Пирацетам больной укол или нет. Инструкция по применению пирацетам. Применение при нарушениях функции почек

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____" __________ 200__г

№ _________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ПИРАЦЕТАМ

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20% - 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - пирацетам - 0,2 г,

вспомогательные вещества: натрий уксуснокислый трехводный, кислота уксусная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код АТС N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация в крови человека наблюдается через 1 час после внутримышечного введения. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; избирательно накапливается в коре головного мозга (в основном, в лобных, теменных долях, в мозжечке и базальных ганглиях) а также во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1 - 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы около 100 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным препаратом. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Показания к применению

В неврологической практике:

Сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, артериальная гипертензия, сосудистый паркинсонизм), с явлениями хронической цереброваскулярой недостаточности, проявляющиеся в нарушениях памяти, внимания, речи, в головокружении и головной боли)

Нарушения мозгового кровообращения

Посттравматические коматозные и субкоматозные состояния сосудистого, травматического и различного генеза

Нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте

В психиатрической практике:

Депрессивные состояния с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идиомоторной заторможенности

Вяло-апатические дефектные состояния

Сенильные и атрофические процессы

Психические заболевания (в составе комплексной терапии)

Эпилепсия

Кортикальная миоклония

В наркологической практике:

Купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях - острое отравление алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и др.

Хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности.

В педиатрической практике:

Последствия перинатального поражения центральной нервной системы

Детский церебральный паралич

Низкая обучаемость при психоорганическом синдроме

Задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения

Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Пирацетам вводится внутримышечно и внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки.

При острых состояниях внутривенно в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.

При инсульте - 12 г в сутки в течение 2 недель, поддерживающая доза 4,8 г в сутки; при длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых пациентов - 4,8 г в сутки в течение нескольких недель, затем 1,2-2,4 г в день.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1,2 г каждые 2 дня. Резкая отмена препарата может вызвать возобновление приступов.

При хроническом алкоголизме - 12 г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза 2,4 г.

При серповидно-клеточной анемии - 160 мг/кг/сутки в 4 приема.

Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сутки. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Длительность лечения составляет от 7-10 дней до 2 недель, затем целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.

В период приема препарата рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, при клиренсе креатинина 20- 30 мл/мин -1/6 дозы однократно.

Побочные действия

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, гиперкинез, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор

Гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита

Артериальная гипо- или гипертензия, ухудшение течения стенокардии

Дерматит, зуд, сыпь

Повышение сексуальной активности

Увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании доз выше 5 г/сутки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Геморрагический инсульт

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту)

Депрессия с беспокойством

Болезнь Гентингтона

Нарушения гемостаза

Лечение остеохондроза при помощи уколов является более эффективным, чем применение препаратов таблетированной формы, в том числе уколы пирацетам. Инструкция по использованию поможет не допустить ошибок и самостоятельно разобраться в методике применения.

Эффективность раствора лекарственного средства пирацетам для инъекций обусловлена быстрым проникновением действующих веществ в кровь. Введение внутривенно или внутримышечно позволяет в кратчайший срок получить результат, в отличие от аналогичных таблеток, хотя они безусловно не менее эффективны. Отличается только скорость воздействия.

Фармакологические свойства

Синтетическое ноотропное средство относится к семейству «рацетамов». Применяется для лечения неврологических, психиатрических и наркологических проблем. Действующие компоненты инъекции улучшают кровообращение и процессы обмена в мозговом центре. Благодаря этому улучшается память и возрастает возможность лучше концентрировать внимания, а значит и обучаемость. Кроме этого пирацетам отлично справляется с последствиями кислородного голодания и интоксикации. Основные функции уколов пирацетам:

Укрепление связи между полушариями мозга;
Помогает притормозить процесс формирования тромбов, приостанавливает склейку тромбоцитов;
Усиливает выработку рибонуклеиновой кислоты (РНК);
Ускоряет время обработки сахара в мозге и расщепление глюкозы;
Способствует нормализации церебральных процессов;
Воздействует на вестибулярную систему уменьшая интенсивность непроизвольных глазных колебаний;
Снимает болевой синдром в области головы, устраняет координационные нарушения, слабость и вялость встречающиеся при остеохондрозе, локализующемся в шейном отделе;

Согласно инструкции по применению уколов пирацетам препарат применяется для пациентов различного возраста и не имеет ограничений на этой почве. Является производным компонентом из пирролидона. Выводится из организма через почечный фильтр.

