Бисептол – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска. Бисептол суспензия для детей инструкция по применению Бисептол с каких лет можно давать ребенку

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Бисептол детям можно давать с самого раннего возраста. Это эффективное противомикробное средство с широким спектром действия.

Можно ли Бисептол детям?

Многолетнее использование препарата, а также многочисленные исследования, производившиеся с ним, позволяют дать положительный ответ на вопрос о том, можно ли Бисептол детям давать и с какого возраста.

Бисептол - это комбинированный антибактериальный препарат, содержащий в своем составе два активных вещества - сульфаметоксазол и триметоприм.

По отдельности эти вещества не используются. Вместе же они дополняют действие друг друга.

Триметоприм предотвращает размножение бактерий, а сульфаметоксазол - убивает те микробы, которые еще остались.

Бисептол выпускается в нескольких лекарственных формах, содержащих разные дозы препарата. Предпочтительной формой применения препарата является суспензия Бисептол для детей. Цена ее достаточно низка, но, несмотря на это, Бисептол детям (отзывы специалистов это подтверждают) очень хорошо помогает при разного рода воспалительных заболеваниях.

Бисептол для детей, инструкция

Мы уже договорились, что самый лучший вариант для детей - Бисептол суспензия. Инструкция гласит, что препарат можно принимать детям с 2 месяцев.

Дозировка Бисептола для детей зависит от их возраста. Так, например, согласно инструкции по применению, Бисептол детям от 2 до 6 месяцев назначается в дозе 120 мг. Для детей до 5 лет - доза удваивается. После 5 лет доза составляет 480 мг.

Многих мам интересует и такой вопрос: «как давать детям Бисептол». Обычно в упаковке есть мерная ложечка. Суспензия (некоторые ее называют сиропом) Бисептола для детей содержит 240 мг препарата в 5 мл. А значит, ребенку до 6 месяцев следует давать пол-ложечки. Остальное нетрудно рассчитать самостоятельно.

Суспензия Бисептол для детей, по отзывам многих родителей, довольно быстро приводит к уменьшению острых явлений заболевания, улучшению их общего состояния и, в конечном итоге, к выздоровлению.

Бисептол, показания и противопоказания

Показания и противопоказания к Бисептолу за многие годы его использования определены очень точно. Препарат используется для лечения многих инфекционных заболеваний дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовой системы.

Эффективен препарат и при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, вызванных чувствительными к нему возбудителями брюшного тифа, паратифа, шигеллеза; при диарее путешественников и при многих других патологиях.

Нельзя применять Бисептол при тяжелых поражениях печени и почек, дефиците особого фермента - глкозофосфатдегидрогеназы, в период лактации.

Противопоказан Бисептол и детям до 2 месяцев.

Бисептол назначают довольно часто, но, тем не менее, он не предназначен для самостоятельного применения. Тот факт, что вы раньше с успехом использовали его в лечении вашего ребенка, отнюдь не означает, что он поможет и в этот раз.

Доказано большое влияние индивидуальных особенностей организма человека на эффективность лекарства. Также влияет на его действие географическое местоположение пациента, и даже вода, которую он пьет!

Кроме того, применение препарата в прошлом может вести к развитию устойчивости микробов, обитающих в организме человека. Это особенно актуально при обострениях хронических процессов, и это означает, что препарат может оказаться бессильным. Поэтому прежде чем давать Бисептол детям, обратитесь к врачу, подробно расскажите ему как о развитии болезни, так и о перенесенных ребенком в прошлом заболеваниях и о том, чем вы их лечили. Только так врач сразу сможет назначить эффективный курс медикаментозной терапии, который не нанесет вреда.

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Детям
  • С алкоголем
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В состав препарата входит комбинированное активное вещество Ко-Тримоксазол , которое состоит в свою очередь из веществ сульфаметоксазол (200 мг для суспензии и 100 мг (400 мг) для таблеток) и триметоприм (40 мг для суспензии и 20 мг (80 мг) для таблеток).

