Лекарственные формы

капсулы 100МЕ

Производители

Валмарк(Чехия)

ФармГруппа

Группа токоферола ацетата (витамина Е)

Международное непатентованное наименование

Витамин Е (Токоферола ацетат)

Синонимы

Альфа-токоферола ацетат, Альфа-токоферола ацетат (витамин Е), Бартел драгз витамин Е, Биовиталь витамин Е, Витамин Е, Витамин Е 100-Словакофарма, Витамин Е 400-Словакофарма, Витамин Е Зентива, Витамин Е крем, Витамин Е лоушн, Витамин Е Словакофарма, Витамин Е-ацетат, Витрум витамин Е, Доппельгерц Витамин Е форте, Еузовит, Раствор альфа-Токоферола ацетата в масле 50% в капсулах (Витамин Е), Сант-е-гал, Токофер, Токофер-200, Токофер-400, Токоферола ацетат, Форвитале, Эвион, Эвитол

Состав

Активное вещество - токоферола ацетат.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит витамина E. Обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин A. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Из ЖКТ всасывается медленно, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью и мочой.

Показания к применению

Гиповитаминоз, мышечная дистрофия, дегенеративные изменения связочного аппарата (в т.ч. позвоночника), суставов и мышц, посттравматическая и постинфекционная вторичная миопатия, дерматомиозит, состояние реконвалесценции после заболеваний, протекающих с лихорадочным синдромом, дисменорея, угрожающий аборт, климакс, гипофункция половых желез у мужчин, астенический и неврастенический синдром, неврастения при переутомлении, красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит, миокардиодистрофия, спазм периферических сосудов, атеросклероз, гипертоническая болезнь, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия, заболевания печени, дерматозы, трофические язвы, псориаз, пожилой возраст, гипотрофия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Ограничения к применению: Повышенный риск тромбоэмболий.

Побочное действие

Аллергические реакции. При внутримышечном инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.

Взаимодействие

Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов A и D.

Передозировка

Проявляется креатинурией, диареей, болями в эпигастрии, снижением работоспособности.Лечение: Симптоматическое.

Особые указания

Нет данных.

Литература

1. Регистр Лекарственных средств 2003 года.2. Регистр Лекарственных средств 2002 года., 1. Реестр Лекарственных средств 2003 года., Регистр Лекарственных средств 2003 года.

Утверждено

Руководитель Департамента государственного контроля Лекарственных средств и Медицинской техники
В.Е. Акимочкин
24 октября 2002г

Одобрено
Фармакологическим Комитетом Минздрава России 25.04.2002 г

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ВИТАМИН Е 100-СЛОВАКОФАРМА

Торговое название препарата:

ВИТАМИН Е 100-СЛОВАКОФАРМА

Международное непатентованное название:

Токоферола ацетат.

Лекарственная форма:

капсулы 100мг.

Описание:

Красные, мягкие, овальные капсулы, содержимое-прозрачное, светло-желтое масло.

Состав:

Токоферола ацетата-100мг.
Вспомогательные вещества: оливковое масло, желатин, глицерин, метилпарабен, краситель красный Е124.

Фармакотерапевтическая группа:

средство, регулирующее метаболические процессы, витаминный препарат.

Фармакологическое действие

Токоферола ацетат оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма. Предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров. Обладает антиоксидантным действием.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация наступает через 4-8 часов и продолжается в течение 24 часов. Выводится препарат в основном с желчью.

Показания к применению

Гиповитаминоз витамина Е, состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом; высокие физические нагрузки; пожилой возраст; климактерические вегетативные расстройства; нарушения менструального цикла; дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дозировка и способ применения

Взрослым по 2-4 капсулы в сутки

Побочное действие

Препарат хорошо переносится, при длительном лечении в редких случаях возможны тошнота, запор, диарея, головная боль, утомляемость, слабость. Прием больших доз может усугубить нарушения свертываемости крови, вызванные недостатком витамина К

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого режима дозировки передозировка маловероятна. Лечение: В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалена препарата из желудочно-кишечного тракта и снижению абсорбции (рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь).

Форма выпуска

По 30 капсул в упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного для упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель:

АО «Словакофарма»

март 2004

Антиоксидант и ангиопротектор из группы . Другое его название - токоферола ацетат. Витамин Е, инструкция по применению которого приведена ниже, имеет важное значение для нормальной жизнедеятельности организма.

Формы выпуска и состав

Средство доступно в капсулах, ампулах, в виде масляного раствора.