Следует отметить, что хоть препарат в уколах и действует и быстрее таблетированных аналогов, не стоит ждать мгновенного результата. Для начала воздействия требуется время. Однако пирацетам не напоминает психостимулирующие и седативные средства. Он действует накопительно.

Форма выпуска

Средство представляет собой жидкость для инъекций заключенную в ампулах. Одна ампула содержит по 5 мл средства. Комплектуется в картонные коробочки по 10 ампул в контурной ячейке. Всего в коробке находится 6 контурных ячеек. 1 мл раствора наполнен 200 мг действующего вещества.

Раствор представляет собой бесцветную или слегка окрашенную жидкость, в которой содержится:

Пирацетам;
Вспомогательные компоненты: инъекционная вода, ацетат натрия, уксусная кислота;

Инструкция по применению

Инъекции пирацетам вводятся внутримышечно или внутривенно, однако в некоторых случаях введения производятся при помощи капельницы. Терапия начинается с малой дозы, которую затем очень быстро увеличивают и не снижают тенденцию до облегчения состояния больного. После количество потребляемого препарата снова снижается и больного переводят на таблетированный вид препарата.

Обычная норма пирацетама: начало курса – 3–4 г; середина курса 5-6 г. Но не стоит забывать, что для каждого пациента нормы пересматриваются и разрабатывается индивидуальный график. Например, в некоторых случаях пациенту в первые сутки вводится большая доза препарата, размером в 10-12 г. Средняя продолжительность курса – 10 дней.

Препарат не стоит принимать беременным. Хотя пагубное влияние пирацетама на развитие плода не доказано, акушеры-гинекологи назначают подобные уколы только в особо тяжелых случаях.

Противопоказания

Препарат пирацетам способен затормаживать тромбоцитную реакцию, поэтому с особой осторожностью его назначают пациентам имеющим проблемы со свертываемости крови, склонным к кровотечениям и принимающих антикоагулянты. Пациенты имеющие нарушения в работе почет требуют постоянного наблюдения врача во время курса. Кроме этого препарат может вызывать нарушения сна, в таком случае ночной укол делают намного раньше обычного.

Среди основных противопоказаний можно выделить:

Депрессивные состояния совместно с психомоторным возбуждением;
Почечная недостаточность;
Дети младше 1-го года;
Геморрагический инсульт в острой форме;
Непереносимость одного из компонентов препарата;
Хорея Гентингтона;

Показания к применению

Пирацетам – препарат широко применения. В Российской медицинской практике он используется сразу в нескольких областях: неврология, педиатрия, наркология, психиатрия. А также как профилактическое средство после длительной анестезии и как часть комбинированной терапии при серповидноклеточной анемии. Подробнее о применении в каждой из областей:

Неврологическая практика:

Нарушения сосудистой этиологии в области головного мозга, имеющие осложнения вызванные сосудистой недостаточностью в хронической форме;
Терапевтические методы для лечения Альцгеймера;
Аномалии кровотока в головном мозге острого и хронического характера;
Устранение коматозных состояний, вызванных сотрясением или интоксикацией;
Помогает при эмоциональных расстройствах и ухудшении интеллектуальной деятельности;

Психиатрическая практика:

Эпилепсия;
Апатические состояния при шизофрении;
Депрессии сопровождающиеся эффектом заторможенности. Как правило, ипохондрического и астенического характера;
Комплексная терапия для лечения депрессий, эмоциональных расстройств и отклонений психики;
Предотвращение осложнений от применения нейролептиков и психотропных средств;

Наркологическая практика:

Отравление алкоголем или наркотическими препаратами;
Алкоголизм в хронической форме, имеют место сильные нарушения психики, влияющие на внешний облик человека;
Используется для устранения абстиненции и алкогольного бреда;

Педиатрия:

Олигофрения;
Повреждения мозга перинатального характера;
Задержка в развитии;
Дислексия;
Для лечения серповидноклеточной анемии;

Пирацетам также делает слабее приступы, так называемой белой горячки, устраняет различного рода отравления. В том числе наркотического характера. Помогает при большом количестве психологических расстройств. Однако не стоит начинать лечение без предварительной консультации у врача. Для использования препарата необходимы серьезные основания, а доза и схема подбирается лично, для каждого больного, в зависимости от тяжести состояния и симптомов.

