Бромгексин 8 берлин хеми таблетки применение. Лекарственный справочник гэотар. Условия отпуска из аптек

◊ драже 8 мг: 25 шт. Рег. №: П N015546/01

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.

Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Бромгексин 8 берлин-хеми »

Фармакологическое действие

Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

— бронхиальная астма;

— пневмония;

— трахеобронхит;

— обструктивный бронхит;

— бронхоэктазы;

— эмфизема легких;

— муковисцидоз;

— туберкулез;

— пневмокониоз.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза/сут по 1-2 драже (8-16мг).

Дети от 6 до 14 лет , а также

При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени По данному вопросу проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4-5 дней)

Побочное действие

Обычно бромгексин переносится хорошо.

В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспептические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, головная боль, головокружение.

Повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь (в стадии обострения);

— детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: при почечной и /или печеночной недостаточности, заболевании бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

По причине отсутствия опыта применения бромгексина у беременных, применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми можно только после того, как врачом тщательно взвешены возможный риск и польза от применения препарата. Действующее вещество переходит в материнское молоко. Поэтому Бромгексин 8 Берлин-Хеми в период кормления грудью принимать нельзя.

Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью: при печеночной недостаточности. При тяжелом заболевании печени следует увеличить интервалы между приемами или уменьшить дозу.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью: при почечной недостаточности. При снижении функции почек следует увеличить интервалы между приемами или уменьшить дозу.

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Дети от 6 до 14 лет , а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза/сут по 1 драже по 8 мг.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми у человека не известны. Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: при передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду) в первые 1-2 ч после приема.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

При температуре от 15 до 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата - 5 лет. По истечении этого срока использовать препарат нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Не совместим с щелочными растворами.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 драже:Бромгексина гидрохлорид 8 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.

Фармакологический эффект

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 120

Описание препарата

Бромгексин 8 Берлин Хеми (Bromhexine 8 Berlin Chemie) – это средство, функциональность его направлено на помощь пациентам, у которых отмечается наличие острого воспалительного процесса и хронического течения болезней бронхов. Назначается также при присутствии проблемы с выделением мокроты в легких. На муколитический Бромгексин 8 Берлин Хеми инструкция по применению указывает о необходимости проведения подборки дозировки исходя из возраста пациента. Бромгексин 1 Берлин Хеми отзывы получил в основном положительные, которые доказывают высокую действенность препарата. На Бромгексин 1 Берлин Хеми цена представлена от 122 рублей, при этом онлайн-аптека предлагает возможность провести заказ через интернет.

Форма выпуска, состав, упаковка

Форма выпуска – драже, каждое из которых выполнено на основе главного вещества бромгексина, а количестве 8 мг. Дополнительными ингредиентами выступает моногидрат лактозы, крахмал, желатин и диоксид кремния. Каждая таблетка имеет покрытие, в создании которой применяется сахароза, тальк, кальция и магния карбонат, глюкозный сироп, диоксид титана, макрогол и повидон. Бромгексин 1 Берлин Хеми купить предлагается в упаковках по 20, 25, 40 и 50 шт, в каждой упаковке идет по несколько блистеров с желтыми драже двояковыпуклого вида с белым ядром.

Фармакологическое действие

Бромгексин 8 Берлин Хеми – это отхаркивающее средство, которое имеет секретолитический и секретомоторный эффект. При использовании происходит деполимеризация мукопротеиновых и мукополисахаридных молекул, за счет чего оказывается муколитическое воздействие. Происходит влияние на выработку эндрогенного сурфактанта, благодаря чему удается получить стабильное состояние альвеолярных клеток при дыхании, происходит их защита от влияния негативных факторов. Препарат противокашлевой природы воздействует на повышение реологических параметров бронхолегочного секрета. Этим обусловлен тот процесс, что мокрота значительно проще и быстрее удаляется из дыхательных путей. Всасывается вещество практически полностью, а соединение с белками плазмы составляет 99 процентов. Количество распределения равно 7 л/кг. Проникает в грудное молоко, а время полувыведения составляет от 1 до 16 часов. Удаляется из организма с мочой в форме метаболитов.

Показания

Лекарственное вещество может оказывать противокашлевое действие, а потому назначается пациентам, у которых имеется тяжелая или хроническая форма течения бронхолегочных болезней, дополняются которые выработкой вязкой мокроты, что бывает, связано с бронхиальной астмой, пневмонией, трахеобронхитом, обструктивным бронхитом, эмфиземой легких, туберкулезом или пневмокониозом.

Дозировка

Бромгексин 1 Берлин Хеми драже используется для внутреннего приема, предусмотреть использование требуется после еды, глотая целиком. После использования потребуется выпить необходимый объем жидкости, лучше всего обычной воды. Взрослым и детям старше 14 лет назначается 24-48 мг, что составляет 1-2 капсулы трижды в течение дня. Дети в возрасте 6-14 лет и лица с весом меньше 50 кг потребуется использовать 24 мг в день, то есть по одной капсуле трижды в сутки. В случае наличия проблем с функционирование печени или почек потребуется повысить промежутки применения, или сократить порцию. Для подбора подходящей дозировки потребуется посетить консультацию специалиста. Лекарство используется на протяжении 4-5 дней, в случае необходимости длительной терапии потребуется посетить врача, которым и будет обозначена продолжительность применения индивидуальном виде.

