Торговое наименование:
Кортексин®
Группировочное наименование:
полипептиды коры головного мозга скота.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Один флакон содержит:
действующее вещество
- Кортексин 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество
- глицин 12 мг (стабилизатор).
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код АТX:
Характеристика
Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Возможные нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).
Особые указания
Используйте Кортексин® только по назначению врача!
При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин ® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия
Адрес производителя / места производства
1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б
«Кортексин» - это ноотропное лекарственное средство, причисленное к разряду белковых биорегуляторов. Этот медикамент способствует нормализации мозговых процессов, защищает ткани от токсинов, устраняет судороги и оказывает общее лечебное воздействие на ЦНС. Как гласит инструкция к препарату, для детей его можно применять с рождения. Рассмотрим, для чего назначают уколы этим средством, и как правильно использовать препарат.
«Кортексин» сделан на основе лиофилизата. Этот фермент представляет собой концентрированный экстракт белковых фракций, которые были высушены по специальной методике. Их извлекают из мозговых тканей свиней и крупного рогатого скота.
Соединение выглядит как белая или желтоватая взвесь, расфасованная по флаконам. Перед применением порошок разводят с помощью специальных растворов для инъекций.
Медицинское средство, назначающееся для взрослых, представлено в ампулах объёмом 10 мл с содержанием 0,005 г лекарственного вещества. А «Кортексин», применяющийся в педиатрической практике, размещают в емкостях по 3 или 5 мл, с такой же концентрацией лиофилизата.
Флаконы с порошком помещены в контурные упаковки с ячейками, которые, в свою очередь, разложены по картонным коробкам. К каждому средству приложена аннотация, содержащая подробное руководство по его применению.
Лекарственный состав сохраняет нужные свойства в течение 3 лет с момента производства, но только если хранится в темном и сухом помещении при температуре от 2 до 20 ºС.
«Кортексин» относится к рецептурным средствам, и свободно приобрести его в аптеке невозможно. Для этого требуется рецепт от врача.
Внимание! Лекарственное средство выпускается только в виде порошка для приготовления инъекционных растворов. Иных форм, например, таблеток или капсул, не существует. Если в продаже представлены другие виды «Кортексина», велика вероятность, что это подделки.
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Лиофилизат способствует активизации нейронов в головном мозге, за счёт чего повышается его способность к передаче импульсов между разными отделами. При этом он способен подавлять судорожную активность, а также приводить в норму баланс аминокислот, серотонинов и дофаминов.
Препарат оказывает комплексное воздействие на организм.
В результате его применения наблюдаются эффекты следующих видов:
- Ноотропный. У пациентов улучшается память и способность к концентрации внимания, а также повышается стрессоустойчивость.
- Противосудорожный. При наличии болезненных очагов в головном мозге лекарственное средство помогает подавить их активность.
- Антиоксидантный. Активные вещества замедляют процессы окисления липидных соединений, а также защищают мозговые ткани от воздействия токсина. Кроме того, повышается жизнестойкость клеток даже при кислородном голодании.
- Нейропротекторное. Медикамент помогает защитить нейроны от воздействия таких компонентов, как ионы кальция и свободные радикалы. Кроме того, «Кортексин» участвует в обменных процессах, помогает улучшить общее состояние нервной системы.
Поскольку препарат имеет полипептидную структуру, он легко проникает сквозь барьер между нервной и кровеносной системами. Распад доминирующего компонента лекарственного средства занимает не больше 3 минут, по этой причине определить фармакокинетические свойства не удаётся. У медиков нет данных о том, насколько скоро всасываются пептидные остатки, и как происходит их распределение в организме. А также не установлено, каким путем соединение выводится, и где производится его метаболизм.
Для чего назначается лекарственный препарат
«Кортексин» показан к применению при обнаружении следующих состояний:
- расстройств в работе ЦНС, произошедших на фоне бактериальных, вирусных или инфекционных атак;
- болезней, протекающих на фоне нарушений мозгового кровообращения;
- ЧМТ различной тяжести и осложнений, которые они вызвали;
- диффузных поражений мозговых клеток разной этиологии;
- церебральных и вегетативных расстройств.
В комплексной терапии лекарственное средство может назначаться при эпилепсии и воспалениях головного и спинного мозга в острой или хронической форме, независимо от их происхождения.
В педиатрической практике лекарственный препарат используется при наличии таких нарушений у маленького пациента:
- задержки психического и речевого развития;
- разных поражений ЦНС;
- детского церебрального паралича;
- перенесенных травм и стрессов;
- повышенной возбудимости и нервозности;
- снижения памяти и концентрации внимания.
«Кортексин» разрешено применять с рождения, а также его назначают недоношенным малышам, когда для этого есть серьёзные основания. К основным показаниям в этом случае относят родовые травмы, нейроинфекции и родовую гипоксию.
Инструкция по применению Кортексина в уколах и таблетках
Препарат способен спровоцировать перевозбуждение нервной системы, поэтому вводить его следует в первой половине дня 1 раз в сутки. Обычно курс лечения длится 10 дней, но при необходимости может быть продлён или повторен через некоторое время. Как правило, интервал между курсами составляет от 3 до 6 месяцев.
Кортексин для детей
Дозировка для ребёнка планируется, исходя из массы его тела. Если пациент весит до 20 кг, на 1 кг приходится 0,5 мг вещества. Для детей старшего возраста предусмотрена увеличенная доза, которую определяет лечащий врач. Чаще всего это 10 мг для однократного применения.
Оптимальный курс составляет 10 уколов. Если в какой-то день инъекция была пропущена, в следующий раз может водиться только однократная доза, колоть двойной объём запрещено.
Применение для взрослых
Взрослым пациентам назначают по 10 мг вещества для однократной инъекции. Длительность курса такая же, как и для детей. Но схема меняется, если пациент перенес ишемический инсульт. Здесь используются индивидуальные дозировки, а продолжительность терапии зависит от состояния больного.
Внимание! Вскрытую ампулу с неиспользованным порошком нельзя хранить. В случае, когда больному необходима меньшая дозировка, остатки лекарственного средства нужно утилизировать.
При беременности и лактации
У медиков нет подлинных и убедительных данных о том, насколько может быть опасен «Кортексин» для организма беременной женщины и будущего ребёнка. Поэтому в период вынашивания его не назначают.
Запрет распространяется и на кормящих матерей. Но если существует острая необходимость в лечении этим препаратом, на протяжении всего курса терапии малыш переводится на искусственное питание.
Возобновить вскармливание разрешается лишь спустя 24 часа после введения последней инъекции, если лактация сохранена.
Особые указания по приему препарата
Поскольку медпрепарат представлен в виде порошка, важно знать, как разводить его.
Делать это можно такими растворами:
- прокаином 0,5%;
- новокаином 0,5%;
- физраствором 0,9%;
- водой для инъекций.
Для одного флакона лекарства требуется от 0,5 до 1 мл жидкости. Эта дозировка предназначена для взрослых пациентов, а в шприц для ребенка добавляют по 2 мл раствора. При этом врачи рекомендуют использовать воду, поскольку новокаин может вызывать аллергические реакции. А чтобы предотвратить появление пены, при заборе лекарства в шприц иглу нужно приставлять к стенке ампулы.
Внимание! «Кортексин» при инъекции используется только как моносредство, недопустимо сочетать его с другими составами в одном шприце.
Лекарственное взаимодействие
«Кортексин» сочетается с иными группами медсредств, за исключением лекарств с пептидной структурой. Иных случаев выраженного взаимодействия зарегистрировано не было.
За счёт этой особенности лекарство назначают в комплексной терапии, сочетая с теми средствами, которые подбирает лечащий врач.
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Основными запретами к назначению «Кортексина» являются период беременности и кормления грудью, а также непереносимость или иная острая реакция на действующее вещество.
Лекарственное средство вызывает побочные проявления крайне редко, это могут быть такие симптомы:
- покраснения в месте укола;
- разные проявления аллергии.
По свидетельству пациентов, такие эффекты если и появляются, то довольно быстро исчезают.
Случаев передозировки препаратом зарегистрировано не было, можно лишь предположить, что в такой ситуации симптомы, описанные выше, будут выражены более явно.
Аналоги ноотропного препарата
Если требуется подобрать аналог «Кортексина», из средств, представленных в той же лекарственной форме, его можно заменить такими препаратами:
- «Нуклео ЦМФ Форте»;
- «Армадином»;
- «Никомексом»;
- «Мексипримом»;
- «Цитофлавином»;
- «Нейротропином».
Когда выбирается аналог в таблетированной форме, целесообразно применение таких средств:
- «Рилутек»;
- «Цитофлавин»;
- «Армадин»;
- глутаминовая кислота.
Есть еще один аналог лекарственного средства, и пациенты часто задают вопрос, что же лучше, «Кортексин» или «Церебролизин». По результатам исследований было выяснено, что они обладают сходным воздействием, но эффективность «Кортексина» значительно выше.
Кроме того, обозначенный препарат может применяться для детей с рождения, тогда как «Церебролизин» назначают малышам только в особенных случаях. Но при этом пациенты отмечают, что инъекции «Кортексина» более болезненны, нежели его аналога.
В любом случае, окончательное решение относительно выбора препарата принимается лечащим врачом.
Ноотропный препарат, предназначенный для инъекционного введения. Способен регулировать биохимические процессы в организме, улучшать когнитивные способности, защищать клетки от свободных радикалов и воздействия неблагоприятных факторов. Назначается для лечения неврологических заболеваний, а также для предупреждения последствий черепно-мозговых травм и других подобных состояний. Может использоваться у пациентов любого возраста. Редко вызывает побочные реакции.
Лекарственная форма
Лекарственный препарат Кортексин предоставлен только в одной форме выпуска - лиофизиат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Купить лекарство можно во флаконах по 5 или 10 мг. Упаковка может содержать 5 или 10 ампул по 3 или 5 мл. Кортексин 10 мг предназначается для лечения взрослых. В его составе содержится 22 мг действующего вещества. Препарат в дозе 5 мг используется в педиатрии, выпускается во флаконах 3 мл, содержит 11 г активного вещества. Флакон препарата содержит белый порошок с желтым оттенком.
Описание и состав
Кортексин – препарат из группы ноотропов, с выраженным нейропротекторным, антиоксидантным и тканеспецифическим механизмом действия. Основой лекарства являются полипептиды, которые получают из коры головного мозга крупнорогатого скота. В составе препарата также содержится , который положительно влияет на работу ЦНС.
Фармакологическая группа
Лекарство Кортексин относится к препаратам биорегуляторам с полипептидной структурой. Благодаря уникальному составу препарата, он позволяет оказывать следующее действие на организм человека:
- уменьшает токсические воздействие нейротропных субстанций;
- улучшает ток крови к тканям головного мозга;
- повышает когнитивные способности;
- улучшает память;
- защищает организм от воздействия свободных радикалов;
- повышает концентрацию внимания;
- обладает противосудорожным свойством;
- способствует восстановлению работы ЦНС.
После введения препарата, он проникает в структуры головного мозга, защищает клетки и сосуды от негативного воздействия факторов, предупреждает гибель нейронов, обеспечивает головной мозг кислородом, полезными веществами, исключает развитие . Множественные клинические испытания показали, что терапия с применением Кортексина улучшает тонус нервной и периферической системы, повышает память, уменьшает частоту, и интенсивность головной боли. Используя лекарство в педиатрии, можно повысить интерес ребенка к школьной программе, нормализовать сон, концентрацию внимания.
Показания к применению
Уколы Кортексина используют в комплексной терапии неврологических заболеваний у взрослых и детей. В целях профилактики или для реабилитации больных уколы могут назначаться самостоятельно.
Для взрослых
Пациентам после 12-ти лет и взрослым, Кортексин может назначаться при следующих заболеваниях и состояниях:
- Черепно-мозговые травмы.
- Посттравматические состояния и осложнения.
- Реабилитация после геморрагического или ишемического инсульта.
- Энцефалопатии разной этиологии.
- Частые или периодические головные боли.
- Панические атаки.
- Нарушение памяти.
- Рассеянность.
- Забывчивость у пожилых лиц.
- Эпилепсия.
Для детей
В педиатрии уколы могут использовать с рождения. Высокая терапевтическая активность препарата наблюдается при:
- Психомоторные нарушения.
- Детский церебральный паралич.
- Вегетососудистая дистония.
- Задержка речевого и умственного развития.
- Травмы, полученные в процессе родов.
- Поражения ЦНС разной этиологии.
Использовать препарат для детей нужно строго по показаниям и только в условиях стационара под наблюдением медицинских работников.
Клинические испытания по поводу использования препарата беременным не проводились, поэтому в официальной инструкции такой информации нет. При лактации использования препарата возможно, но только в том случае, если на период лечения женщина переведет грудничка на искусственные смеси.
Противопоказания
В инструкции к препарату присутствует информация, что лекарство Кортиксин в отличие от аналогов имеет хорошую переносимость, практически не имеет противопоказаний. Исключением к приему лекарства является беременность, период грудного вскармливания или непереносимость состава. Несмотря на минимальное количество противопоказаний, назначать препарат может только врач исходя из результатов обследования и постановки заключительного диагноза.
Применения и дозы
Перед введением флакон нужно разводить с растворителем (0,5% , вода для инъекций или 0,9% натрий хлорид). Доза назначается врачом индивидуально. В процессе назначения препарата врач должен учитывать возраст больного, массу тела, заключительный диагноз.
Для взрослых
Взрослым уколы Кортексина вводиться 1 – 2 раз в сутки, курсом 10 дней. При необходимости врач может после 10-ти дневного перерыва, назначить повторный прием лекарства. В инструкции к препарату присутствуют стандартные дозы лекарства. Так взрослым, которые перенесли инсульт, может назначаться Кортексин в дозе 10 мг препарата 2 раза в сутки. При незначительных неврологических нарушениях, доза может быть снижена до однократного введения.
