Лекарственное средство Назонекс инструкция по применению относит к группе глюкокортикостероидов. Спрей или капли в нос назначают для лечения многочисленных аллергических и воспалительных заболеваний носоглотки. Отзывы пациентов и рекомендации врачей указывают, что этот препарат помогает в терапии ринитов, синуситов, аденоидов и полипов.

Форма выпуска и состав

Препарат Назонекс выпускается в форме дозированного спрея для назального использования во флаконах из полиэтиленового материала объемом 10 или 18 г, что соответствует 60 или 120 разовым дозам соответственно. Флакон упакован в картонную коробку, куда вложено специальное устройство для дозирования лекарства и подробная инструкция с описанием. Содержимое флакона представляет собой однородную суспензию белого цвета.

Одна доза лекарственного препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Мометазона фуроата микронизированного в форме моногидрата. Также в состав лекарственного средства входит ряд вспомогательных веществ – дисперсная микроцеллюлоза, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, бензалкония хлорид и другие.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Назонекс является мометазон, который относится к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и может применяться как противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое и противозудное лекарственное средство.

Это позволяет использовать медикамент для лечения аллергии, а также затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, и в качестве лекарственного средства при назальных полипах. Наиболее часто Назонекс спрей рекомендуют при аллергии.

Местное применение препарата помогает получить заметный эффект без возникновения системных реакций. При этом спрей одинаково эффективен на всех стадиях аллергической реакции, как ранних, так и поздних.

От чего помогает Назонекс?

Показания к применению лекарства включают:

• профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка (оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления);
• обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
• аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых.

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Инструкция по применению

Назонекс для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки).

В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг).

Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий.

Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка». Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Противопоказания

Важно! Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию, так как лекарство имеет ряд серьезных ограничений и противопоказаний. К ним относятся:

• Открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости.
• Недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Назонекс, от чего могут развиться побочные явления.
• Возраст до 12 лет.
• С осторожностью препарат используется при таких состояниях:
• Герпес в носу.
• Местная инфекция невыясненного происхождения.
• Туберкулез в активной или скрытой форме течения.
• Вирусные, бактериальные или грибковые процессы.

Побочные явления

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

• чихание;
• кровотечения из носа;
• раздражения слизистой полости носа;
• головная боль.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Специальные контролируемые исследования по безопасности применения Назонекса во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Препарат может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Новорожденные дети, чьи матери во время беременности проходили курс лечения Назонексом, должны быть тщательно обследованы на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Препарат противопоказан в возрасте до 2-х лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, до 12-ти лет при остром синусите или обострении хронического синусита, до 18-ти лет при полипозе.

Особые указания

При необходимости длительного использования препарата Назонекс (например, при круглогодичном аллергическом рините) пациенту следует периодически проверять состояние слизистой оболочки носовой полости у отоларинголога.

Пациенты, которые начали терапию данным лекарственным препаратом после предварительного лечения глюкокортикостероидами в форме уколов или таблеток, требуют к себе повышенного врачебного внимания, так как у них высок риск развития угнетения функции надпочечников.

При развитии на фоне терапии грибковой инфекции носовых ходов использование лекарства прекращают и обращаются к врачу. При появлении сильно выраженной раздражающей реакции и гиперемии слизистой оболочки носа на фоне использования спрея, лечение прекращают и сообщают об этом врачу.

Пациентам до 2 лет лечение препаратом Назонекс не проводится, так как клинического опыта использования лекарства нет и неизвестно, каким образом терапия может сказаться на организме ребенка.

Препарат нельзя отменять резко, так как это может спровоцировать развитие синдрома отмены с возобновлением всех клинических симптомов заболевания. При необходимости прекращения терапии дозу препарата снижают постепенно каждый день.

Лекарственное взаимодействие

Отмечена хорошая переносимость Назонекса в сочетании с лоратадином. При этом мометазон не оказывал влияния на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в крови. Мометазона фуроат в плазме крови в этих исследованиях обнаружен не был (чувствительность метода определения 50 пг/мл).

Аналоги лекарства Назонекс

По структуре определяют аналоги:

1. Гистан-Н.
2. Мометазона фуроат.
3. Момат.
4. Силкарен.
5. Унидерм.
6. Моново.
7. Авекорт.
8. Асманекс Твистхейлер.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Назонекс (спрей 120 доз) в Москве составляет 800 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 415 гривен (140 доз), в Казахстане — за 5755 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 29 бел. рублей.

Отпускается по рецепту. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2… +25°С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Post Views: 887

Назонекс: инструкция по применению и отзывы

Назонекс – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Назонекса – спрей назальный дозированный: суспензия почти белого или белого цвета [по 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; по 18 г (120 доз) в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона).