Заключение

Описание препарата, указанное выше, подходит только для ознакомительных целей и не является руководством по самолечению. Применение препарата без назначения врача и полного медицинского обследования может принести непоправимый вред здоровью пациента. Будьте внимательны и отслеживайте свое самочувствие, наблюдаясь у лечащего доктора регулярно. Во время курса препарата соблюдайте осторожность при работе с механизмами, вождении транспортом, и занятиях любой деятельностью требующей концентрации внимания.

Ультрикс вакцина: инструкция к применению Глюкоза при беременности: внутривенное введение для коррекции физиологических процессов Инъекция препаратом Мидокалм: инструкция по применению

Инструкция по применению:

Пирацетам – синтетический ноотропный препарат, широко применяемый в психиатрической и неврологической практике.

Фармакологическое действие

Активное вещество Пирацетама, воздействуя непосредственно на головной мозг, улучшает такие познавательные процессы, как память, способность к обучению, внимание и умственная работоспособность. Кроме того, препарат оказывает восстанавливающее и защитное действие при нарушениях функции головного мозга, вызванных интоксикацией и гипоксией.

Пирацетам по инструкции оказывает различное влияние на центральную нервную систему:

Воздействует на вязкость крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия;
Улучшает метаболические процессы нервных клеток;
Улучшает микроциркуляцию;
Изменяет скорость распространения импульсов в головном мозге.

При применении Пирацетама улучшается связь между полушариями головного мозга, мозговой кровоток и синаптическая проводимость в неокортикальных структурах.

Форма выпуска

Пирацетам выпускают в лекарственной форме:

Капсул, по 400 мг каждая. По 60 штук в упаковке;
Покрытых оболочкой таблеток, по 200 мг каждая. По 60 штук в упаковке;
20% раствора для инъекций, в ампулах по 5 мл.

Аналогами Пирацетама по механизму действия являются препараты Луцетам, Мемотропил, Ноотропил, Пирацетам-АКОС, Эскотропил.

Показания к применению Пирацетама

Пирацетам по инструкции назначают взрослым:

Для лечения головокружения (вертиго), а также связанных с ним расстройств равновесия, кроме случаев головокружений психогенного и вазомоторного происхождения;
Для симптоматического лечения психоорганического синдрома с сопровождающим его снижением активности, памяти и концентрации внимания, а также изменением поведения, настроения и походки;
Для профилактики и купирования серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза;
Для лечения кортикальной миоклонии как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

По показаниям Пирацетам назначают детям в случаях:

Дислексии, обычно в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
Серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза, для профилактики и купирования.

Противопоказания

Согласно инструкции Пирацетам противопоказано применять при:

Гиперчувствительности к одному из компонентов препарата;
Геморрагическом инсульте;
Беременности и в период лактации;
Психомоторном возбуждении;
Хронической почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин);
Хорее Гентингтона.

Кроме того, Пирацетам по показаниям следует применять с осторожностью в случаях:

Хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин);
Нарушения гемостаза;
Тяжелого кровотечения;
Обширных хирургических вмешательств.

Способ применения Пирацетама

По показаниям Пирацетам в виде капсул рекомендуется принимать натощак или во время приема пищи. Суточную дозу чаще всего разделяют на 2-4 приема, при этом последнюю дозу следует принять не позднее 17 часов, чтобы не вызвать нарушения сна. Пирацетам в виде раствора для инъекций можно применять внутривенно и внутримышечно в случаях бессознательного состояния или затрудненного глотания.

При применении Пирацетама для лечения кортикальной миоклонии начальную дозу 7,2 г в сутки каждые три дня увеличивают на 4,8 г. На протяжении всего периода заболевания лечение проводят, принимая по 24 г препарата в день. Спустя полгода терапии рекомендуется пробовать отменить препарат или уменьшить суточную дозу, снижая ее постепенно на 1,2 г в день. В случае, если применение Пирацетама дает незначительный терапевтический эффект, лечение следует прекратить. Не рекомендуется резко отменять препарат, чтобы избежать возобновления приступов.

При симптоматическом лечении психоорганического синдрома в течение первой недели терапии принимают по 4,8 г в день, после чего дозу снижают до поддерживающей – 1,2-2,4 г.

При лечении головокружения, а также связанных с ним нарушений равновесия обычно назначают по 2,4-4,8 г Пирацетама в сутки.

