Сколько дней принимать флемоклав солютаб взрослым. Флемоклав Солютаб: инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флемоклав солютаб . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Флемоклав солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флемоклава солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, герпеса и других инфекционных заболеваний взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Флемоклав солютаб - антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы 2, 3, 4 и 5 типов. Не активна в отношении бета-лактамаз типа 1, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных бактерий, аэробных и анаэробных грамотрицательных бактерий.

Состав

Амоксициллина тригидрат (Амоксициллин) + Клавуланат калия (Клавулановая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Амоксициллин

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Клавулановая кислота

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Показания

бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит (острый и обострение хронического), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
инфекции ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит);
инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
остеомиелит;
послеоперационные инфекции;
профилактика инфекций в хирургии.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 625мг, 875 мг и 1000 мг.

Других форм выпуска будь-то сироп, уколы в ампулах или капсулы не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Суточная доза для детей обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возможный режим дозирования для детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

возраст от 3 месяцев до 2 лет - масса тела от 5 до 12 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза в сутки;
возраст от 2 до 7 лет - масса тела от 13 до 25 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза в сутки;
возраст от 7 до 12 лет - масса тела от 25 до 37 кг - суточная доза таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением (получается суспензия, удобная для приема детям).

Побочное действие

тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия;
увеличение протромбинового времени и времени кровотечения;
головокружение;
головная боль;
судороги;
беспокойство;
тревога;
бессонница;
нарушение сознания;
агрессивное поведение;
васкулит;
боль в животе;
тошнота, рвота;
метеоризм;
диарея;
псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии);
кандидоз кишечника;
геморрагический колит;
холестатическая желтуха;
зуд, жжение и выделения из влагалища;
интерстициальный нефрит;
кожная сыпь и зуд;
кореподобная экзантема;
крапивница;
буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
анафилактический шок;
лекарственная лихорадка;
эозинофилия;
ангионевротический отек (отек Квинке);
отек гортани;
сывороточная болезнь;
гемолитическая анемия;
аллергический васкулит;
бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Противопоказания

нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В 1 триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в 1 триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (ГКС) и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Флемоклав солютаб не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Этанол (алкоголь) снижает скорость абсорбции Амоксициллина в ЖКТ.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Аналоги лекарственного препарата Флемоклав солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амовикомб;
Амоксиклав;
Амоксиклав Квиктаб;
Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер;
Арлет;
Аугментин;
Бактоклав;
Верклав;
Кламосар;
Ликлав;
Медоклав;
Панклав;
Ранклав;
Рапиклав;
Тароментин;
Фибелл;
Экоклав.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Наименование:

Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика .
Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.
Действует бактерицидно, подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие большинство плазмидных и некоторые хромосомные β-лактамазы).
Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, угнетает II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированны согласно чувствительности к амоксициллину/клавуланату in vitro.

Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы : Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).
Грамотрицательные аэробы : Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Другие : Borrelia burgdorferi, Leptospirosa letterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы : виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы : виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Ktesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.
Грамположительные аэробы : виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы : виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hajhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.
Другие : Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetii, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.
Амоксициллин.
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и достигает примерно 94%. Биодоступность в пределах от 250 до 750 мг (параметр AUS выявлен в моче) прямопропорциональна дозе.
При повышении дозы степень абсорбции снижается. Абсорбция не зависит от употребления пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема.
После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты среднее значение концентрации амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Объем распределения - 0,3–0,4 л/кг, связывание с белками плазмы крови - около 17–20%.
Амоксициллин выводится в основном с мочой (52±15% в неизмененном виде в течение 7 ч), небольшое количество выводится с желчью.
Общий уровень находится в пределах 250–370 мл/мин. T½ из плазмы крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч (0,9–1,2 ч), а при анурии этот уровень колеблется в пределах 10–15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота.
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%.
Абсорбция не зависит от употребления пищи.
Cmax клавулановой кислоты отмечается через 1–2 ч.
После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0,08 мг/л через 8 ч.
Видимый объем распределения - около 0,2 л/кг, связывание с белками плазмы крови - приблизительно 22%.
Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Следов проникновения в грудное молоко не отмечено.
Примерно 40% выделяется почками (18–38% в неизмененном виде).
Общий клиренс составляет около 260 мл/мин. T½ у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч, а при анурии клиренс варьирует в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг.
После однократного приема препарата в дозе 875/125 мг (комбинация амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл через 1,5 ч, клавулановой кислоты - 3 мкг/мл через 1 ч. AUC для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 и 6 мкг∙ч/л соответственно.
Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Примерно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T½ амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч.
Примерно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится с мочой в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть (около 10% введенной дозы) метаболизируется путем гидролиза β-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Активные вещества препарата выводятся при гемодиализе.
Терапевтические концентрации обоих веществ определяются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.