Состав 1 дозы спрея:

• активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
• вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, который при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, благодаря чему уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, в результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства обуславливают способность Назонекса тормозить развитие аллергической реакции немедленного типа. Снижая образование субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), препарат уменьшает воспаление.

В исследованиях с провокационными тестами, в которых антигены наносились на слизистую оболочку носовой полости, была установлена высокая противовоспалительная эффективность мометазона на ранней и поздней стадиях аллергической реакции. Этот эффект был подтвержден снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и концентрации гистамина, уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).

Из желудочно-кишечного тракта мометазон всасывается очень плохо. Небольшое количество препарата, которое может сюда попасть после введения в носовую полость, подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей от 2 лет и взрослых;
• профилактика (за 2–4 недели до начала сезона пыления) сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых;
• острый риносинусит с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без признаков наличия тяжелой бактериальной инфекции у подростков от 12 лет и взрослых;
• полипоз носа с нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых;
• острый синусит и обострение хронического синусита у подростков от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) – в дополнение к антибиотикотерапии.

Противопоказания

• травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее оперативное вмешательство – до заживления раны;
• детский возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
• наличие индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту в составе препарата.

Согласно инструкции, Назонекс следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта, нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с вовлечением в процесс глаз.

Инструкция по применению Назонекса: способ и дозировка

Назонекс предназначен для интраназального применения.

1 доза = 1 впрыскиванию и содержит 50 мкг мометазона.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:

• подростки от 12 лет и взрослые, (в т. ч. пожилые люди): рекомендуемая лечебная и профилактическая доза – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, после достижения необходимого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Если же достичь уменьшения симптомов не удалось, можно увеличить суточную дозу до 4 вспрысков Назонекса в каждый носовой ход. После улучшения состояния дозу следует снизить;
• дети 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям младшего возраста при введении препарата требуется помощью взрослых.

Начало действия Назонекса стандартно происходит через 12 ч после введения первой дозы.

При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам от 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если улучшение состояния не происходит, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрысков в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики дозу следует снизить.

Для лечения острого риносинусита (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции) у подростков от 12 лет и взрослых требуется применение Назонекса по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

При полипозе взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Как только выраженность симптомов заболевания уменьшится, рекомендуется снизить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Правила использования Назонекса:

1. Введение спрея осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
2. Перед первым применением препарата требуется калибровка дозирующего устройства. Для этого необходимо 10 раз нажать на него, пока не появятся брызги спрея – это свидетельствует о готовности устройства к использованию.
3. При введении препарата следует наклонять голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю в соответствии с рекомендациями врача.
4. Если средство не использовалось более 14 дней, нужно дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
5. Перед каждым применением препарата следует хорошо встряхивать флакон.

Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее необходимо регулярно чистить следующим образом:

1. Снять сначала защитный колпачок, затем – наконечник для распыления.
2. Промыть их в теплой воде и хорошо ополоснуть под проточной водой.
3. Высушить в теплом месте.
4. Прикрепить наконечник на флакон.
5. Прикрутить защитный колпачок.

При первом использовании Назонекса после чистки насадки нужно провести калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку.

Не следует предпринимать попытки открыть назальный аппликатор с помощью какого-либо острого предмета, это приведет к его повреждению и, как следствие, подаче неправильной дозы препарата.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, редко – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неустановленная частота – частота этих нежелательных реакций на основании имеющихся данных не может быть определена (данные пострегистрационного наблюдения).

Носовые кровотечения в основном носили умеренный характер и прекращались самостоятельно. Частота их развития лишь незначительно превышала таковую при использовании плацебо (5%), при этом была равной и даже меньшей, чем при применении других интраназальных ГКС, используемых в качестве активного контроля (у некоторых из них носовые кровотечения возникали с частотой до 15%). Частота развития остальных описанных выше побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.

Побочные эффекты, отмечавшиеся у детей до 12 лет:

• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 6% – носовые кровотечения, 2% – раздражение слизистой оболочки носа и чиханье;
• со стороны нервной системы: 3% – головная боль.

Перечисленные нежелательные реакции у детей возникали с частотой, сопоставимой с частотой их развития при применении плацебо.

При продолжительном применении Назонекса, особенно в высоких дозах, есть вероятность развития системных побочных эффектов.

Передозировка

В случае длительного применения Назонекса в высоких дозах или одновременного использования другого ГКС повышается риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Учитывая низкую системную биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении, маловероятно, что при передозировке потребуется проведение специальных медицинских мер, кроме наблюдения за состоянием пациента. В дальнейшем применение Назонекса может быть возобновлено в рекомендованной дозе.

Особые указания

При применении Назонекса в течение 12 месяцев признаки атрофии слизистой оболочки носа выявлены не были. Более того, назальный спрей способствовал нормализации гистологической картины при исследовании биоптата слизистой носа. Тем не менее при долгосрочном (в течение нескольких месяцев и больше) применении Назонекса пациенты должны проходить регулярные осмотры у врача, чтобы вовремя выявить изменения слизистой оболочки носа, если таковые развиваются.

Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при продолжительном лечении не наблюдались. Под особым наблюдением должны находиться пациенты, которых переводят на Назонекс после длительной терапии системными ГКС, поскольку их отмена может привести к развитию недостаточности функции надпочечников. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности нужно возобновить прием ГКС системного действия и при необходимости предпринять другие терапевтические меры.

У пациентов, переходящих на Назонекс с системных ГКС, возможно развитие начальных симптомов их отмены (чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и/или суставах), несмотря на уменьшение симптоматики, связанной с поражением слизистой оболочки носа. Применение Назонекса в этом случае необходимо продолжить. При переходе на интраназальную терапию также возможно проявление уже существовавших, но маскировавшихся системными ГКС аллергических заболеваний, например, экземы или аллергического конъюнктивита.

У детей ГКС могут вызывать задержку роста. В этом случае необходимо снизить дозу Назонекса до минимальной, которая сможет контролировать симптоматику заболевания. Обязательно требуется консультация педиатра.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки требуется проведение соответствующего лечения и, вероятно, отмена Назонекса. Прекращение терапии препаратом также может потребоваться при раздражении слизистой оболочки носа/глотки, сохраняющемся в течение длительного времени.

У пациентов, получающих ГКС, потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому у них повышен риск заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Таких пациентов нужно предупреждать о необходимых мерах предосторожности. Если контакт произошел, рекомендуется обратиться к врачу. Немедленная врачебная консультация требуется в случае появления признаков выраженной бактериальной инфекции, таких как лихорадка, упорная и резкая зубная боль или боль с одной стороны лица, припухлость в периорбитальной/орбитальной области.

Назонекс, как и другие интраназальные ГКС, может вызвать развитие системных побочных эффектов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени, хотя этот риск значительно меньше по сравнению с применением пероральных ГКС. Симптомы могут отличаться в зависимости от вида применяемого препарата и индивидуальной чувствительности пациента. К потенциально возможным системным эффектам относятся: характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, реже – поведенческие и психологические эффекты, в т. ч. нарушение сна, психомоторная гиперактивность, тревога, депрессия, агрессия (особенно у детей).

Не изучена безопасность и эффективность мометазона при полипах, полностью закрывающих носовую полость, связанных с муковисцидозом полипах и односторонних полипах. При выявлении односторонних полипов неправильной или необычной формы, особенно изъязвленных и/или кровоточащих, требуется проведение дополнительного медицинского обследования.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии компонентов Назонекса на когнитивные, психические и моторные функции человека отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Специальные контролируемые исследования по безопасности применения Назонекса во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Препарат может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски. Новорожденные дети, чьи матери во время беременности проходили курс лечения Назонексом, должны быть тщательно обследованы на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

Ограничения к назначению Назонекса детям зависят от показаний:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит – до 2 лет;
• острый синусит и обострение хронического синусита – до 12 лет;
• полипоз – до 18 лет.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях применяли Назонекс у детей в суточной дозе 100 мкг в течение года. Задержка роста выявлена не была

При нарушениях функции печени

При первом прохождении через печень активно биотрансформируется лишь небольшое количество мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт вследствие интраназального применения препарата. В связи с этим при нарушениях функции печени коррекция дозы Назонекса не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Отмечена хорошая переносимость Назонекса в сочетании с лоратадином. При этом мометазон не оказывал влияния на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в крови. Мометазона фуроат в плазме крови в этих исследованиях обнаружен не был (чувствительность метода определения 50 пг/мл).

Аналоги

Аналогами Назонекса являются Авекорт , Асманекс Твистхейлер , Гистан-Н , Галазолин Аллерго, Момат , Момат Рино , Дезринит , Мометазон , Моново, Момедерм, Нозефрин , Мометазон-Акрихин , Силкарен, Элоком .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2–25 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Наименование:

Назонекс (Nasonex)

Фармакологическое
действие:

Относится к группе глюкокортикостероидов. Применяется местно. Как и любой препарат этой группы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Правильное дозирование препарата предотвращает проявление системных воздействий.