Дополнительные средства

Для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.

Для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме по 120 (часто называется еще «Детский Бисептол») и 480 мг активных веществ, в виде суспензии (сиропа).

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Бисептол - это антибиотик или нет? Данное средство не является антибиотиком.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – Ко-Тримоксазол (триметоприм+сульфаметоксазол). Для чего его используют? Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий. Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат. Сульфаметоксазол обладает бактериостатическим эффектом. В комплексе компоненты препарата Бисептол блокируют биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, без которых невозможно размножение и рост бактерий.

Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.

Показания к применению Бисептола

От чего эти таблетки и суспензия?

В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, уретрит , простатит , пиелонефрит , гонорея , эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема. Рассмотрим Бисептол от чего помогает по частям тела.

Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф , холера, брюшной тиф , холангит, дизентерия , гастроэнтериты (E. coli), холангит, сальмонеллоносительство.

Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхит (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, бронхопневмония .

Инфекции ЛОР-органов: ангина , синусит , средний отит , скарлатина , ларингит .

Инфекции мягких тканей, кожных покровов: фурункулез, акне , раневые инфекции, пиодермия . В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.

Противопоказания

Апластическая анемия, лейкопения, беременность, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей. С осторожностью Бисептол назначают при бронхиальной астме, недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные действия

Нервная система : головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический менингит , тремор, апатия , периферические невриты.

Дыхательная система : легочные инфильтраты, бронхоспазм.

Пищеварительная система : диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита, глоссит, боли в эпигастрии, гастрит, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, гепатит.

Органы кроветворения : мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Побочные действия со стороны мочевыделительной системы : кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с анурией , олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.

Опорно-двигательный аппарат : миалгия, артралгия. тромбофлебит , гипогликемия, аллергия .

Инструкция по применению Бисептола (Способ и дозировка)

Дозу препарата в каждом случае назначает врач.

Таблетки Бисептол, инструкция по применению

Взрослым по 960 мг однократно, либо по 480 мг на 2 приема. Тяжелые инфекции: трижды по 480 мг. Курс 1-2 недели.

При остром бруцеллезе курс лечения составляет 3-4 недели, паратифе и брюшном тифе – до 3-х месяцев.

Хронические инфекции: дважды таблетки по 480 мг.

Инструкция по применению для детей

Детям Бисептол назначают дважды в сутки, доза от 120 до 480 мг.

В возрасте 3-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа.

Суспензия Бисептол, инструкция по применению

Сироп употребляется аналогично дозировке таблеток.

Передозировка

Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия , обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия . При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Необходимо ввести триметоприм, кальция фолинат внутримышечно в дозе 5-15 мг/сут. По необходимости назначают гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, метотрексата. Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции. Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю). Тиазиды могут привести к тромбоцитопении. Эффективность Бисептола снижают прокаинамид , прокаин , бензокаин . Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС. Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, ПАСК . Кристаллурия развивается при приеме гексаметилентетрамина , аскорбиновой кислоты.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови. При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.


Бисептол - антибиотик или нет? Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.

Рецепт на латинском может выглядеть примерно так: Rp: «Biseptoli-420» D.t.d. № 20 in tab.

Описания медикамента в Википедии не существует.

Бисептол детям

Отмечается, что препарат можно применять с 3 месяцев жизни, естественно будут различаться и дозы. Однако следует делать это с осторожностью и только по указанию врача. В некоторых странах мира Бисептол для детей разрешается применять только с 12 лет.

Обычно могут назначать суспензию с 3 месяцев, таблетки - с 2 лет.

Инструкция на Бисептол для детей

В возрасте от 3 до 6 месяцев назначают 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Промежуток между приемами должен составлять не менее 12 часов. От полугода до 3-х лет принимают до 5 мл суспензии Бисептол для детей дважды в день.