Мягкие капсулы имеют шарообразную форму. Внутри - жидкий раствор желтого цвета. Запах отсутствует. Доступны такие виды дозировок витамина Е - 100 мг, 200 мг, 400 мг.

С 5%, 10% и 30% раствором токоферола отпускаются объемом 1 мл по 10 штук в упаковке.

В жидком виде витаминный препарат разливается во флакончики из темного стекла. Доступны так же 5, 10 и 30-процентные маслянистые растворы. Цвет жидкости -– желтый или зеленоватый, запаха не имеет. Флакончики могут иметь форму капельницы. Их объем - от 10 до 50 мл.

Фармакология

Согласно инструкции, витамин Е оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие. Активно участвует в биологическом синтезе белков и гема. Без него невозможен нормальный клеточный метаболизм. Улучшает доступ кислорода к тканям. Тонизирует сосуды, активизирует образование капилляров.

Дефицит этого вещества становится толчком для развития гипотонии, дистрофии миокарда и мышц скелета. Сосуды становятся более хрупкими, ломкими, фоторецепторы перестают нормально выполнять свои функции (последнее приводит к ухудшению зрения).

Также недостаток витамина Е негативно сказывается на репродуктивной системе человека. У мужчин снижается половая функция, у женщины начинаются сбои менструального цикла. При беременности могут возникать проблемы с вынашиваемостью плода. У новорожденных дефицит токоферола способен стать причиной гемолитической желтухи.

Всасываясь в кишечнике, львиная доля токоферола быстро разносится кровью и лимфой по всему организму. Основная часть накаливается в печени, жировых, мышечных тканях. Самая большая концентрация витамина Е обнаруживается в половых железах, гипофизе, надпочечниках, а также миокарде. Выводится препарат преимущественно с мочой. Небольшая часть выходит вместе с желчью.

Показания к применению

Инструкция по применению альфа-токоферола ацетата определяет целый список показаний. Они достаточно разнообразны, но каждое из них предполагает дефицит витамина Е, возникший по тем или иным причинам.

Перечень выглядит так:

реабилитация после травм или серьезных соматических заболеваний;
несбалансированный рацион;
угроза выкидыша у беременных;
профилактика сбоев развития эмбриона;
менструальные нарушения;
ослабление половой функции у мужчин;
атрофия слизистой дыхательных путей;
неврастения, сопровождающаяся истощением;
вегетативные и эндокринные дисфункции;
заболевания сердечно-сосудистой системы;
патологии органов зрения;
кожные недуги;
низкая масса тела у новорожденных;
наркомания;
и А в организме.

В большинстве случаев витамин Е принимают в составе комплексной терапии. Ее особенности зависят от конкретного заболевания. Определяются они лечащим доктором.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению токоферола ацетата, согласно инструкции, являются индивидуальная непереносимость компонентов, инфаркт миокарда, выраженный кардиосклероз. Препарат в форме капсул нельзя принимать детям младше 12 лет.

Способ применения и дозы

Согласно , принимают его внутрь после еды. Капсулу глотают, не разжевывая, запивая водой. Масляный раствор витамина можно употреблять без добавления жидкости. Дозы применения зависят от конкретной цели и назначаются врачом индивидуально.

антиоксидантная терапия - 200-400 мг ;
сбои менструального цикла - 300-400 мг ;
ревматоидный артрит - 100-300 мг ;
патологии мышц и сухожилий - 100 мг ;
неврастения - 100 мг ;
эндокринные дисфункции - 300-500 мг ;
сердечно-сосудистые недуги - 100 мг ;
хронический гепатит - 300 мг ;
дерматологические заболевания - 100-200 мг ;
патологии органов зрения - 100-200 мг ;
дозировка при проблемах с потенцией и дисфункции сперматогенеза - 100-300 мг .

Выше везде указаны суточные нормы витамина Е для взрослых. Для детей до 6 лет они составляют 5-7 мг, а от 7 до 17 - 10-15 мг. Средняя суточная доза женщин и кормящих матерей - от 10 до 200 мг, в зависимости от цели применения. Максимальное из допустимого количества назначают при угрозе выкидыша или патологиях плода, обнаруженных на этапе эмбрионального развития.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты при приеме токоферола ацетата крайне редки. Они могут возникнуть лишь при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата либо после длительного приема его в высоких дозах. Так, люди, чей организм на протяжении долгого периода получает ежедневно витамина Е 400-800 мг, иногда жалуются на головокружения, нарушения зрения, тошноту, слабость, головные боли, расстройства стула.