Для профилактики у детей и взрослых серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза суточную дозу 160 мг на 1 кг массы тела делят на 4 равных части. Во время терапии следует учитывать, что нерегулярный прием Пирацетама может вызвать обострение заболевания. Для лечения заболевания препарат следует вводить внутривенно по 300 мг на 1 кг в день.

У детей старше 8 лет лечение дислексии Пирацетамом по отзывам эффективно в сочетании с другими методами. В этом случае следует принимать по 4 капсулы (400 мг) дважды в день.

При хронической почечной недостаточности необходимо корректировать принимаемую дозу в зависимости от степени выраженности заболевания:

При легкой степени (КК 50-79 мл/мин) следует принимать 2/3 рекомендуемой суточной дозы в 2-3 приема;
При средней степени (КК 30-49 мл/мин) – 1/3 суточной дозы, разделенной на 2 приема;
При тяжелой степени (КК 20-30 мл/мин) – однократно 1/6 суточной дозы.

Побочные действия Пирацетама

Чаще всего при применении Пирацетама по отзывам наблюдаются нарушения центральной нервной системы, такие как:

Двигательная расторможенность;
Сонливость;
Астения;
Бессонница;
Нарушение равновесия;
Галлюцинации;
Раздражительность;
Депрессия;
Головная боль;
Обострение течения эпилепсии;
Психическое возбуждение;
Атаксия;
Тревога;
Спутанность сознания.

Кроме того, в терапевтических дозах Пирацетам по отзывам может вызывать:

Тошноту, диарею, рвоту, абдоминальную боль;
Вертиго;
Анафилактические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек;
Снижение артериального давления, лихорадку;
Повышение массы тела;
Зуд, дерматит, крапивницу;
Тромбофлебит, боль в месте введения.

При применении Пирацетама в дозах, которые превышают терапевтические, возрастает риск развития диареи с примесью крови и абдоминальной боли. Поскольку специфического антидота нет, при передозировке Пирацетамом следует провести:

Симптоматическую терапию;
Индукцию рвоты;
Промывание желудка;
Гемодиализ (эффективность 50-60%).

При одновременном применении Пирацетама с йодсодержащими гормонами щитовидной железы могут возникнуть раздражительность, спутанность сознания и нарушение сна.

Условия хранения

По показаниям Пирацетам можно приобрести по врачебному рецепту. Срок хранения ампул с раствором и капсул – 3 года, таблеток – 24 месяца.

Пирацетам – важнейший представитель группы синтетических ноотропных лекарственных средств. По своему химическому составу является производным пирролидона и относится к семейству «рацетамов». В России препарат широко используют в психиатрической, наркологической и неврологической практике. Пирацетам положительно влияет на мозговое кровообращение, улучшает обменные процессы в головном мозге.

Его применение благотворно сказывается на способности к обучению за счет улучшения концентрации внимания и памяти. Помимо этого, лекарственное средство защищает и восстанавливает функции головного мозга, пострадавшие от гипоксии (кислородного голодания) и интоксикации.

Пирацетам - эффективный и практически безвредный препарат. Для удобства применения его выпускают в различных лекарственных формах и используют для лечения пациентов разных возрастных групп. Рассмотрим подробнее, от чего помогает Пирацетам, в каких случаях назначается и как его правильно применять.

Пирацетам - действие препарата

Пирацетам – ноотропное средство, положительно влияющее на метаболизм и мозговое кровообращение. Активное вещество – пирацетам, воздействуя непосредственно на головной мозг, ускоряет течение обменных процессов, улучшает микроциркуляцию крови в ишемизированных зонах, способствует утилизации глюкозы. Защищает головной мозг от повреждающих факторов (гипоксии, электрошока, токсинов) и значительно улучшает его деятельность, способствуя повышению концентрации внимания, что облегчает процесс обучения.

Препарат не оказывает сосудорасширяющего действия, не вызывает седативного или психостимулирующего эффекта. За счет улучшения связей между полушариями головного мозга, Пирацетам восстанавливает и нормализует сознание, речь, память, способствует улучшению мозгового кровотока и повышению умственной работоспособности.

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ, быстро распределяется во всех тканях и органах, избирательно накапливаясь в коре головного мозга. Максимальная концентрация активного вещества в плазме отмечается через 30 минут после приема лекарственного средства, в мозговой ткани – в течение 1-4 часов. Из организма выводится почками в неизмененном виде.