Для детей
Доза лекарства зависит от возраста ребенка. Детям с массой больше 20 кг назначается взрослая доза лекарства, по 10 мг один раз в сутки, курсом 10 дней. Детям с весом меньше 20 кг доза рассчитывается индивидуально, с учетом 0.5 мг на 1 кг веса. Новорожденным и детям до 10-ти лет может применяться препарат во флаконах по 0.5 мг. Терапия Кортексином может занять до 10-ти дней.
Раствор нужно разводить перед введением. Если используется взрослая доза (10 мг), при этом для введения показано 5 мг лекарства, нужно использовать только пол ампулы препарата. Раствор, который остался нужно утилизировать, поскольку для повторного введения он не подходит.
Для беременных и в период лактации
Информации о назначении препарата беременным в инструкции нет, поскольку лекарство противопоказано в период вынашивания ребенка или лактации.
Побочные действия
Кортексин, хорошо переносится, но в редких случаях после его введения могут проявляться аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда. Как показывает практика, побочные реакции проявляются только когда в процессе использования лекарства лиофилизат разводят . Минимальный риск побочных эффектов присутствует при разведении порошка 9% натрием хлорид.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Кортексин хорошо взаимодействует с другими лекарствами. Он предназначается для комплексной терапии неврологических заболеваний у детей и взрослых. Запрещается комбинировать раствор препарата с другими лекарствами в одном шприце. При назначении нескольких препаратов для внутримышечного введения, вводить их нужно разными шприцами с интервалом, который назначит врач.
Особые указания
Для правильно введения лекарства и достижения максимального терапевтического эффекта, в процессе лечения Кортексином нужно соблюдать некоторые правила.
- Вводить раствор лиофилизата нужно медленно, поскольку при быстром введении будет присутствовать болезненность.
- Разводить лекарство нужно непосредственно перед его введением.
- Если во флаконе остался раствор, использовать его повторно запрещается.
- Когда укол Кортексина по каким – либо причинам пропущен, не нужно вводить двойную дозу.
- В процессе проведения инъекции нужно строго придерживаться правил антисептики.
- Препарат не влияет на вождение автомобиля или работу со сложной техникой.
- В процессе лечения нужно строго соблюдать дозировки, длительность лечения.
- Применять препарат с другими ноотропами можно только по рекомендации врача.
Соблюдая элементарные правила, лечение Кортексином станет эффективным и полностью безопасным для здоровья больного.
Передозировка
При несоблюдении рекомендуемой дозы препарата есть риск передозировки, но в аннотации к препарату такая информация отсутствует. Для снижения риска, в процессе лечения нужно строго соблюдать назначаемые дозы лекарства и ни в коем случае без консультации врача не корректировать дозу.
Условия хранения
Купить уколы Кортексин можно в любой аптеке города без рецепта врача. Хранить лекарство нужно в холодильнике при температуре не больше 8 градусов. Лиофизиат нужно хранить вдали от детей и солнечных лучей. Срок годности препарата указан на упаковке и каждом флаконе, составляет 36 месяцев с даты производства. По истечению срока годности лекарства, его не используют.
Кортексин – инструкция по применению (как разводить, как делать уколы), аналоги, отзывы
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Кортексин представляет собой ноотропный лекарственный препарат , также являющийся пептидным (белковым) биорегулятором. Кортексин улучшает процесс обмена веществ в структурах головного мозга , и за счет этого оказывает церебропротективное, ноотропное, противосудорожное и антиоксидантное действие на ЦНС.Препарат применяется в комплексной терапии черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, нейроинфекций, энцефалопатий, энцефалитов , энцефаломиелитов, эпилепсии, вегето-сосудистой дистонии, детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей, а также расстройств памяти, мышления и способности к обучению.
Состав и формы выпуска
В настоящее время Кортексин выпускается в единственной лекарственной форме – это лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций. Лиофилизат помещен в стеклянные флаконы объемом 5 мл, которые упакованы в картонные коробки по 2, 5 или 10 штук.Лиофилизат представляет собой специальным образом высушенный экстракт белковых фракций, полученных из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней . Именно этот экстракт пептидов и является активным компонентом препарата Кортексин. В каждом стеклянном флаконе содержится 10 мг экстракта белковых фракций коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней.
Кроме того, на фармацевтическом рынке стран СНГ имелся детский Кортексин, флаконы которого содержат только 5 мг лиофилизата белковых фракций коры головного мозга коров и свиней. Кроме дозировки, детский и взрослый Кортексин ничем не отличаются.
В качестве вспомогательного компонента в состав лиофилизата входит только аминокислота глицин . Внешне лиофилизат представляет собой порошок или однородную пористую массу белого или бело-желтоватого цвета.
Терапевтическое действие
Кортексин содержит низкомолекулярные (небольшие по массе и длине молекулы) белки коры головного мозга свиней и коров, которые при внутримышечном введении способны проникать через гемато-энцефалический барьер и попадать в мозг человека, оказывая свое положительное терапевтическое действие.Кортексин оказывает следующие терапевтические эффекты:
- Нейропротекторный (церебропротекторный);
- Ноотропный;
- Противосудорожный;
- Антиоксидантный.
Ноотропное действие Кортексина заключается в улучшении когнитивной функции мозга. То есть, человеку становится легче учиться, работать, усваивать новое и т.д., поскольку улучшается память, концентрация внимания и устойчивость к стрессу .
Противосудорожное действие заключается в способности подавлять активность патологического очага в головном мозгу и, тем самым, предотвращать развитие судорог .
Антиоксидантное действие заключается в замедлении процесса перекисного окисления липидов и, тем самым, предотвращении повреждений клеток различных структур мозга свободными радикалами. Кроме того, Кортексин увеличивает выживаемость клеток головного мозга в условиях гипоксии .
Помимо вышеуказанных эффектов, Кортексин обладает тканеспецифическим действием , которое заключается в активации процессов обмена вещества и репарации в структурах головного мозга, благодаря чему улучшается функциональное состояние и общий тонус центральной нервной системы.
Механизм действия Кортексина обеспечивается активизацией нейронов и нейротрофических факторов мозга, за счет чего передача информации между мозговыми структурами происходит гораздо быстрее и эффективнее. Кроме того, Кортексин оптимизирует баланс тормозных и возбуждающих аминокислот, дофамина и серотонина в головном мозгу, что снижает судорожную активность и улучшает биоэлектрический потенциал.
Показания к применению
Кортексин показан к применению в составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:- Нарушения мозгового кровообращения;
- Черепно-мозговые травмы и их последствия;
- Энцефалопатия любого происхождения;
- Когнитивные нарушения (расстройства памяти, внимания, мышления);
- Острый или хронический энцефалит или энцефаломиелит ;
- Вегетососудистая дистония;
- Сниженная способность к обучению и усвоению нового;
- Задержка психомоторного развития детей;
- Задержка речевого развития детей;
- Критические состояния новорожденных детей с перинатальным поражением центральной нервной системы.
Кортексин – инструкция по применению
Как разводить Кортексин
Поскольку правила использования и разведения детского и взрослого Кортексина одинаковы, рассмотрим их совместно.Флакон с лиофилизатом (и детским, и взрослым) содержит одну дозу Кортексина, которую непосредственно перед выполнением инъекции растворяют, и полученный готовый раствор вводят внутримышечно. Содержимое флакона можно разводить следующими растворителями:
- 0,5% раствор новокаина ;
- Вода для инъекций стерильная;
- Физиологический раствор стерильный для инъекций.
Для разведения лиофилизата рекомендуется приобретать растворы новокаина, физиологический или воду для инъекций, разлитые в емкости небольшого объема, например, флаконы или ампулы. Оптимально приобретать ампулы или флаконы по 2 мл или 5 мл, чтобы за один раз использовать весь имеющийся раствор. Подобное требование обусловлено тем, что растворы для разведения лиофилизата Кортексин должны быть стерильными, а сохранить стерильность однажды вскрытой ампулы или бутылки относительно большого объема в домашних условиях невозможно. Поэтому лучше для каждого разведения использовать стерильный раствор, до этого хранившийся в герметично закупоренной посуде.
Для разведения взрослого или детского лиофилизата необходимо 1 – 2 мл любого указанного раствора. Разведение производят следующим образом:
1.
Взять стерильный шприц нужного объема и насадить иглу на иглодержатель.
2.
Вскрыть ампулу с растворителем.
3.
Опустить иглу во флакон или ампулу и набрать нужное количество раствора (1 – 2 мл).
4.
Удалить алюминиевую фольгу с пробки на флаконе с лиофилизатом Кортексина (если таковая имеется).
5.
Проткнуть резиновую пробку на флаконе с лиофилизатом иглой шприца, в котором находится растворитель.
6.
Опустить иглу примерно до середины флакона с лиофилизатом.
7.
Медленно нажимая на поршень шприца, выпустить растворитель в лиофилизат. Чтобы не допустить вспенивания лиофилизата, рекомендуется направить иглу от шприца на стенку флакона, поскольку в этом случае жидкость будет равномерно стекать по стеклу и попадать на порошок, не раздувая его.
8.
Когда весь объем растворителя будет выпущен в лиофилизат, необходимо, не вынимая иглы шприца, аккуратно покачать флакон из стороны в сторону, чтобы добиться полного растворения порошка. Когда во флаконе будет однородный раствор без хлопьев, это означает, что лиофилизат полностью растворился и его можно использовать для проведения инъекции.
После полного растворения лиофилизата, его набирают в шприц. Набирать лиофилизат можно той же иглой, которая использовалась для растворения препарата при условии, что ее не вынимали из пробки на период перемешивания раствора. Если же иглу вынимали из пробки флакона с лиофилизатом, то для набора готового раствора в шприц следует взять другую стерильную иглу, поскольку именно она будет использоваться для последующей инъекции.
Лиофилизат Кортексин следует разводить непосредственно перед производством инъекции и использовать сразу же после получения раствора, поскольку последний нельзя хранить. Если по каким-либо причинам раствор Кортексина не был введен сразу после приготовления и простоял более 20 минут, то его следует выбросить и использовать заново разведенный лиофилизат из другого флакона.
Готовый раствор Кортексина нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, его следует обязательно вводить отдельно.
Дозировка препарата
Взрослым людям и детям, имеющим массу тела более 20 кг , Кортексин вводят по 10 мг (один флакон лиофилизата) по одному разу в сутки, в течение 10 дней. Данные дозировки и курс лечения одинаковы для различных состояний и заболеваний, за исключением ишемического инсульта . При необходимости курсы терапии Кортексином можно производить повторно, выдерживая между ними интервалы минимум 3 – 6 месяцев.При инсульте и в реабилитационном периоде после такового рекомендуется внутримышечно вводить по 10 мг Кортексина (1 флакон) по два раза в сутки, в течение 10 дней. Затем делают перерыв на 10 дней, и снова вводят по одному флакону Кортексина по 2 раза в сутки еще в течение 10 дней. Два таких курса лечения с 10-дневным перерывом между ними являются достаточными и полными для лечения ишемического инсульта и улучшения реабилитации после его окончания. Делать инъекции предпочтительно утром и днем, поскольку введение препарата в вечерние часы может провоцировать чрезмерное возбуждение и трудности с засыпанием. При необходимости курс применения Кортексина можно произвести повторно, выдерживая между двумя последующими курсами интервал длительностью 3 – 6 месяцев.
Детям, имеющим массу тела менее 20 кг , дозировку Кортексина рассчитывают индивидуально, исходя из соотношения 0,5 мг на 1 кг веса. Вычисленную дозу вводят ребенку по одному разу в сутки в течение 10 дней. При необходимости курсы терапии повторяют через каждые 3 – 6 месяцев, вплоть до получения нужного результата.
Если по какой-либо причине была пропущена инъекция Кортексина, то на следующий день не следует вводить двойную дозу. Необходимо ввести обычную одинарную дозировку препарата и удлинить курс терапии настолько, чтобы он состоял из 10 уколов.
Правила уколов с Кортексином
Инъекции Кортексина (уколы) делают только внутримышечно. Перед инъекцией следует выбрать оптимальное место на теле, к которым относят участки, где мышцы подходят к поверхности кожи наиболее близко, такие как:- Передне-боковая поверхность бедра в верхней трети;
- Наружная верхняя треть плеча;
- Передняя стенка живота (у не тучных людей).
Выбрав область инъекции, необходимо обработать ее ватным тампоном, смоченным в антисептике , например, 70% спирте, хлоргексидине , Беласепте и т.д. Затем следует ввести иглу в толщу тканей, удерживая ее перпендикулярно к поверхности кожи . Иглу вводят так, чтобы между кожей и иглодержателем оставалось около 3 – 4 мм свободного пространства. После этого медленно надавливая на поршень, выпускают раствор в ткани и вынимают шприц. После выполнения инъекции место укола снова протирают ватным тампоном, смоченным антисептиком.
Для каждой последующей инъекции от следа от прошлого укола отступают 1 см. То есть, между следами от инъекций обязательно должно быть расстояние минимум 1 см. Все инъекции, необходимые на курс терапии, можно производить в один и тот же участок тела, но выдерживая между ними расстояние в 1 см.
Применение при беременности и грудном вскармливании
При беременности Кортексин противопоказан, поскольку отсутствуют подлинные и убедительные данные о его безопасности для плода и матери.При грудном вскармливании также не следует применять Кортексин. Если кормящей женщине по каким-либо причинам необходимо пройти курс лечения Кортексином, то следует на период терапии прекратить кормление ребенка и перевести его на искусственные молочные смеси . Через сутки после последнего укола можно продолжить кормление ребенка грудью , если удалось сохранить лактацию .
Влияние на способность управлять механизмами
Кортексин не ухудшает способности управлять механизмами, а, напротив, улучшает ее, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания.Передозировка
Передозировка Кортексином не была зафиксирована ни разу за весь период наблюдений за применением препарата.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Кортексин значимо не взаимодействует с другими препаратами, поэтому его можно включать в состав комплексной терапии с любыми иными лекарствами.Кортексин для детей
Кортексин в практическом здравоохранении применяется для детей любого возраста, в том числе для малышей младше 1 года. Для малышей младшего возраста препарат чаще всего назначают с целью устранения задержки моторного, психического или речевого развития, при ППЦНС (перинатальное поражение ЦНС), а также для коррекции поведения, а именно, устранения истерик, нервозности и т.д. Данный препарат в народе даже называют "говорунчики", поскольку после курса инъекций Кортексина дети быстро начинают говорить, быстро и хорошо запоминают новый материал, с легкостью пересказывают тексты и стихи, речь становится чистой и разнообразной. Также Кортексин способствует ускорению моторного развития детей , вследствие чего после курса его применения малыши начинают садиться, ползать, вставать на ножки и т.д.Детям школьного возраста Кортексин чаще всего назначают с целью улучшения когнитивных функций, то есть, памяти, мышления и внимания. Как правило, школьникам препарат дают при тяжелом усвоении учебного материала, низкой способности к обучению, невнятной и однообразной речи и т.д. Также препарат назначается детям любого возраста для устранения последствий различных неблагоприятных воздействий на мозг, таких, как травмы , гипоксия, стресс и др.
Кортексин - инструкция по применению у детей
Детям с массой тела 20 кг и более Кортексин назначают во взрослой дозировке, то есть, по 10 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. А для детей с массой тела менее 20 кг дозировка препарата рассчитывается индивидуально, исходя из соотношения 0,5 мг на 1 кг веса. Вычисленная дозировка является разовой, то есть, такое количество препарата вводят ребенку по одному разу в сутки в течение 10 дней. Ребенку можно вводить любой Кортексин – и детский, и взрослый, важно только правильно рассчитать необходимое по дозе количество раствора.Рассмотрим на примере, как правильно вычислить дозировку Кортексина для ребенка и перевести миллиграммы лиофилизата в миллилитры готового раствора.
Например, ребенок имеет массу тела 15 кг, значит, ему необходимо 0,5 * 15 = 7,5 мг лиофилизата Кортексина на одну инъекцию. Далее необходимо решить, сколько миллилитров раствора Вы будете использовать для разведения лиофилизата Кортексина, поскольку это важно для дальнейших вычислений. Положим, для разведения лиофилизата будет использоваться 1 мл раствора. Тогда в 1 мл готового раствора взрослого Кортексина будет содержаться 10 мг лиофилизата. Но ребенку для инъекции необходимы не все 10 мг лиофилизата, а только 7,5 мг. Значит, необходимо вычислить, в скольких миллилитрах готового раствора Кортексина, полученного смешиванием всего объема лиофилизата с 1 мл растворителя, содержится только 7,5 мг активного компонента. Для этого составляем пропорцию:
1 мл раствора – 10 мг лиофилизата;
Х мл раствора – 7,5 мг лиофилизата;
По пропорции составляем уравнение: Х = 7,5 мг * 1 мл /10 мг; Х = 0,75 мл.
Значит, 7,5 мг лиофилизата содержится в 0,75 мл раствора, полученного смешиванием всего объема порошка Кортексина, имеющегося во флаконе, с 1 мл растворителя. Таким образом, для производства инъекции ребенку придется развести весь лиофилизат во флаконе и набрать в шприц только 0,75 мл. Остатки раствора следует выбросить, а для следующей инъекции разводить лиофилизат из нового флакона.
Подобным образом рассчитывается дозировка и объем готового раствора для инъекции для ребенка с любой массой тела. Можно использовать приведенную схему, подставляя в нее свои, нужные цифры. При использовании детского Кортексина дозировки рассчитываются точно также, только с учетом того, что один флакон лиофилизата содержит не 10 мг активного вещества, а 5 мг.
Родители должны помнить, что нельзя разделять лиофилизат во флаконе на части , следует разводить его весь. И только потом из всего раствора отбирать объем, нужный для однократного введения ребенку. Остатки раствора следует выбрасывать, а не хранить, а для каждой следующей инъекции снова разводить весь лиофилизат из одного флакона, отбирать нужный объем, вводить ребенку и т.д.