Побочные действия

Бромгексин 8 Берлин Хеми способен нормально переносится, но в некоторых ситуациях у больных проявляются определенные негативные признаки: тошнота и рвота; обострение течения язвы желудка или 12перстной кишки; аллергия, проявляющаяся заложенностью носа, сыпью и отеками; отдышка; поднятие температуры и озноб; головные боли; увеличение активности печеночных ферментов; Пациентам, отмечающим появления негативного воздействия, потребуется срочно остановить использование и оповестить об этом доктора.

Противопоказания

Увеличенная чувствительность к компонентам смеси; непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; язва желудка или двенадцатиперстной кишки; первый триместр беременности; возраст менее шести лет. При наличии симптомов Бромгексин 8 Берлин Хеми потребуется заменить на аналог. С осторожностью лекарство используется, если присутствуют у пациента определенные симптомы: печеночная и почечная недостаточность; проблемы в работе бронхов, обусловленное увеличенным повышенным образованием секрета; предрасположенности к кровотечениям в желудке, протекающие в анамнезе.

Применение для детей

Бромгексин 8 Берлин Хеми детям может назначаться только с шестилетнего возраста, до этого использование не рекомендуется.

Особые указания

При проблемах с работой бронхов или увеличенном выделении мокроты, применять Бромгексин 8 Берлин Хеми потребуется с повышенной осторожностью, что обусловлено появлением вероятности удержания выделяемой слизи в органах дыхания. Потребуется процесс сопровождать употреблением увеличенного объема жидкости, благодаря чему выполняется секретолитическое влияние вещества. Лицам с тяжелой формой почечной недостаточности потребуется брать во внимание риски возникновения кумуляции получаемых в печени метаболитов. У детей при лечении потребуется проводить массаж грудной клетки для облегчения выделения мокроты.

Передозировка

Не проявляется опасных признаков при значительном превышении дозы медикамента Бромгексин 8 Берлин Хеми.

Лекарственное взаимодействие

Применяться вещество Бромгексин 8 Берлин Хеми не может в совокупности с медикаментами, которые отвечают за устранения кашля, ведь это вызывает трудности отхода жидкой мокроты.

Условия и сроки хранения

Применять не дольше 5 лет с моменты выпуска упаковки, находиться средство должно в укрытом от солнечных лучей месте при температуре до 25 градусов.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Регистрационный номер : П N015546/01 от 08.05.09

Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название : Бромгексин

Лекарственная форма : драже

Состав на 1 драже :

Ядро :

Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат –1,507 мг, тальк – 1,750 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, повидон К25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.
АТХ : R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

- острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

- почечная и/или печеночная недостаточность;
- при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
- при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб.
Крайне редко (Головная боль, головокружение.
Повышение активности «печеночных » трансаминаз (крайне редко).
При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.
По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий :
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

*Информация была скорректированна по требованию производителя ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»

П N015546/01 от 08.05.2009

Торговое название препарата:

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название:

Бромгексин

Лекарственная форма Бромгексин 8 Берлин-Хеми :

драже

Состав на 1 драже:

Ядро:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат - 34,400 мг, крахмал кукурузный - 14,600 мг, желатин - 1,800 мг, кремния диок­сид коллоидный - 0,600 мг, магния стеарат - 0,600 мг;

Оболочка:

сахароза - 27,704 мг, кальция карбонат - 4,326 мг, магния карбонат - 1,507 мг, тальк - 1,507 мг, макрогол 6000 - 1,750 мг, глюкозный сироп - 1,639 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,166 мг, повидон К 25 - 0,243 мг, воск карнаубский - 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) -0,146 мг.

Описание Бромгексин 8 Берлин-Хеми :

драже от желтого до зеленовато- желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее муколитическое средство.

ATX:

R05CB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхарки­вающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обес­печивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В пече­ни подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола.

Период полувыведения равен 15 ч (вслед­ствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метабо­литов. При хронической почечной недоста­точности (ХПН) нарушается выделение мета­болитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образо­ванием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахео­бронхит, обструктивный бронхит, бронхо­эктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

    Дефицит лактазы, непереносимость лакто­зы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    язвенная болезнь желудка и двенадцати­перстной кишки (в стадии обострения);

    Беременность (I триместр);

    Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

    Почечная и/или печеночная недостаточ­ность;

    При нарушении моторики бронхов, сопро­вождающемся чрезмерным скоплением секрета;

    При склонности к желудочным кровотече­ниям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беремен­ности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превы­шает возможный риск для плода. Примене­ние препарата в

ериод лактации противо­показано.

Способ применения и дозы Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным

оличес­твом жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с мас­сой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми перено­сится хорошо.

В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит; отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб.

Крайне редко (<0,01 %) - тяжелый анафилак­тический шок.

Головная боль, головокружение.

Повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передози­ровки при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми неизвестны.

Возможны следующие симптомы, тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющи­ми кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуля­ции образующихся в печени метаболитов.

У детей лечение следует сочетать с посту­ральным дренажем или вибрационным мас­сажем грудной клетки, облегчающим выве­дение секрета из бронхов.

Влияние препарата на способность к вожде­нию автотранспорта и управлению механиз­мами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортны­ми средствами и занятии другими потенци­ально опасными видами деятельности, Требующими повышенной концентрации внима­ния и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаков­ку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по при­менению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при темпе­ратуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступ­ном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать по истечении срока годно­сти, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия