П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Лазолван относится к отхаркивающим препаратам, задача которых – выведение мокроты и лечение кашля. Детям до года в отличие от многих других лекарственных средств лазолван не противопоказан. Его можно использовать и для лечения у новорожденных младенцев респираторного дистресс-синдрома (диагностируется у недоношенных детей).

Как действует?

Действующее вещество в описываемом препарате – амброксол. Лазолван начинает действовать уже через 30 минут после применения и эффект сохраняется до 8 часов. Действующее вещество не накапливается во внутренних органах и тканях, его высокая концентрация сосредотачивается в области бронхов.

Лазолван действует следующим образом:

• стимулируется процесс выработки мокроты, благодаря чему сухой кашель переходит во влажную стадию, которая проще поддается лечению у детей
• вязкая структура мокроты разжижается, поэтому она легче отходит (интенсивность кашля быстро снижается)
• усиливается работа бронхов, а именно эпителиального слоя, благодаря чему мокрота физически легче отходит
• дополнительно защищает легкие от проникновения болезнетворных микроорганизмов
• способствует более эффективному воздействию антибактериальных препаратов в ткани легких

В каких случаях применять?

Инструкция препарата содержит данные о том, что Лазолван назначается при заболеваниях дыхательных путей у детей, вызванных инфекциями или воспалительными процессами. Препарат можно давать детям при лечении бронхитов, снятии приступов бронхиальной астмы, пневмонии. У новорожденных и особенно недоношенных младенцев лазолван стимулирует синтез особой жидкости, которая способствует развитию дыхательной системы детей.

Противопоказания

На лазолван у детей может наблюдаться индивидуальная непереносимость и аллергическая реакция. Сироп для детей до года содержит дополнительные подсластители, которые могут стать причиной диатеза и аллергического дерматита у ребенка. В таблетках содержится лактоза, на которую также может наблюдаться аллергическая реакция.

Наиболее безопасным вариантом лекарственного препарата является форма раствора для ингаляций (используется в небулайзере в чистом виде или в разведенном физраствором).

Лазолван не будет эффективен, если его сочетать с препаратами, подавляющими кашель. В этом случае мокрота не будет отходить и сироп (таблетки, раствор для ингаляций) не облегчит детям до года кашель.

Сироп или таблетки могут в качестве побочного эффекта вызывать расстройство стула у ребенка, вздутие животика, метеоризмы. Отзывы о препарате подтверждают, что подобные проявления – не редкость.

Иногда Лазолван может провоцировать приступ рвоты у ребенка до года. Такой эффект объясняется тем, что в мозгу центр, отвечающий за возникновения кашля, находится рядом с участком, влияющим на возникновение рвотного рефлекса. Когда стимулируется один из них, может быть задет другой. Рвота такого типа не требует медикаментозного лечения, но о ее присутствии необходимо сообщить педиатру.

Сироп

Сироп пользуется большой популярностью в лечении кашля у детей до года. За счет сладкого привкуса лекарства ребенок соглашается самостоятельного его пить. В продаже можно встретить две формы данного препарата для детей:

1. в 5 мл – 15 мг амброксола (можно давать новорожденным детям и малышам до года)
2. в 5 мл – 30 мг амброксола (подходит детям до 6 лет)

Сироп для детей содержит цитрусовый или фруктовый ароматизатор. Инструкция по применению к данному лекарственному препарату прилагается. Детям до двух лет можно предлагать сироп с водой или молоком. Действующий компонент эффективнее работает при обильном питье.

Сироп должен храниться в затемненном помещении при температуре не выше 25С.

Отзывы о Лазолване для детей до года подтверждают высокую эффективность препарата при начальной стадии кашля. Сироп можно давать во время еды, обильно запивая его жидкостью. Лечение Лазолваном не требует соблюдения особой диеты.

Ингаляции

Обзор самых популярных витаминных добавок для детей от компании Garden of Life

Как продукция компании Earth Mama может помочь молодым родителям в уходе за грудничком?

Донг квай (Dong Quai) – удивительное растение, помогающее сохранять молодость женскому организму

Витаминные комплексы, пробиотики, омега-3 от компании Garden of Life, разработанные специально для беременных женщин

Раствор для ингаляций позволяет в самые краткие сроки вылечить у ребенка сухой кашель, свойственный респираторным заболеваниям на начальной стадии протекания. Для ингаляций используется особый состав препарата (не сироп от кашля). Он, как и сироп, продается в флаконах из затемненного стекла. Концентрация амброксола – 15 мг в 2 мл.

Инструкция по применению раствора для ингаляций гласит о следующих безопасных для детей дозировках:

• 1 мл – детям до года и двух лет
• 2 мл – для детей до 5 лет
• 3-4 мл – если ребенку больше 5 лет

Применению аптечного раствора для ингаляций не препятствует лечение сиропом или таблетками. Все формы лекарства можно сочетать в комплексной программе лечения бронхита или пневмонии.

Раствор для ингаляций необходимо вливать в небулайзер непосредственно перед применением. Саму процедуру проводят в течение 5-7 минут. Если ребенок сопротивляется и кричит, время ингаляций можно сократить, но во время плача легче лекарство проникает в легкие. В моменты приступа кашля проведение ингаляций прекращается и возобновляется после завершения приступа.

Таблетки

Таблетки можно использовать только пациентам старше 12 лет, так как в одной дозе содержится 30 мг амброксола. Дополнительным ингредиентом в таблетках выступает лактоза, которая может провоцировать аллергические проявления у детей разного возраста. Для лечения малышей до года лучше выбирать сироп Лазолван.

В экстренных случаях половину таблетки необходимо измельчить, растворить в небольшом количестве воды и в таком виде предлагать больному.

Раствор для инъекций

Лазолван может вводится в организм младенца при помощи инъекций. Инструкция по применению этой формы препарата предполагает следующие дозировки:

• младенцам до года – 1 мл в день
• детям до 24 месяцев – 1 мл дважды в день
• до 5 лет – три инъекции по 1 мл в сутки
• до 12 лет – 2 мл два-три раза в сутки

Можно при необходимости сочетать с лечением другими универсальными формами препарата, в частности с раствором для ингаляций. О взаимодействии лазолвана с другими лекарственными средствами инструкция по его применению умалчивает. Врачи его часто назначают совместно с антибиотиками широкого спектра.

Комаровский о Лазолване

Известный медийный педиатр Комаровский скептически относится к любым муколитическим препаратам и не рекомендует их использовать в лечении пациентов младшего возраста (до двух лет). Он опирается на многочисленные исследования зарубежных ученых, результатом работы которых стал полный запрет этих лекарств для лечения во Франции в 2010 году.

Педиатр советует не увлекаться отхаркивающими препаратами, т.к. эффективность их достоверно не доказана, а добиться отхождения мокроты можно при помощи обильного питья, промывания носа, увлажнения воздуха в помещении.

Инструкция любого муколитического средства пестрит обилием разноплановых добавок, которые могут стать причиной развития сильной аллергической реакции у малыша. На сам амброксол, как утверждает врач, аллергию ему встречать не приходилось, зато на сиропы с его содержанием – часто.

Родителям он советует внимательно читать состав отхаркивающего сиропа (инструкция по применению всегда прилагается) и не доверять рекламе. При влажном кашле отхаркивающие сиропы способны усилить его приступы, но не повлиять на отхождение или разжижение мокроты.

Применение отхаркивающих средств, как утверждает Комаровский, оказывает больше психологический эффект на родителей, нежели помогает младенцу справиться с симптомами заболевания. На вопрос можно ли сочетать амброксол с антибиотиками, доктор отвечает утвердительно, но сам факт назначения антибиотика младенцу до года должен анализироваться родителями. Чаще всего без него вполне можно обойтись, ограничившись промыванием носа, прогулками на свежем воздухе и соблюдением оптимального уровня температуры и влажности в детской комнате.