Механизм действия заключается в торможении высвобождения медиаторов воспаления. Уменьшает скопление воспалительного экссудата в очаге воспаления вследствие предупреждения краевого скопления нейтрофилов (клетки принимающие участие в формировании воспалительного ответа). Это в свою очередь уменьшает продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что способствует уменьшению скорости процессов инфильтрации и грануляции. Также препарат тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов, ответственных за воспаление и угнетение синтеза арахидоновой кислоты). При тестировании препарат показал хорошие результаты в лечении аллергии и воспалительных процессов.

При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата (т.е. то количество, которое может поступить в общий кровоток) меньше 0,1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов, препарат не определяется в сыворотке крови. Назонекс биотрансформируется в печени.

Показания к
применению:

Профилактика обострения сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения. Рекомендованное время начала проведения профилактики - за 2-3 недели до начала цветения растений–аллергенов;
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей (с 2 лет), подростков и взрослых;
- лечение обострения хронических синуситов у взрослых (в том числе людей пожилого возраста) и детей старше 12 лет. Использование возможно в качестве вспомогательного средства к основному лечению.

Способ применения:

Для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов назначают взрослым и детям старше 12 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сутки (суммарная доза в сутки около 200 мкг препарата). При достижении положительного клинического эффекта, рекомендуется снижения дозировки до 100 мкг в сутки (т.е. 1 впрыскивание в сутки в каждую ноздрю). Максимально возможная дозировка препарата составляет не более 400 мкг (т.е. 4 впрыскивания в одну ноздрю) за сутки.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 50 мкг/сутки в одну ноздрю, т.е. суммарная суточная доза препарата 100 мкг.
Первые клинические признаки улучшения наблюдаются через 12 часов после применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов у взрослых (в том числе у людей пожилого возраста) и детей старше 12 лет препарат назначают по 100 мкг 2 раза в сутки (т.е. 2 впрыскивание в сутки в каждую ноздрю). Общая суточная доза 400 мкг в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 800 мкг/сутки, т.е. по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки с последующим снижением доза препарата, по достижению положительного клинического эффекта.
Перед применение флакон встряхнуть.

Побочные действия:

При лечении сезонного и круглогодичного аллергических ринитов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых – носовые кровотечения, фарингит, ощущения жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения слизистой носа, чихание.
Во время лечения в качестве вспомогательного средства обострений хронических синуситов у взрослых и подростков наблюдались: головная боль, фарингит, ощущения раздражения слизистой носа, ощущение жжения в носу. Редко возникали незначительно выраженные самостоятельно проходящие носовые кровотечения.

Крайне редко при лечении Назонексом наблюдались прободение носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
- туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);
- детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Назонекс применялся одновременно с лоратадином , при этом не отмечено влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанная терапия хорошо переносилась больными.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами не представлено.

Беременность:

После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации ; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции - очень низкой. Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Время на чтение: 10 мин

Аллергия, проявляющаяся сезонным или круглогодичным ринитам, способна негативно отразиться на общем самочувствии и трудовой деятельности любого человека.

Противопоказания

• После операций на носу или при его травмах с нарушением целостности слизистого слоя. Противопоказание временное – после заживления раны Назонекс не запрещен к применению.
• Для лечения аллергического ринита у малышей до двух лет. При лечении синуситов ограничение действует до 12 лет, при терапии полипов до 18 лет.
• При гиперчувствительности к одному или сразу нескольким компонентам спрея.

С осторожностью и под постоянным контролем всех изменений в самочувствии Назонекс назначается пациентам:

• С туберкулезом органов дыхания;
• С не пролеченной вирусной, грибковой или бактериальной инфекцией;
• С инфекцией глаз, вызванной Herpes simplex;
• С местным инфицированием слизистой оболочки внутренней полости носа.

Состав Назонекса и форма его выпуска

Основной действующий компонент спрея - мометазона фуроат. Это синтетический глюкокортикостероид, отличающийся мощным противовоспалительным действием.

Остальные компоненты Назонекса являются вспомогательными, это:

• Целлюлоза дисперсная;
• Глицерол;
• Натрия цитрата дигидрат;
• Бензалкония хлорид;
• Моногидрат лимонной кислоты;
• Вода, очищенная.

Основная функция вспомогательных компонентов – это улучшение усвоения глюкокортикостероида и уменьшение риска развития возможных побочных реакций.

Назонекс выпускается в виде спрея в полиэтиленовом флаконе и оснащенного дозирующим устройством.

Во флаконе Назонекса, помещенного в картонную упаковку, может быть 60, 120 или 140 доз.

Фармакологическое действие на организм

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид синтетического происхождения и используемый только в качестве компонента лекарств с местным действием.