С 3 до 6 лет дозировку делают равной 5-10 мл дважды, 6-12 лет - 10 мл 2 раза в сутки. С 12 лет принимают по 20 мл каждые 12 часов.

Как принимать таблетки детям?

В возрасте 2-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа. С 6 до 12 лет используют 480 мг каждые 12 часов.

Курс лечения составляет 5-7 дней. При использовании ЛС для детей следует употреблять большое количество воды.

Совместимость с алкоголем

Реакцию сочетания с алкоголем предсказать невозможно. Употребление данных веществ совместно является нежелательным.

Аналоги Бисептола

Аналогами являются препараты: Бактисептол , Бактрим , Бисептазол , Бисептрим , Гросептол , Ко-Тримоксазол , Ориприм , Расептол , Солюсептол , Суметролим , Трисептол .

Отзывы о Бисептоле

Средство очень действенно, особенно при болезнях органов дыхания. Обладает отличным антибактериальным эффектом. Из минусов следует отметить иногда возникающие побочные действия. Не следует применять без указания лечащего врача.

Бисептол детям, отзывы

Считается очень эффективным средством для борьбы с микробами. Негативных отзывов при лечении сиропом Бисептол для детей в основном не встречается.

Отзывы о Бисептоле при цистите

Препарат эффективен от цистита, однако не стоит забывать и о побочных эффектах.

При ангине

Назначается тогда, когда невозможно принимать антибиотики. По данным исследованиям, микроорганизмы, вызывающие ангину, стали терять чувствительность к данному ЛС.

Цена Бисептола

Цена Бисептола в таблетках по 120 мг составляет 35 рублей за 20 штук. Купить таблетки по 480 мг можно за 100 рублей за пачку в 28 штук.

Цена сиропа Бисептол примерна равна 130 рублям.

medside.ru

Состав и фармакологическое действие

Бисептол – противомикробный препарат из группы сульфаниламидов, состоящий из комплекса двух активных веществ. Его производят в форме таблеток, суспензии, сиропа, раствора в ампулах. Суспензия выпускается в темном стеклянном флаконе 80 мл. Она имеет светло-кремовый или белый цвет и земляничный аромат.

Бисептол антибиотик или нет? Препарат не является антибиотиком, но обладает свойством подавлять бактериальную микрофлору. Средство назначают, когда лечение антибиотиками невозможно.

Эффективность препарата обусловлена действием его активных компонентов, блокирующих метаболизм бактерий. 5 мл средства состоит из 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательных компонентов.

Сульфаметоксазол имеет структуру, схожую с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК). Он препятствует выработке дигидрофолиевой кислоты в клетках патогенных бактерий и встраивание в них ПАБК. Благодаря триметоприму усиливается действие сульфаметоксазола, нарушается обмен белков и деление клеток микроба. Таким образом, Бисептол останавливает биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, в которых нуждаются бактерии для размножения.

Показания к использованию

Комбинация сульфаметоксазола и триметроприма оказывает губительное действие на многие группы бактерий. Спектр действия Бисептола очень обширный. Он активен в отношении многих видов грамположительных и грамотрицательных бактерий, простейших, некоторых грибков. Устойчивыми к препарату являются вирусы, трепонема, туберкулезная палочка, лептоспира.

Как воспитывать детей без криков и наказаний? Прочтите полезную информацию.

О развитии по месяцам недоношенных детей вы можете узнать из этой статьи.

Поскольку действие Бисептола очень широкое, его применяют детям при различных заболеваниях:

  • воспаления верхних дыхательных путей, вызванные бактериями (фарингит, тонзиллит, бронхит, гайморит);
  • инфекции ЖКТ (шигеллез, холера);
  • воспаления мочеполовой системы (цистит, пиелит);
  • поражения кожных покровов (угри с гнойничками, пиодермия, фурункулез).

Когда Бисептол не работает


Если у ребенка диагностирован тонзиллит, возбудителем которого стал бета-гемолитический стрептококк, Бисептол не назначают. Штаммы гемолитического стрептококка устойчивы к сульфаниламидам. После длительного использования антибактериальных средств оформились организмы, резистентные к бактерицидному действию сульфаметоксазола. Если не правильно ребенку (особенно младшего возраста) подобрать препарат, то это может привести к возникновению неприятных осложнений.

Курс лечения и дозировка

Курс лечения суспензией Бисептола подбирается индивидуально, под контролем врача. Принимать его разрешено с 6 недель после рождения. Дозировку определяют в зависимости от возраста малыша. Кратность приема – дважды в сутки.

Дозировка суспензии для детей (в мл):

  • 3-6 месяцев – 2,5;
  • 7 мес.-3 года – 2,5-5;
  • 4-6 лет – 5-10;
  • 7-12 лет – 10;
  • больше 12 лет – 20.

Длительность лечения врач определит индивидуально в каждом конкретном случае. Но курс должен быть не менее 4-5 дней. Если случаи инфекции тяжелые, рекомендуемую дозировку могут увеличивать до 50%.

Общие привила приема суспензии

От того, правильно ли был принят препарат, зависит эффективность лечения и благоприятность его исхода. Поэтому нужно помнить некоторые правила:

  • Суспензию перед употреблением нужно обязательно хорошо встряхнуть. В такой форме лекарства активные вещества находятся в не растворенном виде. И чтобы они равномерно распределились, нужно энергично встряхнуть флакон.
  • Между приемами суспензии должен быть интервал 12 часов (например, в 9 утра – первый прием, и в 9 вечера – второй). Если режим не соблюдать, антибактериальная активность Бисептола снижается.
  • Принимать лекарство нужно только после приема пищи. Бисептол раздражающе действует на слизистую желудка, может спровоцировать появление воспаления.

Возможные побочные эффекты

Если принимать Бисептол в назначенных дозах и не превышать их, то в основном его переносят хорошо. В некоторых случаях у детей могут отмечаться:

  • крапивница и сыпь;
  • нарушение функции ЖКТ (понос, ухудшение аппетита, кандидоз кишечника);
  • головокружение;
  • нарушение функции работы почек.

Узнайте инструкцию по применению Эспумизан эмульсии для новорожденных.

Со скольки месяцев можно сажать ребенка в прыгунки? Ответ на этой странице.

Противопоказания

  • нарушение кроветворения;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость сульфаниламидов;
  • апластическая анемия;
  • лейкопения.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Если принимать Бисептол с некоторыми мочегонными препаратами, может снижаться уровень тромбоцитов в крови. А это приводит к повышению вероятности кровотечений.
  • Эффективность препаратов для снижения сахара, антикоагулянтов повышается при употреблении их с Бисептолом.
  • При использовании местных анестезирующих средств, которые участвуют в синтезе ПАБК, эффективность Бисептола снижается. Его всасываемость снижается при употреблении колестирамина.
  • Усиление антисептического действия Бисептола происходит при взаимодействии с салицилатами.

Эффективные аналоги

В аптечных сетях сегодня достаточно много препаратов, которые можно считать полноценными заменителями Бисептола. Аналоги Бисептола:

  • Берлоцид (Германия);
  • Ко-тримоксазол (Россия);
  • Ориприм (Индия);
  • Бактрим (Швейцария);
  • Септрим (Великобритания).

Цена Бисептола в аптеках составляет 100-150 рублей.

Отзывы и мнения о медикаменте

Многие родители, которые давали детям Бисептол в форме суспензии отмечают его высокую эффективность и низкую цену. В некоторых отзывах можно прочитать о нежелательных побочных реакциях, которые возникают у малышей после приема суспензии (головокружение, тошнота, чувство «онемения» во рту).

Рекомендуют давать параллельно с Бисептолом пробиотики, поскольку нарушается работа кишечника, и у детей бывает нарушение стула. Вместе с тем, отмечают быструю эффективность средства при различных ЛОР заболеваниях.

razvitie-malysha.com

Формы выпуска и дозировка Бромгексина

Бисептол для детей выпускается в трех лекарственных формах:

  • таблетки (с содержанием активных веществ соответственно детскому возрасту);
  • суспензии;
  • сироп.

Есть и ампульная форма препарата, однако ее применение у детей возможно лишь по достижению ими 7-летнего возраста.

Существует мнение, что показания к применению в педиатрии вообще оправданы лишь для подростков. Но, как показывает практика, препарат просто незаменим для быстрого и эффективного снятия симптомов некоторых инфекционных болезней и в младшем возрасте.

Ведь существующие сегодня формы данного средства для детей в виде суспензии или сиропа делают процесс лечения намного проще, значительно сокращая его сроки. Главное, чтобы дозировка Бисептола соблюдалась неукоснительно !

Как гласит инструкция по применению, суспензию можно назначать детям, начиная с 3-месячного возраста . Сироп на основе этого препарата принимают малыши от года, таблетированную форму – с двух лет.

Препарат используют только под контролем лечащего врача , и строго соблюдая способ применения Бисептола. Как правило, для успешной терапии детям необходимо принимать лекарство до 5 дней, причем, даже после исчезновения симптомов болезни, прием препарата рекомендуют продолжить еще на 2 дня.

Необходимые сведения

Противопоказания немногочисленны, но они есть, как и у каждого препарата. К основным, пожалуй, можно отнести:

  • повышенную чувствительность к составляющим препарата (аллергия);
  • заболевания почек и печени;
  • гипербилирубинемию (большой количество билирубина в сыворотке крови).

Стоит соблюдать осторожность при применении препарата с некоторыми лекарственными средствами. Побочные действия Бисептола вызывают :

  • левомицетин;
  • новокаин;
  • фурацилин;
  • фолиева кислота;
  • многие диуретики и др.

Поэтому, во избежание наступления нежелательных последствий, они должны быть исключены .

Во время лечения обязательно корректируйте пищевой рацион ребенка . Так, в период терапии стоит максимально ограничить употребление зеленых листовых овощей, любых сортов капусты, бобовых, томатов, моркови. Под запретом должны оказаться кондитерские изделия и сладости, а вот потребление дневного количества жидкости лучше увеличить.

Эти меры связаны со способностью Бисептола оказывать влияние на кишечник и почки, кроме того, опосредованно он влияет и на состав крови, что делает необходимым сдачу регулярных анализов. Во время приема препарата для профилактики стоит обязательно пить рекомендованные витаминные комплексы .

doctor-detkin.ru

Состав

5 мл суспензии содержит сульфаметоксазол 200 мг, триметоприм 40 мг;
вспомогательные вещества: кремофор RH 40, магний-алюминиевый силикат, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, сахаринат натрия, мальтитол, земляничный аромат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Бисептол — комбинированный антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого обусловлен блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках.
Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов — грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.;грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других.
К препарату также чувствительны Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.
К препарату устойчивы микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • отиты, синуситы;
  • менингит, абсцесс головного мозга;
  • инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
  • гонорея;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея).

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин);
  • нарушения со стороны системы кроветворения;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • детский возраст до 3 мес;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в дозе из расчета 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут.
Детям от 3 до 6 мес — по 2.5 мл каждые 12 ч
детям от 7 мес до 3 лет — по 2,5-5 мл каждые 12 ч
детям от 4 до 6 лет — по 5-10 мл каждые 12 ч
детям от 7 до 12 лет — по 10 мл каждые 12 ч
взрослые и дети старше 12 лет — по 20 мл каждые 12 ч.

Продолжительность терапии — 10-14 дней (при шигеллезе — 5 дней).
При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii, доза составляет 120 мг/кг массы тела в сутки; препарат принимают каждые 6 ч в течение 14-21 дней.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) следует снизить дозу вдвое.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях — псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, нефрит.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, депрессия, головокружение.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез, прием кальция фолината (5-10 мг/сут).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении триметоприм усиливает действие гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины.
При совместном применении Бисептола с тиазидными диуретиками повышается риск развития тромбоцитопении и повышенной кровоточивости.
Ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина и противосудорожную активность фенитоина.
При совместном применении рифампицин уменьшает период полувыведения триметоприма.
Совместное применение Бисептола и циклоспорина после трансплантации почек ухудшает состояние пациента.

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Форма выпуска

По 80 мл препарата в стеклянные флаконы. Флакон, снабженный этикеткой с листком-вкладышем и меркой со шкалой помещают в индивидуальные картонные коробки.Азитромицин или доксициклин что лучше Клиндамицин инструкция по применению Клиндамицин гель инструкция по применению

Выберите рубрику Аденоиды Ангина Без рубрики Влажный кашель Влажный кашель У детей Гайморит Кашель Кашель у детей Ларингит ЛОР Заболевания Народные методы лечения Гайморита Народные средства от кашля Народные средства от насморка Насморк Насморк у беременных Насморк у взрослых Насморк у детей Обзор препаратов Отит Препараты от кашля Процедуры от Гайморита Процедуры от кашля Процедуры от насморка Симптомы Гайморита Сиропы от кашля Сухой кашель Сухой кашель у детей Температура Тонзиллит Трахеит Фарингит

  • Насморк
    • Насморк у детей
    • Народные средства от насморка
    • Насморк у беременных
    • Насморк у взрослых
    • Процедуры от насморка
  • Кашель
    • Кашель у детей
      • Сухой кашель у детей
      • Влажный кашель У детей
    • Сухой кашель
    • Влажный кашель
  • Обзор препаратов
  • Гайморит
    • Народные методы лечения Гайморита
    • Симптомы Гайморита
    • Процедуры от Гайморита
  • ЛОР Заболевания
    • Фарингит
    • Трахеит
    • Ангина
    • Ларингит
    • Тонзиллит
Детский организм слишком часто подвергаются вирусным или бактериальным инфекциям, которые в основном поражают ЛОР органы и систему дыхания. Если при вирусном заболевании организм ребенка может самостоятельно побороть болезнь, то при бактериальных инфекциях без применения антибактериальной терапии, обойтись сложно. К выбору антибиотиков для ребенка нужно подходить крайнее внимательно, а их назначением должен заниматься только врач. Очень часто вместо антибиотиков, врачи назначают сульфаниламидные препараты, которые также эффективно справляются с патогенными микроорганизмами, оказывают более мягкое действие, имеют хорошую переносимость. Популярным препаратом из группы сульфаниламидов считается Бисептол , который много лет на рынке, при этом до сих пор не утратил своей популярности.

Для детей Бисептол выпускается в форме суспензии для перорального приема. В отличие от некоторых антибиотиков, препарат, может использоваться для детей с 3-х месячного возраста. Бисептол суспензия имеет доступную стоимость, а также множество аналогов, которыми при необходимости можно заменить препарат. Перед тем как проводить лечение Бисептолом или его аналогами, важно хорошенько изучить инструкцию, проконсультироваться с врачом педиатром.

Бисептол – антибактериальный препарат позволяющий справляться с различными инфекционными заболеваниями. В первую очередь нужно отметить, что Бисептол не относится к группе антибиотиков, но все же его механизм действия направлен на уничтожение различных инфекций. Чаще всего Бисептол детям назначают при бактериальных заболеваниях бронхов, легких. Его широко используют при пневмонии, бронхите, отите или ангинах. Свое широкое применение препарат нашел и при поражении мягких тканей, кишечных инфекциях или бактериальных заболеваниях органов мочеполовой системы.

Лекарственный препарат Бисептол в форме суспензии относится к противомикробным препаратам из группы сульфаниламидов. Он является комбинированным препаратом, поскольку в своем составе содержит 2 активных компонента, каждый из которых обладает своим действием.

