При какой температуре должен храниться промедол. Промедол - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Форма выпуска, состав и упаковка

Промедол – наркотическое обезболивающее средство (опиоидный анальгетик), умеренного утеротонизирующего, спазмолитического и снотворного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Промедола:

Раствор для инъекций (по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка; по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки с ножом ампульным или скарификатором, по необходимости; для стационаров: по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной коробке 20, 30, 40, 50 или 100 упаковок с ножом ампульным или скарификатором, по необходимости; по 1 мл в шприц-тюбике, в картонной пачке 20 или 100 шприц-тюбиков);
Таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – тримеперидин, содержание зависит от формы выпуска:

Раствор: 10 или 20 мг в 1 мл (в 1 ампуле – 10 или 20 мг; в 1 шприц-тюбике – 20 мг);
Таблетки: 25 мг/шт.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности, сопровождающий следующие заболевания и состояния: инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, тромбоз почечной артерии, инфаркт легкого, воздушная эмболия, острый перикардит, спонтанный пневмоторакс, острый плеврит, хронический панкреатит, перфорация пищевода, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, приапизм, парафимоз, острая дизурия, паранефрит, острый простатит, пояснично-крестцовый радикулит, острые невриты, каузалгия, острый приступ глаукомы, таламический синдром, острый везикулит, онкологические заболевания, травмы, ожоги, протрузия межпозвоночного диска; наличие инородных тел в мочеиспускательном канале, прямой кишке, мочевом пузыре;
Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в комбинации со спазмолитическими и атропиноподобными препаратами);
Кардиогенный шок, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность;
Роды (стимуляция родовой деятельности и обезболивание у рожениц);
Нейролептаналгезия (в сочетании с нейролептиками).

Также Промедол используют при подготовке к хирургической операции, для купирования послеоперационных болей, и при необходимости, в качестве анальгетического компонента общей анестезии.

Противопоказания

Абсолютные для всех форм выпуска:

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра;
Возраст до 2 лет (для раствора);
Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и период на протяжении 21 дня после их отмены;
Гиперчувствительность к препарату.

Дополнительно для таблеток:

Инфекции (ввиду риска проникновения заражения в центральную нервную систему);
Нарушение свертывания крови при спинальной и эпидуральной анестезии (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии);
Диарея, протекающая при псевдомембранозном колите, вызванном приемом пенициллинов, линкозамидов, цефалоспоринов;
Токсическая диспепсия (вследствие обострения и пролонгации диареи, связанных с замедленным выведением токсинов).

Относительные (требуется применять с особой осторожностью из-за повышенного риска развития осложнений): угнетение центральной нервной системы, хроническая сердечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, гипотиреоз, микседема, внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящих путях, стриктура мочеиспускательного канала, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотония, аритмия, судороги, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, наркотическая зависимость (включая данные в анамнезе), эмоциональная лабильность, суицидальная наклонность, алкоголизм, выраженные воспалительные поражения кишечника, боль в животе неясной природы (для таблеток), кахексия, тяжелобольные или ослабленные пациенты, детский возраст, пожилой возраст, период грудного вскармливания, беременность.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутримышечно, подкожно и, в экстренных случаях, внутривенно.

Рекомендованные дозы для взрослых при внутримышечных и подкожных инъекциях составляют 10-40 мг (от 1 мл 1 % раствора до 2 мл 2 % раствора). При проведении общей анестезии препарат вводят дробными дозами внутривенно по 3-10 мг.

Детям от 2 лет Промедол назначают по 0,1-0,5 мг/кг (в зависимости от возраста) принимаемых перорально, или вводимых внутримышечно, подкожно либо в случае необходимости внутривенно. Для купирования боли спустя 4-6 часов после первого приема допускается повторное введение препарата. Детям со дня рождения и до 2 лет средство вводят парентерально в дозе 0,05-0,25 мг/кг.

При болях, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (почечная, печеночная, кишечная колики), препарат комбинируют со спазмолитическими и атропиноподобными средствами при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

Перед введением наркоза с целью премедикации делают внутримышечные или подкожные инъекции раствора тримеперидина за 30-40 минут до хирургического вмешательства в дозе 20-30 мг совместно с атропином (0,5 мг).

Для обезболивания родов при положительной оценке состояния плода и раскрытии маточного зева на 3-4 см Промедол вводят под кожу или внутримышечно в дозах 20-40 мг. Тримеперидин способствует ускорению раскрытия шейки матки, оказывая на нее спазмолитическое действие. Последнюю инъекцию препарата требуется провести не позднее 30-60 минут до родоразрешения во избежание негативного влияния на дыхательный центр плода и новорожденного.

При парентеральном введении максимальная разовая доза для взрослых составляет 40 мг, максимальная суточная – 160 мг.

В качестве компонента общей анестезии, Промедол вводят внутривенно по 0,5-2,0 мг/кг/час, при этом суммарная доза не должна быть более 2 мг/кг/час.

При постоянной внутривенной инфузии доза препарата может варьировать от 0,01 до 0,05 мг/кг/час.

Эпидурально средство рекомендуется вводить по 0,1-0,15 мг/кг, предварительно разведенных в 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Анальгетическое действие препарата развивается спустя 15-20 минут после введения, а максимума достигает через 40 минут, длительность обезболивания может составлять 8 и более часов.

Побочные действия

Дыхательная система: угнетение дыхательного центра;
Нервная система и органы чувств: головная боль, слабость, головокружение, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, тремор, судороги, непроизвольные мышечные сокращения, сонливость, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, необычные или кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство,нервозность, парадоксальное возбуждение, звон в ушах, ригидность мышц (преимущественно дыхательных), замедление скорости психомоторных реакций;
Пищеварительная система: запор, сухость во рту, рвота, тошнота, спазм желчевыводящих путей, анорексия; при воспалительных заболеваниях кишечника – токсический мегаколон и паралитическая кишечная непроходимость; для раствора – желтуха, для таблеток – гепатотоксичность (иктеричность кожных покровов и склер, бледный стул, темная моча);
Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение или снижение артериального давления;
Мочевыводящая система: задержка мочи, снижение диуреза, для таблеток – спазм мочеточников (частые позывы к мочеиспусканию, затруднение и боль при мочеиспускании);
Местные реакции: отек, гиперемия, чувство жжения в месте инъекции;
Аллергические реакции: ларингоспазм, бронхоспазм, ангионевротический отек, кожный зуд, отек лица, кожная сыпь;
Прочие: привыкание, повышенное потоотделение, лекарственная зависимость.

Признаком передозировки Промедола является усугубление выраженности побочных реакций, миоз (при тяжелой гипоксии может наблюдаться расширение зрачков), угнетение дыхания, ступорозное или коматозное состояние (в тяжелых случаях).

При данном состоянии проводят мероприятия, необходимые для поддержания системной гемодинамики и достаточной легочной вентиляции. Внутривенно назначается введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0,4-2 мг (в целях быстрого восстановления дыхания), при отсутствии желаемого эффекта через 2-3 минуты инъекцию повторяют. Также допустимо внутривенное или внутримышечное введение налорфина каждые 15 минут в дозе 5-10 мг, при суммарной дозе не более 40 мг.

Детям налоксон вводят в начальной дозе 0,01 мг/кг.

Особые указания

Во время терапии Промедолом требуется воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих концентрации внимания и быстроты реакций.

Лечение препаратом запрещено совмещать с употреблением этанола.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетании Промедола с другими лекарственными препаратами:

Миорелаксанты, этанол, средства для общей анестезии, анксиолитики, антипсихотические средства (нейролептики), снотворные и седативные препараты, другие наркотические анальгетики – усугубляется угнетение дыхания и центральной нервной системы;
Барбитураты (особенно фенобарбитал) – уменьшается анальгезирующий эффект;
Препараты, снижающие артериальное давление (включая ганглиоблокаторы, диуретики) – возрастает их гипотензивное действие;
Противодиарейные средства (в т. ч. лоперамид) и лекарственные препараты с антихолинергической активностью – усугубляется угроза появления задержки мочи и запора (вплоть до развития кишечной непроходимости);
Антикоагулянты – усиливается их эффективность (требуется контролировать протромбин плазмы);
Бупренорфин (включая предшествующее лечение) – снижается действие тримеперидина;
Налоксон – способствует восстановлению дыхания, снижению угнетение центральной нервной системы, устранению анальгезии, ускорению развития «синдрома отмены» при наркотической зависимости;
Ингибиторы моноаминоксидазы – возможно возникновение тяжелых реакций, обусловленных перевозбуждением или торможением центральной нервной системы с развитием гипотензивных или гипертензивных кризов;
Налтрексон – на фоне наркотической зависимости наблюдается ускорение появления симптоматики «синдрома отмены» (трудно устранимые и стойкие симптомы могут проявиться уже через 5 минут после применения препарата и отмечаться на протяжении 48 часов); снижается эффективность тримеперидина; симптомы, связанные с гистаминовой реакцией, не изменяются;
Метоклопрамид – понижается его действие.

Сроки и условия хранения

Хранить месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 15 °C.

Срок годности раствора в ампулах – 5 лет, в шприц-тюбиках – 3 года.

Наименование:

Промедол (Promedolum)

Фармакологическое
действие:

Опиоидный анальгетик , производное фенилпиперидина.
Агонист опиоидных рецепторов.
Обладает выраженным анальгезирующим действием.
Уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Оказывает снотворное действие.
По сравнению с морфином в меньшей степени угнетает дыхательный центр, слабее возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр.
Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и, вместе с тем, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при любом способе введения.
После приема внутрь Сmax в плазме определяется через 1-2 ч.
После в/в введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 40%.
Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Показания к
применению:

Выраженный болевой синдром при травмах, заболеваниях, в послеоперационном периоде;
- болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечной, печеночной и почечной колике, дискинетических запорах;
- в акушерстве применяют для обезболивания и ускорения родов;
- в составе премедикации и во время наркоза как противошоковое средство;
- нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Способ применения:

Взрослым п/к, в/м по 10-30 мг, внутрь - по 25-50 мг, в/в - по 3-10 мг.
Максимальные дозы: внутрь - разовая 50 мг, суточная 200 мг; п/к - разовая 40 мг, суточная 160 мг.
Детям старше 2 лет внутрь или парентерально в зависимости от возраста - по 3-10 мг.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС : слабость, головокружение, эйфория, дезориентация.

Противопоказания:

Дыхательная недостаточность;
- старческий возраст;
- общее истощение;
- при длительном применении возможно развитие наркомании;
- повышенная чувствительность к тримеперидину;
- не применяют у детей в возрасте до 2 лет.

Возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами МАО. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения тримеперидина не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.
На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.
Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Беременность:

Применяется во время родов по показаниям.

Передозировка:

Симптомы : при отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Лечение : поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 0,2 мг (при отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют). Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг.

Промедол – наркотическое анальгезирующее средство.

Форма выпуска и состав

Раствор для инъекций 1% и 2%: бесцветный, прозрачный (для аптек – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом); в шприц-тюбиках по 1 мл, в пачке картонной 20, 50, 100 шприцев; для медицинских учреждений – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке или ящике из гофрированного картона 20, 30, 40, 50, 100 упаковок (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом));
Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белые, с тиснением в виде буквы «П» и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

1 мл раствора – 10 или 20 мг;
1 таблетка – 25 мг.

Вспомогательные вещества раствора: хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: картофельный крахмал, сахар, стеариновая кислота.

Показания к применению

В обеих лекарственных формах Промедол назначают для купирования болевого синдрома средней и сильной степени выраженности, резистентного к ненаркотическим анальгетикам:

Послеоперационный период;
Ожоги;
Травмы;
Острый неврит;
Пояснично-крестцовый радикулит;
Протрузия межпозвоночного диска;
Онкологические заболевания;
Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
Острый простатит;
Хронический панкреатит;
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Таламический синдром.

В форме раствора Промедол, кроме того, назначают в следующих случаях:

Острый приступ глаукомы;
Воздушная эмболия;
Кардиогенный шок;
Нестабильная стенокардия;
Инфаркт миокарда;
Острая левожелудочковая недостаточность;
Расслаивающая аневризма аорты;
Острый перикардит;
Инфаркт легкого;
Спонтанный пневмоторакс;
Паранефрит;
Острый плеврит;
Отек легких;
Парафимоз;
Перфорация пищевода;
Острый везикулит;
Острая дизурия;
Каузалгия;
Приапизм;
Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
Тромбоз почечной артерии;
Предоперационный, операционный и послеоперационный период;
Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками);
Роды (для обезболивания и стимуляции).

Противопоказания

Для таблеток и раствора:

Угнетение дыхательного центра;
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

Детский возраст (в связи с отсутствием возможности точного дозирования);
Кахексия.