Основное действие этого ГКС – противоаллергическое и противовоспалительное.

В тех дозах, которые обеспечивают терапевтический эффект при местном применении, Назонекс не оказывает центрального действия. То есть препарат не вызывает побочных изменений в организме, вероятность которых повышена при системном использовании глюкокортикостероидов.

Мометазона фуроат оказывает на организм сразу несколько действий:

• Блокирует высвобождение комплекса медиаторов воспаления;
• Повышает продуцирование липомодулина, что в свою очередь приводит к снижению высвобождения арахидоновой кислоты;
• Предупреждает скопление нейтрофилов;
• Уменьшает выработку воспалительного экссудата;
• Уменьшает процессы грануляции и инфильтрации;
• Снижает образование хематоксина – вещества, принимающего участие в запуске «поздних» аллергических реакций;
• Предотвращает развитие «немедленного» типа аллергии.

При проведении исследований с нанесением антигенов на стенки полости носа и последующее использование Назонекса было установлено, что спрей оказывает высокий противовоспалительный эффект как на ранней, так и на поздней стадии аллергии.

Это подтверждалось снижением количества эозинофилов и уровня гистамина, уменьшением числа нейтрофилов, эозинофилов. Сравнение проводилось при использовании плацебо.

Фармакокинетика

Мометазона фуроат – вещество, характеризующееся наименьшей биодоступностью, она составляет всего ≤0,1%. При назначении Назонекса для интраназальной ингаляции мометазон в крови практически не выявляется. Поэтому достоверных фармакокинетических данных при использовании спрея нет.

Суспензия, составляющая основу Назонекса, попадающая при ингаляции в органы пищеварения, подвергается активному расщеплению и полностью выводится вместе с желчью или мочой.

Правила использования препарата

Спрей Назонекс используется интраназально, то есть лекарство распыляется внутри носовых ходов.

Дозировка.

Разовая доза препарата, то есть количество одномоментных впрыскиваний, подбирается в зависимости от заболевания и определяется также с учетом возраста больного.

Поэтому нельзя подбирать количество впрыскиваний Назонекса без согласования с врачом.

Передозировка.

Передозировка Назонекса, требующая оценки врача, возможна только в двух случаях:

• Если глюкокортикостероид использовался в слишком завышенных дозах.
• При одновременном лечении сразу несколькими видами ГКС.

Так как при местном использовании биодоступность мометазона фуроата одна из самых низких, то при передозировке возможна лишь незначительная дисфункция надпочечников.

Общие правила применения Назонекса

Эффективность лечения аллергии Назонексом зависит от того, насколько правильно будет использоваться этот препарат.

Перед первым использованием спрея следует поэтапно совершить несколько действий:

• После распаковывания упаковки следует энергично встряхнуть флакон и произвести «калибровку». Для этого на дозатор нажимают 10 раз, необходимо чтобы при последних нажатиях из распылителя появились брызги. «Калибровка» позволяет отрегулировать мощность распыляемой струи лекарства.
• Подготовленный в соответствии со всеми требованиями препарат готов к применению. Перед ингаляцией необходимо слегка отклонить голову назад и впрыснуть спрей в каждый носовой ход столько раз, сколько назначил аллерголог или лор врач.
• Флакон со спреем хорошо встряхивается перед каждой ингаляцией. Это необходимо для того чтобы содержащаяся внутри суспензия стала полностью однородной.
• Если Назонекс не использовался 14 и больше дней, то необходимо вновь провести его «калибровку» в соответствии с пунктом №1.

При использовании Назонекса не следует забывать о соблюдении условий хранения лекарства и сроке его годности.

Чистка дозирующего распылителя

Отверстие дозирующей насадки периодически необходимо чистить, так как оно забивается остатками суспензии, пылью.

Чистка производится следующим образом:

• Необходимо аккуратно снять распылитель с флакона;
• Затем следует провести его промывание в теплой, можно мыльной воде, и ополоснуть большим количеством воды под краном;
• Промыть следует и защитный колпачок;
• Снятые детали после промывания тщательно просушиваются и вновь закрепляются на флаконе;
• После чистки необходимо вновь провести калибровку, достаточно будет нажать на распылитель 2 раза.

При чистке отверстия распылителя категорически запрещено использовать иголки и другие острые предметы. Это приведет к тому, что диаметр отверстия увеличится и изменится количество распыляемого за раз лекарства, что отразится на качестве лечения.

И не нужно забывать после каждого использования Назонекса надевать на флакон защитный колпачок.

Лечение Назонексом

Аллергического ринита у взрослых и детей.

Назонекс используется как для лечения, так и для профилактики сезонного или круглогодичного проявляющегося аллергического ринита. И в том и в другом случае разовая доза составляет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, это составляет по 100 мгк в каждый носовой ход.

