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз
Шум в ушах, глухота
Желудочно-кишечные кровотечения
Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии	Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия
Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или пищевыми продуктами

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных препаратов :

Метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; применение препарата Аспирин ® Кардио совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью - при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю;

Гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых препаратов;

При одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;

Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);

Дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;

Гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови;

НПВП (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия);

Этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие

перечисленных ниже лекарственных препаратов :

Любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия;

Препараты с урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).

При одновременном (в течение одного дня) применении с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно­сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК. При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Особые указания

Препарат Аспирин ® Кардио следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества.

Наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

Одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или пищевыми продуктами»)

При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

При нарушении функции печени

Некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами»).

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата Аспирин® Кардио не влияет на способность управлять автомобилем/ движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг:

по 10 или 14 таблеток в блистеры из Ал/ 1111. По 2 блистера по 10 таблеток или по 2, 4 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг:

по 10 или 14 таблеток в блистеры из Ал/ПП. По 2 блистера по 10 таблеток или по 2 или 4 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Неприменимо.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария Bayer Consumer Care AG , Peter Merian - Strasse 84, 4052 Basel , Switzerland Производители

Фармакологическое действие Аспирина Кардио проявляется влиянием, которое оказывает ацетилсалициловая кислота (действующее вещество) на организм. Аспирин Кардио относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Его действие на организм объясняется способностью блокирования простагландинсинтетазы - энзима, участвующего в биосинтезе простагландинов. Тормозя выработку гормонов воспаления (простагландинов), Аспирин Кардио оказывает обезболивающий, антипиретический, противовоспалительный эффект. Аспирин Кардио замедляет агрегацию (слипание) и адгезивные свойства тромбоцитов. Это происходит вследствие ингибирования биосинтеза А2 тромбоксана в тромбоцитах. После приема Аспирина Кардио, антиагрегантный эффект обнаруживается в течение недели (менее выражен у женщин, чем у мужчин).
При превышении дневной дозировки Аспирина Кардио более 6 г, отмечается угнетение биосинтеза протромбина в гепатоцитах, что в лабораторных условиях удлиняет протромбиновое время.
Аспирин Кардио заметно увеличивает способность плазмы крови к фибринолизу и уменьшает удельное количество 10, 9, 7, 2 факторов свертывания, которые еще называют витамин К-зависимыми. Анальгезирующее действие выражено не ярко, и обусловлено снижением восприимчивости нервных клеток к факторам раздражения, за счет снижения общего числа медиаторов воспаления, которые выступают носителями раздражения.

Аспирин быстро и практически полностью абсорбируется при приеме внутрь. Пища замедляет, но не уменьшает всасываемость Аспирина Кардио. Кишечнорастворимая оболочка лекарственной формы препарата, препятствует высвобождению ацетилсалициловой кислоты в желудке. Этот процесс происходит в щелочной среде двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника. Поэтому, Аспирин Кардио всасывается на 2–5 ч позже, в сравнении с обычной ацетилсалициловой кислотой. Деацетилирование 50% ацетилсалициловой кислоты происходит в гепатоцитах, при прохождении от кишечника через печень. Продуктами метаболизма ацетилсалициловой, салициловой кислот являются глицинконъюгаты салициловой кислоты и глицинконъюгат гентизиновой кислоты. Они выделяются почками в виде продуктов обмена. Период полувыведения прямо пропорционален количеству ацетилсалициловой кислоты, и начинается от 20 мин, после достижения максимальных концентраций в плазме крови. У новорожденных детей выведение Аспирина происходит более медленно, чем во взрослом организме. Аспирин Кардио легко проникает через естественные барьеры в организме. Он обнаруживается в спинномозговой жидкости, полости суставов, крови плода и в грудном молоке.

Показания к применению

Показания к применению Аспирина Кардио распространяются на все заболевания, при которых существует риск или происходит избыточное тромбообразование.
Аспирин Кардио используется, как антиагрегантный препарат в терапии практически всех форм ИБС, профилактике ИБС (при факторах риска), нестабильной и стабильной стенокардии, инфаркте миокарда (профилактике тромботических осложнений), операциях на сердце и сосудах.
В неврологической практике при транзиторных нарушениях мозгового кровообращения, ишемии мозга. В случаях тромбофлебитов вен нижних конечностей (профилактика тромбоэмболии), рецидивирующей тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте легких.