Фото: Форма выпуска препарата Пирацетам

Пирацетам выпускают в нескольких формах:

Капсулы Пирацетам (400 мг)
Таблетки Пирацетам (200 мг и 400 мг)
Пирацетам в ампулах (раствор для инъекций 20%)

Одна капсула содержит 400 мг пирацетама + вспомогательные вещества. В контурные ячейковые упаковки помещают по 10 капсул и упаковывают в картонные пачки, каждая из которых содержит 6 контурных упаковок.

Таблетки Пирацетама, покрытые пленочной оболочкой, состоят из 200 мг или 400 мг активного компонента + вспомогательные вещества. В картонных упаковках с препаратом содержится 60 штук таблеток.

Раствор Пирацетама выпускают в ампулах по 5 мл. В 1 мл раствора содержится 200 мг активного вещества. В картонной пачке с препаратом находится контурная ячейковая упаковка, содержащая 10 ампул с раствором.

Аналоги

У Пирацетама довольно много структурных аналогов, содержащих то же самое действующее вещество. Перечислим самые популярные из них:

Ноотропил
Пирацетам Рихтер
Мемотропил
Луцетам
Стамин
Церебрил

В аптечной сети этот недорогой препарат отпускают по рецепту врача. Средние цены на Пирацетам составляют:

Капсулы (400 мг) – от 26 рублей
Таблетки (200 мг) – от 38 рублей
Раствор 20% (10ампул по 5 мл) - от 45 рублей

Показания к применению

Пирацетам отличается обширной областью применения, данный медикамент назначают для терапии нарушений в неврологии, педиатрии, психиатрии и наркологии. Рассмотрим подробнее, для чего назначают Пирацетам при различных патологиях.

В неврологической практике Пирацетам используют при следующих состояниях:

Заболевания головного мозга сосудистого характера (гипертония, атеросклеротические изменения), которые осложняются явлениями хронической сосудистой недостаточности (ухудшением памяти, рассеянным вниманием, речевыми затруднениями, головокружениями, нарушением координации движений, мигренями)
Острые и хронические нарушения кровообращения в головном мозге
Коматозные состояния, являющиеся следствием интоксикаций или травм головного мозга
Нарушения в работе нервной системы, сопровождающиеся расстройством эмоциональной сферы и снижением интеллектуальных способностей
Терапия пациентов с болезнью Альцгеймера

В психиатрии препарат применяют при различных патологических состояниях психики:

Депрессии различного генеза с преобладанием ипохондрических и астенических нарушений, сопровождающихся явлениями заторможенности
Эпилепсия
Предотвращение психических, вегетативных и неврологических осложнений, связанных с плохой переносимостью психотропных средств и нейролептиков
Апатические состояния при шизофрении
Комплексная терапия психических отклонений и депрессивных состояний

В наркологии Пирацетам в составе комплексного лечения назначают:

При хроническом алкоголизме, который сопровождается стойкими нарушениями психики
При купировании алкогольной абстиненции и алкогольного делириума
При остром отравлении алкоголем, наркотическими препаратами

В педиатрии препарат применяют при следующих состояниях:

Задержка умственного развития
ДЦП (детский церебральный паралич)
Олигофрения
Трудности в процессе обучения
Дислексия (нарушение способности к чтению и письму) в комплексе с другими методами
Перинатальные повреждения мозга
В составе комбинированного лечения серповидно- клеточной анемии

Пирацетам применяют в составе комплексного лечения при болезни Паркинсона, тяжелых депрессиях, шизофрении, неврозах и других нарушениях психики. Лекарство подтвердило свою эффективность в терапии алкогольных и наркотических отравлений, его применяют при купировании приступов белой горячки и для восстановления мозговой деятельности у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом.

Пирацетам должен назначать специалист. Врач в индивидуальном порядке подберет необходимую дозу и схему лечения с учетом тяжести симптомов, общего состояния пациента и возможных противопоказаний. Во избежание осложнений не следует заниматься самолечением и принимать препарат без врачебной консультации.

Рекомендуется принимать препарат в форме капсул или таблеток перед едой. При этом суточную дозу необходимо делить на 2-4 приема, это поможет избежать нарушений сна. Заключительный прием лекарства должен осуществляться не позднее 17 часов.

При острых состояниях начальная разовая доза составляет 800 мг, ее необходимо принимать три раза в день. При положительном эффекте дозу можно снизить до 400 мг. Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела: для детей – 30-50 мг/кг; для взрослых – 30 -160 мг/кг. Полученные дозы принимают от 2-х до 3-х раз в сутки. Длительность лечения зависит от конкретной ситуации и может быть от 2-х до 8-и недель. Если существует необходимость, то после перерыва курс лечения продолжают.