Препарат используется один раз за сутки, если лечебный эффект достигнут, то рекомендуется уменьшить прежнюю дозу до одной ингаляции в каждую ноздрю.

В том случае, если предложенная выше дозировка Назонекса, не является эффективной для устранения симптомов ринита, количество впрыскивании увеличивают.

Обычно это по 4 ингаляции один раз в сутки в каждый носовой ход. После того, как удастся добиться устранения основных проявлений болезни, дозу Назонекса постепенно уменьшают.

В том случае, если есть необходимость в лечении детей от 2-х и до 12 лет, то терапевтическая доза должна составлять всего одно впрыскивание за сутки в каждую ноздрю.

Распыление спрея интраназально детям проводится только с участием взрослого человека.

Лечение полипоза носа.

При выявлении полипов в носу Назонекс может использоваться, начиная от 18 лет.

Пациентам с полипозом назначается по 2 распыления Назонекса в каждый носовой ход, ингалирование проводится два раза за сутки. После того, как признаки полиноза уменьшатся, доза Назонекса снижается до одной ингаляции в день, во время которой в каждый носовой ход делают по два распыления.

Лечение остро протекающего риносинусита.

Назонекс при лечении острого риносинусита назначается подросткам, начиная от 12 лет и взрослым пациентам, в том числе и тем, кто достиг пожилого возраста.

Необходимо только помнить, что ГКС не используется, если риносинусит имеет бактериальную природу развития.

Вспомогательная терапия острого синусита или рецидива хронического синусита.

Лечение Назонексом острого или хронического синусита возможно у пациентов, достигших возраста 12 лет.

Терапевтическая доза при этих патологиях – по две ингаляции в каждую ноздрю, спрей используется два раза за день.

Если в течение нескольких дней симптоматика синусита не уменьшается, то дозу Назонекса увеличивают до 4-х распылений в каждую ноздрю, а кратность использования препарата за день не меняют, то есть распылять лекарство нужно утром и вечером. После того как удастся снизить проявления синусита, дозу постепенно уменьшают.

Побочные действия

При правильном использовании Назонекса в прописанной врачом дозе побочные реакции развиваются крайне редко.

У взрослых людей и подростков, начиная с 12 лет, возможно появление:

• Болей в голове;
• Носовых кровотечений и выделений из носа с примесью крови. Кровотечения обычно проходили самостоятельно;
• Симптомов фарингита;
• Ощущения жжения в полости носа, изъязвления слизистой стенки.

При применении Назонекса в устранении патологий у детей до 12 лет возможно развитие головных болей и кровотечений из носа. Также может быть периодическое чихание и раздражение слизистой оболочки носа.

В очень редких случаях при использовании Назонекса возникала одышка, бронхоспазм, нарушение обоняния и вкуса, а также анафилаксия.

Интраназальное применение ГКС может стать причиной возрастания внутриглазного давления и перфорации перегородки носа.

Лекарственное взаимодействие

Проводилось только исследование сочетанного использования Назонекса и антигистаминного препарата – .

Использование этих двух лекарств пациентами переносилось хорошо, отсюда можно сделать вывод, что возможно и использование других , основа которых Лоратадин.

Использование Назонекса во время беременности и кормящими женщинами

Производитель Назонекса не проводил специальных исследований безопасности и возможности использования этого лекарства беременными женщинами.

Так как мометазона фуроат практически не всасывается плазмой крови, то можно предполагать, что токсического влияния на развивающийся плод он не оказывает.

Но, тем не менее, Назонекс назначается беременным женщинам и кормящим мамам только в том случае, если других эффективных средств и методик для лечения выявленной патологии нет или они не действуют.

Если женщина получала во время беременности глюкокортикостероиды, то родившихся детей рекомендуется обследовать для определения функции надпочечников.

При нарушении функции печени

При интраназальном использовании спрея Назонекс небольшое его количество может попасть в желудок.

Компоненты препарата быстро биотрансформируются при прохождении через печень и поэтому не оседают в тканях органа.

То есть пациентам с нарушением функционирования печени Назонекс к использованию не противопоказан.

Применение в педиатрии

Препарат не запрещен к использованию, начиная с двух лет ребенка. До этого возраста слизистая оболочка носа еще формируется и поэтому обладает повышенной чувствительностью, что повышает вероятность развития побочных реакций.

При лечении детей крайне важно соблюдать назначенную врачом дозировку. При проведении клинических испытаний не установлено, что Назонекс приводит к задержке роста.

Условия и сроки хранения

Срок годности Назонекса – три года, начиная от момента выпуска препарата.