Дополнительно для раствора:

Детский возраст до 2 лет;
Нарушения свертывания крови, в т.ч. после проведения антикоагулянтной терапии (при необходимости осуществления эпидуральной или спинальной анестезии);
Диарея как следствие псевдомембранозного колита, вызванного применением пенициллинов, цефалоспоринов или линкозамидов;
Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов из организма и связанные с этим обострение и пролонгация диареи);
Инфекционные заболевания (т.к. повышается риск проникновения инфекции в центральную нервную систему);
Сочетанное применение ингибиторов моноаминоксидазы и 21-дневный период после их отмены.

Таблетки следует применять с осторожностью в следующих случаях:

Пожилой возраст;
Микседема;
Дыхательная недостаточность;
Черепно-мозговая травма с психозом;
Гипотиреоз;
Алкоголизм.

Раствор следует применять с осторожностью в следующих случаях:

Детский и пожилой возраст;
Период беременности и лактации.
Ослабленное состояние у больных;
Угнетение центральной нервной системы;
Эмоциональная лабильность;
Судороги;
Черепно-мозговая травма;
Аритмия;
Артериальная гипотония;
Хроническая обструктивная болезнь легких;
Кахексия;
Бронхиальная астма;
Надпочечниковая недостаточность;
Микседема;
Дыхательная недостаточность;
Гиперплазия предстательной железы;
Хроническая сердечная недостаточность;
Стриктура мочеиспускательного канала;
Печеночная/почечная недостаточность;
Внутричерепная гипертензия;
Гипотиреоз;
Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
Алкоголизм;
Суицидальные наклонности.

Способ применения и дозировка

Таблетки Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. за прием. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (кишечной, почечной или печеночной колике) препарат назначают в сочетании со спазмолитиками и атропиноподобными средствами. Максимальные допустимые дозы: 50 мг (2 таб.) – разовая, 200 мг (8 таб.) – суточная.

В форме раствора Промедол вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в), в шприц-тюбиках – только внутримышечно или подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от показаний и клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл раствора 1% до 2 мл раствора 2%). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации препарат вводят за 30-45 минут до операции с применением общего наркоза, в/м или п/к в дозе 20-30 мг одновременно с атропином (в дозе 0,5 мг).

Во время наркоза Промедол вводят в/в по 3-10 мг дробными дозами.

Для обезболивания родов вводят п/к или в/м в дозе от 20 до 40 мг при раскрытии зева на 3-4 см (при условии удовлетворительного состояния плода). Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последнюю дозу вводят за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

Побочные действия

В таблетках Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психомоторных реакций, заторможенность, дезориентация, эйфория, одышка;
Прочие: лекарственная зависимость, привыкание, аллергические реакции, повышенное потоотделение, снижение артериального давления.

В форме раствора Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, бронхоспазм, ларингоспазм; редко – зуд, кожная сыпь, отек лица;
Со стороны дыхательной системы: нечасто – угнетение дыхательного центра;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления (АД); нечасто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: часто – сонливость, слабость, вертиго; нечасто – нечеткость зрительного восприятия, беспокойный сон, головная боль, необычные сновидения, диплопия, нервозность, ночные кошмары, усталость, дискомфорт, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, эйфория; редко – депрессивные состояния, галлюцинации, беспокойство и парадоксальное возбуждение (у детей); частота неизвестна – ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, дезориентация, судороги, замедление скорости психомоторных реакций;
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – снижение диуреза, спазм мочеточников (проявляется частыми позывами к мочеиспусканию, болью и затруднением при мочеиспускании);
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, рвота; нечасто – раздражение желудочно-кишечного тракта, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей; редко (обычно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (проявляется спазмами в желудке, тошнотой, рвотой, метеоризмом, запором, гастралгией); частота неизвестна – гепатотоксичность (проявляется бледным стулом, темной мочой, иктеричностью кожных покровов и склер);
Местные реакции: жжение, отек и гиперемия в месте инъекции;
Прочие: нечасто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.

Особые указания

В период лечения запрещено употреблять алкоголь.

Во время приема Промедола не следует управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды работ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременно применяемые ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением нейролептиков, анксиолитиков, миорелаксантов, седативных препаратов, ингибиторов моноаминоксидазы, средств для общей анестезии, других наркотических анальгетиков, снотворных препаратов и этанола.

Применяемые систематически барбитураты могут снижать анальгезирующее действие Промедола. Особенно это касается фенобарбитала.

При одновременном применении противодиарейные препараты (включая лоперамид) и средства, обладающие антихолинергической активностью, повышают риск возникновения задержки мочи и запора, вплоть до развития кишечной непроходимости.

Налтрексон уменьшает эффект тримеперидина. Применяемый с ним в комбинации, у пациентов с наркотической зависимостью может ускорить развитие симптомов отмены (они могут появиться спустя буквально 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 2-х суток, характеризуются выраженностью, стойкостью и трудностью устранения).

Поскольку тримеперидин усиливает эффект антикоагулянтов, при одновременном их применении необходимо тщательно контролировать протромбин плазмы.

Налорфин устраняет вызванную Промедолом депрессию дыхания, но при этом сохраняет его анальгезирующий эффект.

Бупренорфин, применяемый одновременно или во время предшествующей терапии, снижает эффект тримеперидина.

Налоксон устраняет вызванную Промедолом анальгезию, снижает угнетение центральной нервной системы и активирует дыхание.

Тримеперидин уменьшает эффект метоклопрамида, усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, в т.ч. диуретиков и ганглиоблокаторов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги, раствор – при температуре до 15 ºС, таблетки – при комнатной температуре.

Срок годности раствора в шприц-тюбиках – 3 года, раствора в ампулах и таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкцию по применению препарата Промедол важно соблюдать добуквенно, так как это средство относится к опиоидным анальгетикам (наркотическим обезболивающим средствам) и любое нарушение в установленном порядке применения может привести к серьезным последствиям для здоровья.
Международное непатентованное название препарата – Trimeperidine (Тримеперидин). На латыни же лекарство называется «Promedolum»

Форма выпуска

Таблетки, белого цвета, с тиснением в виде буквы «П». В одном блистере содержится 10 таблеток, упаковка включает один или два блистера
Промедол для инъекций в виде ампул с раствором. Ампулы содержат 1 мл раствора, упаковка может содержать от 5 до 10 ампул
Шприцтюбики, которые также содержат 1 мл раствора

Состав

Таблетки

Активное действующее вещество – Промедол (Тримеперидина гидрохлорид) – 25 мг
Картофельный крахмал
Стеариновая кислота
Сахар

Раствор

Текущие инфекционные заболевания (велик риск распространения инфекции по центральной нервной системе)
Замедление выведения из организма токсинов, и, как следствие этого состояния, острая и затяжная диарея
Диарея, которая возникла на фоне псевдомембранного колита, который был обусловлен приемом препаратов групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов
Плохая свертываемость крови (в том числе, если заболевание возникло после антикоагулянтной терапии для спинальной или эпидуральной анестезии)
Прием ингибиторов моноаминоксидазы и 21-дневный период после отмены этих препаратов
Детский возраст до 2 лет

Относительные противопоказания (с осторожностью)

Гипотериоз
Микседема
Почечная или печеночная недостаточность
Угнетение центральной нервной системы
Черепно-мозговая травма с психозом
Дыхательная недостаточность
Стриктура мочеиспускательного канала
Дисплазия предстательной железы
Надпочечниковая недостаточность
Пожилой возраст
Алкоголизм
Суицидальные наклонности
Судороги
Выраженная эмоциональная лабильность
Черепно-мозговая травма
Наркотическая зависимость (в том числе – в анамнезе)
Выраженные воспалительные заболевания кишечника
Аритмия
Артериальная гипотония
Бронхиальная астма и хронические обструктивные болезни легких
Хирургические вмешательства на органах мочевыделительной системы и желудочно-кишечного тракта
Хроническая сердечная недостаточность
Ослабленное состояние больного человека
Также Промедол нужно назначать с осторожностью при беременности и в период кормления грудью

Побочные действия

Нервная система:

Сонливость
Слабость
Вертиго
Головная боль
Диплопия
Нечеткость зрительного восприятия
Ночные кошмары
Необычные сновидения
Беспокойный сон
Нервозность
Усталость
Общий дискомфорт
Тремор
Судороги
Непроизвольные подергивания мышц
Депрессия
Галлюцинации
Спутанность сознания эйфория
Дизориентация
Замедление психомоторных реакций
Ригидность дыхательных мышц
Звон в ушах

Пищеварительная система:

Раздражение желудочно-кишечного тракта
Тошнота
Рвота
Запор
Спазмы желчевыводящих путей
Сухость слизистой рта
Анорексия
Токсический мегаколон
Паралитическая кишечная непроходимость
Гепатоксичность

Сердечнососудистая система:

Понижение артериального давления (реже – повышение артериального давления)
Аритмия

Мочевыделительная система:

Спазм мочеточников (боль при мочеиспускании, частые позывы)
Снижение общего количества мочи

Дыхательная система:

Угнетение дыхательного центра
Апноэ

Аллергические и местные реакции:

Ангионевротический отек
Бронхоспазм
Ларингоспазм
Отек лица
Сыпь на коже
Покраснение, жжение и отек в месте введения

Прочие:

Лекарственная зависимость (привыкание)
Повышенное потоотделение

Важно! Во время лечения необходимо отказаться от употребления алкогольной продукции, выполнения опасных видов работ и от управления транспортным средством.

Инструкция по применению

Таблетки

Максимальная суточная доза Промедола в таблетках составляет 200 мг (8 таблеток)
Максимальная разовая доза – 50 мг (2 таблетки)
В зависимости от диагноза принимают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день
Если боли, для купирования которых показано применение препарата, возникли из-за спазма гладкой мускулатуры, лекарство комбинируют со спазмолитиками и атропиноподобными средствами

Раствор

Инструкция по применению Промедола в ампулах выглядит вот так:

Раствор в ампулах вводят внутримышечно и внутривенно, в шприцтюбиках – внутримышечно и подкожно
В зависимости от поставленного диагноза, взрослым назначают 10-40 мг лекарства (0,5-2 мл раствора)
Для премедикации раствор вводят внутримышечно или подкожно за 35-40 минут до операции. 20-30 мг активного действующего вещества комбинируют с о,5 мг Атропина
Если с помощью Промедола осуществляется наркоз, препарат вводят дробно по 3-10 мг
Допустимая разовая доза раствора – 40 мг, суточная доза – 160 мг

Детям

Промедол детям назначают от двух лет по 3-10 мг в зависимости от возраста ребенка.

При родах

Промедол при родах используется для облегчения болевых ощущений и для стимуляции родовой деятельности. В этом случае препарат вводят внутримышечно или подкожно, объемом 20-40 мг. Ряд обязательных условий для применения препарата в этом случае: нормальное состояние плода, раскрытие матки на 3-4 сантиметра, введение последней дозы не позже чем за 60 минут до родоразрешения.

Передозировка

Симптомы:

Головокружение
Снижение артериального давления
Спутанность сознания
Головная боль
Холодный липкий пот
Нервозность
Усталость
Тошнота
Рвота
Сонливость
Резкая слабость
Снижение температуры тела
Затрудненное дыхание
Судороги
Гиповентиляция
Сердечнососудистая недостаточность
В тяжелых случаях – остановка дыхания, потеря сознания, кома

Лечение:

Искусственная вентиляция легких
Симптоматическая терапия
Использование опиоидного антагониста – Нолаксона (0,4 -2 мг внутривенно для взрослых, 0,01 мг на кг – для детей)

Брутто-формула

C 17 H 25 NO 2

Фармакологическая группа вещества Тримеперидин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

64-391-1

Характеристика вещества Тримеперидин

Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте. Водные растворы имеют pH 4,5-6.

Фармакология

Фармакологическое действие - спазмолитическое, противошоковое, утеротонизирующее, анальгезирующее (опиоидное), снотворное .

Стимулирует опиоидные рецепторы в ЦНС . При в/в введении C max (9 мкг/мл) достигается через 15 мин, затем наблюдается быстрое снижение содержания в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие, меньше влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия), оказывает умеренное спазмолитическое и снотворное действие. При п/к и в/м введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3-4 ч и более; прием внутрь вызывает анальгезирующий эффект в 1,5-2 раза слабее, чем инъекционное введение аналогичной дозы.

Применение вещества Тримеперидин

Выраженный болевой синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, паранефрит, острая дизурия, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, травмы, протрузия межпозвоночного диска, злокачественные новообразования, послеоперационный период), острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок, подготовка к операции (премедикация), роды (обезболивание и стимуляция), высокая лихорадка, посттрансфузионные осложнения, отравления атропином, барбитуратами, барием, бензином, борной кислотой, крепкими кислотами, окисью углерода, скипидаром, формалином, укусы змей, каракурта.