Показания к
применению:

Кратковременное лечение бактериальных инфекций, которые могут быть вызваны чувствительными к препарату возбудителями :
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких) и ЛОР-органов (в том числе средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе абсцесс, целлюлит, раневая инфекция); - инфекции мочеполовой системы (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);
- остеомиелит;
- сепсис;
- интраабдоминальный сепсис;
- перитонит;
- послеоперационные инфекции.

Способ применения:

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику.
Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может изменяться со временем.
При возможности следует обратиться к данным о местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение, а также тест на чувствительность. Для уменьшения выраженности диспептических симптомов принимают в начале еды .
Таблетку препарата Флемоклав Солютаб можно проглотить целой или разжевать, запивая стаканом воды, или растворить ее в ½ стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешать перед применением.
Препарат принимать через одинаковые интервалы времени 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Врач может назначать лечение в зависимости от течения и тяжести инфекции.

При лечении некоторых инфекций (например острого среднего отита, синусита, инфекций нижних отделов респираторного тракта, остеомиелита и инфекций мочевыводящих путей) препарат принимают 3 раза в сутки и возможен длительный период лечения.
Взрослые и дети с массой тела >40 кг: препарат назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2–3 раза в сутки.
При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать.
Суточная доза для детей в возрасте 2–12 лет (с массой тела 13–37 кг) составляет 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела.
Вообще, для детей в возрасте 2–7 лет (масса тела 13–25 кг) разовая доза составляет 125/31,25 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки, для детей в возрасте 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) разовая доза составляет 250/62,5 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки.

При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела).
У пациентов с нарушением функции почек выделение клавулановой кислоты и амоксициллина замедляется.
В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая суточная доза препарата не должна превышать значений, приведенных ниже:
- скорость клубочковой фильтрации - 10–30 мл/мин, взрослые - 500/125 мг 2 раза в сутки;
- скорость клубочковой фильтрации - <10 мл/мин, взрослые - 500/125 мг 1 раз в сутки;
- скорость клубочковой фильтрации - гемодиализ, взрослые - 500/125 мг 1 раз в сутки и 500 мг во время и после диализа, дети - 15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг 2 раза в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно принимать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью. Необходимо постоянно контролировать функцию печени.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Побочные действия:

Побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения - от очень частых к очень редким. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто: >1/10, часто: >1/100 и <1/10; нечасто: >1/1000 и <1/100, редко: >1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000.
Инфекции : часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек; нечасто - при длительной или повторной терапии суперинфекции бактериального или грибкового патогенеза.
Кровь и лимфатическая система : редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия, обратимая лейкопения (включая нейтропению).
Очень редко - лейкопения (включая нейтропению), гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса; миелосупрессия; эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Иммунная система : часто - сыпь на коже и зуд, кореподобная экзантема, которая появляется на 5–11-й день после начала терапии.
Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата.
Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, другие аллергические реакции - медикаментозная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Нервная система : редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата). Очень редко - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, спутанность сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сосудов : редко - васкулит.
ЖКТ : часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, диарея (в основном реакции со стороны ЖКТ обычно преходящие и незначительные, обычно не бывают выражены; интенсивность их можно снизить, применяя препарат в начале употребления пищи).
Нечасто - диспепсия, нарушения пищеварения, сухость во рту и нарушение вкусовых ощущений, метеоризм, мягкий стул.
Редко - кишечный кандидоз, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой и стойкой диареей во время приема препарата или в течение первых 5 нед после завершения терапии (в большинстве случаев колит вызывается Clostridium difficile) и геморрагический колит), черный волосатый язык, существует возможность возникновения экзантемы, особенно в области рта.

Гепатобилиарная система : часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов. Нечасто - умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы β-лактамов.
Редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после завершения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявиться через несколько недель после прекращения приема препарата, чаще - у мужчин и лиц в возрасте старше 60 лет, у детей отмечаются очень редко. Риск возникновения побочных реакций повышается при применении препарата более 14 дней.
Нарушения функции печени, как правило, обратимы, однако они бывают тяжелыми и даже в единичных случаях у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.
Почки и мочевыводящие пути : нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища. Редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины);
- развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе;
- дети с массой тела <13 кг в связи со сложностью точного дозирования;
- у пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, потому при этих заболеваниях комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота не применяют;
- для Флемоклава Солютаб 875/125 мг - также почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин.

Перед началом терапии Флемоклавом Солютаб необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.
Серьезные реакции (иногда реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) с летальным исходом) отмечаются у пациентов во время терапии пенициллином.
Эти реакции могут возникать у лиц с аналогичными реакциями на пенициллины в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием Флемоклава Солютаб и начать альтернативную терапию.
Флемоклав Солютаб не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку во время применения амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи. Для лечения при анафилактическом шоке может потребоваться срочное введение эпинефрина, ГКС и устранение признаков дыхательной недостаточности.

У пациентов с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе и БА препарат следует применять с осторожностью.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Флемоклаву Солютаб микрофлоры.
Как и в случае применения других антибиотиков широкого спектра действия, могут возникать грибковые (в частности - кандидоз) или бактериальные суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушением функции иммунной системы.
В случае возникновения суперинфекции препарат отменяют и/или назначают корректирующую терапию.

Пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны ЖКТ , сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначать Флемоклав Солютаб нецелесообразно, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, из-за возможного нарушения абсорбции препарата в ЖКТ.
В случае тяжелой и устойчивой диареи необходимо рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита, и если эта паталогия не исключается, препарат отменяют и принимают соответствующие меры.
В случае геморрагического колита также необходимы немедленная отмена препарата и соответствующее лечение.
Применение препаратов, уменьшающих перистальтику, в этих случаях противопоказано.
Флемоклав Солютаб следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени.

Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи , которая может быть тяжелой, но обычно имеет обратимый характер. Симптомы и признаки этого могут появляться до 6 нед после прекращения лечения.
Изредка у пациентов, принимающих Флемоклав Солютаб и пероральные антикоагулянты, возможно удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного отношения - МНО). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата.
Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой.
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может оседать на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходимо своевременно менять катетер.
Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию.

Неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы , которая сопровождается лихорадкой с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.
При длительном применении препарата необходимо постоянно контролировать показатели периферической крови, функции почек и печени.
При возникновении судорог прием препарата прекращают.
Препарат Флемоклав Солютаб содержит калий из рассчета на 1 таблетку: дозирование 125/31,25 мг - 6,13 мг, 250/62,5 мг - 12,3 мг, 500/125 мг - 24,53 мг соответственно. Одна диспергированная таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит 25 мг калия.

Дети .
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг, как правило, применяют у детей в возрасте 2–7 лет, а таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 250/62,5 - в возрасте 7–12 лет.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг не назначают детям с массой тела <13 кг в связи со сложностью точного дозирования.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 500/125 мг и 875/125 мг назначают для лечения детей в возрасте старше 12 лет, а также взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами .
Влияние комбинации амоксициллин/клавулановая кислота связано с возможными побочными эффектами, такими как спутанность сознания, редко - головокружение и очень редко - судороги, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Другие антимикробные препараты .
Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/антибиотиками (такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол).
Возможно влияние на результаты лабораторных исследований.
Дисульфирам .
Комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота не следует принимать одновременно с дисульфирамом.
Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина .
Одновременное применение пробенецида, бутадиона или оксифенбутазона (в меньшей степени ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона) приводит к повышению концентрации, а также более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи за счет торможения почечной экскреции. Однако это не влияет на выведение клавулановой кислоты из организма.

Аллопуринол .
Одновременный прием аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения сыпи на коже.
Сульфасалазин .
Аминопенициллины могут снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
Метотрексат .
Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, что может привести к повышению риска его токсичного действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в плазме крови.
Дигоксин .
Возможно увеличение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Антикоагулянты .
Склонность к кровотечениям может повыситься при одновременном применении амоксициллина/клавулановой кислоты и антикоагулянтов кумаринового ряда.
Гормональные контрацептивы .
В редких случаях амоксициллин может оказывать негативное влияние на эффективность гормональных контрацептивов. Необходимо применять дополнительные негормональные контрацептивные средства.
При применении ампициллина у беременных отмечали кратковременное снижение уровня эстриола и конъюгатов в моче. Такой эффект возможен и при применении амоксициллина/клавулановой кислоты.
По данным литературы, существуют отдельные сообщения о повышении МНО у пациентов, принимающих аценокумарол или варфарин одновременно с амоксициллином. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения.

Беременность:

При применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в период беременности не отмечено негативного влияния на плод или новорожденного.
В единичном исследовании профилактический прием комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденного.
Применение во II и III триместр беременности возможно после оценки врачом соотношения польза/риск лечения.
В I триместр беременности назначения комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в дозе 875/125 мг следует избегать, в дозе 125/31,25 мг, 250/62,5 мг и 500/125 мг - назначают с осторожностью.

Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер и эскретируются в грудное молоко (отсутствуют данные относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании).
Возможно применение препарата в период кормления грудью.
Однако в случае возникновения у ребенка диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек грудное вскармливание следует прекратить.
Необходимо также учитывать возможность сенсибилизации ребенка к компонентам препарата в период кормления грудью.

Передозировка:

Симптомы : передозировка может привести к возникновению нарушений со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Также могут возникать судороги. Возможны нарушения сознания, мышечные фасцикуляции, кома, миоклональные судороги, гемолиз, почечная недостаточность и ацидоз. В отдельных случаях через 20–40 мин может развиться шок.
Лечение : назначают активированный уголь и осмодиуретики.
Необходимо поддерживать водно-электролитный баланс. При судорогах назначают диазепам, при других симптомах проводят симптоматическую терапию. В случае тяжелой почечной недостаточности необходим гемодиализ.

Форма выпуска:

Таблетки Флемоклав Солютаб диспергированные , содержащие 125, 250 или 50мг амоксициллина, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 4 контурные ячейковые упаковки.
Таблетки Флемоклав Солютаб диспергированные, содержащие 875мг амоксициллина, расфасованные по 5 или 7 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.
Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.
При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.

1 таблетка Флемоклава Солютаб (125 мг) содержит:
- действующие вещества : амоксициллина тригидрат - 145.7 мг, что соответствует содержанию амоксициллина - 125 мг, клавуланат калия - 37.2 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты - 31.25 мг;
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Препарат: ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin, clavulanic acid
Код АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Рег. номер: П №016067/01
Дата регистрации: 15.09.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества:

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора?-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота ингибирует?-лактамазы II, III, IV и V типов - по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении?-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием?-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие?-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы).

Выведение

Выводится почками (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество выводится с желчью. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0.9-1.2 ч).

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (50-70%).

Выведение

Около 40% введенной дозы выводится почками (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин.

T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции почек и мочевыводящих путей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек. В некоторых случаях появляется так называемая "сыпь пятого дня" (коревидная экзантема). Аллергические реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гепатит, холестатическая желтуха; в единичных случаях - псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко - обратимое увеличение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, васкулит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о секреции клавулановой кислоты в грудное молоко нет. Какого-либо отрицательного воздействия на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Амоксициллин не следует назначать с дисульфирамом.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата; аскорбиновая кислота - повышает.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Амоксициллин и клавулановая кислота.

АТХ

Код АТХ - J01C R02.

Формы выпуска и состав

Средство выпускается в таблетированной форме. Диспергируемые таблетки содержат два активных компонента: амоксициллин и клавулановую кислоту. Количество первого - 250 мг, второй содержится в объеме 62,5 мг.

Изначально таблетки имеют белый цвет. На поверхности нанесена маркировка «422». Во время хранения допускается образование на их поверхности желтых пятен.

Фармакологическое действие

Главный активный компонент препарата - амоксициллин. Он представляет собой полусинтетическое вещество антибактериального действия. Оказывает влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Действующее вещество подвержено распаду под влиянием бета-лактамаз - ферментов, которые вырабатываются некоторыми микроорганизмами для защиты от антибиотиков. Клавулановая кислота, которая содержится в препарате, помогает амоксициллину справляться с бактериями. Она инактивирует бета-лактамазы микроорганизмов, обладающих устойчивостью к действию пенициллиновых антибиотиков.

Клавулановая кислота предупреждает возникновение перекрестной резистентности, поскольку ингибирует активность плазмидных бета-лактамаз, которые ответственны за возникновение этого вида устойчивости.

Кислота максимально расширяет спектр действия средства. В него входят следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: палочки сибирской язвы, энтерококки, листерии, нокардии, стрептококки, коагулозонегативные стафилококки.
Грамотрицательные аэробы: бордетеллы, гемофилюс инфлюэнца и параинфлюэнца, хеликобактер, моракселла, нейссерии, холерный вибрион.
Грамположительные анаэробы: клостридии, пептококки, пептострептококки.
Грамотрицательные анаэробы: бактероиды, фузобактерии, превотеллы.
Другие: боррелии, лептоспиры.

Резистентностью к действию препарата обладают:

цитробактер;
энтеробактер,
легионеллы;
морганеллы;
провиденции;
псевдомонады;
хламидии;
микоплазмы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарата все его компоненты активно всасываются через слизистую оболочку тонкого кишечника. Процесс ускоряется при приеме Флемоклава в начале приема пищи. Биологическая доступность препарата составляет около 70%. Максимальная эффективная концентрация обоих компонентов в крови наблюдается примерно через 60 минут.

До 25% активных компонентов препарата связывается с транспортными пептидами. Некоторое количество средства подвергается метаболическим превращениям.

Большая часть Флемоклава выводится через почки. Некоторое количество клавулановой кислоты выводится из организма через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 60 минут. Средство полностью покидает организм примерно за 24 часа.

От чего назначают

Флемоклав Солютаб назначается для лечения следующих патологий, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

бактериальный синусит (после лабораторного подтверждения);
бактериальные поражения среднего отдела ушей;
заболевания нижних дыхательных путей (негоспитальная пневмония, бронхит и др.);
болезни мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит);
бактериальные поражения кожи и ее производных (целюллит, абсцессы);
инфекционные заболевания костей и суставов.

Противопоказания

Средство противопоказано к применению в следующих случаях:

наличие у пациента индивидуальной гиперчувствительности к действующим веществам или другим составляющим препарата;
наличие в анамнезе пациента повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам;
наличие в анамнезе пациента случаев возникновения желтухи или дисфункции гепатобилиарного тракта в результате приема амоксициллина.

С осторожностью

Особую осторожность следует соблюдать людям с патологиями печени и снижением функции мочевыводящей системы.

Как принимать Флемоклав Солютаб 250

Дозировка средства должна подбираться в соответствии со степенью тяжести заболевания и локализацией патологического процесса. Учитывается также возраст пациента, его вес и почечная функция.

Взрослым и детям весом от 40 кг чаще всего назначается суточная дозировка: 1,5 г амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты. Препарат принимается 3 раза в день.

Сколько дней пить

Длительность терапии определяется ее эффективностью. Необходимо контролировать эрадикацию патологических агентов. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

До еды или после

Возможен ли прием при сахарном диабете

Препарат можно принимать при сахарном диабете. Перед прохождением курса лечения необходимо проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт

Возможно появление следующих нежелательных реакций:

тошнота;
рвота;
расстройство кишечника;
псевдомембранозный колит;
повышение активности печеночных ферментов;
гепатит;
желтуха.

Органы кроветворения

Возможно возникновение:

транзиторная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
обратимый агранулоцитоз;
анемия;
увеличение времени кровотечения.

Центральная нервная система

Может реагировать на терапию появлением:

головокружения;
головных болей;
нарушения сна;
судорог;
гиперактивности.

Со стороны мочевыделительной системы

Возможно появление:

нефрита;
кристалурии.

Со стороны дыхательной системы

Со стороны кожных покровов

Могут появляться:

крапивница;
эритематозные высыпания;
экзентематозный пустулез;
пузырчатка;
дерматиты;
эпидермальный некролиз.

Со стороны мочеполовой системы

Побочных эффектов не выявлено.

Аллергии

Возможно появление следующих патологических реакций:

анафилактические реакции;
ангионевротический отек;
васкулит;
сывороточная болезнь.

Особые указания

Совместимость с алкоголем

Влияние на способность управлять механизмами

Следует соблюдать осторожность во время управления автомобилем и сложными механизмами при появлении нежелательных реакций со стороны нервной системы, которые негативно влияют на скорость реакции и концентрацию внимания.

Применение при беременности и в период лактации

Отрицательного влияния препарата на организм плода во время исследований не отмечалось. Флемоклав можно назначать и при кормлении грудью, поскольку антибиотик не вызывает побочных эффектов у ребенка.

Как давать Флемоклав Солютаб 250 детям

Дозировка для детей массой менее 40 кг подбирается индивидуально. Рассчитывается она по схеме 5-20 мг амоксициллина на 1 кг массы. Дозировка также зависит от возраста и тяжести состояния пациента.

Дозировка в пожилом возрасте

Назначается стандартная суточная дозировка. Необходимо проверить функцию почек, чтобы при необходимости провести коррекцию дозы.

Применение при нарушении функции почек

Снижение клиренса креатинина является поводом для подбора индивидуальной суточной дозировки. При снижении показателя до 10-30 мл/мин пациент должен принимать 500 мг амоксициллина 2 раза в сутки. Если клиренс снижается до 10 мл/мин и менее, та же доза препарата принимается 1 раз в день.

Применение при нарушении функции печени

Передозировка

Употребление высоких доз препарата может сопровождаться появлением побочной симптоматики со стороны ЖКТ и нарушением баланса электролитов. Устраняются симптомы передозировки при помощи симптоматического лечения. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Аминогликозиды, глюкозамин, антациды замедляют всасывание действующих веществ препарата. Витамин С повышает активность всасывания.

Антагонистическое действие наблюдается при совместном употреблении Флемоклава Солютаб с бактериостатическими антибиотиками. Средство синергирует с Рифампицином, Цефалоспорином и другими антибактериальными средствами бактерицидного действия.

При одновременном применении амоксициллина с метотрексатом снижается скорость выведения последнего. Это приводит к увеличению его токсичности.

Аналоги

Аналогами данного препарата являются:

Абиклав;
А-Клав;
Амокси-Ало-Клав;
Амоксикомб;
Аугментин;
Бетаклав;
Клавициллин;
Клаваматин;
Майклав;
Панклав;
Рапиклав.

Условия отпуска Флемоклава 250 из аптек

По рецепту доктора.

Можно ли купить без рецепта

Цена

Зависит от места приобретения.

Условия хранения препарата

Необходимо хранить при температуре не более +25°С.

Срок годности

Пригоден к употреблению в течение 3 лет с момента выпуска.

Производитель Флемоклава 250

Препарат производится компанией Астеллас Фарма Юроп.

Флемоклав Солютаб | аналоги

Препарат Флемаксин солютаб, инструкция. Заболевания мочеполовой системы

Флемоклав Солютаб (табл.дисперг.125мг+31,25мг N20) Нидерланды Астеллас Фарма Юроп Б.В.

П N016067/01.МНН Амоксициллин+[Клавулановая кислота]&
Торговое название Флемоклав Солютаб
РегНомер П N016067/01
Дата регистрации 17.11.2009
Дата аннуляции
Производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды
Упаковщик Ортат ЗАО Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические ~ ~
2 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
3 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
4 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 4607098450012
5 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические ~ ~
6 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
7 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
8 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 4607098450036
9 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические ~ ~
10 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
11 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
12 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 4607098450050

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® (FLEMOCLAV SOLUTAB®)

Представительство:
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. код ATX: J01CR02 Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
amoxicillin + clavulanic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 145.7 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг
клавуланат калия 37.2 мг,
что соответствует содержанию клавулановой кислоты 31.25 мг

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 291 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг
клавуланат калия 74.5 мг,
что соответствует содержанию клавулановой кислоты 62.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 528.8 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг
клавуланат калия 148.9 мг,

4 - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой "425" и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 1019.8 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 875 мг
клавуланат калия 148.9 мг,
что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Регистрационные №№:
таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 - П №016067/01, 15.09.06
таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 - П №016067/01, 15.09.06
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 - П №016067/01, 15.09.06
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 - ЛСР-000392/09, 26.01.09
Описание лекарственного препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов - по классификации Ричмонда-Сайкса). Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Показания к применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

— инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.Возраст Масса тела Суточная доза
от 3 мес до 2 лет от 5 до 12 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 2
от 2 до 7 лет от 13 до 25 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 3
от 7 до 12 лет от 25 до 37 кг таблетки 250 мг/62.5 мг 3

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице. Скорость клубочковой фильтрации Взрослые Дети

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®

— нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— инфекционный мононуклеоз;

— лимфолейкоз;

— почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;

— дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Применение препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб® следует избегать.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице. Клиренс креатинина Взрослые Дети
10-30 мл/мин 500 мг 2 15 мг/кг 2
менее 10 мл/мин 500 мг/ 15 мг/кг/
гемодиализ 500 мг/ и 500 мг во время и после диализа 15 мг/кг/ и 15 мг/кг во время и после диализа

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.