Хранить спрей нужно в тех местах, где температура придерживается в диапазоне от двух и до 20 градусов тепла. Категорически запрещено лекарство замораживать.

Особые указания

При использовании Назонекса в течение нескольких месяцев необходимо периодически посещать ЛОР врача для выявления возможных изменений на слизистой стенке носа.

Если будет установлено, что развивается грибковая инфекция, то Назонекс либо отменяют, либо проводят противогрибковую терапию.

При длительно сохраняющемся раздражении внутри полости носа необходима отмена Назонекса и использование других средств.

Особого внимания при назначении Назонекса требует те пациенты, которые до назначения этого лекарства длительное время использовали системные глюкокортикостероиды.

Их отмена часто приводит к болям в мышцах и суставах, к сильной усталости и депрессивным состояниям. Многие люди эти симптомы ошибочно связывают с Назонексом, их необходимо убедить, что через несколько недель все придет в норму, и появятся первые положительные стороны применения местного ГКС.

Использование глюкокортикостероидов приводит к снижению иммунной реактивности, что повышает риск заражения инфекциями.

Пациенты, получающие Назонекс, должны избегать контакт с гриппозными больными, с теми, кто болеет корью или ветрянкой.

Заложенность носа у ребёнка может быть вызвана не только ОРЗ, но и аллергией. Один из самых распространённых препаратов для лечения аллергического насморка - Назонекс. Это местное гормональное противовоспалительное и противоотёчное средство.

За счёт чего лекарство работает? Как правильно брызгать его в нос при аллергии, синусите или полипозе слизистой носа? Помогает ли средство при детском аденоидите? Узнайте об этом из нашего обзора. А в конце вас ждут отзывы родителей о препарате.

Назонекс - местный гормональный препарат с противовоспалительной и противоаллергической активностью.

Состав и действие препарата

Назонекс - гормональное средство для лечения аллергического насморка и отёка носоглотки у детей.

Препарат оказывает на организм комплексное действие:

• противовоспалительное;
• противоаллергическое;
• противоотёчное;
• антитоксическое.

В основе - активное действующее вещество Мометазон - синтетический аналог глюкокортикоидных гормонов, которые вырабатываются в организме человека надпочечниками.

Биологическая роль этих веществ велика. Глюкокортикоиды участвуют в обменных процессах, регулируют уровень сахара в крови и стимулируют пищеварение, регулируют работу иммунитета и подавляют воспаление.

Попадая на слизистую носа лекарство тормозит выработку медиаторов воспаления - биологически активных веществ, которые запускают цепочку реакций, приводящих к болезненности, покраснению, отёку и нарушению функции слизистой носа.

Лекарство повышает качество жизни маленького пациента: он дышит носом и нормально спит.

Средство быстро и эффективно блокирует острые и хронические аллергические реакции и правильном использовании снимает отёк тканей и облегчает носовое дыхание у ребёнка.

Назонекс действует только на местном уровне, поэтому системное влияние и большинство побочных эффектов глюкокортикостероидов (снижение иммунитета, нарушения обмена веществ, набор веса и др.) исключены.

Показания

Многих мам пугает термин «гормональный» в описании препарата. Это напрасно: конечно, использование Назонекса при банальном насморке, когда у малыша сопли вирусной или бактериальной природы, неоправданно, но в некоторых случаях без интенсивного лечения им не обойтись.

Лекарство назначается для профилактики и лечения различных заболеваний.

Основной повод для назначения спрея - хронический аллергический насморк.

Положительное клиническое действие препарата наблюдается уже в течение двенадцати часов после первого применения и продолжается на протяжении всего курса лечения.

Назонекс при аденоидах

Аденоиды - распространённая детская болезнь, которая связана с разрастанием глоточных миндалин - небольших участков лимфоидной ткани, расположенных позади носоглотки. Обычно эта патология связана с частыми инфекциями дыхательных путей, а типичные её проявления - нарушение носового дыхания (малыш вынужденно начинает дышать ртом), храп и аденоидит - вялотекущее воспаление, сопровождающееся небольшим подъёмом температуры тела, чувством разбитости, слизистыми или слизисто-гнойными выделениями из носа.

Хотя в инструкции по применению () нет информации об использовании Назонекса для лечения аденоидов у детей, многие педиатры и лор-врачи назначают этот препарат своим маленьким пациентам для уменьшения отёка глоточных миндалин и облегчения дыхания. Курс лечения и дозировка подбирается специалистом индивидуально.

Использование лекарства при аденоидах позволяет достичь хороших результатов: за счёт противоотёчного и противовоспалительного действия Назонекса глоточные миндалины уменьшаются, и носовое дыхание у малыша полностью или частично восстанавливается. В литературе описаны случаи полного излечения заболевания лёгкой или средней степени тяжести.