Еще несколько лет тому, лекарство Бисептол было одним из востребованных антибактериальных препаратов. Его широко использовали в разных областях медицины для лечения бактериальных заболеваний. В настоящий момент многие врачи отказались от его назначения, отдают предпочтение более современным препаратам. Несмотря на противоречивое отношение к препарату, Бисептол в суспензии присутствует практически в каждой аптеке. Более того его назначают для детей, считая одним из проверенных временем и доступных препаратов. Учитывая неоднозначное мнение врачей о препарате, отзывы родителей о Бисептоле достаточно неплохие. Чтобы разобраться в положительных и отрицательных сторонах препарата, важно не только проконсультироваться с врачом педиатром, но и изучить вкладыш с инструкцией.

Состав и форма выпуска

Бисептол в суспензии для детей выпускается во флаконах с темного стекла по 80 мл. Раствор имеет светло-кремовый цвет и земляничный аромат. В упаковке с препаратом присутствует инструкция, а также мерная ложечка. Активным компонентом препарата является сульфаметоксазол 200 мг и триметоприн 40 мг. На упаковке, также как и флаконе присутствует надпись «Бисептол 240». Помимо основных компонентов, в составе присутствуют вспомогательные вещества, включая ароматизаторы.


Механизм действия

Суспензия для детей Бисептол – комбинированный противомикробный препарат широкого спектра действия. Проявляет высокую эффективность в лечении заболеваний вызываемых простейшими и патогенными грибками. Оказывает выраженное бактерицидное действие, нарушает и блокирует синтез дигидрофолиевой кислоты, препятствует ее превращение в тетрагидрофолиевую. Свою высокую эффективность препарат проявляет для лечения заболеваний вызываемых следующей группой патогенных возбудителей:

  • стафилококки;
  • стрептококки;
  • менингококки;
  • гонококки;
  • кишечная палочка;
  • сальмонеллы;
  • гемофильная палочка.

Механизм действия препарата направлен на подавление агрессивности и жизнедеятельность и других грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые часто провоцируют развитие заболеваний бронхолегочной системы и ЛОР органов. Действующие компоненты препарата, обладают способностью, встраивается в бактериальную клетку микробов, препятствуя их росту и размножению. Благодаря такому свойству препарата, эффект после его использования будет заметный уже через 2 – 3 дня.

Важно понимать, что Бисептол, также как и его аналоги относятся к системным препаратам. Они не устраняют кашель, насморк, боль в горле, но при этом воздействуют на саму причину болезни, тем самым купируют симптомы болезни, ускоряют период выздоровления.

Показания к назначению

Лекарственный препарат Бисептол суспензия — инструкция по приему для детей подробно описывает состояния и заболевания, при которых можно принимать лекарство. Основными показаниями к его применению выступают следующие заболевания:

  • острый или хронический бронхит;
  • эмпиема плевры;
  • стрептококковая ангина;
  • пневмония;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • диарея бактериального характера;
  • брюшной тиф и паратиф;
  • холангит;
  • угревая сыпь;
  • пиодермия;
  • нагноение кожи;
  • отит среднего уха;
  • синусит;
  • ларингит;
  • токсоплазмоз.

Список заболеваний, при которых может использоваться суспензия Бисептол – достаточно большой, но как показывает практика и отзывы родителей, эффект от препарата намного лучший, если лекарство принимать с первых дней болезни. В запущенных случаях лечение Бисептолом может не принести желаемого результата, что повлечет за собой осложнения и назначение более сильных препаратов.

Дозы, способ приема

В инструкции по применению суспензии Бисептол подробно расписаны дозы лекарства для детей, но применять препарат нужно только по назначению врача, исходя из поставленного диагноза, возраста ребенка, веса, особенностей его организма. Стандартными дозировками считаются следующие дозы:

  • Дети от 3-х до 6-ти месяцев – 2.5 мл.
  • От 7-ми месяцев до 3-х лет – 2.5 – 5 мл.
  • От 4-х до 6-ти лет — 5-10 мл.
  • Детям от 7-ми до 12-ти лет – 10 – 15 мл.

Принимать препарат рекомендуется дважды в день с одинаковым интервалом. Длительность лечения составляет 4 – 7 дней. При тяжелых инфекциях лечение Бисептолом может состоять из 2-х недель. Используя Бисептол от кашля при бронхите, пневмонии, лечение может длиться 10 дней. Если после 3-х дней приема препарат нет положительной динамики, врач может отменить препарат, назначить аналог или другой более сильный антибиотик. Как принимать Бисептол чтоб получить максимальный эффект от лечения, подскажет врач индивидуально для каждого ребенка.


Противопоказания

Как и любой другой препарат из группы противомикробных средств, Бисептол имеет противопоказания, с которыми обязательно нужно ознакомиться перед приемом лекарства. Отказаться от использования детского Бисептола нужно при:

  • повышенная чувствительность к составу;
  • нарушения функции печени, почек;
  • болезни системы кроветворения;
  • патологии сердечно-сосудистой системы;
  • детский возраст до 3-х месяцев.

В отличие от других препаратов широкого спектра действия, суспензия Бисептол имеет меньше противопоказаний, но все же прием лекарства ребенку может проводиться строго по назначению лечащего врача.

Побочные действия

Отзывы родителей, которые использовали суспензию Бисептола, говорят о хорошей переносимости препарата, но все же на практике встречались случаи, когда после приема лекарства проявлялись нежелательные побочные эффекты, среди которых:

  • тошнота, позывы к рвоте;
  • диарея;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • отсутствие аппетита;
  • кожные высыпания.

Побочные эффекты в подавляющем большинстве слабо выражены, проходят после прекращения приема препарата, но при выраженных симптомах, лучше обратится к врачу. Если препарат не подходит ребенку или эффект от его применения отсутствует, врач назначает другое лекарство с другим составом.


Особенности использования

Для того чтоб эффект от лечения Бисептолом принес хорошие результаты, в процессе его применения важно соблюдать некоторые правила:

  1. Перед тем как давать приготовленный сироп Бисептола ребенку, нужно встряхнуть флакон.
  2. Прием между приемом лекарства должен составлять не меньше 12 часов.
  3. В процессе приема – строго соблюдать назначаемые дозы.
  4. Принимать Бисептол для детей нужно после приема пищи.
  5. В комплексе с Бисептолом нужно принимать пробиотики, которые смогут защитить кишечник от развития дисбактериоза.
  6. Прием препарата проводиться только по назначению врача.
  7. Лечение не должно превышать 5 – 10 дней.

Важно понимать, что суспензия Бисептол предназначается для лечения бактериальных заболеваний. Препарат не действует на вирусы, не может использоваться в целях профилактики.

Цена

Суспензия Бисептол относиться к доступным и дешевым препаратам, купить который можно в любой аптеке города. В инструкции присутствует информация о рецептурном отпуске препарата, но как показывает практика, многие аптеки отпускают препарат без рецепта. Цена на суспензию Бисептол составляет около 150 рублей за флакон 80 мл.

Бисептол суспензия – цена в некоторых аптеках может немного отличаться, но в любом случае данный препарат относится к доступным и дешевым препаратам.

Бисептол

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения240 мг/5 мл 80 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans) , стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter , часть штаммов Escherichia coli ), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii . К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae) , вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции - обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Взрослые и дети старше 12 лет - обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) - 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii - 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин - половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Ос обые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и галлюцинации.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания, лихорадка, нарушения зрения, дезориентация, кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 5-15 мг в день до восстановления нормального гематопоэза.

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой полиэтиленовой крышкой. Накаждый флакон наклеивают этикетку самоклеяющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки - 8 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Тел/факс: +7 7252 561342

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Тел/факс: +7 7252 561342

Адрес электронной почты [email protected]