Крайне редко возникают более серьезные побочные эффекты, как то:

лихорадка;
гипотромбинемия;
тромбофлебит;
половые дисфункции;
почечная недостаточность;
геморрагический инсульт;
кровотечения во внутренних органах.

Особые указания, взаимодействие с другими лекарствами и условия хранения

Настоятельно не рекомендуется превышать дозировку витамина Е, назначенную врачом. При длительном приеме следует контролировать показатели свертываемости крови. Как правило, в большинстве случаев препарат не оказывает влияния на скорость реакции, память, внимание. Но если появились такие симптомы, как головокружение, сонливость, «мушки» в глазах, от управления транспортными средствами следует отказаться.

Альфа-токоферола ацетат не назначают вместе с препаратами, содержащими серебро, железо, щелочь, а также непрямыми антикоагулянтами. При одновременном приеме витамина Е со стероидами, нестероидами, глюкокортикостероидами, противовоспалительными, противоэпилептическими средствами, сердечными гликозидами действие последних усиливается, а и - снижается. В сочетании с он приводит к ухудшению свертываемости крови.

Перед тем как принимать альфа-токоферола ацетат, следует получить одобрение доктора. В ходе проводимой терапии - строго соблюдать его рекомендации и требования инструкции. Самолечение чревато непредсказуемыми последствиями.

Состав лекарственного препарата Витамин Е 100-Словакофарма

Активное вещество - токоферола ацетат.

Лекарственная форма

капсулы 100мг

Фармакотерапевтическая группа

Группа токоферола ацетата (витамина Е)

Фармакологические свойства

Показания к применению Витамин Е 100-Словакофарма

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда. Ограничения к применению: Повышенный риск тромбоэмболий.

Международное непатентованное название
Состав на одну капсулу
альфа- токоферилацетата – 100 мг (100 МЕ).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов).
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражение паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Фармакокинетика
Из ЖКТ всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем – в общий кровоток, где связывается в основном с альфа 1
и бета-липо-протеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению
Витамин Е (Токоферол) применяют при гиповитаминозе, реконвалесценции после заболеваний, протекающих с лихорадочным синдромом, астеническом и неврастеническом синдроме, дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов, заболеваниях связочного аппарата и мышц; нарушении функции половых желез у мужчин; у женщин – при различных нарушениях менструального цикла, при ухудшении условий внутриутробного развития плода.
Токоферол показан новорожденным, недоношенным или с низкой массой тела, детям младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей. Новорожденным с низкой массой тела: для профилактики развития гемолитической анемии, бронхопульмональной дисплазии, осложнений ретролентальной фиброплазии.
Витамин Е применяют при поражениях периферических сосудов (эндартериит, болезнь Рейно), спазмах периферических сосудов.
Назначают витамин Е и при себорее, атрофических изменениях кожи (склеродермия и др.), трофических язвах голени, фотодерматозах, псориазе, дерматомиозите и др. коллагенозах.
Альфа-токоферилацетат показан также при некротизирующей миопатии, абеталипопротеинэмии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, при парентеральном питании, беременности (особенно многоплодной), климаксе, никотиновой зависимости, наркомании, в период лактации, при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот. См. витамин Е в капсулах инструкция по применению.
Инструкция по применению
Витамин Е инструкция по применению (Токоферол инструкция по применению), витамин Е в капсулах инструкция по применению.
При нарушении сперматогенеза мужчинам назначают по 100-300 мг (100 – 300 МЕ) альфа — токоферилацетата в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца; при ухудшении условий внутриутробного развития плода – по 100-200 мг (100 – 200 МЕ) в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день. При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, дерматомиозите и др. коллагенозах витамин Е применяют по 100 мг (100 МЕ) в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2- 3 месяца; при заболеваниях периферических сосудов – по 100 мг (100 МЕ) в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20 — 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
При заболеваниях кожи назначают препарат по 100 мг (100 МЕ) в сутки в течение 20-40 дней.
Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния. При необходимости дозу можно увеличить до 1 г (1000 МЕ) в сутки.
Особые указания
У новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
При назначении витамина Е новорожденным следует сопоставлять пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита.
В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, “перемежающейся” хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервномышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанным считают применение витамина Е для повышения сексуальной активности.
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Предостережения
С осторожностью следует применять при тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Беременность и период грудного вскармливания
Витамин Е применяют при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Витамин Е проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. У недоношенных и новорожденных детей возможна его кумуляция.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Токоферол повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.