Лазолван не относится к запрещенным в большинстве стран препаратам, поэтому педиатры активно его выписывают при первых симптомах кашля. О влиянии муколитических средств на организм сегодня проводятся множественные дебаты в ученых кругах. Родители должны ответственно подходить к лечению кашля у малышей и не заниматься самолечением. Своевременная консультация грамотного специалиста позволит и эффективно справиться с кашлем у младенца, и не перегружать его организм сомнительными препаратами.

Лазолван - отхаркивающее средство, способствующее разжижению мокроты и ее выводу из дыхательной системы. Препарат также оказывает положительное влияние на общее состояние легких и бронхов и улучшает их функционирование.

Его прием показан при лечении воспалительных заболеваний органов дыхания, основным симптомом которых является кашель, вызванный образованием большого количества мокроты.

В состав Лазолвана входит гидрохлорид амброксола. Это его основной компонент, именно он является активным веществом. Производится это средство в виде таблеток, сиропа и растворов, предназначенных для инфузий и ингаляций.

Таблетки имеют круглую форму со слегка скошенными краями. Цвет их варьируется от чисто-белого до слегка желтоватого. На стороне с разделительной риской должна быть надпись «67C», а на противоположной стороне - фирменный знак. В составе одной таблетки имеется 30 мг главного компонента.

В качестве вспомогательных элементов добавлены следующие вещества:

• моногидрат лактозы;
• крахмал, полученный из кукурузы;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния.

Таблетки находятся в блистерах по 10 штук. Одна картонная пачка содержит 2 или 5 таких блистеров.

Сироп - не имеющая цвета жидкость с высокой степенью прозрачности, пахнущая фруктами. Она имеет слегка вязкую консистенцию. Сироп выпускается в 2 формах: по 15 и 30 мг гидрохлорида амброксола на 5 мл препарата. В состав сиропа обеих разновидностей включены:

• гидроксиэтилцеллюлоза;
• глицерол;
• сорбитол;
• бензойная кислота;
• пропиленгликоль;
• вода.

В сиропе 15 мг/5 мл также находятся:

• винная кислота;
• ароматизатор с запахом малины.

Сироп с концентрацией терапевтического компонента 30 мг/5 мл содержит следующие ароматические добавки:

• ароматизатор с запахом абрикоса;
• апельсиновая эссенция;
• ментол.

Ароматические компоненты могут и отличаться от приведенного здесь перечня.

Сироп помещен в стеклянные флаконы янтарного цвета. В одной коробке, изготовленной из картона, находится 1 флакон емкостью 100 или 200 мл. В комплекте должен присутствовать мерный колпачок.

Раствор для внутреннего употребления и проведения ингаляций - светло-коричневая полупрозрачная жидкость без выраженного запаха. В 2 мл этой субстанции содержится 15 мг активного вещества. В него добавлены:

• лимонная кислота;
• динатрия гидрофосфата дигидрат;
• хлористый натрий;
• хлорид бензалкония;
• вода.

Находится этот раствор во флаконах из янтарного стекла. Его объем равен 100 мл. В упаковку также помещена мерная мензурка.

Раствор для инфузий внешне выглядит как прозрачная бесцветная жидкость без видимых примесей. В 2 мл препарата содержится 15 мг действующего компонента. В составе этого раствора также имеются:

• моногидрат лимонной кислоты;
• натрия фосфата дигидрат двухосновной;
• хлористый натрий;
• вода.

Раствор запечатан в ампулы объемом по 2 мл. В одной упаковке препарата помещается 10 ампул.

Существуют еще 2 формы препарата: пастилки от кашля и сосудосуживающий спрей от насморка Лазолван Рино.

Для чего применяется

Лазолван предназначен для уменьшения вязкости мокроты и облегчения ее отхождения при болезнях органов дыхательной системы:

• бронхит (в острой и хронической форме);
• пневмония;
• обструктивные заболевания легких хронического характера;
• бронхиальная астма, сопровождаемая образованием густой вязкой мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Это средство применяется как при острых заболеваниях, так и при хронических патологических процессах, протекающих в нижних отделах системы дыхания.

Фармакологическое действие

Лазолван - муколитический препарат, характеризующийся следующими особенностями:

• обладает секретомоторными свойствами (помогает отделению мокроты);
• оказывает секретологическое действие (способствует уменьшению вязкости выделяемого бронхами секрета);
• является отхаркивающим средством (выводит мокроту из дыхательных путей).

Действующий компонент лекарства повышает активность серозных клеток, которые находятся на внутренней поверхности слизистой оболочки бронхиального дерева, а также восстанавливает баланс слизистого и серозного составляющих бронхиального секрета. Снижение степени вязкости мокроты достигается благодаря стимуляции гидролитических ферментов и увеличению высвобождения лизосом из клеток Клара. Под воздействием препарата повышается моторика ресничек на поверхности мерцательного эпителия и улучшается отделение мокроты от внутренних стенок бронхов, что облегчает ее вывод из организма.

После приема лекарства внутрь активный компонент быстро абсорбируется и уже через полчаса начинает проявляться его действие. Наибольшее его содержание в плазме крови наблюдается через 0,5-3 часа после попадания препарата в организм.

Это средство характеризуется высокой степенью связывания с белками, входящими в состав плазмы крови: для таблеток и сиропа данный показатель достигает 80%, а для раствора, предназначенного для ингаляций и внутреннего приема, - 90%.

Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также попадает в грудное молоко. Максимальное же содержание действующего компонента отмечается в легких.

В печени он подвергается метаболизму. Метаболиты и остатки препарата, сохранившиеся в первоначальном состоянии (около 5%), покидают внутреннюю среду организма через почки. Максимальный период полувыведения действующего компонента равен 12 часам. При значительном нарушении функционирования почек он может заметно увеличиваться.

Инструкция по применению

Таблетки

Таблетки принимаются после употребления пищи, их следует запивать минимум 150 г воды. Разовая доза для взрослого человека равна 30 мг (1 таблетка), а если этого недостаточно, ее можно повысить до 60 мг. В первом случае их принимают 3 раза за сутки, во втором - 2 раза.

Сироп

Лазолван в форме сиропа оптимально подходит для детей.

Дозировка зависит от возраста больного и концентрации действующего вещества в составе препарата.

Нужную дозу лекарства удобнее всего отмерить мерным колпачком. Хорошо подойдет для этой цели и чайная ложка. Объем чайной ложки равен приблизительно 5 мл.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

При употреблении внутрь раствор можно добавлять в воду или напиток. Для взрослого пациента и подростка старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 4 мл 3 раза в день, детям от 6 до 12 лет надо принимать по 2 мл 2-3 раза в день, а детям до 2 лет лекарство дается дважды в сутки в количестве 1 мл.

Для ингаляций детям с 6 лет и взрослым требуется 2-3 мл раствора на одну процедуру, а детям, не достигшим 6-летнего возраста, - не более 2 мл препарата за одно применение. За день проводится 1-2 ингаляции.

Для проведения ингаляций подойдет любое устройство, за исключением паровых ингаляторов. Лекарство добавляется к физраствору и перемешивается с ним. Чтобы обеспечить оптимальный уровень влажности находящегося в респираторе воздуха, лекарственный раствор можно разбавить в соотношении 1:1. Во многих случаях полезно будет его нагреть до 36-37°C.

При ингаляциях рекомендуется дышать как обычно, так как слишком глубокий вдох нередко приводит к срабатыванию кашлевого рефлекса. Пациентам с бронхиальной астмой перед началом ингаляционной процедуры следует принять назначенные врачом бронхолитические средства.

Для дозировки раствора можно воспользоваться мерной мензуркой. В 1 мл раствора содержится 25 капель.

Раствор для инфузий

Раствор предназначен для внутривенного введения. Вводится он с применением инфузомата медленно, продолжительность процедуры не должна быть меньше 5 минут. Также больному может быть назначена капельница с раствором Лазолвана.

Дозировка зависит от массы пациента. За сутки требуется ввести 30 мг препарата на 1 кг веса больного.

Раствор Лазолвана для инфузий эффективен при лечении респираторного дистресс-синдрома у новорожденных младенцев (в том числе у недоношенных).

Если прием препарата начался без назначения врача и по истечении 5 дней от момента начала лечения кашель по-прежнему сохраняется, необходимо обратиться в медицинское учреждение.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к употреблению препарата являются:

• гиперчувствительность к любому компоненту лекарства;
• беременность до начала 4-го месяца (хотя опыты с животными не выявили отрицательное влияние препарата на развитие плода, от его применения предписано отказаться в целях предосторожности).

В следующих ситуациях при назначении этого лекарства требуется соблюдать осторожность:

• во 2-3 триместрах беременности;
• при лактации, т.е. в период грудного вскармливания малыша;
• при клинически значимых нарушениях функционирования почек и печени.

Практически все пациенты хорошо переносят употребление Лазолвана, лишь в редких случаях были отмечены:

• сбои в функционировании пищеварительной системы (изжога, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея);
• аллергические проявления (зудящие высыпания на коже, крапивница, в тяжелых случаях анафилактический шок).

При появлении описанных состояний необходимо прекратить прием лекарства и посетить врача.

Применение для детей

Детям всех возрастных групп оптимально подходит Лазолван в форме сиропа, а также в виде раствора для употребления внутрь и проведения ингаляционных процедур.

Таблетки применяются для лечения взрослых и подростков старше 12 лет (дозировка такая же, как для взрослого пациента). Для детей младше 12 лет таблетки не предназначены.

Подробная информация о дозировке и порядке приема лекарства для детей разных возрастов приведена выше в разделе «Инструкция по применению».

Особые указания

Лазолван - препарат отхаркивающего действия, поэтому его нельзя принимать вместе с лекарствами, подавляющими кашель. Это может привести к накоплению мокроты в дыхательных путях.

Данное средство не подходит пациентам с генетически обусловленной непереносимостью фруктозы и галактозы. Нельзя принимать его и людям, у которых нарушен процесс абсорбции галактозы или глюкозы.

Препарат может оказывать незначительное слабительное действие.

Во время лечения в единичных случаях отмечались тяжелые поражения кожного покрова, но до настоящего момента не было получено неопровержимых подтверждений, указывающих на связь этих патологических процессов с употреблением Лазолвана. В любом случае при развитии описанных явлений надо немедленного прекратить прием препарата и получить квалифицированную медицинскую помощь.

Лекарственное взаимодействие

Лазолван не стоит совмещать с препаратами, подавляющими кашель, так как это ухудшит отделение мокроты.

Лекарство способствует лучшему проникновению в легочные ткани антибиотиков и увеличению их концентрации в бронхиальных выделениях, что усиливает их терапевтическое действие.

Данное средство можно принимать с лекарствами, способствующими торможению родовой деятельности.

О порядке проведения ингаляции раствором Лазолвана ребенку вы можете узнать из следующего видео:

Заключение

Лазолван - муколитический препарат, применяемый при лечении заболеваний органов дыхания, сопровождающихся накоплением вязкой мокроты. Он эффективно очищает дыхательные пути. Это средство для достижения максимального эффекта лечения полезно совмещать с антибиотиками.

Лазолван имеет минимум противопоказаний и крайне редко приводит к появлению негативных эффектов. Переносится он, как правило, хорошо.

Вконтакте

Муколитическое средство с отхаркивающим действием.

Препарат: ЛАЗОЛВАН ® (LASOLVAN ®)

Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: П N016159/01
Дата регистрации: 28.12.09
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено ISTITUTO de ANGELI (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2017 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

Острый и хронический бронхит;

Пневмония;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Бронхоэктатическая болезнь.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Лазолван (lazolvan) – эффективное и популярное средство для лечения сухого, режущего кашля любой этиологии. Лекарственные формы препарата удобны в применении, ингредиенты в короткие сроки облегчают состояние больного, уничтожая микроорганизмы, вызвавшие заболевание.

Лазолван для ингаляций

Препарат относится к группе муколитиков и обладает высокой эффективностью при разжижении густой, плотной мокроты. Лазолван для ингаляций способен стимулировать секрецию слизи, помогая больному почувствовать облегчение уже через три часа. Лазолван относится к препаратам муколитической группы, обладающих сильными отхаркивающими свойствами.

Базовым компонентом, входящим в состав лекарства Лазолван, является амброксол. Он значительно увеличивает выработку сурфактанта, который способен очистить слизистую, активизировав серозные ферменты из желез на ней, одновременно дезинфицируя ткани. Концентрируясь за незначительное время в легких, средство ускоряет выздоровление, повышает иммунитет на местном уровне. Как применять Лазолван для ингаляций – инструкция дает по этому поводу рекомендации. Назначают лекарство даже детям до двухлетнего возраста.

Дозировка

Раствор для ингаляций не используют в чистом виде. Для получения максимального результата от препарата необходимо подогреть раствор и развести физраствором в пропорции 1:1. Это обеспечит увлажнение и убережет от раздражения слизистой. Распыление на быстрые аэрозольные частицы лекарственного вещества можно сделать, используя небулайзер. Не должен применяться для таких процедур паровой ингалятор.

Дозировка ингаляций с Лазолваном должна быть рассчитана правильно, согласно инструкции:

1. Максимальное число процедур для взрослого/детей старше шестилетнего возраста – до трех ингаляций ежедневно, используя 2-3 мл лекарства в течение 5 дней.
2. Малышам, не достигшим шести лет рекомендовано 2 мл раствора на одну, две процедуры в день.
3. Начинать проведение ингаляции следует через два часа после еды.

Лазолван – инструкция по применению для детей

В начальных стадиях болезни ингаляции Лазолваном с помощью небулайзера дают почти мгновенный эффект. На протяжении одного, максимум двух дней симптомы проходят бесследно. В инструкции по применению Лазолвана для детей указывается, что для лечения затяжных бронхитов, пневмоний допускается сочетанное использование раствора с употреблением сиропа, таблеток или инъекций. Такая комбинированная помощь увеличивает шансы на быстрый успех.

Учитывать необходимо возрастные ограничения для употребления каждой лекарственной формы:

• грудничкам, детям до 2 лет – 1 мл;
• до 5 лет – 2 мл;
• с 6 лет – 3-4 мл;

До года

Родители предпочитают давать Лазолван детям до года в сиропах, которые имеют приятный вкус, и малыши с удовольствием его принимают внутрь. Врачи иногда настаивают на ингаляционных процедурах. Для таких назначений имеются веские причины. Вспомогательные вещества в составе сиропа состоят из различных ароматизаторов, придающих вкус лекарственному средству. Их присутствие способно вызвать аллергию у грудничка, ослабленного болезнью. Применение раствора – менее приятная процедура, но эффективнее в разы.

Проводя процедуру, надо придерживаться основных правил:

1. Изучить инструкцию – как приготовить раствор для ингаляции с Лазолваном ребенку до года.
2. Успокоить, следить за тем, чтобы дыхание было спокойным.
3. Незначительное беспокойство не является противопоказанием для проведения ингаляции.
4. При истерическом плаче прервать процедуру. Проводить ее можно, используя часы сна.

При сухом кашле­

Сухой кашель может быть предвестником более сложных заболеваний, чем обычная острая респираторная инфекция, поэтому лечение нужно начинать немедленно. Ребенка должен осмотреть врач, чтобы по установленному диагнозу назначить курс лечебной терапии. Назначение антибиотиков в начале заболевания не всегда приносит пользу. Медики и пациенты сходятся во мнении, что Лазолван от сухого кашля – одно из самых результативных лечебных средств. Заболевания, имеющие в своем начале похожую симптоматику, могут носить хроническую и острую форму:

• бронхит;
• легочное обструктивное заболевание;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма;

При влажном кашле

Для влажного кашля не всегда характерно хорошее отхождение мокроты. Ее скопление в бронхах затрудняет дыхание, оно становится тяжелым, появляется ощущение удушья. Чтобы ускорить отхождение мокроты, избежать бронхоспазма, применяют ингаляции. Лазолван при влажном кашле дает положительные результаты, как и при лечении сухого. Использовать хлорид натрия в таких случаях рекомендуют в концентрации 0,9% (физраствор). Лечение осложнений, вызванных скоплением большого количества мокроты, требует последовательности:

1. Ингаляции с бронхолитиками – Беродуал, Беротек.
2. Муколитические препараты – физраствор + Лазолван.
3. Антисептические препараты для дыхания через ингалятор.
4. Использование ингаляций с иммуномодуляторами.

Лазолван для взрослых

Эффект в использовании Лазолвана для взрослых имеет небольшие отличия от детской терапии. 20 лет пребывания на фармацевтическом рынке сильного муколитического средства доказало, что он заслуженно популярен. Лазолван усиливает действие антибиотиков, которые увеличивают свою концентрацию в тканях дыхательных путей, усиливая противодействие бактериям и микробам. Начальный курс терапии состоит из употребления 4 мл до 3-х раз в день. Для разведения иногда используют гидрохлорид натрия.

Ингаляции при беременности

Во время беременности организм женщины слабеет, снижая ее защитные силы. Аннотация к препарату содержит рекомендации о возможном применении ингаляций с Лазолваном при беременности. Они допустимы во втором, третьем триместре. Как разводить Лазолван с физраствором для ингаляций беременным? К каждому случаю врач относится индивидуально. Нюансы:

1. Амброксол проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, поэтому врачебные назначения должны строго соблюдаться, чтобы новорожденный ребенок был тоже здоров.
2. Запрещается употреблять препарат при лактации, при грудном вскармливании.

Лазолван – противопоказания

Индивидуальная непереносимость к любому из компонентов раствора Лазолвана, проявление аллергии будет серьезным противопоказанием к процедурам. Запрещается одновременный прием средств, подавляющих кашлевой рефлекс – это может привести к обструктивным осложнениям бронхов. Передозировка может привести к диспептическим проявлениям:

1. тошноте;
2. рвоте;
3. нарушениях стула.

Противопоказаниями к Лазолвану считаются такие состояния:

• обострение язвенной болезни;
• первый триместр беременности;
• эпилепсия;
• нарушения кровообращения в сосудах мозга;
• заболевания печени и почек;

Побочные действия

Исходя из многочисленных отзывов, препарат переносится хорошо и взрослыми, и детьми. В редких случаях нарушения медицинских назначений или первичном применении ингаляций возникают непредвиденные анафилактические реакции со стороны иммунной системы. Нарушение вкусовых ощущений и чувствительности в ротовой полости проходят быстро. Побочные действия Лазолвана могут спровоцировать появление:

1. кожного зуда;
2. крапивницы;
3. кратковременной дизурии.

Лазолван для ингаляций – аналоги

Использование ингаляторных растворов в лечении заболеваний дыхательной системы не теряет своей актуальности, подтверждая годами хороший результат. Аналоги Лазолвана для ингаляций, в составе которого главным компонентом представлен Амброксол, оказывают такое же лечебное действие на человеческий организм. Российский производитель предоставил выбор аналогичных средств на фармацевтический рынок по доступной стоимости. Созданы растворы, где Амброксол уже не является базовым препаратом, но действие аналога ему идентично и отзывы о них хорошие.

Цена

Производитель расширил лекарственные формы выпуска препарата. Широкий спектр выбора предоставлен в виде таблеток, пастилок, сиропа, назального спрея, капсул пролонгированного действия и раствора. Средняя стоимость:

• Цена на таблетированный препарат (20 или 50 таблеток) варьирует от169 до 259 рублей.
• Сироп с содержанием 15 мг действующего вещества стоит от 204 до 260 за 30 мг в 5 мл.
• Пастилки №20 обойдутся в 260 р., назальный спрей дороже пастилок на рубль, капсулы – 299.
• Цена на Лазолван для ингаляций – 380 рублей. Флакон раствора содержит в 100 мл 7,5 мг действующего вещества.

Видео