При применении лекарства необходимы регулярные консультации ЛОР-врача.

Обратите внимание! Использование гормонального препарата должно проходить под строгим контролем врача. Если в ходе лечения аденоиды не уменьшаются, и малышу не становится лучше, обратитесь к врачу повторно.

Форма выпуска

Производится Назонекс фармацевтической компанией Schering-Plugh Labo N.V. в Бельгии. Единственная форма выпуска - дозированный спрей. Термин «капли» (некоторые спрашивают в аптеках капли Назонекс) в отношении препарата некорректен, так как использовать его без специального дозатора-распылителя, просто закапывая в носовую полость, нельзя. Равномерное распределение определённой дозы Назонекса позволит добиться максимальной эффективности и избежать передозировки.

Лекарство выпускается в форме суспензии - взвеси порошка Мометазона в растворе вспомогательных веществ (дистиллированной воды, глицерола, бензалкония и др.). Препарат представляет собой белую или почти белую жидкость без особого вкуса и запаха. 1 г препарата содержит 500 мкг Мометазона. 1 доза (распыляется в носовую полость при однократном нажатии на клапан) согласно инструкции, содержит 0,1 г лекарства и, соответственно, 50 мкг действующего вещества.

Удобная форма выпуска препарата.

Суспензия Назонекс продаётся в пластиковом флакончике с дозировочным клапаном и предохранительным колпачком. Выпускается препарат объёмом:

• 10 г (60 доз), средняя цена - 445 р.;
• 18 г (120 доз), средняя цена - 800 р.

Способ применения у детей

Назонекс можно применять только по назначению врача. Соблюдайте следующие правила:

1. Перед первым использованием нужно провести «калибровку»: несколько раз нажмите на дозировочное устройство, пока из горлышка флакона не начнёт распыляться суспензия. Теперь каждое нажатие на клапан будет высвобождать около 100 мг лекарства (50 мкг чистого Мометазона) - 1 стандартную дозу.
2. Если со времени последнего использования средства прошло более 14 дней, процедуру «калибровки» придётся повторить.
3. Перед каждым использованием тщательно взбалтывайте флакончик с лекарством, чтобы порошок действующего вещества не оседал на дне.

Перед использованием спрея промойте нос солёной водой и попросите ребёнка высморкаться.

Заболевание		Возраст ребёнка	Способ использования (указанная дозировка закапывается в каждую ноздрю)	Курс лечения
Аллергический насморк	Терапия	2-11 лет	50 мкг (1 дозу) 1 раз в сутки	Весь период контакта с аллергеном
		Старше 12 лет	100 мкг (2 дозы) 1 раз в сутки до устранения симптомов (чихание, заложенность носа, слизистые выделения), затем 50 мкг (1 дозу) 1 раз в день
	Профилактика	Старше 2 лет	50 мкг (дозу) 1 раз в сутки
Синусит, риносинусит (в составе комплексного лечения)		Старше 12 лет	100 мкг (2 дозы) 2 раза в сутки	7-10 дней
Полипоз носа		Старше 14 лет	100-150 мкг (2-3 дозы) 2 раза в сутки	5-10 дней
Аденоидит		Старше 2 лет	Курс и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально

Доказано, что препарат не вызывает привыкания, редко провоцирует развитие побочных (нежелательных) эффектов и хорошо переносится маленькими пациентами. Длительный курс лечения необходим для уменьшения хронического, устойчивого воспаления и отёка глоточных миндалин у ребёнка.

Врачи не советуют использовать лекарство малышам до 2 лет.

Назонекс для детей младше 2 лет использовать не рекомендуется: отсутствуют достоверные клинические данные о его безопасности для грудничков.

Противопоказания и побочные действия

При использовании лекарства у ребёнка могут развиться следующие нежелательные эффекты:

• головные боли;
• першение, сухость в носу, чихание;
• носовые кровотечения;
• воспаление глотки.

Крайне редко отмечались случаи повышения внутричерепного или внутриглазного давления при применении средства более 8-12 месяцев. В целом препарат хорошо переносится детьми и не вызывает побочных действий.

Лекарственные взаимодействия

Лекарство хорошо работает в сочетании с противоаллергическими средствами. При совместном приёме препарата с Лоратадином (антигистаминное лекарство III поколения) наблюдается выраженный противоотёчный и противовоспалительный эффект. Информации об опасных лекарственных взаимодействиях Назонекса нет.

Аналоги

Популярные аналоги препарата представлены в таблице ниже.

Более дешёвый аналог Назонекса - Авамис.