Длительность терапии Кортексином составляет 10 дней, причем делать инъекции рекомендуется в первой половине дня (до 14.00 – 15.00), поскольку препарат обладает возбуждающим действием, вследствие чего при введении вечером может спровоцировать трудности с засыпанием. Курсы терапии можно проводить повторно, выдерживая между ними интервалы длительностью 3 – 6 месяцев, и каждый раз заново рассчитывая дозировку по фактической массе тела ребенка.
Для разведения лиофилизата для производства уколов Кортексина детям рекомендуется использовать физиологический раствор или стерильную воду для инъекций, а не новокаин. Дело в том, что новокаин может провоцировать аллергические реакции и уменьшать выраженность терапевтического эффекта Кортексина. Для детей оптимально разводить взрослый Кортексин (10 мг) 1 мл растворителя, а детский – 2 мл.
Инъекции Кортексина детям должны производиться строго внутримышечно по тем же правилам, что и для взрослых людей. Кроме того, для снижения болезненности укола необходимо брать тонкие иглы и вводить раствор очень медленно, и тогда, по словам детей, они практически не ощущают боли.
Побочные эффекты
Кортексин, как правило, хорошо переносится и не провоцирует каких-либо побочных эффектов. Однако в редких случаях препарат способен в качестве побочного действия вызывать различные аллергические реакции (Кортексин - отечественное лекарственное средство, выпускаемое фармацевтической компанией «Герофарм». В состав данного препарата входит комбинация низкомолекулярных водорастворимых фракций полипептидов, получаемых путем экстракции из коры головного мозга свиней и телят. Кортексин проникает через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нейронам и оказывает ноотропное (стимулирующее умственную деятельность), нейропротекторное (стабилизирующее состояние нервных волокон), антиоксидантное и тканеспецифическое действие. Препарат находит применение в лечении заболеваний, связанных с нарушениями мозгового кровообращения и другими церебральными дисфункциями. В следующей части статьи будет подробнее рассказано обо всех гранях фармацевтических «талантов» кортексина.
Итак, первым в ряду фармакологических эффектов препарата во всех инструкциях по применению указывается ноотропный. Он выражается в улучшении высших функций головного мозга, стимуляции познавательных процессов, укреплении памяти, усилении концентрации внимания, повышении устойчивости и адаптативности при различных стрессовых ситуациях. Нейропротекторное действие кортексина заключается в защите нейронов от патологического воздействия различных внутренних нейротоксических факторов (свободные радикалы, глутамат, ионы кальция), а также в нивелировании токсических эффектов психотропных лекарственных средств. Свое антиоксидантное действие препарат проявляет подавлением процессов перекисного окисления липидов в нервных клетках, повышением их выживаемости в условиях кислородного голодания и оксидативного стресса.
Что же касается тканеспецифического действия, то оно выражается в стимуляции обменных процессов в нейронах центральной и периферической нервной системы, активации процессов восстановления, нормализации функций коры головного мозга, повышении тонуса нервной системы. Если экстраполировать всю эту совокупность фармакологических «полезностей» на конкретную клиническую ситуацию, то в условиях «in vivo» кортексин добивается права считаться эффективным препаратом следующим образом: он активирует пептиды нервных клеток и нейротропные факторы, гармонизирует баланс обменных процессов с участием возбуждающих и тормозных аминокислот, серотонина, дофамина, воздействует на ГАМКергическую систему регуляции, подавляет приступообразную судорожную активность головного мозга, повышает его биоэлектрическую активность, предупреждает образование продуктов перекисного окисления липидов (иными словами - свободных радикалов).
Котексин выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения. Перед инъекцией содержимое флакона необходимо растворить в 1–2 мл 0,5% раствора новокаина, 0,9% раствора хлорида натрия или воды для инъекций. Вводить препарат следует 1 раз в день. Разовая доза для взрослого составляет 10 мг, а для детей она рассчитывается следующим образом: 0,5 мг на 1 кг если масса тела составляет до 20 кг или те же 10 мг при массе тела свыше 20 кг. Длительность лечения у пациентов всех возрастных групп составляет10 дней. При необходимости спустя 3–6 месяцев может быть проведен повторный фармакотерапевтический курс.
Фармакология
Ноотропный препарат.
Содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие
Улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие
Защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие
Ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие
Активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин ® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; GABA-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав Кортексина, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин - 6 мг (стабилизатор).
Флаконы вместимостью 3 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кортексин ® не описано.
Побочные действия
Возможна индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Показания
В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния;
- надсегментарные вегетативные расстройства;
- сниженная способность к обучению;
- задержка психомоторного и речевого развития у детей;
- различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Препарат Кортексин ® следует использовать только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин ® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