Пирацетам для уколов внутримышечно или внутривенно назначается в начальной дозе 10 грамм в сутки. Пациентам в тяжелом состоянии эта доза может быть увеличена до 12 грамм. Как только начинают появляться улучшения в состоянии, дозу снижают и переходят на таблетированные формы.

У пожилых пациентов при длительной терапии психоорганических нарушений суточная доза Пирацетама может варьироваться в пределах 1,2 – 2,4 грамм, в начале терапии эта доза может быть увеличена вдвое. При этом препарат можно назначать в составе комплексного лечения одновременно с приемом других медикаментов (психотропных и сердечно - сосудистых лекарственных препаратов).

При терапии коматозных и посттравматических состояний начальная доза, принимаемая в сутки – от 9 до 12 г, поддерживающая доза при продолжении лечения – 2,4 г в сутки. Длительность терапии - 3 недели.

При лечении алкоголизма, осуществляется прием 12 г Пирацетама в сутки с целью купирования абстинентного синдрома. Что касается поддерживающей суточной дозы, то она составляет 2,4 грамма.

При серповидной анемии суточную дозу рассчитывают в соотношении 160 мг/кг массы тела и принимают в 4 приема. При лечении кортикальной миоклонии суточная начальная доза составляет 7,2 грамма, далее ее увеличивают каждые три дня на 4,8 г до тех пор, пока объем максимальной суточной дозы не достигнет 24 грамм. После этого дозу постепенно уменьшают каждые два дня на 1,2 г.

При лечении головокружений и связанных с ними нарушений равновесия, суточную дозу в 4,8 г делят на 2-3 приема.

Внутривенные инъекции осуществляют капельным способом или струйно. При струйном введении препарат необходимо вливать очень медленно на протяжении 4-6 минут. При серповидно – клеточном вазооклюзионном кризе у взрослых и детей суточная доза определяется из расчета 300мг/кг массы тела и вводится внутривенно в 4 приема. При комплексной терапии дислексии у детей старше восьми лет, суточную дозу препарата в 3,2 г делят на два приема.

В педиатрической практике Пирацетам применяют для лечения детей с различными отклонениями в умственном развитии и для устранения нарушений, связанных с повреждением головного мозга в перинатальном периоде. Повреждения головного мозга у ребенка могут развиться результате родовых травм, наследственных отклонений, травм в период новорожденности или стать следствием перенесенных в раннем детстве инфекционных заболеваний.

Подобные нарушения мозговой деятельности проявляются в неспособности к обучению, длительной концентрации внимания и усвоению информации. Маленькие пациенты отстают в умственном развитии, плохо разговаривают и выражают свои мысли, испытывают трудности при чтении и письме. Применение Пирацетама позволяет сделать таких детей более активными и помогает добиться лучшего усвоения и запоминания информации.

Но медики отмечают, что при лечении детей с умственной отсталостью препарат недостаточно эффективен, тогда как у детей с нормальным интеллектом, но сниженными функциями головного мозга, Пирацетам показывает отличные результаты. После курса лечения отмечалось, что малыши стали лучше воспринимать и усваивать информацию, могли быстрее сосредоточиться и выполнить поставленную задачу, стали меньше уставать.

В то же время длительное применение Пирацетама может спровоцировать у детей развитие побочных эффектов, проявляющихся в повышенной нервозности и гиперактивности. Поэтому очень важен индивидуальный подход к каждому маленькому пациенту, точный расчет необходимой дозы и продолжительности лечения. Сделать это может только специалист и на протяжении всего курса терапии ребенок должен находиться под контролем врача.

Пирацетам нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания, так как активное вещество препарата с легкость проникает через плацентарный барьер и может негативным образом отразиться на развитии плода.

В период лактации активное вещество выделяется с материнским молоком, поэтому при необходимости лечения Пирацетамом, грудное вскармливание на время прекращают, ребенка переводят на искусственные смеси.

Противопоказания

Пирацетам нельзя назначать при следующих состояниях:

Гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата
Беременность и лактация
Детский возраст (до 12 месяцев)
Острая стадия геморрагического инсульта
Тяжелая почечная недостаточность
Хорея Гентингтона
Депрессии, сопровождающиеся психомоторным возбуждением

С особой осторожностью следует назначать препарат при тяжелых кровотечениях, обширных хирургических вмешательствах, выраженных нарушениях гемостаза.