Способ применения

Аспирин Кардио принимают перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Аспирин Кардио принимают однократно в 1-2 дня. Курс лечения длительный, устанавливается лечащим врачом.
Обычная дозировка составляет от 0,1 до 0,3 г/день. Как правило, сначала назначают 0,3 г Аспирина Кардио в сутки. После достижения терапевтического эффекта, подтвержденного коагулограммой, переходят на поддерживающую терапию – 0,1 г в день.

Побочные действия

Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Отмечаются боли, вздутие, боли спазматического характера, расстройства стула, пептическая язва (очень редко), ухудшение аппетита, гепатиты, панкреатит.
Нервная система. Редко отмечаются симптомы головокружения и головной боли.
Кожные покровы. Редко встречаются зуд, крапивница, дерматит, тромбоцитопеническая пурпура.
Мочеполовая система. Редко отмечаются симптомы снижения выделительной функции почек.
Органы кроветворения и кровеносная система. Редко встречаются анемия, лейкопения, эозинофиллия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При приеме Аспирина Кардио существует повышенный риск кровотечений, в связи со смещением свертывающей-антисертывающей системы крови в сторону антисвертывания. Возможны носовые, геморроидальные, эзофагиальные, кишечные и другие виды кровотечений.
Органы дыхания. При соблюдении противопоказаний редко встречаются бронхоспазм, отек гортани, кашель.
При соблюдении противопоказаний анафилактические реакции встречаются редко.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость Аспирина Кардио и других НПВП, тромбоцитопения, аспириновая астма и триада, коагулопатии (гемофилии, геморрагический диатез и другие), тромбоцитопеническая пурпура, язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки (период обострения или кровотечения), портальный цирроз печени, 1и 3 триместры беременности, период кормления грудью, недостаточность функции печени и почек, возраст младше 15 лет.
С осторожностью применяется Аспирин Кардио у пациентов, больных мочекаменной болезнью, бронхиальной астмой, алкоголизмом, подагрой, гепатитами, гиперурикемией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (ремиссия), во 2 триместре беременности.

Беременность

Лучше воздержаться от приема Аспирина Кардио во время беременности, поскольку он легко преодолевает плацентарный барьер.

В 1 и 3 триместре противопоказания категоричны. Во 2 триместре следует сопоставить ценность ожидаемого терапевтического эффекта с риском внутриутробных пороков развития плода.
В период лактации Аспирин Кардио противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное назначение Аспирина Кардио и других НПВП (салицилатов и пиразолонов), поскольку это вызывает потенцирование побочных действий и уменьшение терапевтической эффективности. Совместное назначение с антикоагулянтами прямого (гепарин) и непрямого действия, увеличивает риск геморрагий.
Аспирин Кардио увеличивает число ионов лития в крови, при одновременной терапии солями металла. Через 2-3 дня при совместном приеме с дигоксином, увеличивается уровень гликозида в плазме. После отмены Аспирина Кардио концентрация дигоксина в крови нормализуется не ранее, чем через 48 ч.
Аспирин Кардио способствует задержке натрия и воды в организме, снижая терапевтический эффект мочегонных и гипотензивных средств. Одновременное назначение с антибиотиками циклоспоринового ряда усиливает нефротоксический эффект. Глюкокортикостероиды усиливают токсичность Аспирина Кардио. Между приемами метотрексата и Аспирина Кардио необходим перерыв в течение 24 часов, чтобы избежать повышения токсичности препарата.

Передозировка

Различают три степени тяжести состояния при передозировке.
Первая степень возникает при однократном приеме Аспирина Кардио меньше 0,15 г/кг массы пациента. Симптомы: диспепсия, головная боль, расстройства зрительного восприятия, лихорадка. Вторая степень возникает при однократном приеме Аспирина Кардио от 0,15 до 0,3 г/кг массы пациента, третья в случаях приема более 0,3 г/кг.
При отравлении применяют промывание желудка и пероральные сорбенты, слабительные средства, проводят симптоматическое лечение. Необходим контроль рН крови и введение бикарбоната натрия, в случаях смещения гомеостаза в кислую сторону. Гемодиализ и искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях, по показаниям.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,1 г, в блистере, №20.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,3 г, в блистере, №20.

Условия хранения

Аспирин Кардио хранится при температуре не более 25 градусов Цельсия, в месте, недоступном для детей.

Синонимы

Аспро, Аспирин, Ацетилсалициловая кислота, Ацекардин, Полокард.

Состав

Одна таблетка Аспирин Кардио содержит ацетилсалициловую кислоту (действующее вещество) 0,1 или 0,3 г.
Вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат.

Основные параметры

Название:	АСПИРИН КАРДИО
Код АТХ:	B01AC06 -