Опиоидным анальгетиком, обладающим смешанным механизмом действия, является «Трамадол». Инструкция по применению рекомендует принимать лекарство для обезболивания.

Формы выпуска и состав

1. Свечи для ректального применения 100 мг.
2. Капсулы 50 мг и 100 мг.
3. Раствор или капли для приема внутрь.
4. Таблетки 50 мг и 100 мг.
5. Раствор для инъекций (уколы в ампулах).

Активное вещество – Трамадола гидрохлорид:

• 1 капсула – 50 или 100 мг;
• 1 мл раствора – 50 мг;
• 1 таблетка – 50 или 100 мг;
• 1 суппозиторий – 100 мг;
• 1 мл капель – 100 мг.

Фармакологические свойства

Препарат «Трамадол», инструкция по применению подтверждает это, влияет на спинной мозг и центральную нервную систему, тормозя проведение болевых импульсов. Средство оказывает сильное обезболивающее действие, сохраняющееся продолжительный период времени. Препарат обладает седативным и легким противокашлевым действием.

Применение «Трамадола» активизирует опиатные рецепторы в желудочно-кишечном тракте и мозгу. Средство стабилизирует концентрацию и замедляет разрушение катехоламинов в ЦНС. «Трамадол» в 5-10 раз слабее Морфина. Правильное использование медикамента не оказывает существенного влияния на гемодинамику, перистальтику кишечника и дыхание, также не меняет давление в легочной артерии.

При продолжительном лечении, как правило, развивается толерантность. Анальгетический эффект наступает в среднем через 20-30 минут после применения лекарства и длится в течение 6 часов.

Свечи, уколы, таблетки «Трамадол»: от чего помогает лекарство

Показаниями к применению являются сильный и умеренно выраженный болевой синдром различной природы:

• боль, спровоцированная развитием злокачественной опухоли, инфарктом миокарда, различными терапевтическими и диагностическими процедурами;
• болевой синдром, который сопутствует невралгии;
• посттравматический болевой синдром (в том числе боль после переломов, хирургических операций и т.д.).

Инструкция по применению

«Трамадол» принимают в дозировке, которую определяет врач индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Капсулы

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу «Трамадола» 400 мг (8 капсул).

Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.

«Трамадол» (таблетки): инструкция по применению

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таблетку; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки).

Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу «Трамадол»а 400 мг (8 таблеток).

Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

Раствор для приема внутрь

Инструкция указывает, что для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель.

При необходимости повторно препарат можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель). Для детей в возрасте от 1 года до 14 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела.

«Трамадол» в ампулах

Инструкция сообщает, что раствор предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний «Трамадол» следует назначать в следующих дозировках:

Для взрослых и подростков старше 14 лет однократно 50-100 мг (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза 100 мг может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг Трамадола гидрохлорида в сутки обычно достаточно для снятия боли.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

Свечи ректальные

Доза определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей. Взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет назначают по 1 свече 100 мг. Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. Дневная доза не должна превышать 400 мг 4 свечи.

При наличии болей при опухолях необходимы более высокие дозировки препарата «Трамадол», для чего имеются в наличии другие лекарственные формы.

Противопоказания

• эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, алкоголем);
• склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
• в качестве препарата для лечения синдрома отмены, развившегося вследствие применения опиоидов;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим опиоидам;
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и 2 недели после их отмены;
• беременность и лактация (за исключением жизненно необходимых случаев);
• суицидальные наклонности;
• детский возраст до 1 года – для пероральных капель, до 14 лет – для остальных лекарственных форм.

С осторожностью и под строгим врачебным контролем «Трамадол» применяют в следующих случаях:

• эпилепсия;
• лекарственная зависимость к опиоидам;
• боли в брюшной полости неустановленного генеза (так называемый острый живот);
• нарушения сознания различного генеза;
• повышенное внутричерепное давление;
• черепно-мозговые травмы;
• одновременное применение трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (некоторых антидепрессантов и средств, снижающих аппетит), прочих трициклических соединений, противомигренозных препаратов (триптанов), наркотических анальгетиков, нейролептиков и других средств, снижающих порог судорожной активности;
• склонность к формированию зависимости (алкоголизм, наркотическая или лекарственная зависимость);
• судороги;
• нарушение функции почек или печени.

Побочные явления

По инструкции «Трамадол» может спровоцировать следующие побочные действия:

• задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание;
• диарея или запор, сухость во рту, метеоризм, абдоминальные боли, тошнота;
• буллезная сыпь, зуд, крапивница, экзантема;
• ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, обморок;
• головная боль, головокружение, заторможенность, слабость, повышение потоотделения, нервозность, галлюцинации, спазм мышц, ажитация, тремор, тревожность, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение сна, сонливость, нарушение координации движения, спутанность сознания, неустойчивость походки, амнезия, депрессия, судороги, нарушения когнитивной функции.

Прием препарата «Трамадол» может привести к нарушению вкуса, зрения и менструального цикла.

Резкое прекращение приема проявляется синдромом «отмены»: сильнейшее желание принять опиоиды, чихание, ринорея, мышечные судороги и боли, слезотечение, абдоминальные спазмы, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, периодический озноб, образование «гусиной кожи», дисфония, беспокойный сон, зевота, артериальная гипертензия и тахикардия.

Аналоги лекарства «Трамадол»

Полные аналоги по активному элементу:

1. Трамолин.
2. Трамаклосидол.
3. Трамал ретард.
4. Трамадола гидрохлорид.
5. Трамал.
6. Трамадол Ланнахер (ретард, Штада, Акри, ГР, Плетхико, ратиофарм, Словакофарма).
7. Синтрадон.
8. Протрадон.
9. Трамундин ретард.

Цена и условия отпуска

Купить без рецепта препарат нельзя. Средняя цена «Трамадол» (Москва) составляет 98 рублей за 20 капсул по 50 мг. В Минске в аптеках препарат купить проблематично. Цена в Киеве — 110 гривен, в Казахстане — 680 тенге.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N014289/03-200315

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Трамал®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Трамадол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций.

СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат 4,15 мг, вода для инъекций 951,85 мг.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный бесцветный раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.

Код АТХ: N02AX02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Трамадол - опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом μ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов с большим сродством к μ-рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгетическое действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.
Трамадол обладает противокашлевым действием. В отличие от морфина, в терапевтических дозах не угнетает дыхание и в меньшей степени влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10 - 1/6 от активности морфина.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения трамадол абсорбируется быстро и полностью, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут. Биодоступность близка к 100 %. Связывание с белками плазмы крови около 20 %. Трамадол имеет высокое сродство к тканям (Vd,β=203 ± 40 л). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его О-деметилированного производного (0,1 % и 0,02 % соответственно) выделяются с грудным молоком.
В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты CYP3А4 и CYP2D6, подавление этих изоферментов другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего времени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, опосредованные этим механизмом, не выявлены.
Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 90 %.
Период полувыведения трамадола (Т1/2) составляет приблизительно 6 ч вне зависимости от пути введения. У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 1,4 раза; при циррозе печени до 13 3 ± 4 9 ч (трамадол), 18,5 ± 9 4 ч (О-деметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22,3 ч и 36 ч соответственно.
Т1/2 при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) - 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (О-деметилтрамадол), в тяжелых случаях - 19,5 ч и 43,2 ч соответственно.
В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Только О-деметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.
В терапевтических дозах трамадол обладает линейным фармакокинетическим профилем. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгетического эффекта является дозозависимым, варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100 - 300 нг/мл обычно эффективна.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение боли средней и высокой интенсивности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;
- острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
- противопоказано совместное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема;
- эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
- противопоказано применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
- противопоказан прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью;
- детский возраст до 1 года.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Трамадол следует применять с осторожностью:
- у пациентов с опиоидной зависимостью;
- при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении;
- препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;
- при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. «Особые указания»);
- у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. «Особые указания»).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность
Исследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорождённого.
Трамадол, применяемый до и во время родов, не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым.
Кормление грудью
Около 0,1 % дозы трамадола, введённой матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время грудного вскармливания. После однократного приёма трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Трамал® раствор для инъекций 50 мг/мл предназначен для внутривенного струйного, внутримышечного, подкожного и внутривенного капельного введения. Внутривенное введение раствора для инъекций осуществляется струйно медленно или капельно после разведения в растворе для инъекций. Методика приготовления раствора Трамал® для инъекций описана в разделе «Расчет объема раствора для инъекций».
Применяемые дозы зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата. При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика введения препарата.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Разовая доза для однократного введения 50 - 100 мг трамадола (1-2 мл раствора для инъекции). Если через 30-60 минут после первого введения не наступила удовлетворительная анальгезия, повторно может быть назначено 50 мг (1 мл) трамадола.
При сильной боли в качестве начальной дозы рекомендуется введение 100 мг трамадола. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, анальгетическое действие трамадола длится 4-8 ч. В послеоперационном периоде возможно кратковременное применение трамадола в дозах, превышающих указанные. Максимальная суточная доза трамадола не должна превышать 400 мг, за исключением некоторых клинических случаев (например, при лечении болевого синдрома у онкологических больных и в послеоперационном периоде).
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет
Трамал® в форме раствора для инъекций назначается в разовой дозе из расчета 1 - 2 мг/кг массы тела ребенка. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Суммарная суточная доза трамадола не должна превышать 8 мг/кг массы тела ребенка или не более 400 мг в сутки, расчет проводится по наименьшему значению.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов (до 75 лет), не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности, коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.
Пациенты с почечной недостаточностью или на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью
При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен.

Расчет объема раствора для инъекций:
1. Для расчета полной дозы трамадола (мг) требуется: масса тела (кг) х доза (мг/кг).
2. Объем (мл) разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом: делят полную дозу (мг) на соответствующую концентрацию разведенного раствора (мг/мл; смотрите таблицу ниже).

В соответствии с расчетом разбавьте содержимое ампулы добавлением растворителя, смешайте и введите рассчитанный объем готового раствора. Утилизируйте неиспользованный остаток раствора для инъекций.

Продолжительность терапии

Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше, чем это необходимо. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации режима дозирования.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10 % больных.

Частота определяется следующим образом:
Очень часто: ≥1/10;
Часто: ≥1/100, <1/10;
Нечасто: ≥1/1000, <1/100;
Редко: ≥1/10 000, <1/1000;
Очень редко: <1/10 000;
Недостаточно данных: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения, тахикардия). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.
Редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.
Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Редко: изменения аппетита.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: угнетение дыхания, одышка.
При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), возможно угнетение дыхания.
Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: головокружение.
Часто: головная боль, сонливость.
Редко: расстройства речи, парестезии, тремор, эпилептиформные припадки, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок.
Эпилептиформные припадки возможны после применения высоких доз трамадола или при одновременном применении с препаратами, понижающими порог судорожной готовности.
Нарушения психики:
Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, тревога, делирий и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей пациента и продолжительности лечения). Эти побочные действия включают изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы «отмены» аналогичны симптомам «отмены» опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие крайне редкие симптомы со стороны ЦНС (замешательство, галлюцинации, деперсонализацию, дереализацию, паранойю).
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: миоз, мидриаз, затуманенное зрение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота.
Часто: запор, сухость во рту, рвота.
Нечасто: рвотные позывы, чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: потливость.
Нечасто: кожные реакции (например, зуд, эритема, крапивница).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В отдельных случаях отмечалось повышение активности ферментов печени, по времени совпадавшее с терапией трамадолом.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: утомляемость.

Если возникли указанные в инструкции побочные эффекты, или замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке трамадола следует ожидать симптомы, характерные для наркотических анальгетиков.
Возможные симптомы: миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра до паралича дыхания.
Лечение. Обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы в зависимости от симптоматики.
При нарушении дыхания вводится налоксон. При судорогах следует внутривенно вводить диазепам. При передозировке препарата в лекарственных формах для приема внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. После приема особенно больших доз препарата в капсулах, удаление содержимого желудка может быть эффективно и в более поздние сроки. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны при передозировке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Трамал® раствор для инъекций фармацевтически несовместим с инъекционными растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, мидазолама, нитроглицерина.
Трамадол нельзя назначать одновременно или в течение 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). У пациентов, получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней до начала применения опиоидного анальгетика петидина были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия, проявляющиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при назначении трамадола.
Одновременное применение трамадола и веществ, подавляющих деятельность ЦНС, включая алкоголь, могут усилить побочные реакции со стороны центральной нервной системы.
Отмечено, что при совместном или предшествующем применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) может снизить анальгетический эффект трамадола и сократить время его действия.
Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порог судорожной готовности (например, бупропион, миртазапин), таким образом, приводя к развитию судорог.
Одновременное применение трамадола с другими серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин может привести к развитию серотонинового синдрома. Вероятность развития серотонинового синдрома существует, когда наблюдается один из нижеперечисленных симптомов/синдромов:
- спонтанный мышечный клонус;
- индуцируемый или глазной миоклонус с возбуждением или повышенным потоотделением;
- тремор и гиперрефлексия;
- гипертония, повышение температуры тела >38°С и индуцируемый или глазной миоклонус.
Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.
При одновременном применении трамадола и кумариновых производных (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них отмечалось повышение международного нормализованного отношения (МНО) с развитием кровотечений и экхимозов.
Другие ингибиторы изофермента CYP3А4, например, кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и, возможно, активного О-деметилтрамадола. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.
Имеются ограниченные данные, что пред- или послеоперационное применение блокатора 5-НТ3-рецепторов - ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.

Отмечались случаи судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у больных, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Больные эпилепсией и пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям.

Трамал® имеет низкий потенциал развития лекарственной зависимости. Однако при длительном применении возможны привыкание, физическая и психическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение препаратом Трамал® должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Трамал® неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиоидов. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может подавлять симптомы «отмены» морфина.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ

Даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызывать такие эффекты как сонливость и головокружение и поэтому может нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. При применении препарата Трамал® необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, особенно при совместном применении с другими психотропными препаратами или алкоголем.

Трамал считают одним из лучших обезболивающих средств. Это медикамент, представляющий синтетический анальгетик. Относится к опиоидным средствам. Действие его определяется как смешанное. Выпускается Трамал в различных видах.

Наиболее активным компонентом препарата считается трамадол. Согласно исследованиям, это вещество зарекомендовало себя как слабый аналог морфина. Прием трамадола в небольших дозах с большой вероятностью не оказывает никаких побочных эффектов на человеческий организм. Его применяют в целях терапии для пациентов разного возраста, существуют и дозировки, разработанные для детей. Основное правило для получения хорошего эффекта – при лечении препаратом внимательно соблюдать рекомендации специалиста и не превышать указанную им дозу.

Врач по результатам осмотра пациента может прописать ему лекарство в определенной форме. Разница между ними в качестве процесса усвоения. Решение принимается в зависимости от состояния больного.

Выпуск лекарства производится в следующих видах:

Применение препарата Трамал согласно инструкции

Показания к использованию лекарства Трамал в виде таблеток и других форм могут быть разными. В основном Трамал, согласно инструкции по применению, в виде уколов внутримышечно и приему лекарства в других формах, назначают в таких случаях:

• Восстановление после травм различной степени тяжести;
• Послеоперационные периоды;
• Болевые ощущения после перенесенного инфаркта миокарда;
• Болезни онкологического характера;
• Процедуры, сопровождающиеся сильными болевыми ощущениями.

Противопоказания к применению

Обезболивающее Трамал может применяться с ограничениями. Противопоказаниями к использованию препарата выступают:

1. Отравление лекарственными препаратами (снотворным, опиоидами с анальгезирующими свойствами, психотропными веществами), алкоголем;
2. Нельзя применять Трамал при наркотической абстиненции;
3. Нарушения функциональности почек и печени;
4. Недопустимо применение Трамал Ретард в одно время с лечением ингибиторами моноаминоксидазы и после отмены их – в течение двух недель.

В период беременности и во время кормления грудью таблетки Трамал инструкция по применению допускает использовать при наличии жизненно важных показаний. При этом ограничить терапию следует единоразовым приемом лекарства.

Если у пациента отмечена почечная или печеночная недостаточность, есть вероятность, что эффект от применения лекарства окажется пролонгированным. В этом случае может понадобится увеличение интервала между дозами, назначенными к приему.

Способы использования, дозировка

Уколы Трамала инструкция по применению допускает проводить внутривенно, подкожно и внутримышечно.

Трамал таблетки и другие пероральные формы инструкция по применению позволяет употреблять независимо от времени приема пищи. При употреблении капсул их надо запивать, капли размешивают в малом количестве жидкости. Также нужное количество капель можно капнуть на кусок рафинада и съесть его.

Ректальные свечи используются для введения в прямую кишку.

Дозы для приема Трамала 200 устанавливать должен наблюдающий болезнь доктор. Они подбираются в зависимости от того, насколько силен болевой синдром и где локализуется. Надо отметить, что продолжительность терапии не должна быть дольше, чем происходит купирование болевого синдрома.

Что это за препарат – Трамал, узнают в основном при необходимости избавиться от серьезных болей. Чтобы унять боль даже при большой интенсивности, часто оказывается достаточно дозы в 400 мг трамадола гидрохлорида за сутки. Можно начать с дозы в 100 мг, чтобы сразу добиться сильного эффекта. Повышенные дозы Трамала в уколах и других формах могут использоваться в периоды после операций и с целью терапии болевых синдромов, в чем часто возникает необходимость у онкобольных.

Побочные действия лекарства

Не стоит забывать, что Трамал – это препарат с наркотическим действием.

При нерациональном употреблении, а также при использовании Трамала согласно инструкции по применению в виде уколов внутримышечно цена лечения может оказаться немалой. Побочные эффекты могут проявиться неожиданно и без особых на то причин.

Трамал таблетки должны употребляться в соответствии с инструкцией. В противном случае существует опасность допустить передозировку. Ее основными симптомами являются такие состояния, как эпилептические судороги, обмороки, кома. Из-за передозировки трамадолом может сильно снижаться артериальное давление, зрачки сужаются и расширяются, возникает тахикардия, дыхание осложняется, может возникать апноэ.

Препарат Трамал является агонистом опиатов. Если отмечаются эффекты, позволяющие заподозрить передозировку, купирование может быть проведено с использованием агонистов морфина. При появлении судорог из-за приема доз с открывшимся токсическим действием устранение судорог производится с помощью средств, относящихся к группе бензодиазепинов.

Стоимость препарата

На таблетки Трамал цена может различаться в зависимости от политики распространителя, закупочной партии. Чтобы разрешить приобрести Трамал, рецепт выписывают на латинском.

В интернет аптеках на Трамал цена может отличаться от той, что установлена в обычных филиалах, в меньшую сторону. Но тем, кто предпочитает закупки по интернету, стоит напомнить, что так повышается риск приобрести подделку или низкопробное средство со слабым эффектом.

Дополнительные указания

Из-за вероятности возникновения осложнений в некоторых случаях назначение Трамала проводится при условии лечения под наблюдением врача. Так может быть, если у пациента отмечаются нарушения функций печени и почек, при повышенном внутричерепном давлении и ЧМТ, заболевании эпилепсией. Известно, что опиоиды вызывают зависимость, Трамал наркоманы употребляют как возможность обеспечить организму определенную эффективность.

При наличии зависимости от опиоидов назначения Трамала проводятся с осторожностью. То же – при болях неясного происхождения в брюшной полости, при проблемах с функциональностью дыхательных органов, при спутывании сознания по непонятным причинам.

У препарата Трамал Ретард инструкция по применению рекомендует усиленный контроль над состоянием пациента, если у него отмечаются генерализованные судороги, но терапия с использованием данного препарата признана необходимостью.

Если терапия Трамалом оказывается продолжительной, может развиться лекарственная зависимость. Поэтому сроки терапии должен устанавливать доктор. Пациент должен быть предупрежден о необходимости соблюдать во время приема дозировку, назначенную медработником и о том, что препарат передавать другим лицам недопустимо. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме может быть назначено только при наличии показаний.

Употребление алкоголя в процессе терапии надо исключить. Также следует отказаться от проведения действий, которые требуют усиленной концентрации внимания, поскольку на психофизические способности препарат оказывает сильное влияние.

С другими лекарствами Трамал взаимодействует следующим образом:

• Вещество трамадол способно усилить эффект от действия этанола, а также препаратов, которые угнетают ЦНС.
• Продолжительность действия Трамала снижается, если одновременно с терапией принимать индукторы микросомального окисления.
• Налоксон способен активизировать дыхание и снизить анальгезию от использования опиоидов.
• Барбитураты, опиоидные препараты при длительном использовании способны стимулировать перекрестную толерантность. Барбитураты продлевают эффект анестезии, анксиолитики могут усилить выраженность действия лекарства с содержанием трамадола.
• Хинидин способен повысить плазменную концентрацию трамадола.

Лекарствами, аналогичными Трамалу по действию, являются Трамал Ретард, Трамадол Штада, Трамаклосидол, Трамадол, Плазодол и другие.

Действующее вещество у этих препаратов одно и то же. Цена за 20 капсул начинается от 224 рублей.

Препарат Трамал – отзывы

Ирина, 43 года «Препарат Трамал прописали для снятия болей, появляющихся вследствие онкозаболевания. Действие, что удивительно, не всегда было одинаковое. Иногда после укола кажется, что путается сознание, иногда все остается без изменений. Болевые приступы купирует исправно. Но порой возникают сложности с дыханием, когда приходится применять небулайзер».

Кирилл, 28 лет «Мне препарат категорически не подошел. На себе испытал реакцию угнетения дыхания, когда вообще ничего не можешь сделать – просто сдают легкие. К счастью, начинал принимать препарат в стационаре, и врачи успели вовремя оказать помощь. Терапию мне затем заменили».

Марина, 38 лет «Трамал может помочь надолго избавиться от боли. Мне назначали его в процессе выздоровления после серьезной операции. Восстанавливалась сперва под контролем врачей, боли были ужасными. Назначили уколы Трамала. Все обошлось, препарат здорово помог».

Ни для кого не секрет, что медицинские манипуляции могут быть весьма болезненными для пациентов. Также часто восстановительный период после операции вызывает массу неприятных ощущений, которые мешают больному сосредоточиться на своем выздоровлении. Чтобы облегчить подобные состояния, врачи назначают прием обезболивающих препаратов. Некоторые из них относятся к категории наркотических средств, поэтому продаются в аптеках только по рецепту врача и требуют особой внимательности при приеме. Одним из самых распространенных средств, относящихся к данной категории, которое широко применяется в российской медицине, является "Трамадол". Что это за препарат и в каких случаях его назначение оправдано - мы расскажем читателям в сегодняшней статье. Также мы сообщим об аналогах этого лекарства и его противопоказаниях.

Краткое описание препарата

Многим людям, оказавшимся на больничной койке по причине серьезной болезни, лечащие врачи выписывают "Трамадол". Что это такое - они пытаются разобраться самостоятельно по отзывам знакомых или через интернет. К сожалению, не всегда полученная информация является полной, и пациенты могут даже отказаться от приема лекарства, сделав о нем неправильные выводы.

Итак, что это - "Трамадол"? Данный препарат характеризуется как опиоидный анальгетик, который купирует болевые синдромы различного течения. Параллельно он усиливает действие седативных средств и обладает противокашлевым эффектом.

Назначается препарат при умеренных и сильных болях, в том числе и онкологическим больным. Для них существует своя схема приема и дозировка "Трамадола". Нужен ли рецепт для покупки этого лекарственного средства? Этим вопросом задаются многие пациенты, которым рекомендован прием препарата. Так как "Трамадол" внесен в реестр наркотических средств, без рецепта со специальной печатью вам никто его не продаст.

Отзывов о "Трамадоле" очень много, поэтому мы обязательно проанализируем их в одном из разделов нашей статьи.

Формы выпуска

Описываемый нами препарат применяется в медицине очень широко, благодаря этому он выпускается в разнообразных формах. Хотя чаще всего назначается "Трамадол" в капсулах и таблетках. В статье мы расскажем читателям обо всех формах выпуска препарата и укажем допустимую для них дозировку.

Итак, в каком виде мы можем встретить "Трамадол" в аптеках? Давайте рассмотрим данный вопрос:

• Таблетки. Пациентам с болевым синдромом обычно показана именно таблетированная форма препарата. Каждая таблетка содержит пятьдесят либо сто миллиграммов активных и вспомогательных веществ. Она имеет круглую и плоскую форму с нанесенными рисками. В белом цвете допустимы вкрапления и легкий земляничный аромат. Производитель выпускает таблетки "Трамадол" в упаковках с разным количеством. К примеру, при дозировке в пятьдесят миллиграммов вы можете приобрести коробку с одним, двумя, тремя или пятью блистерами, на каждом из которых размещено по десять таблеток. Если врач назначает вам долговременный прием "Трамадола", то выгоднее будет приобретать препарат в контейнере. В нем может быть до ста таблеток обезболивающего. При дозировке в сто миллиграммов можно во флаконах, коробках, контейнерах и ячейковых упаковках.
• Капсулы. Внешне они выглядят очень твердыми и имеют желатиновую оболочку. В зависимости от производителя капсулы могут различаться по размеру и цвету. Обычно каждая капсула содержит белый порошок без вкраплений. В аптеках их можно приобрести в контурных ячейковых упаковках, в картонных пачках либо флаконах. Максимальное количество капсул в упаковке составляет сто штук.
• "Трамадол" в инъекциях. Данная форма лекарства выпускается в стеклянных ампулах по одному и двум миллилитрам. Само вещество не имеет запаха и цвета, также недопустимо появление осадка или взвеси.
• Капли. Эта форма появилась в аптеках не так давно, но ее довольно быстро оценили и медики, и пациенты. Капли могут иметь коричневатый оттенок и выраженный аромат мяты. Каждый флакон упаковывается в картонную коробку. По объему он варьируется от десяти до ста миллилитров.
• Суппозитории. "Трамадол" в форме ректальных суппозиториев имеет белый цвет и торпедообразную форму. В упаковке может быть один или два блистера, на каждом размещено до десяти свечей.

Имейте в виду, что каждый врач сам выбирает необходимую дозировку обезболивающего "Трамадол" и его форму. Обычно это напрямую зависит от заболевания.

Состав препарата

Так как лекарственное средство производится в разных вариантах, то и его состав в зависимости от формы выпуска меняется. Неизменным остается только активное вещество - трамадола гидрохлорид. Он в том или ином количестве содержится во всех препаратах, выпускающихся под названием «Трамадол»:

• в одном миллилитре раствора его пятьдесят миллиграммов;
• в свече - около ста миллиграммов;
• таблетки и капсулы могут содержать в себе пятьдесят либо сто миллиграммов основного действующего вещества;
• в одном миллилитре капель сто миллиграммов главного компонента.

Препарат имеет и ряд вспомогательных веществ, для каждой формы выпуска они тоже свои. Для таблеток, к примеру, данный список выглядит следующим образом:

• лактоза;
• ароматизатор;
• целлюлоза и так далее.

В растворе количество вспомогательных компонентов минимально:

• вода для инъекций;
• натрия ацетат.

Все вещества безвредны для здоровья, однако производитель допускает, что на некоторые компоненты у пациентов может возникнуть индивидуальная аллергическая реакция.

"Трамадол": показания к применению

Препарат назначают для купирования болевого синдрома в следующих случаях:

• онкология;
• травмы;
• послеоперационный период.

Часто лекарственное средство помогает снизить болезненные ощущения при проведении различных медицинских манипуляций.

В некоторых случаях допустимо применение препарата в стоматологии, неврологии и ревматологии. Однако в любом случае целесообразность его назначения определяет только лечащий врач.

Противопоказания

В инструкции по применению к таблеткам "Трамадол" (так же, как и к другим формам выпуска) отмечено, что препарат имеет ряд противопоказаний. Эти пункты должен внимательно прочитать каждый пациент, ведь лечащий врач может и не догадываться о некоторых его проблемах со здоровьем, которые являются препятствием для приема обезболивающего средства.

Данный список может выглядеть следующим образом:

• либо алкогольная интоксикация организма;
• почечная либо печеночная недостаточность;
• в виде лекарства, облегчающего синдром "отмены";
• диагностированные суицидальные наклонности и депрессия;
• возраст до года, когда мы говорим о каплях, и период до четырнадцати лет в остальных случаях;
• беременность;
• повышенная чувствительность к опиоидам.

Кроме уже описанных выше противопоказаний, существует категория пациентов, которым с большой осторожностью необходимо назначать препарат "Трамадол". Чаще всего они страдают рядом следующих симптомов и заболеваний:

• эпилепсия и судороги;
• черепно-мозговые травмы;
• гипертоническая болезнь;
• боли неопределенного характера в брюшной полости.

Во время лечения "Трамадолом" нельзя применять алкоголь, также стоит воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, требующими высокой концентрации внимания.

Стоит иметь в виду, что при долгом применении препарата у пациентов может возникнуть привыкание. Поэтому при лечении нужно строго придерживаться указанной врачом дозировки.

Инструкция по применению "Трамадола": таблетки и капсулы

Препарат необходимо запивать большим количеством чистой воды, не разжевывая. При необходимости его можно растворить в воде. Для этих целей будет достаточно сто двадцати пяти миллилитров жидкости.

Чаще всего прием лекарства начинается с самой минимальной дозы. Она составляет пятьдесят миллиграммов в сутки. Если в течение часа не наступит желаемый эффект, то можно выпить еще одну таблетку.

Однако однократная дозировка "Трамадола" не должна превышать сто миллиграммов. В сутки можно принимать не более четырехсот миллиграммов обезболивающего.

Стоит учитывать, что пожилым людям необходимо делать большие перерывы между приемами таблеток. Это связано с их замедленным метаболизмом. Капсулы "Трамадол" принимаются по той же схеме, что и таблетки. На организм больного они оказывают идентичное воздействие.

Дозировка капель

Действие "Трамадол" не меняется в зависимости от его формы выпуска, однако каждая имеет свою определенную схему приема и дозировку. Капли стоит разбавлять небольшим количеством жидкости, при этом неважно, до или после еды вы станете их принимать. Также можно капать "Трамадол" на кусочек сахара, в таком виде многим пациентам его вкус кажется более приятным.

Разовая доза составляет двадцать капель, в сутки можно принимать не более ста шестидесяти капель. Препарат в такой форме иногда назначают детям до четырнадцати лет. Если ваш врач счел нужным выписать столь сильное лекарство ребенку, то его количество должно рассчитываться по следующей схеме: один-два миллиграмма на килограмм веса. В перерасчете на возраст дозировка может быть такой:

• один год - от четырех до восьми капель;
• три года - двенадцать капель;
• шесть лет - от восьми до шестнадцати капель;
• девять лет - до двадцати четырех капель на один прием;
• от двенадцати до четырнадцати лет - до тридцати шести капель.

Флакон "Трамадола" оснащен очень удобной крышечкой с защитой от детей. Сам ребенок не сможет открыть его, что очень важно, когда речь идет о таком сильном препарате.

Суппозитории ректальные: как применять

Обычно в данном виде препарат назначается до четырех раз в сутки. Пациент должен вводить одну свечу. Перерыв между приемом лекарства должен составлять не менее четырех часов. Лучше, если это период составит шесть часов.

Уколы: дозировка

Обезболивающее средство в виде инъекций можно вводить тремя способами:

• внутривенно;
• внутримышечно;
• подкожно.

Начальная доза препарата составляет один миллилитр. Если облегчение не наступает, то через час можно ввести еще раз такое же количество раствора. При очень сильных болях однократная доза увеличивается до двух миллилитров.

В сутки можно принимать до восьми миллилитров "Трамадола". Указанную дозировку ни в коем случае нельзя превышать.

Инструкция по применению лекарства онкологическим больными

Выяснить, как принимать "Трамадол" при онкологии, можно только у своего лечащего врача. Для каждого пациента составляется индивидуальная схема приема, в зависимости от течения болезни она корректируется.

Обычно в случае с онкологическими больными разовая дозировка никогда не бывает меньше ста миллиграммов. Поэтому часто возникает привыкание к препарату и синдром «отмены» после прекращения его приема.

Побочные действия

"Трамадол" и аналоги этого лекарственного средства имеют довольно обширный список побочных эффектов. О них необходимо знать до того, как начинать прием лекарства, ведь в случае ухудшения состояния его необходимо мгновенно прекратить.

Сердечно-сосудистая система может отреагировать на "Трамадол" тахикардией, гипотензией и коллапсом.

Со стороны пищеварительная системы возможен следующий диапазон реакций:

• запор;
• диарея;
• сухость во рту;
• тошнота;
• рвота и метеоризм.

Наиболее активно реагирует на прием препарата ЦНС. Пациенты могут ощутить общее недомогание, слабость, некую заторможенность, повышенную потливость и утомляемость. Кроме этого возможны сильные головные боли и головокружения, резкая смена настроения, тревожность и раздражительность, проблемы со сном (сонливость или, наоборот, бессонница), потеря памяти и нарушения координации.

Возможны и аллергические реакции на препарат. Они проявляют себя зудом, жжением и сыпью.

Некоторые пациенты отмечали нарушения вкуса и зрения, а также проблемы с мочеиспусканием.

Большинство медиков утверждают, что препарат нельзя отменять резко. Его дозировка снижается постепенно, в противном случае больные начинают ощущать ухудшение самочувствия.

Передозировка

В некоторых случаях возможна интоксикация "Трамадолом". Что это и как проявляется? С точки зрения медицины данную ситуацию можно назвать отравлением. Оно выражается рвотой, судорогами, задержкой дыхания и может перейти в стадию комы.

При первых симптомах интоксикации лекарственным средством необходимо сразу же госпитализировать больного. Оказать ему квалифицированную помощь в домашних условиях невозможно.

Как должен храниться "Трамадол"?

Производитель рекомендует хранить лекарство вдали от солнечных лучей и высокой влажности. Также нельзя размещать лекарство в местах, где его легко могут достать дети. Сроки годности препарата в разных формах тоже разнятся. К примеру, ампулы могут при соблюдении вышеуказанных мер храниться до пяти лет. При этом температура не должна превышать двадцати пяти градусов по Цельсию.

Таблетки и капсулы имеют аналогичный (с уже описанным) срок годности. А вот капли даже в закрытом флаконе можно хранить не более трех лет. Температурный режим, рекомендуемый производителем, указывается в пределах двадцати пяти градусов тепла.

Суппозитории годны к применению приблизительно три года, температура хранения может достигать тридцати градусов тепла.

Дополнительная информация

«Трамадол» категорически запрещено употреблять с другими наркотическими препаратами. Вместе они могут вызвать абсолютно непредсказуемую реакцию, которая способна привести к летальному исходу.

Отмечено, что больные, долгое время принимающие карбамазепин, менее чувствительны к активному компоненту "Трамадола". Им обычно назначают его в увеличенной дозировке либо подыскивают иное эффективное лекарственное средство.

Аналоги препарата

Аналогов "Трамадола" известно довольно много, однако применяются они не слишком часто. Так как оригинальный препарат нельзя отнести к дорогостоящим, ему редко ищут более дешевую замену.

Чаще всего темой аналогов интересуются пациенты, у которых выявлена аллергия на "Трамадол". Им можно посоветовать следующие лекарственные средства:

• «Залдиар».
• «Трамал».
• "Трамадол-М".
• «Пара-Трал».

Каждый из перечисленных препаратов продается только по рецепту врача.

Наименование: Трамадол (Tramadol) для инъекций

Форма выпуска, состав и пачка

1 мл трамадола гидрохлорид 50 мг.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп. трамадола гидрохлорид 50 мг 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Фармакологическое действие

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция при в/м введении - 100%. Время достижения Cmax в последствии в/м введения - 45 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0.1% выделяется с грудным молоком. Vd - 203 л при в/в введении.

В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с в последствиидующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью.

T1/2 во второй фазе - 6ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у больных старше 75 лет - 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени - 13.3 ± 4.9 ч (трамадол), 18.5 ± 9.4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) - 11 ± 3.2 ч (трамадол), 16.9 ± 3 ч (моно-О-десметилтрамадол).

Выводится почками (25-35% в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведении - 94%. Около 7% выводится при помощи гемодиализа.

Показания к применению продукта

болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в последствииоперационный период, травмы, боли у онкологических заболевших);

обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Режим дозирования

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования продукта подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности заболевшего. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не надлежит назначать продукт свыше периода, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамадол предназначен для в/в (вводить медленно), в/м или п/к введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол надлежит назначать в следующих дозировках:

Для взрослых и подростков старше 14 лет единоразово 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза - 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве изначальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида в день обычно достаточно для снятия боли.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в в последствииоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых больных (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями продукта может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особостями.

У больных с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, высокая утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в больших дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При долгом использовании - развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене - синдром "отмены".

Противопоказания к применению продукта

состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными продуктами, опиоидными анальгетиками, психотропными препаратами);

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели в последствии их отмены);

детский возраст (до 14 лет);

высокая восприимчивость к продукту и другим опиоидам.

С осторожностью и под наблюдением врача надлежит использовать продукт больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у заболевших на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый" живот).

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с заболеваниями печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с заболеваниями почек Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у заболевших пожилого возраста.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах надлежит использовать Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолама.

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) сокращает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию в последствии применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С. Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Период годности - 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента "Трамадол (Tramadol) для инъекций" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Трамадол (Tramadol) для инъекций ».