Побочные действия

Фото: Побочные реакции на применение Пирацетама

Побочные реакции на применение Пирацетама наиболее часто наблюдаются в тех случаях, когда доза препарата превышает 5 г в сутки.

Со стороны ЖКТ отмечается возникновение тошноты, рвоты, болей в животе, диарея или запор.
Со стороны центральной нервной системы наблюдаются такие нарушения, как головная боль, головокружения, нарушение координации движений, сонливость или бессонница. Прием препарата может обострить течение эпилепсии, спровоцировать симптомы астении, депрессии, вызвать психические нарушения, раздражительность, агрессию, спутанность сознания, галлюцинации.
В некоторых случаях применение препарата вызывает аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, отеки, симптомы крапивницы или дерматита). В тяжелых случаях возможен ангеоневротический отек и анафилактические реакции.

Помимо вышеперечисленных симптомов, организм может отреагировать на прием Пирацетама лихорадочными состояниями, повышением массы тела, снижением артериального давления. При появлении неблагополучных реакций, лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу для корректировки курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

Пирацетам при одновременном приеме с нейролептиками усиливает их действие, что может вызвать у пациента тремор и неоправданное беспокойство.

При совместном приеме с йодсодержащими гормонами щитовидной железы у пациента может возникнуть расстройство сна, спутанность сознания и раздражительность.

Особые указания

При лечении острых нарушений кровообращения, препарат назначают в составе комплексной восстановительной и дезинтоксикационной терапии, при лечении психических отклонений Пирацетам используют совместно с психотропными препаратами.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкой отмены препарата, иначе значительно возрастает риск возобновления приступов.
При возникновении расстройств сна (бессоннице), следует отказаться от вечернего приема препарата и объединить эту дозу с дневным приемом.
При лечении пациентов с нарушениями функций печени и почек, необходим контроль за состоянием больных.
Во время терапии Пирацетамом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении опасных работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и быстротой реакций.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество:
пирацетам - 200,0 г

Вспомогательные вещества:
натрия ацетат - 1 г,
кислота уксусная разведенная - до pH 5,0-5,8,
вода для инъекций - до 1 л.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на головной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: влияя на скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию и гемореологию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - через 5 ч, составляя 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч, а из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата не меняется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, гематоплацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных пирацетам избирательно накапливался в ткани коры головного мозга (преимущественно лобных, теменных и затылочных долей), в мозжечке и базальных ганглиях.

Показания к применению:

Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике Пирацетам применяют, главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, сосудистый парксинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и головной боли; остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение).

В психиатрической практике Пирацетам применяют у больных с неврологическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло - апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, Пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к лечению антидепрессантами, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений, кортикальной миоклонии.

В наркологической практике препарат применяют в качестве средства лечения абстинентных, пре - и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, Пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально - мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации).

В педиатрической практике Пирацетам применяется для коррекции последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе при необходимости ускорить процесс обучения.

Парацетамол применяется также при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга) и при серповидноклеточной анемии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), детский возраст (до 1 года), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение.

С осторожностью

Препарат назначают при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

Применение пирацетама у взрослых:
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/суг до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 нед.

У больных с почечной недостаточностью дозу препарата корригируют в соответствии с данными, приведенными в таблице:

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Применение у пирацетама у детей:
Суточные дозы у детей (при невозможности применения пероральных форм препарата) составляют: в возрасте от 1 года до 3 лет - 400 мг/сут; от 3 до 7 лет - 400 - 1000 мг/сут; от 7 до 12 лет - 400-2000 мг/сут; от 12 до 16 лет - 800-2400 мг/сут.

Детям при острых состояниях (отек мозга, менингоэнцефалит и др.) пирацетам вводят внутривенно капельно: 5 - 10 мл 200 мг/мл раствора в 100 - 150 мл 5% раствора глюкозы; на курс до 10 вливаний. При проведении планового лечения пирацетам вводят внутримышечно: на курс 10-20 инъекций по 3 - 4 мл 200 мг/мл раствора.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.

Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2.4 г/сут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

Следует иметь в виду, что у больных, получающих противоэпилептические препараты во время терапии Пирацетамом, должна продолжаться основная терапия противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных больных может снижаться порог судорожной готовности.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и с другими лекарственными средствами.

При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными лекарственными средствами.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. Ампулы по 5 мл.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать