Кальций Д3 Никомед. Кальций-Д3 Никомед Форте - инструкция по применению Витамин д3 форте


Препарат: КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ
Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТХ: A12AX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Рег. номер: П №013355/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: NYCOMED PHARMA A/S {Норвегия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки жевательные (лимонные) круглые, двояковыпуклые, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые.

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D 3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Витамин D 3 всасывается в нижних отделах кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

ПОКАЗАНИЯ

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломов костей);

Для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 в организме.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым для профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остепороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный режим дозирования.

Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Нефролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Активная форма туберкулеза;

Саркоидоз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Таблетки Кальций-Д 3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

При применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д 3 Никомед Форте следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D 3 .

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

Препараты кальция и витамина D 3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D 3 .

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

– 1,0 мг;

  • апельсиновое масло в количестве 0,97 мг или мятная вкусовая добавка массой 31,9 мг;
  • моно и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.
  • Состав Кальций Д3 Никомед Форте (1 таблетки для разжевывания):

    • кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
    • витамин Д3 (холекальциферол) – 10 мкг (400 МЕ);
    • сорбитол – 390 мг;
    • изомальт – 49,9 мг;
    • повидон – 36,4 мг;
    • стеарат магния – 6 мг;
    • аспартам – 1,0 мг;
    • лимонное масло – 0,78 мг;
    • моно и диглицериды жирных кислот – 0,0006 мг.

    Форма выпуска

    • Апельсиновые или мятные жевательные таблетки Кальций Д3 Никомед белого цвета, не имеющие оболочки, двояковыпуклой, круглой формы с соответствующим ароматом. Допускается наличие небольших точечных вкраплений и неровных краев. Фасуются таблетки в флаконы из полиэтилена высокой плотности по 20,50 или 100 штук. Картонная упаковка содержит 1 флакон с лекарственным средством и аннотацию к препарату.
    • Кальций Никомед Д3 Форте – круглые жевательные таблетки с ароматом лимона. Двояковыпуклые таблетки не имеют оболочки и продаются в высокоплотных полиэтиленовых флаконах по 30, 60 и 120 штук. В картонную пачку вкладывается 1 флакон и инструкция по применению препарата.

    Фармакологическое действие

    Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента. Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.

    Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Кальций всасывается из проксимального отдела пищеварительной трубки в количестве 30 % от принятой дозы, после чего элемент попадает в системный кровоток, где 50 % находится в активной ионизированной форме, то есть действующее вещество связывается с цитратами, фосфатами, и некоторыми другими анионами и белковыми структурами. Элиминируется основной строительный компонент кишечником, потовыми железами и почками. При расчетах экскреции следует учитывать, что почечное выведение кальция зависит не только от клубочковой фильтрации, но и от канальцевой реабсорбции.

    Витамин Д3 абсорбируется преимущественно из тонкой кишки, откуда в магистральный кровоток поступает около 80 % принятой дозы, где связывается со специфическим транспортным глобулином. Метаболизм холекальциферола включает две стадии – сначала витамин путем гидроксилирования преобразуется в 25-гидроксихолекальциферол, после чего, попадая в почки, трансформируется в активную форму – 1,25-гидроксихолекальциферол . Неизмененный витамин запасается организмом в мышечной и жировой ткани. Выводится холекальциферол посредством почем и кишечника.

    Показания к применению

    • профилактика и комплексное лечение ;
    • дефицит кальция и/или витамина Д3;
    • переломы костей.

    Противопоказания

    Абсолютные противопоказания к использованию фармацевтического препарата:

    • гипервитаминоз Д;
    • гиперкальциемия – повышения кальция в крови;
    • наследственная непереносимость фруктозы;
    • иммобилизованные пациенты;
    • гиперкальциурия – появление кальция в моче;
    • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • нефролитиаз и другие заболевания, в патогенезе которых отмечается образования кальциевых конкрементов;
    • активная форма ;
    • сахарозно-изомальтазная недостаточность;
    • повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства или к таким продуктам питания, как соя и арахис;
    • детский возраст до 3 лет.

    Побочные действия

    • Со стороны обмена веществ : гиперкальциемия и гиперкальциурия.
    • Со стороны желудочно-кишечного тракта : (запор ), метеоризм , , тошнота , боль в животе , .
    • Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки : сыпь , , .

    Инструкция на Кальций Д3 Никомед (Способ и дозировка)

    Инструкция по применению фармацевтического препарата указывает, что лекарственное средство используется перорально, причем следует разжевывать или рассасывать таблетки во время еды. Для профилактики остеопороза используется дозировка Кальций Д3 Никомед: 1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в день. С целью комплексной терапии данного патологического состояния принимается по 1 таблетке Са Д3 Никомед 3 раза в день. Длительность такого лечения назначается индивидуально, исходя из биохимических показателей обменных процессов и состояния костной ткани, зубов и дериватов кожи (волос и ногтей).

    Для ликвидации дефицитных состояний продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель, а дозировка обязательно учитывает возрастную категорию пациента:

    • детям с 3 до 5 лет – 1 или ½ таблетки в сутки;
    • с 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в день;
    • взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день.

    Инструкция на Кальций Д3 Никомед Форте отличается лишь дозировкой лекарственного средства и продолжительностью курса консервативной терапии, потому при его назначении данные аспекты медикаментозной коррекции фосфорно-кальциевого обмена следует дополнительно обговорить с лечащим врачом.

    Передозировка

    В случае передозировки фармацевтическим препаратом развиваются симптомы, которые свидетельствуют о гиперкальциемии :

    • анорексия ;
    • сухость во рту, жажда;
    • мышечная слабость;
    • тошнота и другие диспепсические расстройства;
    • полиурия ;
    • боли в костях;
    • психические нарушения;
    • нефрокальциноз ;
    • (при длительном повышении концентрации кальция крови);
    • (в особенно тяжелых случаях);
    • кальциноз мягких тканей;
    • органические поражения почек.

    При выявлении симптомов переизбытка кальция и витамина Д3 следует немедленно прекратить прием фармацевтического препарата, т иазидных мочегонных средств и сердечных гликозидов (особенности фармакокинетики терапевтических свойств указаны в разделе «Взаимодействия») и обратиться к лечащему врачу. Как правило, с терапевтической целью назначаются «петлевые» диуретики (препаратом выбора является ), пероральные глюкокортикостероиды, , бифосфонаты. При передозировке необходимо контролировать следующие физиологические показатели:

    • содержание электролитов в плазме крови;
    • функциональную способность почек и диурез;
    • центральное венозное давление;
    • электрическую деятельность сердца.

    Взаимодействие

    При сочетанном применении Кальций Д3 Никомед и сердечных гликозидов возможно потенцирование токсического эффекта последних, потому при необходимости их одновременного использования рекомендуется тщательный контроль электрокардиографии и концентрации кальция в крови.

    Кальций может уменьшать абсорбтивные способности группы хинолина и ряда , а также , бифосфонатов , поэтому данные препараты следует принимать не ранее чем за 2 часа до или 6 часов после использования лекарственных средств на основе физиологического «строителя» костной системы организма.

    Глюкокортикостероиды , барбитураты , слабительные препараты , фенитоин и снижают биодоступность перорального терапевтического средства, то есть активные составляющие всасываются в желудочно-кишечном тракте в меньших количествах, потому необходимо корригировать дозировку или схему приема Кальций Д3 Никомед при консервативной санации, предполагающей сочетание лекарственного препарата с другими фармацевтическими продуктами.

    Тиазидные диуретики в фармации иногда называются сберегающими, так как фармацевтические препараты данного ряда тормозят канальцевую реабсорбцию кальция и некоторых других микро- и макроэлементов, вследствие чего требуется регулярный контроль кальция в сыворотке крови во избежание гиперкальциемии и состояния передозировки.

    Употребление пищевых продуктов , которые содержат оксалаты (щавель, картофель, шпинат, ревень) или (большинство рассыпчатых круп), снижает способность кальция всасываться в желудочно-кишечном тракте, потому следует особым образом корректировать дневной рацион. Не следует принимать фармацевтический препарат в течение четырех часов после еды какого-либо из перечисленных выше продуктов.

    Условия продажи

    Продажа фармацевтического препарата подразумевает безрецептурный отпуск в аптечных киосках.

    Условия хранения

    Хранить лекарственное средство следует в плотно закрытом флаконе в сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

    Срок годности

    Особые указания

    Краткая справка о производителе

    Никомед – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в далеком 1874 году с штаб-квартирой в Цюрихе, и широко известна благодаря такой лекарственной продукции, как , и Кальций Д3 . До определенного времени входила в число 30 крупнейших корпораций мира по объему продаж на рынке консервативных терапевтических средств. В сентябре 2011 года она была выкуплена японской компанией Такеда , одной из сфер интересов которой являются метаболические заболевания и их коррекция с помощью медикаментозного лечения. Потому официальный сайт Никомед ныне представлен интернет-ресурсом под управлением Такеда .

    Влияние фармацевтического препарата на сферы повседневной жизни

    Кальций Д3 Никомед – комбинированное лекарственное средство с обозначенной избирательностью терапевтического действия, то есть активные составляющие жевательных таблеток и их вспомогательные компоненты не влияют на способность к концентрации, длительному вниманию или на другие сферы повседневной жизни. Во время прохождения курса лечения разрешается самостоятельное управление автотранспортом и работа с техническим сложными механизмами.

    Аналоги Кальций Д3 Никомед

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов для регуляции кальциевого уровня в крови и содержания структурного элемента в тканях организма. Конечно, существуют разнообразные аналоги жевательных таблеток. Как правило, препараты представлены непосредственно биогенным компонентом и вспомогательными веществами для более полной реализации его терапевтических свойств. Так следует отметить:

    • — преимущественно используемый для детской возрастной категории для предотвращения дефицита кальция;
    • Идеос — жевательные таблетки назначаемые при сенильном, возрастном остеопорозе или возникновении его вследствие менопаузы;
    • — применяемый при идиопатической прогрессирующей нехватке кальция и ее осложнений в виде переломов костей или стоматологических проблем.

    Назначаются данные препараты, если имеются какие-либо абсолютные или относительные противопоказания к Кальций Д3 Никомед, например, при повышенной чувствительности к его вспомогательным компонентам, во избежание или развития неблагоприятных последствий консервативной терапии. Цена аналогов Кальций Д3 Никомед, как правило, выше, что дает однозначное преимущество данному фармацевтическому средству для коррекции фосфорно-кальциевого обмена.

    Кальцемин или Кальций Д3 Никомед — что лучше?

    является одним из самых популярных аналогов Кальций Д3 Никомед. Это комбинированный фармацевтический препарат, состав которого включает карбонат кальция , витамин Д3 , оксид меди и цинка, сульфат марганца и натрия борат. Покрытые оболочкой таблетки назначаются не только при нарушениях фосфорно-кальциевого обмена, но также для восполнения дефицита некоторых микроэлементов , имеющих важное биологическое значение для нормального функционирования организма.

    Дозировка кальция и холекальциферола в Кальцемине на порядок меньше, чем в жевательных таблетках Кальций Д3 Никомед, что обуславливает меньшее количество побочных эффектов, резко сниженный шанс передозировки. Но состав лекарственного средства также обуславливает более длительный медикаментозный курс терапии при , потому его назначают преимущественно для детей подросткового возраста и женщин при беременности или во время лактации. Кальций Д3 Никомед, в свою очередь, гораздо эффективней справляется со своей основной задачей – урегулированием фосфорно-кальциевого обмена и ликвидацией соответствующих осложнений.

    Кальций Д3 Никомед для детей

    В детском возрасте особенно тяжело переносятся обменные прогрессирующие заболевания, ведь молодой организм находится еще на стадии развития и запас компенсаторно-приспособительных механизмов еще не сформирован в полном объеме. Дефицит кальция и витамина Д – одна из самых актуальных проблем, которую описывает педиатрическая ортопедия, ведь вследствие данной патологической недостаточности может формироваться большое количество тяжелых нозологических единиц вплоть до задержки умственного и физического развития , потому так важно проходить регулярные медицинские обследования и своевременно корректировать все диагностированные нарушения.

    Как принимать Кальций Д3 Никомед для детей следует точно узнать у лечащего педиатра, ведь его дозировка подбирается индивидуально с учетом текущего уровня кальция крови, концентрации паратгормона и некоторых других биохимических показателей.

    Стандартная схема консервативной терапии предусматривает назначение 1 таблетки 1-2 раза в день в возрасте от 5 до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет – по 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки. Следует понимать, что переизбыток фармацевтического препарата, как и его недостаток, может привести к неблагоприятным последствиям, описанным в разделе «Передозировка».

    С алкоголем

    Злоупотребление спиртными напитками является частой причиной дефицитных состояний , так как алкоголь способствует вымыванию микро- и макроэлементов, а также витаминных структур из тканей и органов, потому вредные привычки следует полностью исключить на период прохождения консервативного курса лечения жевательными таблетками на основе кальция. В качестве профилактики рекомендуется в значительной мере ограничить долю спиртных напитков, кофеина и курения в дальнейшем.

    Кальций Д3 Никомед при беременности и лактации

    Недостаточность микро- и макроэлементов для беременных – распространенное состояние, ведь организм женщины обеспечивает не только свои потребности, но и поставляет необходимые структурные «кирпичики» для нормальной организации тканей и органов ребенка. Особенно часто проявляется дефицит кальция – одного из основных компонентов скелета, мышечных органов и нервной системы, однако усваивается он довольно сложно, потому рекомендуется использование специальных препаратов, компенсирующих состояние недостаточности. Лекарственные средства назначаются, если наблюдаются следующие симптомы нехватки кальция при беременности:

    • боли в спине;
    • онемение верхних и нижних конечностей;
    • выпадение волос и ломкость ногтей;
    • разрушение зубов;
    • судороги в ногах.

    Кальций Д3 Никомед при беременности является препаратом выбора для восполнения дефицита структурного элемента в организме матери. Прежде всего, лекарственное средство в относительно короткий срок позволяет ликвидировать нехватку кальция и восстановить патологически измененные функции организма. Также следует отметить, что пероральная форма употребления жевательных таблеток более физиологична и в меньшей степени может вызывать какие-либо побочные эффекты или неблагоприятные последствия для женщины и ее будущего ребенка.

    Таблетки Кальций Д3 Никомед можно использовать и при грудном вскармливании , однако следует учитывать, что активные составляющие компоненты фармацевтического препарата обладают способностью проникать в грудное молоко в процессе лактации, а поэтому необходимо точно соотносить другие источники поступления кальция и витамина Д в организм новорожденного. При назначении Кальций Д3 Никомед молодым мама обязательно стоит узнать симптомы гипервитаминоза и гиперкальциемии у маленького ребенка, дабы вовремя прекратить использование лекарственного средства.

    Кальций-Д3 Никомед Форте – минеральная добавка, регулирующая обмен кальция и фосфора.

    Форма выпуска и состав

    Кальций-Д3 Никомед Форте выпускается в форме жевательных таблеток с ароматом лимона (во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 30, 60 или 120 шт., по 1 флакону в картонной пачке).

    Действующие вещества:

    • Кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
    • Колекальциферол (витамин D3) – 10 мкг (400 МЕ).

    Вспомогательные вещества: повидон, сорбитол, изомальт, аспартам, магния стеарат, моно- и диглицериды жирных кислот, лимонное масло.

    Показания к применению

    • Профилактика недостатка и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
    • Лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика остеопороза и его осложнений.

    Противопоказания

    • Гипервитаминоз D;
    • Гиперкальциурия;
    • Гиперкальциемия;
    • Саркоидоз;
    • Активная форма туберкулеза;
    • Нефролитиаз;
    • Тяжелая почечная недостаточность;
    • Детский возраст до 3 лет;
    • Повышенная чувствительность к любому компоненту, а также к сое и/или арахису.

    Также в состав таблеток входят сахароза, изомальт и сорбитол, поэтому их не рекомендуется принимать при сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции и наследственной непереносимости фруктозы.

    Особое наблюдение в период лечения требуется беременным и кормящим грудью женщинам, пациентам, у которых диагностирована почечная недостаточность.

    Способ применения и дозировка

    Препарат необходимо принимать во время еды, рассасывая или разжевывая таблетки до полного растворения.

    • Для восполнения недостатка кальция и витамина D: детям старше 12 лет и взрослым – по 2 таблетки в сутки, детям 3-12 лет – по 1 таблетке в сутки либо по назначению врача;
    • Для профилактики остеопороза: взрослым – по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 2 таблетки 1 раз в сутки;
    • В составе комплексной терапии остеопороза: взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

    При назначении Кальций-Д3 Никомеда Форте для профилактики или в составе комплексной терапии остеопороза продолжительность терапии определяется индивидуально.

    Для восполнения недостатка кальция и/или витамина D3 препарат принимают в течение как минимум 4-6 недель. Необходимость проведения и количество повторных курсов врач определяет индивидуально.

    Побочные действия

    Побочные эффекты Кальций-Д3 Никомед Форте оказывает редко. В некоторых случаях отмечаются:

    • Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в животе, тошнота, диарея или запор, диспепсия;
    • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд;
    • Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия и гиперкальциемия.

    Передозировка кальция проявляется гиперкальциемией: боль в животе, тошнота, рвота, жажда, запор, анорексия, повышенная утомляемость, мышечная слабость, полиурия, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, боли в костях, психические расстройства, в тяжелых случаях – еще и сердечные аритмии. При длительном применении в избыточных дозах (свыше 2500 мг кальция) есть вероятность развития кальциноза мягких тканей и повреждения почек.

    При появлении каких-либо симптомов передозировки следует прекратить прием Кальций-Д3 Никомеда Форте, а также сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков (если они применялись) и обратиться к врачу. Лечение подразумевает промывание желудка в первую очередь, далее – восполнение потери жидкости, прием петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и глюкокортикостероидов. Необходимо контролировать диурез, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови. В тяжелых случаях требуется мониторинг ЭКГ и измерение центрального венозного давления.

    Гиперкальциемия в результате передозировки, развившаяся во время беременности, может оказать неблагоприятное воздействие на плод.

    Особые указания

    При подборе дозы нужно учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников.

    При длительном применении Кальций-Д3 Никомеда Форте необходим контроль концентрации креатинина и кальция в крови, особенно у пациентов, находящихся в группе риска образования камней в почках, и у пожилых людей, получающих сердечные гликозиды и диуретики. В случае нарушения функции почек или появления признаков гиперкальциемии требуется снижение дозы, а иногда и полная отмена препарата.

    У пациентов с почечной недостаточностью возрастает риск кальциноза мягких тканей, поэтому во время лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови.

    Максимальные суточные дозы для беременных женщин: кальция – 1500 мг, витамина Д3 – 600 МЕ.

    Препарат может применяться во время лактации, но в этом случае учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников следует не только у матери, но и у ребенка.

    Риск развития гиперкальциемии возрастает у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, поэтому им Кальций-Д3 Никомед Форте назначают с осторожностью.

    Минеральная добавка не оказывает негативного влияния на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания.

    Лекарственное взаимодействие

    Гиперкальциемия может стать причиной потенцирования токсических эффектов сердечных гликозидов, принимаемых одновременно с Кальций-Д3 Никомедом Форте. Необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и показатели ЭКГ.

    Всасывание кальция снижают глюкокортикостероиды, из-за чего может потребоваться увеличение дозы Кальций-Д3 Никомеда Форте.

    При приеме кальция снижается всасывание из ЖКТ тетрациклинов и бисфосфонатов. По этой причине принимать первые рекомендуется не менее чем за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема минеральной добавки, вторые – не менее чем за 1 час до приема Кальций-Д3 Никомеда. Из-за уменьшения всасывания и снижения эффективности левотироксина между приемом препаратов следует выдерживаться хотя бы 4-часовые интервалы. По той же самой причине антибиотики группы хинолона необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после препарата кальция.

    Риск возникновения гиперкальциемии увеличивается при одновременном применении тиазидных диуретиков, поэтому необходим контроль кальция в сыворотке крови.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в плотно укупоренном флаконе в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºC.

    Срок годности – 3 года.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

    Противопоказания Кальций-Д3 Никомед форте таблетки жеват лимон 500мг+400МЕ

    Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). Нефролитиаз. Гипервитаминоз D. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к сое или арахису. Тяжелая почечная недостаточность. Активный туберкулез. Саркоидоз. Препарат не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

    Способ применения и дозировка Кальций-Д3 Никомед форте таблетки жеват лимон 500мг+400МЕ

    Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Для восполнения дефицита кальция и витамина D: Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день. Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача. Особые группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени. Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность лечения. При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально. При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

    Кальций-Д3 Никомед Форте: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Calcium-D3 Nycomed Forte

    Код ATX: A12AX

    Действующее вещество: Колекальциферол + Кальция карбонат (Colecalciferol + Calcium carbonate)

    Производитель: Никомед Фарма АС (Норвегия)

    Актуализация описания и фото: 24.10.2018

    Кальций-Д3 Никомед Форте – средство, содержащее кальций и витамин D 3 , восполняющее их дефицит.

    Форма выпуска и состав

    Таблетки жевательные лимонные: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, без оболочки, с ароматом лимона; возможно наличие небольших вкраплений и неровных краев.

    Фасовка: флаконы с навинчивающейся крышкой – по 30, 60 и 120 шт., каждый флакон в картонной упаковке.

    Состав 1 таблетки:

    • действующие вещества: кальция карбонат – 1250 мг, что эквивалентно 500 мг элементарного кальция, колекальциферол (витамин D 3) – 400 МЕ (0,01 мг), в виде концентрата колекальциферола (4 мг);
    • дополнительные компоненты: аспартам, сорбитол, моно- и диглицериды жирных кислот, повидон, изомальт, лимонное масло, магния стеарат.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Кальций-Д3 Никомед Форте благодаря входящим в его состав компонентам регулирует в организме обмен кальция и фосфора (в костях, ногтях, зубах, мышцах, волосах). Восполняя дефицит витамина D 3 и кальция, снижает резорбцию костной ткани и увеличивает ее плотность, участвует в минерализации зубов.

    Кроме того, кальций является компонентом свертывающей системы крови, участвует в регуляции мышечных сокращений и нервной проводимости. Витамин D 3 способствует лучшему всасыванию кальция в кишечнике.

    Применение кальция в комбинации с витамином D 3 препятствует усилению выработки паратиреоидного гормона, являющегося стимулятором вымывания кальция из костей (повышенной костной резорбции).

    Фармакокинетика

    Кальций всасывается в желудочно-кишечном тракте в количестве около 30% от принятой дозы. 99% вещества, присутствующего в организме человека, сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов, еще 1% – во вне- и внутриклеточных жидкостях. Около 50% находящегося в крови кальция представлено в физиологически активной ионизированной форме, из них порядка 40% связаны с белками (преимущественно альбумином), оставшиеся 10% присутствуют в комплексе с фосфатом, цитратом или другими анионами. Выводится кальций кишечником, почками, потовыми железами. В последнем случае выведение зависит от канальцевой реабсорбции кальция и клубочковой фильтрации.

    Колекальциферол всасывается в тонкой кишке в количестве около 80% от принятой дозы. Витамин D 3 и его метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола, после чего в почках преобразуется в активный метаболит 1,25-гидроксиколекальциферол, ответственный за усиление всасывания кальция. Неметаболизированный колекальциферол депонируется в мышечной и жировой тканях. Выводится кишечником и почками.

    Показания к применению

    Профилактика и лечение:

    • дефицит кальция и/или витамина D 3 ;
    • остеопороз и его осложнения (переломы костей).

    Противопоказания

    • детский возраст до 3 лет;
    • повышенная чувствительность к арахису или сое;
    • гиперкальциурия;
    • гиперкальциемия;
    • гипервитаминоз D;
    • саркоидоз;
    • активный туберкулез;
    • наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
    • фенилкетонурия;
    • почечнокаменная болезнь;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • индивидуальная сенситивность к любому компоненту препарата.

    Инструкция по применению Кальций-Д3 Никомед Форте: способ и дозировка

    Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте следует принимать во время еды: рассасывать во рту или разжевывать.

    Для восполнения нехватки витамина D 3 и кальция назначают: взрослым и подросткам от 12 лет – по 2 таблетки в сутки, детям от 3 до 12 лет – по 1 таблетке в сутки, если врачом не предписано иное.

    Длительность приема в среднем составляет 4–6 недель. Необходимость проведения повторных курсов и их количество в течение года врач определяет индивидуально.

    Для профилактики остеопороза рекомендуют принимать по 2 таблетки 1 раз в сутки либо по 1 таблетке 2 раза в сутки. В составе комплексной терапии остеопороза Кальций-Д3 Никомед Форте назначают по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки. Продолжительность приема препарата определяется индивидуально.

    Побочные действия

    На фоне терапии могут возникать нежелательные реакции:

    • со стороны пищеварительной системы: редко – дисфункция желудочно-кишечного тракта (повышенное образование газов в кишечнике, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея или запор);
    • аллергические реакции: очень редко – кожные высыпания, зуд, крапивница;
    • лабораторные показатели: нечасто – гиперкальциурия и гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в моче или крови).

    Передозировка

    Передозировка кальция проявляется гиперкальциемией, ее возможные симптомы: жажда, боль в животе, запор, тошнота, анорексия, рвота, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, боли в костях, увеличенное образование мочи, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз. В тяжелых случаях могут развиться сердечные аритмии. При длительном приеме высоких доз кальция (более 2500 мг) отмечается кальциноз мягких тканей, возможны повреждения почек.

    В случае передозировки необходимо отменить Кальций-Д3 Никомед Форте, а также, если одновременно применялись, сердечные гликозиды и тиазидные мочегонные средства.

    Первые меры: промывание желудка и восполнение потери жидкости.

    Лечение передозировки: применение кальцитонина, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, петлевых диуретиков (например, фуросемида). Пациенты должны находиться под контролем содержания электролитов в плазме крови, диуреза и функции почек, при тяжелых симптомах передозировки рекомендуется измерять центральное венозное давление и контролировать электрокардиограмму.

    Особые указания

    Во избежание передозировки важно учитывать дополнительное поступление витамина D из любых других источников, включая продукты питания.

    При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых людей, получающих одновременно диуретики и/или сердечные гликозиды, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При появлении симптомов нарушения почечной функции или развитии гиперкальциемии нужно снизить дозу Кальций-Д3 Никомед Форте либо отменить его вовсе.

    Лекарственное средство должно с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Активные вещества Кальций-Д3 Никомед Форте не влияют на способность человека к управлению автотранспортом и работе с технически сложными механизмами.

    Применение при беременности и лактации

    Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед Форте во время беременности и кормления грудью назначают для восполнения недостатка кальция и витамина D 3 .

    Для беременных суточные дозы витаминов не должны превышать: кальций – 1500 мг, колекальциферол – 600 МЕ. Это следует учитывать, поскольку вследствие передозировки может развиться гиперкальциемия, а она оказывает негативное влияние на развитие плода.

    Витамин D 3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому кормящим матерям необходимо учитывать поступление колекальциферола и кальция из других источников, как у себя, так и у ребенка.

    Применение в детском возрасте

    Кальций-Д3 Никомед Форте противопоказан детям младше 3 лет (из-за лекарственной формы в виде таблеток).

    При нарушениях функции почек

    Тяжелая недостаточность почечной функции и почечнокаменная болезнь являются противопоказаниями к назначению препарата.

    При почечной недостаточности следует соблюдать осторожность, контролировать содержание в сыворотке крови кальция и фосфатов, учитывать риск развития кальциноза мягких тканей.

    При нарушениях функции печени

    Пациентам с нарушенной печеночной функцией коррекция дозы не нужна.

    Применение в пожилом возрасте

    Людям пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, но нельзя исключать вероятность возрастного снижения клиренса креатинина.

    Лекарственное взаимодействие

    Кальций может снижать абсорбцию из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и хинолона, поэтому их следует принимать не меньше чем за 2 часа до приема Кальций-Д3 Никомед Форте или через 4–6 часов после.

    Всасываемость кальция уменьшается при одновременном применении глюкокортикостероидов, поэтому может потребоваться увеличение его дозы.

    Абсорбция бисфосфонатов уменьшается при сочетанном приеме препаратов кальция, поэтому их следует принимать не меньше чем за 1 час до Кальций-Д3 Никомед Форте. Аналогичная ситуация при применении левотироксина, но в этом случае между приемами рекомендуется делать интервал не менее 4 часов.

    Тиазидные диуретики увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция и, как следствие, риск повышения его уровня в сыворотке крови, поэтому требуется контроль.

    Гиперкальциемия может усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому необходим контроль электрокардиограммы и уровня кальция в сыворотке крови.

    Всасываемость кальция уменьшают пищевые продукты, содержащие оксалаты (шпинат, ревень, щавель) и фитин (крупы), поэтому рекомендуется воздержаться от их употребления в течение 2 часов до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

    Аналоги

    Аналоги Кальций-Д3 Никомед Форте: Натемилле, Ревиталь Кальций Д 3 , Кальций-Д 3 -МИГ, Кальций Д 3 Классик, Идеос, Компливит кальций Д 3 , Компливит кальций Д 3 форте , Натекаль Д 3 , Кальций-Д 3 Никомед , Кальций + Витамин Д 3 Витрум.

    Сроки и условия хранения

    Условия хранения: плотно закрытый флакон, температура до 25 °С, сухое, недоступное для детей место.

    Срок годности – 3 года от даты производства.